- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06406894
Effekt av overfladisk rygglinjeavslapningsteknikk på hamstringfleksibilitet hos ikke-spesifikke pasienter med korsryggsmerte
Nåværende studie tar sikte på å evaluere effekten av overfladiske rygglinjeavslapningsteknikker (SMIT sammen med CCFE) hos ikke-spesifikke korsryggsmertepasienter for å forbedre smerte og hamstringsfleksibilitet.
Og for å finne ut sammenhengen mellom sub occipital muskelhemmingsteknikk (SMIT) og kranial cervical flexion exercise (CCFE) hos uspesifikke pasienter med korsryggsmerter med tetthet i hamstringen.
Studien tar sikte på å forbedre den funksjonelle statusen og holdningen til pasienter som lider av uspesifikke korsryggsmerter på grunn av tetthet i hamstringen, og dermed forbedre pasientens effektivitet i å utføre ADLS og IADLS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge nyere studier blir hamstringstramheten bedre som et resultat av sub occipital muskelhemmingsteknikk og kranial cervikal fleksjonsøvelse som forbedrer hamstringsfleksibiliteten. SMIT er en tilnærming for å frigjøre fascia ved påføring av press på sub occipital område. Myofascia slapper av når tonus i suboksipitale muskler avtar, noe som resulterer i reduksjon i hamstringtonus effektivt. Dette er fordi den overfladiske baklinjen av dura materie forbinder hamstring med sub occipitale muskler og nevrologiske system går gjennom den. I SMIT slapper overfladisk backlinje av. Mens denne tilnærmingen hjelper suboksipitale muskler frigjøre gradsspenninger mellom nakkeknute og akse.
Premisset bak CCFE er at cervical ryggradens dura matter og suboccipital muskel fascia er forbundet med bløtvev mens den overfladiske baklinjen av myofascial kjede forbinder nakken med nedre ekstremitet. Hvis tonus i suboccipital muskel reduseres, reduseres tonus i knebøyere og grad av hoftefleksjon øker, noe som resulterer i økende hamstringsfleksibilitet. Tidligere studie viste at CCFE gjenoppretter hamstring-fleksibiliteten ved å slappe av overfladisk rygglinje. Mens SMI og CCFE representerer passive og aktive treningsprogram, er henholdsvis like effektive i umiddelbar forbedring av hamstring-fleksibiliteten.
Denne studien deler seg i to grupper. Gruppe A (eksperimentgruppe) og gruppe B (kontrollgruppe). Gruppe A vil motta manuell teknikk overfladisk rygglinjeavspenningsteknikk inkluderer (subocpital muskelhemming sammen med kranial cervical flexion Exercise) med konvensjonell terapi. Mens gruppe B kun vil motta konvensjonell terapi inkluderer varmepakning (tømmerregion) med øvelser i korsryggen som tøyningsøvelser (kne til bryst, bekkenbro, katte- og kamelstrekning).
Gjeldende studie tar sikte på å finne poengkombinasjonseffekten av SMIT sammen med CCFE hos personer med tetthet i hamstringen. I tillegg vil denne studien evaluere den umiddelbare og langsiktige effekten av SMIT og CCFE på pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter ved å sammenligne direkte og indirekte tilnærminger for hamstringfleksibilitet. Studien tar sikte på å forbedre den funksjonelle statusen og holdningen til pasienter som lider av uspesifikke korsryggsmerter på grunn av tetthet i hamstringen, og dermed forbedre pasientens effektivitet i å utføre ADLS og IADLS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske korsryggsmerter assosieres med tetthet i hamstringen.
- Unilateralt eller bilateralt kort hamstringsyndrom
- 3 til 6 poeng i numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
- Aktiv kneforlengelse mer enn 20°.
- Tilstedeværelse av hamstringstramming med popliteal vinkel mer enn 30 grader.
- Vinkel i speilreflekstest skal være mindre enn 80°
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cervical ryggrad kirurgi og nakke traumer.
- Cervical og trelast spinal deformitet, Herniated plate eller fremspring, Spinal stenose.
- Muskelseneskader i hamstringen.
- Historie om vaskulær sykdom i hode og nakke.
- Visuell hevelse i området av hamstringsmuskelen.
- Progressivt nevrologisk underskudd.
- Brudd i cervical og trelast ryggraden.
- Tidligere og nåværende historie med svimmelhet og svimmelhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: overfladisk rygglinjeavspenning
suboccipital muskelhemming, kranial cervikal fleksjonsøvelse
|
Eksperimentell gruppe ble gitt overfladisk rygglinjeavslapning inkluderer SMIT & CCFE sammen med konvensjonell terapi inkluderer muskelstrekk i underekstremitetene.
SMIT For korttidseffekt 10-12 repetisjoner per økt, på daglig basis i 1. uke.
For langtidseffekt 10-12 repetisjoner per økt, i 3 alternative dager i gjenværende 2. og 3. uke.
CCFE For korttidseffekt 3 sett med 10 reps, 10 sek hold, 1 min hvile etter hvert sett, på daglig basis i 1. uke.
For langtidseffekt 3 sett med 10 repetisjoner, 10 sek hold, 1 min hvile etter hvert sett, i 3 alternative dager, gjenværende 2. og 3. uke.
Konvensjonell terapi strekking av muskelstrekk i underekstremiteter (For korttidseffekt 30 sekunder hold, 3 sett med 5 repetisjoner, 1 min hvile etter hvert sett, per økt på daglig basis i 1. uke, for langtidseffekt på vekselvis 3 dager i gjenværende 2., 3. uke).
Totalt ble det gitt 12 økter (3 uker).
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
varmepakker, muskelstrekkøvelser i underekstremitetene (brodannelse av bekkenet, kne til bryst, strekk av katt og kamel)
|
strekking av underekstremitetsmuskel ( bekkenbro, kne til bryst, katt og kamel strekk) (30 sekunders hold og 3 sett med 5 repetisjoner med 1 min hvileintervall mellom hvert sett, per økt på daglig basis i bare én uke for umiddelbare resultater og for langtidseffekt på vekselvis 3 dager i gjenværende 2., 3. uke). Behandlingsprotokoll vil bli gitt på daglig basis for å kontrollere umiddelbar effekt, og for langtidseffekt vil behandling bli gitt i vekselvis 3 dager i de resterende 2 ukene. Totalt ble det gitt 12 økter (3 uker). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høflig vinkel (hoftefleksjon med kneforlengelsesområde)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline popliteal vinkel ble tatt ved hjelp av goniometer.
Hamstring-popliteal-vinkelen måler hamstring-fleksibilitet ved å bøye hoften og strekke kneet.
Den er passiv og nøyaktig, med en pålitelighetsverdi på 98 %.
Vinkler i popliteal hos voksne faller vanligvis mellom 80 og 90 grader.
Hvis benet ikke kan nå denne vinkelen, kan det være stivhet.
|
3. uke
|
|
Straight leg heve SLR (Hip flexion ROM)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline hoftefleksjon ROM ble tatt med hjelp av goniometer.
Pasienten ligger på rygg under hele SLR-testen, og bedømmeren løfter forsøkspersonens høyre ben.
Pasienten bør holde benet rett under evalueringen.
Hvis terapeuten merker motstand eller pasienten klager over smerte, bør terapeuten stoppe og bruke goniometri for å bestemme vinkelen på underbenet og hoften.
Terapeuten må være årvåken mens han måler vinkelen for å sikre at pasientens ankel eller bekken ikke roterer.
Denne testens pålitelighet for å bestemme hamstringfleksibilitet er 92 %.
|
3. uke
|
|
Aktiv kneekstensjonstest
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline kneforlengelsesområde ble tatt ved hjelp av goniometer.
Denne testen ble utført for å vurdere hamstringsmuskelens fleksibilitet. Lengden på hamstringmusklene ble bestemt ved å måle vinkelen på kneforlengelsen i grader.
Denne testen har en pålitelighetsgrad på 99 % når den brukes til å måle hamstringfleksibilitet
|
3. uke
|
|
Modifisert Sit og Reach-test
Tidsramme: 3. uke
|
Vanlig test av fleksibilitet som evaluerer hamstring- og korsryggsmuskulaturens fleksibilitet er sit and reach-testen. Den største avstanden en person kan strekke seg fremover mens han sitter i en fast stilling, måles, og denne brukes til å evaluere stabiliteten til pasienten. Sitte-og-rekke-testens pålitelighetsgrad for hamstringfleksibilitet er 96 %.
|
3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline NPRS er en endimensjonal vurdering av alvorlighetsgraden av smerte hos voksne, der deltakerne vurderer ubehaget sitt ved å bruke en segmentert numerisk versjon (0-10 heltall) av VAS.
NPRS har en pålitelighetsgrad på 96 % og en gyldighetsgrad på 85 %.
|
3. uke
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 3. uke
|
(ODI) er et mye brukt verktøy for å måle korsryggsmerter, vurdere svekkelse i daglige aktiviteter.
Den bruker et spørreskjema med 10 flervalgsspørsmål. Hvert spørsmål inneholder seks mulige svar, fra 0 til 5, som indikerer en persons evne til å utføre spesifikke oppgaver.
ODI har en pålitelighetsgrad på 96 %.
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/MS-PT/01797
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .