Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki relaksacji powierzchownej linii pleców na elastyczność ścięgien podkolanowych u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Obecne badanie ma na celu ocenę wpływu technik relaksacji powierzchownej linii pleców (SMIT wraz z CCFE) u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża w celu poprawy bólu i elastyczności ścięgien podkolanowych.

Oraz znalezienie związku pomiędzy techniką hamowania mięśni podpotylicznych (SMIT) a ćwiczeniami zgięcia szyjnego czaszki (CCFE) u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża i napięciem ścięgna podkolanowego.

Celem badania jest poprawa stanu funkcjonalnego i postawy pacjentów cierpiących na nieswoisty ból krzyża wynikający z napięcia ścięgna podkolanowego, a tym samym zwiększenie efektywności pacjentów w wykonywaniu ADLS i IADLS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według ostatnich badań napięcie ścięgien podkolanowych poprawia się w wyniku techniki hamowania mięśni podpotylicznych i ćwiczeń zgięcia szyjnego czaszki, które poprawiają elastyczność ścięgien podkolanowych. SMIT to podejście polegające na rozluźnieniu powięzi poprzez zastosowanie nacisku na obszar podpotyliczny. Miofascia rozluźnia się wraz ze spadkiem napięcia mięśnia podpotylicznego, co skutkuje skuteczną redukcją napięcia ścięgna podkolanowego. Dzieje się tak, ponieważ powierzchowna tylna linia opony twardej łączy ścięgno podkolanowe z mięśniami podpotylicznymi i przebiega przez nią układ neurologiczny. W SMIT powierzchowna linia pleców rozluźnia się. Chociaż to podejście pomaga mięśniom podpotylicznym uwolnić stopień napięcia między potylicą a osią.

Założeniem CCFE jest to, że opona twarda kręgosłupa szyjnego i powięź mięśnia podpotylicznego są połączone tkanką miękką, podczas gdy powierzchowna tylna linia łańcucha mięśniowo-powięziowego łączy szyję z kończyną dolną. Jeśli napięcie mięśnia podpotylicznego zostanie zmniejszone, napięcie zginaczy stawu kolanowego zostanie zminimalizowane, a stopień zgięcia stawu biodrowego wzrośnie, co skutkuje zwiększeniem elastyczności ścięgien podkolanowych. Poprzednie badanie wykazało, że CCFE przywraca elastyczność ścięgien podkolanowych poprzez rozluźnienie powierzchownej linii pleców. Podczas gdy SMI i CCFE reprezentują odpowiednio pasywny i aktywny program ćwiczeń, są równie skuteczne w natychmiastowym zwiększaniu elastyczności ścięgien podkolanowych.

Badanie to dzieli się na dwie grupy. Grupa A (grupa eksperymentalna) i Grupa B (grupa kontrolna). Grupa A otrzyma technikę manualną, technikę relaksacji powierzchownej linii pleców, obejmującą (hamowanie mięśnia podpotylicznego wraz z ćwiczeniami zgięcia szyjnego czaszki) w połączeniu z terapią konwencjonalną. Podczas gdy grupa B otrzyma wyłącznie terapię konwencjonalną, obejmującą gorący okład (okolica lędźwi) z ćwiczeniami dolnej części pleców, takimi jak ćwiczenia rozciągające (kolano do klatki piersiowej, mostkowanie miednicy, rozciąganie kota i wielbłąda).

Obecne badanie ma na celu dokładne określenie połączonego efektu SMIT i CCFE u osób z napięciem ścięgna podkolanowego. Dodatkowo w tym badaniu oceniony zostanie natychmiastowy i długoterminowy wpływ SMIT i CCFE na pacjentów z nieswoistym bólem krzyża poprzez porównanie bezpośredniego i pośredniego podejścia do elastyczności ścięgna podkolanowego. Celem badania jest poprawa stanu funkcjonalnego i postawy pacjentów cierpiących na nieswoisty ból krzyża wynikający z napięcia ścięgna podkolanowego, a tym samym zwiększenie efektywności pacjentów w wykonywaniu ADLS i IADLS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża kojarzą się z napięciem ścięgna podkolanowego.
  • Jednostronny lub obustronny zespół krótkiego ścięgna podkolanowego
  • 3 do 6 punktów w numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
  • Aktywne wyprostowanie kolana o więcej niż 20°.
  • Obecność napięcia ścięgna podkolanowego przy kącie podkolanowym większym niż 30 stopni.
  • Kąt w teście lustrzanki powinien być mniejszy niż 80°

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego i urazów szyi.
  • Deformacja odcinka szyjnego i lędźwiowego kręgosłupa, przepuklina dysku lub występy, zwężenie kręgosłupa.
  • Uszkodzenia ścięgna mięśnia uda.
  • Historia chorób naczyniowych głowy i szyi.
  • Wizualny obrzęk w okolicy mięśnia ścięgnistego podkolanowego.
  • Postępujący deficyt neurologiczny.
  • Złamania kręgosłupa szyjnego i lędźwiowego.
  • Zawroty głowy i zawroty głowy w przeszłości i obecnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: powierzchowne rozluźnienie linii pleców
hamowanie mięśni podpotylicznych, ćwiczenia zgięcia szyjnego czaszki
Grupie eksperymentalnej podawano powierzchowną relaksację linii pleców za pomocą SMIT i CCFE wraz z konwencjonalną terapią obejmującą rozciąganie mięśni kończyn dolnych. SMIT Dla krótkotrwałego efektu 10-12 powtórzeń na sesję, codziennie przez pierwszy tydzień. Dla długotrwałego efektu 10-12 powtórzeń na sesję, przez 3 kolejne dni w pozostałym drugim i trzecim tygodniu. CCFE Dla krótkotrwałego efektu 3 serie po 10 powtórzeń, 10 sekund wytrzymania, 1 minuta odpoczynku po każdej serii, codziennie przez pierwszy tydzień. Aby uzyskać długotrwały efekt, 3 serie po 10 powtórzeń, 10 sekund wytrzymania, 1 minuta odpoczynku po każdej serii, przez 3 kolejne dni, pozostały 2. i 3. tydzień. Terapia konwencjonalna Rozciąganie mięśni kończyn dolnych (dla krótkotrwałego efektu 30 sekund przytrzymania, 3 serie po 5 powtórzeń, 1 minuta odpoczynku po każdej serii, na sesję codziennie przez 1. tydzień, dla długotrwałego efektu przez co najmniej 3 dni w pozostałych 2., 3. tygodniu) tydzień). W sumie odbyło się 12 sesji (3 tygodnie).
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
gorące okłady, ćwiczenia rozciągające mięśnie kończyny dolnej (mostowanie miednicy, kolano do klatki piersiowej, rozciąganie kota i wielbłąda)

rozciąganie mięśni kończyn dolnych (mostowanie miednicą, rozciąganie kolana do klatki piersiowej, rozciąganie u kota i wielbłąda) (30 sekund przytrzymania i 3 serie po 5 powtórzeń z 1-minutową przerwą między seriami, na sesję codziennie przez tylko tydzień, aby uzyskać natychmiastowe rezultaty i dla długotrwałego działania przez co najmniej 3 dni w pozostałym 2., 3. tygodniu).

Protokół leczenia będzie podawany codziennie w celu sprawdzenia natychmiastowego efektu, a w przypadku długotrwałego efektu leczenie będzie podawane naprzemiennie przez 3 dni przez pozostałe 2 tygodnie. W sumie przeprowadzono 12 sesji (3 tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt grzeczny (zgięcie stawu biodrowego z zakresem wyprostu kolana)
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego kąta podkolanowego rejestrowano za pomocą goniometru. Kąt ścięgno-podkolanowy mierzy elastyczność ścięgna podkolanowego poprzez zginanie biodra i rozciąganie kolana. Jest pasywny i dokładny, a jego niezawodność wynosi 98%. Kąty podkolanowe u dorosłych zwykle mieszczą się w zakresie od 80 do 90 stopni. Jeśli noga nie może osiągnąć tego kąta, może występować sztywność.
3 tydzień
Unoszenie prostych nóg SLR (ROM zgięcia bioder)
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego ROM zgięcia stawu biodrowego rejestrowano za pomocą goniometru. Przez cały czas badania lustrzanką pacjent leży na wznak, a osoba oceniająca unosi prawą nogę osoby badanej. Podczas badania pacjent powinien trzymać nogę wyprostowaną. Jeżeli terapeuta wyczuje opór lub pacjent skarży się na ból, terapeuta powinien zatrzymać się i za pomocą goniometrii określić kąt podudzia i biodra. Terapeuta musi zachować czujność podczas pomiaru kąta, aby upewnić się, że kostka lub miednica pacjenta nie obraca się. Wiarygodność tego testu w określaniu elastyczności ścięgna podkolanowego wynosi 92%.
3 tydzień
Test aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu wyprostu kolana rejestrowano za pomocą goniometru. Badanie to przeprowadzono w celu oceny elastyczności mięśnia ścięgna podkolanowego. Długość mięśni ścięgna podkolanowego określano mierząc kąt wyprostu kolana w stopniach. Test ten ma 99% wiarygodności, gdy jest używany do pomiaru elastyczności ścięgna podkolanowego
3 tydzień
Zmodyfikowany test Sit and Reach
Ramy czasowe: 3 tydzień
Powszechnym testem elastyczności, który ocenia elastyczność ścięgna podkolanowego i mięśni dolnej części pleców, jest test siedzenia i sięgania. Mierzona jest największa odległość, jaką osoba może wysunąć do przodu, siedząc w ustalonej pozycji, i to służy do oceny stabilności pacjenta. Wskaźnik wiarygodności testu siedzenia i zasięgu dla elastyczności ścięgna podkolanowego wynosi 96%.
3 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową NPRS to jednowymiarowa ocena nasilenia bólu u dorosłych, podczas której uczestnicy oceniają swój dyskomfort za pomocą segmentowej wersji numerycznej (0–10 liczb całkowitych) VAS. NPRS ma współczynnik niezawodności na poziomie 96% i współczynnik ważności na poziomie 85%.
3 tydzień
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 3 tydzień
(ODI) jest szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru bólu krzyża, oceny upośledzenia w codziennych czynnościach. Wykorzystuje kwestionariusz składający się z 10 pytań wielokrotnego wyboru. Każde pytanie zawiera sześć możliwych odpowiedzi, od 0 do 5, wskazujących zdolność danej osoby do wykonania określonych zadań. ODI ma współczynnik niezawodności na poziomie 96%.
3 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj