- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06406894
Wpływ techniki relaksacji powierzchownej linii pleców na elastyczność ścięgien podkolanowych u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
Obecne badanie ma na celu ocenę wpływu technik relaksacji powierzchownej linii pleców (SMIT wraz z CCFE) u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża w celu poprawy bólu i elastyczności ścięgien podkolanowych.
Oraz znalezienie związku pomiędzy techniką hamowania mięśni podpotylicznych (SMIT) a ćwiczeniami zgięcia szyjnego czaszki (CCFE) u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża i napięciem ścięgna podkolanowego.
Celem badania jest poprawa stanu funkcjonalnego i postawy pacjentów cierpiących na nieswoisty ból krzyża wynikający z napięcia ścięgna podkolanowego, a tym samym zwiększenie efektywności pacjentów w wykonywaniu ADLS i IADLS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według ostatnich badań napięcie ścięgien podkolanowych poprawia się w wyniku techniki hamowania mięśni podpotylicznych i ćwiczeń zgięcia szyjnego czaszki, które poprawiają elastyczność ścięgien podkolanowych. SMIT to podejście polegające na rozluźnieniu powięzi poprzez zastosowanie nacisku na obszar podpotyliczny. Miofascia rozluźnia się wraz ze spadkiem napięcia mięśnia podpotylicznego, co skutkuje skuteczną redukcją napięcia ścięgna podkolanowego. Dzieje się tak, ponieważ powierzchowna tylna linia opony twardej łączy ścięgno podkolanowe z mięśniami podpotylicznymi i przebiega przez nią układ neurologiczny. W SMIT powierzchowna linia pleców rozluźnia się. Chociaż to podejście pomaga mięśniom podpotylicznym uwolnić stopień napięcia między potylicą a osią.
Założeniem CCFE jest to, że opona twarda kręgosłupa szyjnego i powięź mięśnia podpotylicznego są połączone tkanką miękką, podczas gdy powierzchowna tylna linia łańcucha mięśniowo-powięziowego łączy szyję z kończyną dolną. Jeśli napięcie mięśnia podpotylicznego zostanie zmniejszone, napięcie zginaczy stawu kolanowego zostanie zminimalizowane, a stopień zgięcia stawu biodrowego wzrośnie, co skutkuje zwiększeniem elastyczności ścięgien podkolanowych. Poprzednie badanie wykazało, że CCFE przywraca elastyczność ścięgien podkolanowych poprzez rozluźnienie powierzchownej linii pleców. Podczas gdy SMI i CCFE reprezentują odpowiednio pasywny i aktywny program ćwiczeń, są równie skuteczne w natychmiastowym zwiększaniu elastyczności ścięgien podkolanowych.
Badanie to dzieli się na dwie grupy. Grupa A (grupa eksperymentalna) i Grupa B (grupa kontrolna). Grupa A otrzyma technikę manualną, technikę relaksacji powierzchownej linii pleców, obejmującą (hamowanie mięśnia podpotylicznego wraz z ćwiczeniami zgięcia szyjnego czaszki) w połączeniu z terapią konwencjonalną. Podczas gdy grupa B otrzyma wyłącznie terapię konwencjonalną, obejmującą gorący okład (okolica lędźwi) z ćwiczeniami dolnej części pleców, takimi jak ćwiczenia rozciągające (kolano do klatki piersiowej, mostkowanie miednicy, rozciąganie kota i wielbłąda).
Obecne badanie ma na celu dokładne określenie połączonego efektu SMIT i CCFE u osób z napięciem ścięgna podkolanowego. Dodatkowo w tym badaniu oceniony zostanie natychmiastowy i długoterminowy wpływ SMIT i CCFE na pacjentów z nieswoistym bólem krzyża poprzez porównanie bezpośredniego i pośredniego podejścia do elastyczności ścięgna podkolanowego. Celem badania jest poprawa stanu funkcjonalnego i postawy pacjentów cierpiących na nieswoisty ból krzyża wynikający z napięcia ścięgna podkolanowego, a tym samym zwiększenie efektywności pacjentów w wykonywaniu ADLS i IADLS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża kojarzą się z napięciem ścięgna podkolanowego.
- Jednostronny lub obustronny zespół krótkiego ścięgna podkolanowego
- 3 do 6 punktów w numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
- Aktywne wyprostowanie kolana o więcej niż 20°.
- Obecność napięcia ścięgna podkolanowego przy kącie podkolanowym większym niż 30 stopni.
- Kąt w teście lustrzanki powinien być mniejszy niż 80°
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego i urazów szyi.
- Deformacja odcinka szyjnego i lędźwiowego kręgosłupa, przepuklina dysku lub występy, zwężenie kręgosłupa.
- Uszkodzenia ścięgna mięśnia uda.
- Historia chorób naczyniowych głowy i szyi.
- Wizualny obrzęk w okolicy mięśnia ścięgnistego podkolanowego.
- Postępujący deficyt neurologiczny.
- Złamania kręgosłupa szyjnego i lędźwiowego.
- Zawroty głowy i zawroty głowy w przeszłości i obecnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: powierzchowne rozluźnienie linii pleców
hamowanie mięśni podpotylicznych, ćwiczenia zgięcia szyjnego czaszki
|
Grupie eksperymentalnej podawano powierzchowną relaksację linii pleców za pomocą SMIT i CCFE wraz z konwencjonalną terapią obejmującą rozciąganie mięśni kończyn dolnych.
SMIT Dla krótkotrwałego efektu 10-12 powtórzeń na sesję, codziennie przez pierwszy tydzień.
Dla długotrwałego efektu 10-12 powtórzeń na sesję, przez 3 kolejne dni w pozostałym drugim i trzecim tygodniu.
CCFE Dla krótkotrwałego efektu 3 serie po 10 powtórzeń, 10 sekund wytrzymania, 1 minuta odpoczynku po każdej serii, codziennie przez pierwszy tydzień.
Aby uzyskać długotrwały efekt, 3 serie po 10 powtórzeń, 10 sekund wytrzymania, 1 minuta odpoczynku po każdej serii, przez 3 kolejne dni, pozostały 2. i 3. tydzień.
Terapia konwencjonalna Rozciąganie mięśni kończyn dolnych (dla krótkotrwałego efektu 30 sekund przytrzymania, 3 serie po 5 powtórzeń, 1 minuta odpoczynku po każdej serii, na sesję codziennie przez 1. tydzień, dla długotrwałego efektu przez co najmniej 3 dni w pozostałych 2., 3. tygodniu) tydzień).
W sumie odbyło się 12 sesji (3 tygodnie).
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
gorące okłady, ćwiczenia rozciągające mięśnie kończyny dolnej (mostowanie miednicy, kolano do klatki piersiowej, rozciąganie kota i wielbłąda)
|
rozciąganie mięśni kończyn dolnych (mostowanie miednicą, rozciąganie kolana do klatki piersiowej, rozciąganie u kota i wielbłąda) (30 sekund przytrzymania i 3 serie po 5 powtórzeń z 1-minutową przerwą między seriami, na sesję codziennie przez tylko tydzień, aby uzyskać natychmiastowe rezultaty i dla długotrwałego działania przez co najmniej 3 dni w pozostałym 2., 3. tygodniu). Protokół leczenia będzie podawany codziennie w celu sprawdzenia natychmiastowego efektu, a w przypadku długotrwałego efektu leczenie będzie podawane naprzemiennie przez 3 dni przez pozostałe 2 tygodnie. W sumie przeprowadzono 12 sesji (3 tygodnie). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt grzeczny (zgięcie stawu biodrowego z zakresem wyprostu kolana)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego kąta podkolanowego rejestrowano za pomocą goniometru.
Kąt ścięgno-podkolanowy mierzy elastyczność ścięgna podkolanowego poprzez zginanie biodra i rozciąganie kolana.
Jest pasywny i dokładny, a jego niezawodność wynosi 98%.
Kąty podkolanowe u dorosłych zwykle mieszczą się w zakresie od 80 do 90 stopni.
Jeśli noga nie może osiągnąć tego kąta, może występować sztywność.
|
3 tydzień
|
|
Unoszenie prostych nóg SLR (ROM zgięcia bioder)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego ROM zgięcia stawu biodrowego rejestrowano za pomocą goniometru.
Przez cały czas badania lustrzanką pacjent leży na wznak, a osoba oceniająca unosi prawą nogę osoby badanej.
Podczas badania pacjent powinien trzymać nogę wyprostowaną.
Jeżeli terapeuta wyczuje opór lub pacjent skarży się na ból, terapeuta powinien zatrzymać się i za pomocą goniometrii określić kąt podudzia i biodra.
Terapeuta musi zachować czujność podczas pomiaru kąta, aby upewnić się, że kostka lub miednica pacjenta nie obraca się.
Wiarygodność tego testu w określaniu elastyczności ścięgna podkolanowego wynosi 92%.
|
3 tydzień
|
|
Test aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu wyprostu kolana rejestrowano za pomocą goniometru.
Badanie to przeprowadzono w celu oceny elastyczności mięśnia ścięgna podkolanowego. Długość mięśni ścięgna podkolanowego określano mierząc kąt wyprostu kolana w stopniach.
Test ten ma 99% wiarygodności, gdy jest używany do pomiaru elastyczności ścięgna podkolanowego
|
3 tydzień
|
|
Zmodyfikowany test Sit and Reach
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Powszechnym testem elastyczności, który ocenia elastyczność ścięgna podkolanowego i mięśni dolnej części pleców, jest test siedzenia i sięgania. Mierzona jest największa odległość, jaką osoba może wysunąć do przodu, siedząc w ustalonej pozycji, i to służy do oceny stabilności pacjenta. Wskaźnik wiarygodności testu siedzenia i zasięgu dla elastyczności ścięgna podkolanowego wynosi 96%.
|
3 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową NPRS to jednowymiarowa ocena nasilenia bólu u dorosłych, podczas której uczestnicy oceniają swój dyskomfort za pomocą segmentowej wersji numerycznej (0–10 liczb całkowitych) VAS.
NPRS ma współczynnik niezawodności na poziomie 96% i współczynnik ważności na poziomie 85%.
|
3 tydzień
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
(ODI) jest szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru bólu krzyża, oceny upośledzenia w codziennych czynnościach.
Wykorzystuje kwestionariusz składający się z 10 pytań wielokrotnego wyboru. Każde pytanie zawiera sześć możliwych odpowiedzi, od 0 do 5, wskazujących zdolność danej osoby do wykonania określonych zadań.
ODI ma współczynnik niezawodności na poziomie 96%.
|
3 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/01797
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .