- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06406894
Pinnallisen selkälinjan rentoutumistekniikan vaikutus takareisijänteen joustavuuteen epäspesifisillä alaselkäkipupotilailla
Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida pintaselän rentoutumistekniikoiden (SMIT ja CCFE) vaikutus ei-spesifisillä alaselkäkipupotilailla kivun ja reisilihasten joustavuuden parantamiseksi.
Ja Selvittääkseen okcipitaalisen lihasten estotekniikan (SMIT) ja kallon kohdunkaulan taivutusharjoituksen (CCFE) välisen yhteyden epäspesifisillä alaselkäkipupotilailla, joilla on kireyttä reisilihaksessa.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaiden toiminnallista tilaa ja ryhtiä, jotka kärsivät epäspesifisestä takakipusta johtuvasta reisilihasten kireydestä, mikä parantaa potilaiden tehokkuutta ADLS:n ja IADLS:n suorittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaisten tutkimusten mukaan takareisilihasten kireys paranee takaraivolihasten estotekniikan ja niskaan kohdistuvan kaulan taivutuksen ansiosta. SMIT on tapa vapauttaa fascia kohdistamalla painetta takaraivoon. Myofaskia rentoutuu suboccipitaalisen lihaksen sävytyksen heikkeneessä, mikä johtaa takareisilihaksen jäykkyyden heikkenemiseen tehokkaasti. Tämä johtuu siitä, että kovakalvon pinnallinen selkälinja yhdistää reisilihaksen niskaluun alaisiin lihaksiin ja neurologinen järjestelmä kulkee sen läpi. SMIT:ssä pinnallinen selkälinja rentoutuu. Vaikka tämä lähestymistapa auttaa suboccipital lihaksia vapauttamaan astejännitystä niskakyhmyn ja akselin välillä.
CCFE:n lähtökohtana on, että kaularangan kovakalvo ja suboccipital lihasfaski on yhdistetty pehmytkudoksella, kun taas myofaskiaalisen ketjun pinnallinen takalinja yhdistää kaulan alaraajoihin. Jos suboccipitaal-lihaksen tous vähenee, polven koukistajien sävy minimoituu ja lonkan koukistusaste lisääntyy, mikä lisää reisilihaksen joustavuutta. Aiempi tutkimus osoitti, että CCFE palauttaa reisilihasten joustavuuden rentouttamalla pinnallista selkälinjaa. Vaikka SMI ja CCFE edustavat passiivista ja aktiivista harjoitusohjelmaa, vastaavasti ne ovat yhtä tehokkaita reisilihasten joustavuuden välittömässä parantamisessa.
Tämä tutkimus on jaettu kahteen ryhmään. Ryhmä A (koeryhmä) ja ryhmä B (kontrolliryhmä). Ryhmä A saa manuaalista tekniikkaa, pinnallista selkälinjan rentoutumistekniikkaa sisältää (subokpitaalisen lihaksen eston ja kallon kohdunkaulan koukistusharjoituksen) ja tavanomaista hoitoa. Ryhmä B saa vain tavanomaista hoitoa, johon kuuluu kuumapakkaus (puutavara) ja alaselän harjoituksia, kuten venytysharjoituksia. (polvi rintaan, lantion siltaus, kissan ja kamelin venytys).
Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää SMIT:n ja CCFE:n yhteisvaikutus ihmisillä, joilla on kireyttä reisilihaksissa. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan SMIT:n ja CCFE:n välitöntä ja pitkän aikavälin vaikutusta epäspesifistä alaselkäkipua sairastaviin potilaisiin vertaamalla suoria ja epäsuoria lähestymistapoja reisilihasten joustavuuteen. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaiden toiminnallista tilaa ja ryhtiä, jotka kärsivät epäspesifisestä takakipusta johtuvasta reisilihasten kireydestä, mikä parantaa potilaiden tehokkuutta ADLS:n ja IADLS:n suorittamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu, liittyvät reisilihasten kireyteen.
- Yksi- tai molemminpuolinen lyhyen reisilihaksen oireyhtymä
- 3–6 pistettä numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS).
- Aktiivinen polven ojennus yli 20°.
- Reisilihasten kireys, kun polvitaipeen kulma on yli 30 astetta.
- SLR-testin kulman tulee olla alle 80°
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaukset ja niskatraumat.
- Kohdunkaulan ja puun selkärangan epämuodostuma, välilevytyrä tai ulkonemat, selkärangan ahtauma.
- Reisilihaksen jännevauriot.
- Pään ja kaulan verisuonisairaudet historiassa.
- Visuaalinen turvotus reisilihaksen alueella.
- Progressiivinen neurologinen alijäämä.
- Murtumia kohdunkaulan ja puun selkärangan.
- Huimauksen ja huimauksen menneisyys ja nykyinen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pinnallinen selkälinjan rentoutuminen
suboccipital lihaksen esto, kallon kohdunkaulan taivutusharjoitus
|
Koeryhmälle annettiin pinnallista selkälinjan rentoutumista, joka sisältää SMIT & CCFE:n sekä tavanomaisen hoidon, joka sisältää alaraajan lihasten venyttelyn.
SMIT Lyhytaikaiseen vaikutukseen 10-12 toistoa per istunto, päivittäin ensimmäisen viikon ajan.
Pitkäkestoisen vaikutuksen saavuttamiseksi 10-12 toistoa per istunto, 3 vaihtoehtoista päivää jäljellä olevalla 2. ja 3. viikolla.
CCFE Lyhytaikaiseen vaikutukseen 3 sarjaa 10 toistoa, 10 sekunnin pito, 1 min lepo jokaisen sarjan jälkeen, päivittäin ensimmäisen viikon ajan.
Pitkäkestoisen vaikutuksen saavuttamiseksi 3 sarjaa 10 toistoa, 10 sekunnin pito, 1 minuutin tauko jokaisen sarjan jälkeen, 3 vaihtoehtoista päivää, jäljellä 2. ja 3. viikko.
Perinteinen hoito alaraajan lihasten venyttely (lyhytaikaisen vaikutuksen saavuttamiseksi 30 sekunnin pito, 3 sarjaa 5 toistoa, 1 min lepo jokaisen sarjan jälkeen, per istunto päivittäin 1. viikon ajan, pitkäaikaisen vaikutuksen saamiseksi vuorotellen 3 päivää jäljellä 2., 3. viikko).
Yhteensä 12 istuntoa annettiin (3 viikkoa).
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
kuumapakkaukset, alaraajan lihasten venytysharjoitus (lantion siltaus, polvi rintaan, kissan ja kamelin venytys)
|
alaraajojen lihasten venyttely (lantion siltaus, polvi rintaan, kissan ja kamelin venytys) (30 sekunnin pito ja 3 sarjaa 5 toistoa, 1 minuutin tauko jokaisen sarjan välillä, per harjoitus päivittäin vain viikon ajan välittömien tulosten saamiseksi ja pitkäaikaisen vaikutuksen saavuttamiseksi 3 vaihtoehtoisena päivänä jäljellä olevalla 2., 3. viikolla). Hoitosuunnitelma annetaan päivittäin välittömän vaikutuksen tarkistamiseksi, ja pitkäaikaisen vaikutuksen saavuttamiseksi hoitoa annetaan vuorotellen 3 päivän välein jäljellä olevien 2 viikon ajan. Yhteensä annettiin 12 istuntoa (3 viikkoa). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtelias kulma (lonkan koukistus polven ojennusalueella)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Muutokset polvitaipeen peruskulmasta mitattiin goniometrin avulla.
Reisilihas-popliteaalinen kulma mittaa lantiolihaksen joustavuutta taivuttamalla lantiota ja venyttämällä polvea.
Se on passiivinen ja tarkka, ja sen luotettavuus on 98 %.
Aikuisten polvitaipeen kulmat ovat tyypillisesti 80-90 astetta.
Jos jalka ei saavuta tätä kulmaa, voi esiintyä jäykkyyttä.
|
3. viikko
|
|
Suoran jalan nousun SLR (Hip flexion ROM)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Muutokset lähtötilanteen lonkan fleksion ROM:ista otettiin goniometrin avulla.
Potilas makaa selällään koko SLR-testin ajan, ja arvioija nostaa tutkittavan oikeaa jalkaa.
Potilaan tulee pitää jalkansa suorana arvioinnin aikana.
Jos terapeutti havaitsee vastustusta tai potilas valittaa kivusta, terapeutin tulee pysähtyä ja käyttää goniometriaa säären ja lonkan kulman määrittämiseen.
Terapeutin on oltava valppaana mittaaessaan kulmaa varmistaakseen, että potilaan nilkka tai lantio ei pyöri.
Tämän testin luotettavuus reisilihaksen joustavuuden määrittämisessä on 92 %.
|
3. viikko
|
|
Aktiivinen polven venytystesti
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Muutokset lähtötilanteen polven pidennysalueesta otettiin goniometrin avulla.
Tämä testi suoritettiin reisilihaksen joustavuuden arvioimiseksi. Reisilihasten pituus määritettiin mittaamalla polven venymiskulma asteina.
Tämän testin luotettavuusaste on 99 %, kun sitä käytetään mittaamaan reisilihaksen joustavuutta
|
3. viikko
|
|
Muokattu Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Yleinen joustavuustesti, joka arvioi reisilihasten ja alaselän lihasten joustavuutta, on istuma- ja ulottuvuustesti. Mitataan suurin etäisyys, jonka ihminen voi pidentää eteenpäin istuessaan kiinteässä asennossa, ja sen avulla arvioidaan potilaan vakautta. Istu-ja-reach -testin reisilihasten joustavuuden luotettavuusaste on 96 %.
|
3. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Muutokset lähtötasosta NPRS on yksiulotteinen arvio aikuisten kivun vaikeudesta, jossa osallistujat arvioivat epämukavuuttaan käyttämällä VAS:n segmentoitua numeerista versiota (0-10 kokonaislukua).
NPRS:n luotettavuusaste on 96 % ja kelpoisuusaste 85 %.
|
3. viikko
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
(ODI) on laajalti käytetty työkalu alaselkäkipujen mittaamiseen ja päivittäisten toimien heikkenemisen arvioimiseen.
Se käyttää kyselylomaketta, jossa on 10 monivalintakysymystä. Jokainen kysymys sisältää kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0–5, jotka osoittavat henkilön kyvyn suorittaa tiettyjä tehtäviä.
ODI:n luotettavuusaste on 96 %.
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/MS-PT/01797
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .