- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06406894
Vliv techniky povrchové relaxace linie zad na flexibilitu hamstringů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Současná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek technik relaxace povrchové linie zad (SMIT spolu s CCFE) u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad za účelem zlepšení bolesti a flexibility hamstringů.
A zjistit souvislost mezi technikou inhibice subokcipitálních svalů (SMIT) a cvičením kraniální cervikální flexe (CCFE) u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad s napjatými hamstringy.
Cílem studie je zlepšit funkční stav a držení těla pacientů trpících nespecifickou bolestí dolní části zad způsobenou napjatostí hamstringů, a tím zvýšit efektivitu pacientů při provádění ADLS a IADLS.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Podle nedávných studií se napětí hamstringů zlepšuje v důsledku techniky inhibice subokcipitálních svalů a cvičení kraniální krční flexe, které zlepšuje flexibilitu hamstringů. SMIT je přístup k uvolnění fascie aplikací tlaku na subokcipitální oblast. Myofascie se uvolňuje, když tonus subokcipitálního svalu klesá, což má za následek snížení tonusu hamstringů efektivně. Je tomu tak proto, že povrchová zadní linie tvrdé pleny spojuje hamstring se subokcipitálními svaly a prochází přes ni neurologický systém. V SMIT se uvolňuje povrchová linie zad. Zatímco tento přístup pomáhá subokcipitálním svalům uvolnit napětí mezi týlem a osou.
Předpokladem CCFE je, že hmota tvrdé pleny krční páteře a fascie subokcipitálního svalu jsou spojeny měkkou tkání, zatímco povrchová zadní linie myofasciálního řetězce spojuje krk s dolní končetinou. Pokud je snížen tonus subokcipitálního svalu, tonus kolenních flexorů se minimalizuje a stupeň flexe kyčle se zvyšuje, což má za následek zvýšení flexibility hamstringů. Předchozí studie ukázala, že CCFE obnovuje flexibilitu hamstringů uvolněním povrchové linie zad. Zatímco SMI a CCFE představují pasivní a aktivní cvičební program, jsou stejně účinné pro okamžité zvýšení flexibility hamstringů.
Tato studie se dělí na dvě skupiny. Skupina A (experimentální skupina) a skupina B (kontrolní skupina). Skupina A bude dostávat manuální techniku, techniku povrchové relaxace zádové linie zahrnuje (inhibici suboccpitálního svalstva spolu s cvičením kraniální krční flexe) s konvenční terapií. Zatímco skupina B dostane pouze konvenční terapii, včetně horkého zábalu (lumber region) s cvičením dolní části zad, jako je protahovací cvičení (koleno k hrudi, přemostění pánve, protažení kočky a velblouda).
Současná studie si klade za cíl určit kombinovaný účinek SMIT spolu s CCFE u lidí s napjatými hamstringy. Kromě toho bude tato studie hodnotit okamžitý a dlouhodobý účinek SMIT a CCFE na pacienty s nespecifickou bolestí dolní části zad porovnáním přímých a nepřímých přístupů k flexibilitě hamstringů. Cílem studie je zlepšit funkční stav a držení těla pacientů trpících nespecifickou bolestí dolní části zad způsobenou napjatostí hamstringů, a tím zvýšit efektivitu pacientů při provádění ADLS a IADLS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad jsou spojeni s napětím hamstringů.
- Jednostranný nebo oboustranný syndrom krátkých hamstringů
- 3 až 6 bodů v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS).
- Aktivní prodloužení kolena o více než 20°.
- Přítomnost napjatosti hamstringů s poplitealním úhlem větším než 30 stupňů.
- Úhel při testu SLR by měl být menší než 80°
Kritéria vyloučení:
- Historie operace krční páteře a trauma krku.
- Deformace krční a bederní páteře, Výhřez ploténky nebo výčnělků, Spinální stenóza.
- Poranění svalové šlachy hamstringu.
- Anamnéza cévních onemocnění hlavy a krku.
- Vizuální otok v oblasti hamstringů.
- Progresivní neurologický deficit.
- Zlomeniny krční a bederní páteře.
- Minulá a současná historie vertiga a závratě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: povrchové uvolnění linie zad
inhibice subokcipitálního svalstva, cvičení kraniální cervikální flexe
|
Experimentální skupině byla poskytnuta povrchová relaxace zádové linie včetně SMIT & CCFE spolu s konvenční terapií zahrnuje protažení svalů dolních končetin.
SMIT Pro krátkodobý efekt 10-12 opakování na sezení, denně po dobu 1. týdne.
Pro dlouhodobý efekt 10-12 opakování na sezení, po 3 obden ve zbývajícím 2. a 3. týdnu.
CCFE Pro krátkodobý účinek 3 sady po 10 opakováních, 10 sekund držení, 1 minuta odpočinku po každé sérii, denně po dobu 1. týdne.
Pro dlouhodobý účinek 3 sady po 10 opakováních, 10 sekund držení, 1 minuta odpočinek po každé sérii, po 3 dny, zbývající 2. a 3. týden.
Konvenční terapie protahování svalů dolních končetin (Pro krátkodobý efekt 30 sekund držení, 3 série po 5 opakováních, 1 minuta odpočinek po každé sérii, na sezení na denní bázi po dobu 1. týdne, pro dlouhodobý efekt na střídavě 3 dny ve zbývajícím 2., 3. týden).
Celkem bylo poskytnuto 12 sezení (3 týdny).
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
horké zábaly, cvičení pro protažení svalů dolních končetin (přemostění pánve, koleno k hrudníku, protažení kočky a velblouda)
|
protahování svalů dolních končetin (přemostění pánve, protažení kolena k hrudníku, protažení kočky a velblouda) (30 sekundová pauza a 3 série po 5 opakováních s 1 minutovým odpočinkovým intervalem mezi každou sérií, na sezení na denní bázi pouze po dobu jednoho týdne pro okamžité výsledky a pro dlouhodobý účinek střídejte 3 dny ve zbývajícím 2., 3. týdnu). Protokol léčby bude podáván denně pro kontrolu okamžitého účinku a pro dlouhodobý účinek bude léčba podávána střídavě po 3 dnech po zbývající 2 týdny. Celkem bylo poskytnuto 12 sezení (3 týdny). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdvořilý úhel (flexe kyčle s rozsahem extenze kolena)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od základní linie popliteálního úhlu byly snímány pomocí goniometru.
Úhel hamstring-podkolenní šlachy měří flexibilitu hamstringu ohnutím kyčle a protažením kolena.
Je pasivní a přesný, s hodnotou spolehlivosti 98 %.
Popliteální úhly u dospělých obvykle spadají mezi 80 a 90 stupňů.
Pokud noha nemůže dosáhnout tohoto úhlu, může být přítomna ztuhlost.
|
3. týden
|
|
Zvednutí rovné nohy SLR (ohebný kyčelní ROM)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od základní linie flexe kyčle ROM byly snímány pomocí goniometru.
Pacient během testu SLR leží na zádech a hodnotitel zvedne pravou nohu subjektu.
Pacient by měl během hodnocení držet nohu rovně.
Pokud terapeut cítí odpor nebo si pacient stěžuje na bolest, terapeut by se měl zastavit a pomocí goniometrie určit úhel bérce a kyčle.
Terapeut musí být při měření úhlu ostražitý, aby se ujistil, že se kotník nebo pánev pacienta neotáčí.
Spolehlivost tohoto testu pro stanovení flexibility hamstringů je 92 %.
|
3. týden
|
|
Aktivní test extenze kolene
Časové okno: 3. týden
|
Změny oproti základnímu rozsahu extenze kolena byly snímány pomocí goniometru.
Tento test byl proveden za účelem posouzení pružnosti hamstringů. Délka hamstringových svalů byla stanovena měřením úhlu extenze kolene ve stupních.
Tento test má 99% míru spolehlivosti při použití k měření flexibility hamstringů
|
3. týden
|
|
Modifikovaný test sezení a dosahu
Časové okno: 3. týden
|
Běžným testem flexibility, který hodnotí flexibilitu hamstringů a dolních zádových svalů, je test sedni a dosahu. Měří se největší vzdálenost, kterou může člověk natáhnout dopředu, když sedí ve fixní poloze, a to se používá k hodnocení stability pacienta. Míra spolehlivosti testu sed a dosah pro flexibilitu hamstringů je 96 %.
|
3. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od výchozí hodnoty NPRS je jednorozměrné hodnocení závažnosti bolesti u dospělých, kde účastníci hodnotí své nepohodlí pomocí segmentované číselné verze (0-10 celých čísel) VAS.
NPRS má 96% míru spolehlivosti a 85% míru platnosti.
|
3. týden
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 3. týden
|
(ODI) je široce používaný nástroj pro měření bolesti dolní části zad, hodnocení poškození při každodenních činnostech.
Využívá dotazník s 10 otázkami s možností výběru. Každá otázka obsahuje šest možných odpovědí v rozmezí od 0 do 5, které označují schopnost osoby vykonávat konkrétní úkoly.
ODI má 96% spolehlivost.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/01797
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad, mechanické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan