- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06406894
Влияние техники поверхностной релаксации линии спины на гибкость подколенных сухожилий у пациентов с неспецифической болью в пояснице
Целью текущего исследования является оценка эффекта методов поверхностной релаксации линии спины (SMIT вместе с CCFE) у пациентов с неспецифической болью в пояснице с целью уменьшения боли и гибкости подколенных сухожилий.
И выяснить связь между техникой торможения подзатылочных мышц (SMIT) и упражнениями на краниальное сгибание шеи (CCFE) у пациентов с неспецифической болью в пояснице и напряжением подколенных сухожилий.
Целью исследования является улучшение функционального статуса и осанки пациентов, страдающих неспецифической болью в пояснице из-за напряжения подколенных сухожилий, тем самым повышая эффективность пациентов при выполнении ADLS и IADLS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно недавним исследованиям, напряжение подколенных сухожилий улучшается в результате техники торможения подзатылочных мышц и упражнений на краниальное сгибание шеи, которые улучшают гибкость подколенных сухожилий. SMIT – это метод освобождения фасции путем давления на подзатылочную область. Миофасция расслабляется по мере снижения тонуса подзатылочных мышц, что приводит к эффективному снижению тонуса подколенных сухожилий. Это происходит потому, что поверхностная задняя линия твердой мозговой оболочки соединяет подколенные сухожилия с подзатылочными мышцами, и через нее проходит неврологическая система. В SMIT поверхностная линия спины расслабляется. Этот подход помогает субокципитальным мышцам снять напряжение между затылком и осью.
Идея CCFE заключается в том, что твердая мозговая оболочка шейного отдела позвоночника и фасция подзатылочных мышц соединены мягкими тканями, в то время как поверхностная задняя линия миофасциальной цепи соединяет шею с нижними конечностями. При снижении тонуса подзатылочных мышц тонус сгибателей колена минимизируется и увеличивается степень сгибания бедра, что приводит к увеличению гибкости подколенных сухожилий. Предыдущее исследование показало, что CCFE восстанавливает гибкость подколенных сухожилий за счет расслабления поверхностной линии спины. Хотя SMI и CCFE представляют собой пассивную и активную программу упражнений, они одинаково эффективны для немедленного повышения гибкости подколенных сухожилий.
Это исследование разделено на две группы. Группа А (экспериментальная группа) и группа Б (контрольная группа). Группа А получит мануальную технику, технику поверхностной релаксации линии спины, включающую (торможение подзатылочных мышц вместе с упражнением по краниальному сгибанию шеи) с традиционной терапией. В то время как группа B получит только традиционную терапию, включающую горячие компрессы (область поясницы) с упражнениями на поясницу, такими как упражнения на растяжку. (колено к груди, перемычка таза, растяжка кошки и верблюда).
Текущее исследование направлено на определение комбинированного эффекта SMIT и CCFE у людей с напряжением подколенных сухожилий. Кроме того, в этом исследовании будет оценен непосредственный и долгосрочный эффект SMIT и CCFE на пациентов с неспецифической болью в пояснице путем сравнения прямых и непрямых подходов к гибкости подколенных сухожилий. Целью исследования является улучшение функционального статуса и осанки пациентов, страдающих неспецифической болью в пояснице из-за напряжения подколенных сухожилий, тем самым повышая эффективность пациентов при выполнении ADLS и IADLS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью в пояснице ассоциируются с напряжением в подколенных сухожилиях.
- Односторонний или двусторонний синдром коротких подколенных сухожилий.
- От 3 до 6 баллов по числовой шкале оценки боли (NPRS).
- Активное разгибание колена более чем на 20°.
- Наличие напряжения подколенных сухожилий с подколенным углом более 30 градусов.
- Угол при тесте SLR должен быть менее 80°.
Критерий исключения:
- История хирургии шейного отдела позвоночника и травм шеи.
- Деформация шейного и поясничного отдела позвоночника, грыжа межпозвоночного диска или его протрузии, стеноз позвоночника.
- Травмы сухожилий подколенных сухожилий.
- Анамнез сосудистых заболеваний головы и шеи.
- Визуальный отек в области подколенной мышцы.
- Прогрессирующий неврологический дефицит.
- Переломы шейного и поясничного отдела позвоночника.
- Прошлая и текущая история головокружения и головокружения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поверхностное расслабление спины
торможение субокципитальных мышц, упражнения на краниальное сгибание шеи
|
Экспериментальной группе проводилась поверхностная релаксация линии спины, включающая SMIT и CCFE, а также традиционная терапия, включающая растяжку мышц нижних конечностей.
SMIT Для кратковременного эффекта 10-12 повторений за сеанс ежедневно в течение 1-й недели.
Для долгосрочного эффекта 10-12 повторений за сеанс в течение 3 дней через день на оставшейся 2-й и 3-й неделе.
CCFE Для кратковременного эффекта 3 подхода по 10 повторений, задержка 10 секунд, отдых 1 минута после каждого подхода, ежедневно в течение 1-й недели.
Для долгосрочного эффекта 3 подхода по 10 повторений, задержка 10 секунд, отдых 1 минута после каждого подхода, в течение 3 дней попеременно, оставшиеся 2-я и 3-я недели.
Традиционная терапия растяжки мышц нижних конечностей (для кратковременного эффекта удержание 30 секунд, 3 подхода по 5 повторений, 1 минута отдыха после каждого подхода, за сеанс ежедневно в течение 1-й недели, для долгосрочного эффекта попеременно 3 дня в оставшиеся 2-й, 3-й недели). неделя).
Всего было проведено 12 сеансов (3 недели).
|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
горячие компрессы, упражнения на растяжку мышц нижних конечностей (тазовый мостик, колено к груди, растяжка кошки и верблюда)
|
растяжка мышц нижних конечностей (перемычка таза, колено к груди, растяжка кошки и верблюда) (30 секунд удержания и 3 подхода по 5 повторений с 1-минутным интервалом отдыха между каждым подходом, за сеанс ежедневно в течение только одной недели для немедленных результатов и для долгосрочного эффекта через 3 дня на оставшихся 2-й и 3-й неделях). Протокол лечения будет предоставляться ежедневно для проверки немедленного эффекта, а для достижения долгосрочного эффекта лечение будет проводиться попеременно в течение 3 дней в течение оставшихся 2 недель. Всего было проведено 12 сеансов (3 недели). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вежливый угол (сгибание бедра с разгибанием колена)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения относительно исходного подколенного угла регистрировали с помощью гониометра.
Подколенно-подколенный угол измеряет гибкость подколенного сухожилия путем сгибания бедра и растягивания колена.
Он пассивен и точен, его надежность составляет 98%.
Подколенные углы у взрослых обычно составляют от 80 до 90 градусов.
Если нога не может достичь этого угла, возможно, имеется скованность.
|
3-я неделя
|
|
Подъем прямой ноги SLR (ПЗУ сгибания бедра)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным ROM сгибания бедра измеряли с помощью гониометра.
Во время теста SLR пациент лежит на спине, а эксперт поднимает правую ногу испытуемого.
Во время обследования пациент должен держать ногу прямо.
Если терапевт чувствует сопротивление или пациент жалуется на боль, терапевту следует остановиться и с помощью гониометрии определить угол голени и бедра.
Терапевту необходимо проявлять бдительность при измерении угла, чтобы убедиться, что лодыжка или таз пациента не вращаются.
Надежность этого теста для определения гибкости подколенных сухожилий составляет 92%.
|
3-я неделя
|
|
Тест на активное разгибание колена
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным диапазоном разгибания колена измеряли с помощью гониометра.
Этот тест проводился для оценки гибкости подколенных сухожилий. Длину подколенных сухожилий определяли путем измерения угла разгибания колена в градусах.
Этот тест имеет надежность 99% при использовании для измерения гибкости подколенных сухожилий.
|
3-я неделя
|
|
Модифицированный тест «Сидеть и дотягиваться»
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Обычным тестом на гибкость, который оценивает гибкость подколенных сухожилий и мышц нижней части спины, является тест сидения и вытягивания рук. Измеряется наибольшее расстояние, на которое человек может выдвинуться вперед, сидя в фиксированном положении, и это используется для оценки устойчивости пациента. Надежность теста «сидеть и дотягиваться» на гибкость подколенных сухожилий составляет 96%.
|
3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем NPRS представляет собой одномерную оценку тяжести боли у взрослых, в которой участники оценивают свой дискомфорт, используя сегментированную числовую версию (целые числа 0–10) ВАШ.
NPRS имеет уровень надежности 96% и уровень достоверности 85%.
|
3-я неделя
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
(ODI) — широко используемый инструмент для измерения болей в пояснице и оценки нарушений повседневной деятельности.
Он использует анкету с 10 вопросами с несколькими вариантами ответов. Каждый вопрос содержит шесть возможных ответов в диапазоне от 0 до 5, что указывает на способность человека выполнять определенные задачи.
ODI имеет уровень надежности 96%.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/MS-PT/01797
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .