- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06406894
Efecto de la técnica de relajación superficial de la línea de la espalda sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con dolor lumbar inespecífico
El estudio actual tiene como objetivo evaluar el efecto de las técnicas de relajación superficial de la línea de la espalda (SMIT junto con CCFE) en pacientes con dolor lumbar no específico para mejorar el dolor y la flexibilidad de los isquiotibiales.
Y descubrir la asociación entre la técnica de inhibición del músculo suboccipital (SMIT) y el ejercicio de flexión cervical craneal (CCFE) en pacientes con dolor lumbar inespecífico y tensión en los isquiotibiales.
El estudio tiene como objetivo mejorar el estado funcional y la postura de los pacientes que sufren de dolor lumbar inespecífico debido a tensión en los isquiotibiales, mejorando así la eficiencia del paciente en la realización de ADLS e IADLS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según estudios recientes, la tensión de los isquiotibiales mejora como resultado de la técnica de inhibición del músculo suboccipital y el ejercicio de flexión cervical craneal que mejora la flexibilidad de los isquiotibiales. SMIT es un método para liberar la fascia mediante la aplicación de presión en el área suboccipital. La miofascia se relaja a medida que disminuye el tono del músculo suboccipital, lo que da como resultado una reducción efectiva del tono de los isquiotibiales. Esto se debe a que la línea posterior superficial de la duramadre conecta los músculos isquiotibiales con los músculos suboccipitales y el sistema neurológico lo atraviesa. En SMIT la línea trasera superficial se relaja. Si bien este enfoque ayuda a los músculos suboccipitales a liberar un grado de tensión entre el occipucio y el eje.
La premisa detrás de CCFE es que la duramadre de la columna cervical y la fascia del músculo suboccipital están conectadas por tejido blando, mientras que la línea posterior superficial de la cadena miofascial conecta el cuello con la extremidad inferior. Si se reduce el tono del músculo suboccipital, el tono de los flexores de la rodilla se minimiza y el grado de flexión de la cadera aumenta, lo que resulta en un aumento de la flexibilidad de los isquiotibiales. Un estudio anterior demostró que el CCFE restaura la flexibilidad de los isquiotibiales al relajar la línea posterior superficial. Si bien SMI y CCFE representan programas de ejercicio pasivo y activo, respectivamente, son igualmente efectivos para mejorar inmediatamente la flexibilidad de los isquiotibiales.
Este estudio se divide en dos grupos. Grupo A (grupo experimental) y Grupo B (grupo control). El grupo A recibirá una técnica manual que incluye una técnica de relajación superficial de la línea de la espalda (inhibición del músculo suboccpital junto con ejercicio de flexión cervical craneal) con terapia convencional. Mientras que el grupo B recibirá solo la terapia convencional que incluye compresas calientes (región lumbar) con ejercicios de espalda baja como ejercicios de estiramiento. (Rodilla al pecho, Puente de pelvis, Estiramiento de gato y camello).
El estudio actual tiene como objetivo identificar el efecto combinado de SMIT junto con CCFE en personas con tensión en los isquiotibiales. Además, este estudio evaluará el efecto inmediato y a largo plazo de SMIT y CCFE en pacientes con dolor lumbar inespecífico comparando enfoques directos e indirectos para la flexibilidad de los isquiotibiales. El estudio tiene como objetivo mejorar el estado funcional y la postura de los pacientes que sufren de dolor lumbar inespecífico debido a tensión en los isquiotibiales, mejorando así la eficiencia del paciente en la realización de ADLS e IADLS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con dolor lumbar crónico se asocian con tensión en los isquiotibiales.
- Síndrome de isquiotibiales cortos unilateral o bilateral
- De 3 a 6 puntos en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
- Extensión activa de rodilla superior a 20°.
- Presencia de tensión en los isquiotibiales con un ángulo poplíteo de más de 30 grados.
- El ángulo en la prueba SLR debe ser inferior a 80°
Criterio de exclusión:
- Historia de cirugía de columna cervical y traumatismo de cuello.
- Deformidad de la columna cervical y lumbar, Hernia discal o protrusiones, Estenosis espinal.
- Lesiones de los tendones musculares de los isquiotibiales.
- Historia de enfermedad vascular en cabeza y cuello.
- Hinchazón visual en la región del músculo isquiotibial.
- Déficit neurológico progresivo.
- Fracturas en columna cervical y lumbar.
- Historia pasada y actual de vértigo y mareos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: relajación superficial de la línea trasera
inhibición del músculo suboccipital, ejercicio de flexión cervical craneal
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El grupo experimental recibió relajación superficial de la línea posterior que incluye SMIT y CCFE junto con la terapia convencional que incluye estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores.
SMIT Para un efecto a corto plazo, 10-12 repeticiones por sesión, diariamente durante la primera semana.
Para un efecto a largo plazo, 10-12 repeticiones por sesión, durante 3 días alternos en la segunda y tercera semana restantes.
CCFE Para un efecto a corto plazo, 3 series de 10 repeticiones, 10 segundos de retención, 1 minuto de descanso después de cada serie, diariamente durante la primera semana.
Para un efecto a largo plazo, 3 series de 10 repeticiones, 10 segundos de espera, 1 minuto de descanso después de cada serie, durante 3 días alternos, restante 2da y 3ra semana.
Terapia convencional de estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores (para un efecto a corto plazo, mantenga 30 segundos, 3 series de 5 repeticiones, 1 minuto de descanso después de cada serie, por sesión diariamente durante la primera semana, para un efecto a largo plazo en 3 días alternos en la segunda y tercera semana restantes). semana).
Se realizaron un total de 12 sesiones (3 semanas).
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
compresas calientes, ejercicios de estiramiento muscular de las extremidades inferiores (puente pélvico, rodilla al pecho, estiramiento de gato y camello)
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Estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores (puente pélvico, rodilla al pecho, estiramiento de gato y camello) (30 segundos de retención y 3 series de 5 repeticiones con un intervalo de descanso de 1 minuto entre cada serie, por sesión diaria durante solo una semana para obtener resultados inmediatos y para un efecto a largo plazo en 3 días alternos en la segunda y tercera semana restantes). El protocolo de tratamiento se administrará diariamente para comprobar el efecto inmediato y para el efecto a largo plazo, el tratamiento se administrará alternando 3 días durante las 2 semanas restantes. Se realizaron un total de 12 sesiones (3 semanas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo politeo (flexión de cadera con rango de extensión de rodilla)
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Los cambios desde el ángulo poplíteo inicial se tomaron con la ayuda de un goniómetro.
El ángulo isquiotibial-poplíteo mide la flexibilidad de los isquiotibiales doblando la cadera y estirando la rodilla.
Es pasivo y preciso, con un valor de confiabilidad del 98%.
Los ángulos poplíteos de los adultos suelen estar entre 80 y 90 grados.
Si la pierna no puede alcanzar este ángulo, puede haber rigidez.
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3ra semana
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Elevación de pierna recta SLR (ROM de flexión de cadera)
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Los cambios desde el ROM inicial de flexión de cadera se tomaron con la ayuda de un goniómetro.
El paciente permanece en decúbito supino durante la prueba SLR y el evaluador levanta la pierna derecha del sujeto.
El paciente debe mantener la pierna recta durante la evaluación.
Si el terapeuta siente resistencia o el paciente se queja de dolor, debe detenerse y utilizar la goniometría para determinar el ángulo de la pierna y la cadera.
El terapeuta debe estar atento mientras mide el ángulo para asegurarse de que el tobillo o la pelvis del paciente no gire.
La confiabilidad de esta prueba para determinar la flexibilidad de los isquiotibiales es del 92%.
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3ra semana
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Prueba de extensión activa de rodilla
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Los cambios desde el rango inicial de extensión de la rodilla se tomaron con la ayuda de un goniómetro.
Esta prueba se realizó para evaluar la flexibilidad del músculo isquiotibial. La longitud de los músculos isquiotibiales se determinó midiendo el ángulo de extensión de la rodilla en grados.
Esta prueba tiene una tasa de confiabilidad del 99% cuando se usa para medir la flexibilidad de los isquiotibiales.
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3ra semana
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Prueba modificada de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 3ra semana
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La prueba común de flexibilidad que evalúa la flexibilidad de los músculos isquiotibiales y de la espalda baja es la prueba de sentarse y alcanzar. Se mide la mayor distancia que una persona puede extenderse hacia adelante mientras está sentada en una posición fija, y esto se utiliza para evaluar la estabilidad del paciente. La tasa de confiabilidad de la prueba de sentarse y estirarse para la flexibilidad de los isquiotibiales es del 96%.
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3ra semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Los cambios con respecto a la NPRS inicial es una evaluación unidimensional de la gravedad del dolor en adultos, donde los participantes califican su malestar utilizando una versión numérica segmentada (0-10 enteros) de la EVA.
NPRS tiene una tasa de confiabilidad del 96% y una tasa de validez del 85%.
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3ra semana
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 3ra semana
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(ODI) es una herramienta ampliamente utilizada para medir el dolor lumbar y evaluar el deterioro en las actividades diarias.
Utiliza un cuestionario con 10 preguntas de opción múltiple. Cada pregunta contiene seis respuestas posibles, que van del 0 al 5, lo que indica la capacidad de una persona para realizar tareas específicas.
ODI tiene una tasa de confiabilidad del 96%.
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3ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/MS-PT/01797
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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