- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406894
Effetto della tecnica di rilassamento superficiale della linea dorsale sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia in pazienti con lombalgia non specifica
Lo studio attuale mira a valutare l'effetto delle tecniche di rilassamento superficiale della linea dorsale (SMIT insieme a CCFE) in pazienti con lombalgia non specifica al fine di migliorare il dolore e la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
E per scoprire l'associazione tra la tecnica di inibizione muscolare sub occipitale (SMIT) e l'esercizio di flessione cervicale craniale (CCFE) in pazienti con lombalgia aspecifica con rigidità dei muscoli posteriori della coscia.
Lo studio mira a migliorare lo stato funzionale e la postura dei pazienti affetti da lombalgia aspecifica dovuta alla tensione dei muscoli posteriori della coscia, migliorando così l'efficienza del paziente nell'esecuzione di ADLS e IADLS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo studi recenti, la tensione dei muscoli posteriori della coscia migliora come risultato della tecnica di inibizione dei muscoli sub-occipitali e degli esercizi di flessione craniale cervicale che migliorano la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. SMIT è un approccio di rilascio della fascia mediante l'applicazione di pressione sull'area sub occipitale. La miofascia si rilassa quando il tono dei muscoli suboccipitali diminuisce, il che si traduce in una riduzione efficace del tono dei muscoli posteriori della coscia. Questo perché la linea posteriore superficiale della dura madre collega i muscoli posteriori della coscia con i muscoli suboccipitali e il sistema neurologico la attraversa. Nello SMIT la linea dorsale superficiale si rilassa. Mentre questo approccio aiuta i muscoli suboccipitali a rilasciare la tensione tra l'occipite e l'asse.
La premessa alla base del CCFE è che la dura materia della colonna cervicale e la fascia muscolare suboccipitale sono collegate da tessuti molli mentre la linea dorsale superficiale della catena miofasciale collega il collo alle estremità inferiori. Se il tono dei muscoli suboccipitali viene ridotto, il tono dei flessori del ginocchio viene ridotto al minimo e il grado di flessione dell'anca aumenta, con conseguente aumento della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Uno studio precedente ha dimostrato che il CCFE ripristina la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia rilassando la linea dorsale superficiale. Sebbene SMI e CCFE rappresentino programmi di esercizi passivi e attivi, rispettivamente sono ugualmente efficaci nel miglioramento immediato della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Questo studio è diviso in due gruppi. Gruppo A (gruppo sperimentale) e Gruppo B (gruppo di controllo). Il gruppo A riceverà una tecnica manuale di rilassamento superficiale della linea dorsale che include (inibizione dei muscoli suboccipitali insieme ad esercizi di flessione cervicale craniale) con terapia convenzionale. Mentre il gruppo B riceverà solo la terapia convenzionale che include impacco caldo (regione lombare) con esercizi per la parte bassa della schiena come esercizi di stretching (dal ginocchio al petto, ponte sul bacino, allungamento del gatto e del cammello).
Lo studio attuale mira a individuare l'effetto combinato di SMIT e CCFE nelle persone con rigidità dei muscoli posteriori della coscia. Inoltre, questo studio valuterà l'effetto immediato e a lungo termine di SMIT e CCFE su pazienti con lombalgia non specifica confrontando approcci diretti e indiretti per la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Lo studio mira a migliorare lo stato funzionale e la postura dei pazienti affetti da lombalgia aspecifica dovuta alla tensione dei muscoli posteriori della coscia, migliorando così l'efficienza del paziente nell'esecuzione di ADLS e IADLS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con lombalgia cronica si associano a rigidità dei muscoli posteriori della coscia.
- Sindrome del tendine del ginocchio corto unilaterale o bilaterale
- Da 3 a 6 punti nella scala numerica di valutazione del dolore (NPRS).
- Estensione attiva del ginocchio superiore a 20°.
- Presenza di tensione al bicipite femorale con angolo popliteo superiore a 30 gradi.
- L'angolo nel test SLR deve essere inferiore a 80°
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici alla colonna cervicale e traumi al collo.
- Deformità della colonna vertebrale cervicale e lombare, ernia del disco o protrusioni, stenosi spinale.
- Lesioni ai tendini muscolari del tendine del ginocchio.
- Anamnesi di malattia vascolare della testa e del collo.
- Gonfiore visivo nella regione del muscolo tendine del ginocchio.
- Deficit neurologico progressivo.
- Fratture del rachide cervicale e lombare.
- Storia passata e attuale di vertigini e vertigini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: rilassamento superficiale della linea dorsale
inibizione dei muscoli suboccipitali, esercizio di flessione cervicale craniale
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Al gruppo sperimentale è stato somministrato un rilassamento superficiale della linea dorsale che include SMIT e CCFE insieme alla terapia convenzionale che include lo stretching dei muscoli degli arti inferiori.
SMIT Per effetti a breve termine 10-12 ripetizioni per sessione, su base giornaliera per la prima settimana.
Per un effetto a lungo termine 10-12 ripetizioni per sessione, per 3 giorni alternati nella restante 2a e 3a settimana.
CCFE Per effetti a breve termine 3 serie da 10 ripetizioni, tenuta per 10 secondi, 1 minuto di riposo dopo ogni serie, su base giornaliera per la prima settimana.
Per un effetto a lungo termine 3 serie da 10 ripetizioni, 10 secondi di tenuta, 1 minuto di riposo dopo ogni serie, per 3 giorni alternati, restanti 2a e 3a settimana.
Terapia convenzionale allungamento dei muscoli degli arti inferiori (per un effetto a breve termine 30 secondi di tenuta, 3 serie da 5 ripetizioni, 1 minuto di riposo dopo ogni serie, per sessione su base giornaliera per la prima settimana, per un effetto a lungo termine su 3 giorni alternati nella restante 2a, 3a settimana) settimana).
Sono state fornite 12 sessioni in totale (3 settimane).
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
impacchi caldi, esercizi di allungamento muscolare degli arti inferiori (ponte pelvico, ginocchio-torace, allungamento del gatto e del cammello)
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allungamento dei muscoli degli arti inferiori (ponte pelvico, ginocchio al petto, allungamento del gatto e del cammello) (30 secondi di tenuta e 3 serie da 5 ripetizioni con intervallo di riposo di 1 minuto tra ogni serie, per sessione su base giornaliera per una sola settimana per risultati immediati e per un effetto a lungo termine su 3 giorni alterni nella restante 2a, 3a settimana). Il protocollo di trattamento verrà somministrato quotidianamente per verificare l'effetto immediato e per l'effetto a lungo termine il trattamento verrà somministrato alternando 3 giorni per le restanti 2 settimane. Sono state fornite 12 sessioni in totale (3 settimane). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo politeo (flessione dell'anca con estensione del ginocchio)
Lasso di tempo: 3a settimana
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Le modifiche rispetto all'angolo popliteo basale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro.
L'angolo tendini-popliteo misura la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia piegando l'anca e allungando il ginocchio.
È passivo e preciso, con un valore di affidabilità del 98%.
Gli angoli poplitei dell'adulto rientrano tipicamente tra 80 e 90 gradi.
Se la gamba non riesce a raggiungere questo angolo, può essere presente rigidità.
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3a settimana
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Sollevamento gamba tesa SLR (ROM flessione dell'anca)
Lasso di tempo: 3a settimana
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Le modifiche rispetto al ROM di flessione dell'anca basale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro.
Il paziente giace supino durante il test SLR e il valutatore solleva la gamba destra del soggetto.
Il paziente deve mantenere la gamba dritta durante la valutazione.
Se il terapista avverte resistenza o il paziente lamenta dolore, dovrebbe fermarsi e utilizzare la goniometria per determinare l'angolo della parte inferiore della gamba e dell'anca.
Il terapista deve prestare attenzione mentre misura l'angolo per assicurarsi che la caviglia o il bacino del paziente non ruotino.
L'affidabilità di questo test per determinare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è del 92%.
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3a settimana
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Test di estensione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: 3a settimana
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Le modifiche rispetto al range di estensione del ginocchio basale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro.
Questo test è stato eseguito per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. La lunghezza dei muscoli posteriori della coscia è stata determinata misurando l'angolo di estensione del ginocchio in gradi.
Questo test ha un tasso di affidabilità del 99% se utilizzato per misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
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3a settimana
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Test Sit and Reach modificato
Lasso di tempo: 3a settimana
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Un test comune di flessibilità che valuta la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e della parte bassa della schiena è il test sit and raggiungere. Viene misurata la distanza massima che una persona può estendere in avanti mentre è seduta in una posizione fissa e viene utilizzata per valutare la stabilità del paziente. Il tasso di affidabilità del test sit-and-reach per la flessibilità dei tendini del ginocchio è del 96%.
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3a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale NPRS è una valutazione unidimensionale della gravità del dolore negli adulti, in cui i partecipanti valutano il loro disagio utilizzando una versione numerica segmentata (0-10 numeri interi) della VAS.
NPRS ha un tasso di affidabilità del 96% e un tasso di validità dell'85%.
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3a settimana
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 3a settimana
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(ODI) è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare la lombalgia, valutando la compromissione delle attività quotidiane.
Utilizza un questionario con 10 domande a scelta multipla. Ogni domanda contiene sei possibili risposte, che vanno da 0 a 5, che indicano la capacità di una persona di svolgere compiti specifici.
L'ODI ha un tasso di affidabilità del 96%.
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3a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
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- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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- REC/MS-PT/01797
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