- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06406894
Efeito da técnica de relaxamento superficial da linha posterior na flexibilidade dos isquiotibiais em pacientes com dor lombar inespecífica
O presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito das técnicas de relaxamento superficial da linha posterior (SMIT junto com CCFE) em pacientes com dor lombar inespecífica, a fim de melhorar a dor e a flexibilidade dos isquiotibiais.
E descobrir a associação entre a técnica de inibição do músculo suboccipital (SMIT) e o exercício de flexão cervical cranial (CCFE) em pacientes com dor lombar inespecífica e rigidez dos isquiotibiais.
O estudo visa melhorar o estado funcional e a postura de pacientes que sofrem de dor lombar inespecífica devido à rigidez dos isquiotibiais, aumentando assim a eficiência do paciente na realização de ADLS e AIVD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com estudos recentes, a rigidez dos isquiotibiais melhora como resultado da técnica de inibição do músculo suboccipital e de exercícios de flexão cervical cranial que melhoram a flexibilidade dos isquiotibiais. SMIT é uma abordagem de liberação da fáscia por aplicação de pressão na área suboccipital. A miofáscia relaxa à medida que o tônus do músculo suboccipital diminui, o que resulta na redução eficaz do tônus dos isquiotibiais. Isso ocorre porque a linha posterior superficial da dura-máter conecta os isquiotibiais aos músculos suboccipitais e o sistema neurológico passa por ela. No SMIT a linha posterior superficial relaxa. Embora esta abordagem ajude os músculos suboccipitais a liberar um grau de tensão entre o occipital e o eixo.
A premissa por trás do CCFE é que a dura-máter da coluna cervical e a fáscia do músculo suboccipital são conectadas por tecidos moles, enquanto a linha posterior superficial da cadeia miofascial conecta o pescoço à extremidade inferior. Se o tônus do músculo suboccipital for reduzido, o tônus dos flexores do joelho será minimizado e o grau de flexão do quadril aumentará, resultando no aumento da flexibilidade dos isquiotibiais. Estudo anterior mostrou que o CCFE restaura a flexibilidade dos isquiotibiais ao relaxar a linha posterior superficial. Embora SMI e CCFE representem programas de exercícios passivos e ativos, respectivamente, são igualmente eficazes no aumento imediato da flexibilidade dos isquiotibiais.
Este estudo se divide em dois grupos. Grupo A (grupo experimental) e Grupo B (grupo controle). O Grupo A receberá técnica manual, técnica de relaxamento superficial da linha posterior inclui (inibição do músculo suboccital junto com exercício de flexão cervical cranial) com terapia convencional. Enquanto o grupo B receberá apenas terapia convencional, incluindo compressa quente (região lombar) com exercícios lombares, como exercícios de alongamento (joelho no peito, ponte da pelve, alongamento de gato e camelo).
O estudo atual visa identificar o efeito combinado do SMIT junto com o CCFE em pessoas com rigidez nos isquiotibiais. Além disso, este estudo avaliará o efeito imediato e de longo prazo do SMIT e CCFE em pacientes com dor lombar inespecífica, comparando abordagens diretas e indiretas para flexibilidade dos isquiotibiais. O estudo visa melhorar o estado funcional e a postura de pacientes que sofrem de dor lombar inespecífica devido à rigidez dos isquiotibiais, aumentando assim a eficiência do paciente na realização de ADLS e AIVD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar crônica estão associados à rigidez dos isquiotibiais.
- Síndrome dos isquiotibiais curtos unilateral ou bilateral
- 3 a 6 pontos na escala numérica de avaliação da dor (NPRS).
- Extensão ativa do joelho superior a 20°.
- Presença de tensão nos isquiotibiais com ângulo poplíteo superior a 30 graus.
- O ângulo no teste SLR deve ser inferior a 80°
Critério de exclusão:
- História de cirurgia da coluna cervical e trauma no pescoço.
- Deformidade da coluna cervical e lombar, Hérnia de disco ou saliências, Estenose espinhal.
- Lesões nos tendões musculares dos isquiotibiais.
- História de doença vascular em cabeça e pescoço.
- Inchaço visual na região do músculo isquiotibial.
- Déficit neurológico progressivo.
- Fraturas na coluna cervical e lombar.
- História passada e atual de vertigens e tonturas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: relaxamento superficial da linha posterior
inibição do músculo suboccipital, exercício de flexão cervical cranial
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O grupo experimental recebeu relaxamento superficial da linha posterior, incluindo SMIT e CCFE, juntamente com a terapia convencional, que inclui alongamento dos músculos dos membros inferiores.
SMIT Para efeito de curto prazo, 10-12 repetições por sessão, diariamente durante a 1ª semana.
Para efeito de longo prazo, 10-12 repetições por sessão, durante 3 dias alternados nas restantes 2ª e 3ª semanas.
CCFE Para efeito de curto prazo, 3 séries de 10 repetições, 10 segundos de espera, 1 minuto de descanso após cada série, diariamente durante a 1ª semana.
Para efeito de longo prazo, 3 séries de 10 repetições, 10 segundos de espera, 1 minuto de descanso após cada série, por 3 dias alternados, permanecendo na 2ª e 3ª semana.
Terapia convencional de alongamento muscular dos membros inferiores (para efeito de curto prazo, 30 segundos de espera, 3 séries de 5 repetições, 1 minuto de descanso após cada série, por sessão diariamente durante a 1ª semana, para efeito de longo prazo em 3 dias alternados nos restantes 2º, 3º semana).
Foram ministradas 12 sessões no total (3 semanas).
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
compressas quentes, exercício de alongamento muscular dos membros inferiores (ponte pélvica, joelho no peito, alongamento de gato e camelo)
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alongamento muscular dos membros inferiores (ponte pélvica, joelho no peito, alongamento de gato e camelo) (30 segundos de espera e 3 séries de 5 repetições com 1 minuto de intervalo de descanso entre cada série, por sessão diariamente por apenas uma semana para resultados imediatos e para efeito de longo prazo em 3 dias alternados na 2ª e 3ª semana restantes). O protocolo de tratamento será administrado diariamente para verificar o efeito imediato e, para efeito de longo prazo, o tratamento será administrado em 3 dias alternados durante as 2 semanas restantes. Foram ministradas 12 sessões no total (3 semanas). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Politeal (flexão do quadril com extensão do joelho)
Prazo: 3ª semana
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As alterações do ângulo poplíteo basal foram obtidas com a ajuda do goniômetro.
O ângulo isquiotibial-poplíteo mede a flexibilidade dos isquiotibiais dobrando o quadril e alongando o joelho.
É passivo e preciso, com um valor de confiabilidade de 98%.
Os ângulos poplíteos adultos normalmente ficam entre 80 e 90 graus.
Se a perna não conseguir atingir este ângulo, pode haver rigidez.
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3ª semana
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SLR de elevação da perna reta (ROM de flexão do quadril)
Prazo: 3ª semana
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As alterações da ADM de flexão do quadril basal foram obtidas com a ajuda do goniômetro.
O paciente fica em decúbito dorsal durante todo o teste SLR e o avaliador levanta a perna direita do sujeito.
O paciente deve manter a perna esticada durante a avaliação.
Se o terapeuta sentir resistência ou o paciente reclamar de dor, o terapeuta deve parar e usar a goniometria para determinar o ângulo da perna e do quadril.
O terapeuta precisa estar vigilante ao medir o ângulo para garantir que o tornozelo ou a pélvis do paciente não gire.
A confiabilidade deste teste para determinar a flexibilidade dos isquiotibiais é de 92%.
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3ª semana
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Teste de extensão ativa do joelho
Prazo: 3ª semana
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As alterações na faixa basal de extensão do joelho foram obtidas com a ajuda do goniômetro.
Este teste foi realizado para avaliar a flexibilidade dos músculos isquiotibiais. O comprimento dos músculos isquiotibiais foi determinado medindo o ângulo de extensão do joelho em graus.
Este teste tem uma taxa de confiabilidade de 99% quando usado para medir a flexibilidade dos isquiotibiais
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3ª semana
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Teste de sentar e alcançar modificado
Prazo: 3ª semana
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O teste comum de flexibilidade que avalia a flexibilidade dos isquiotibiais e da região lombar é o teste de sentar e alcançar. É medida a maior distância que uma pessoa pode se estender para frente enquanto está sentada em uma posição fixa, e isso é usado para avaliar a estabilidade do paciente. A taxa de confiabilidade do teste de sentar e alcançar para flexibilidade dos isquiotibiais é de 96%.
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3ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 3ª semana
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Mudanças em relação à linha de base A NPRS é uma avaliação unidimensional da intensidade da dor em adultos, onde os participantes avaliam seu desconforto usando uma versão numérica segmentada (0-10 números inteiros) da VAS.
NPRS tem uma taxa de confiabilidade de 96% e uma taxa de validade de 85%.
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3ª semana
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 3ª semana
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(ODI) é uma ferramenta amplamente utilizada para medir a dor lombar, avaliando o comprometimento nas atividades diárias.
Utiliza um questionário com 10 questões de múltipla escolha. Cada questão contém seis respostas possíveis, que variam de 0 a 5, indicando a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas específicas.
ODI tem uma taxa de confiabilidade de 96%.
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3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
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- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/MS-PT/01797
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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