- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06406894
Effekt av ytlig rygglinjeavslappningsteknik på hamstringsflexibilitet hos icke-specifika patienter med ländryggssmärta
Aktuell studie syftar till att utvärdera effekten av ytlig rygglinjeavslappningsteknik (SMIT tillsammans med CCFE) hos icke-specifika patienter med ländryggssmärta för att förbättra smärta och flexibilitet i hamstrings.
Och att ta reda på sambandet mellan sub occipital muskelhämningsteknik (SMIT) och kranial cervikal flexionsövning (CCFE) hos icke-specifika patienter med ländryggssmärta med täthet i hamstrings.
Studien syftar till att förbättra den funktionella statusen och hållningen hos patienter som lider av ospecifik ländryggssmärta på grund av stram hälsena, och därigenom förbättra patientens effektivitet när det gäller att utföra ADLS och IADLS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt nyare studier, blir hamstringstramningen bättre som ett resultat av sub occipital muskelhämningsteknik och kranial cervikal flexionsövning som förbättrar hamstringsflexibiliteten. SMIT är ett tillvägagångssätt för att frigöra fascia genom applicering av tryck på sub occipital area. Myofascia slappnar av när tonus i suboccipital muskel minskar, vilket resulterar i en minskning av hamstringtonus effektivt. Detta beror på att den ytliga rygglinjen av dura materia förbinder hamstring med suboccipital muskler och neurologiska system löper genom den. I SMIT slappnar ytlig backlinje av. Även om detta tillvägagångssätt hjälper suboccipitala muskler att släppa gradspänningar mellan nackknöl och axel.
Utgångspunkten bakom CCFE är att halsryggradens dura materia och suboccipital muskelfascia är sammankopplade av mjuk vävnad medan den ytliga ryggraden av myofascial kedja förbinder nacken med nedre extremiteten. Om tonus i suboccipital muskel minskar, minimeras tonus av knäböjare och graden av höftböjning ökar, vilket resulterar i ökad hamstringsflexibilitet. Tidigare studie visade att CCFE återställer hamstringsflexibiliteten genom att slappna av ytlig rygglinje. Medan SMI och CCFE representerar passiva och aktiva träningsprogram, är respektive lika effektiva för omedelbar förbättring av hamstringsflexibiliteten.
Denna studie delas in i två grupper. Grupp A (experimentgrupp) och grupp B (kontrollgrupp). Grupp A kommer att få manuell teknik, ytlig rygglinjeavslappningsteknik inkluderar (subocpital muskelhämning tillsammans med kranial cervikal flexionövning) med konventionell terapi. Medan grupp B endast kommer att få konventionell terapi inkluderar hotpack (skogsregion) med övningar i ländryggen såsom stretchövningar (knä till bröst, bäckenöverbryggning, katt- och kamelsträckning).
Den aktuella studien syftar till att peka ut den kombinerade effekten av SMIT tillsammans med CCFE hos personer med trånga hamstrings. Dessutom kommer denna studie att utvärdera den omedelbara och långsiktiga effekten av SMIT och CCFE på patienter med icke-specifik ländryggssmärta genom att jämföra direkta och indirekta tillvägagångssätt för hamstringsflexibilitet. Studien syftar till att förbättra den funktionella statusen och hållningen hos patienter som lider av ospecifik ländryggssmärta på grund av stram hälsena, och därigenom förbättra patientens effektivitet när det gäller att utföra ADLS och IADLS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk ländryggssmärta associerar med täthet i hamstrings.
- Unilateralt eller bilateralt kort hamstringsyndrom
- 3 till 6 poäng i numerisk smärtskala (NPRS).
- Aktiv knäförlängning mer än 20°.
- Närvaro av hamstrings stramhet med popliteal vinkel mer än 30 grader.
- Vinkeln i SLR-testet bör vara mindre än 80°
Exklusions kriterier:
- Historik av cervikal ryggradsoperation och nacktrauma.
- Cervikal och lumber spinal deformitet, diskbråck eller utsprång, Spinal stenos.
- Muskelsenskador i hamstringen.
- Historik om kärlsjukdomar i huvud och nacke.
- Visuell svullnad i regionen av hamstringsmuskeln.
- Progressivt neurologiskt underskott.
- Frakturer i hals- och virkesryggraden.
- Tidigare och nuvarande historia av svindel och yrsel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ytlig rygglinjeavslappning
suboccipital muskelhämning, kranial cervikal flexionsövning
|
Experimentgruppen fick ytlig avslappning av ryggraden inkluderar SMIT & CCFE tillsammans med konventionell terapi inkluderar muskelsträckning i nedre extremiteter.
SMIT För korttidseffekt 10-12 repetitioner per session, dagligen under 1:a veckan.
För långtidseffekt 10-12 repetitioner per pass, under 3 omväxlande dagar under återstående 2:a och 3:e vecka.
CCFE För korttidseffekt 3 set med 10 reps, 10 sek håll, 1 min vila efter varje set, dagligen under 1:a veckan.
För långsiktig effekt 3 set med 10 reps, 10 sek håll, 1 min vila efter varje set, under 3 omväxlande dagar, återstående 2:a och 3:e veckan.
Konventionell terapi muskelsträckning i nedre extremiteter (För korttidseffekt 30 sekunder håll, 3 set med 5 repetitioner, 1 min vila efter varje set, per session på daglig basis under 1:a veckan, för långtidseffekt omväxlande 3 dagar i återstående 2:a, 3:e vecka).
Totalt gavs 12 sessioner (3 veckor).
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
varma packar, muskelsträckningsövningar i underbenen (bäckenöverbryggning, knä till bröst, katt- och kamelsträckning)
|
muskelsträckning i nedre extremiteterna (bäckenöverbryggning, knä till bröst, katt och kamel stretch) (30 sekunders hållning och 3 set med 5 repetitioner med 1 min vilointervall mellan varje set, per session på daglig basis i endast en vecka för omedelbara resultat och för långtidseffekt på omväxlande 3 dagar under återstående 2:a, 3:e veckan). Behandlingsprotokoll kommer att ges dagligen för att kontrollera omedelbar effekt och för långtidseffekt kommer behandling att ges omväxlande 3 dagar under återstående 2 veckor. Totalt gavs 12 sessioner (3 veckor). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Artig vinkel (Höftböjning med knäförlängningsområde)
Tidsram: 3:e veckan
|
Förändringar från baslinjens poplitealvinkel togs med hjälp av goniometer.
Hamstring-poplitealvinkeln mäter hamstringsflexibilitet genom att böja höften och sträcka ut knät.
Den är passiv och exakt, med ett tillförlitlighetsvärde på 98 %.
Vinklar för popliteal hos vuxna faller vanligtvis mellan 80 och 90 grader.
Om benet inte kan nå denna vinkel kan stelhet förekomma.
|
3:e veckan
|
|
Raka benhöjning SLR (Hip flexion ROM)
Tidsram: 3:e veckan
|
Förändringar från baseline höftböjning ROM togs med hjälp av goniometer.
Patienten ligger på rygg under hela SLR-testet och bedömaren höjer patientens högra ben.
Patienten ska hålla benet rakt under utvärderingen.
Om terapeuten känner av motstånd eller patienten klagar över smärta, ska terapeuten stanna och använda goniometri för att bestämma vinkeln på underbenet och höften.
Terapeuten måste vara vaksam när han mäter vinkeln för att säkerställa att patientens fotled eller bäcken inte roterar.
Detta tests tillförlitlighet för att bestämma hamstringsflexibiliteten är 92 %.
|
3:e veckan
|
|
Aktivt knäförlängningstest
Tidsram: 3:e veckan
|
Förändringar från baslinjens knäförlängningsintervall togs med hjälp av goniometer.
Detta test utfördes för att bedöma hamstringsmuskelns flexibilitet. Längden på hamstringsmusklerna bestämdes genom att mäta vinkeln på knäförlängningen i grader.
Detta test har en tillförlitlighetsgrad på 99 % när det används för att mäta hamstringsflexibilitet
|
3:e veckan
|
|
Modifierat Sit and Reach-test
Tidsram: 3:e veckan
|
Vanligt test av flexibilitet som utvärderar flexibiliteten i hälsenan och nedre ryggmusklerna är sitt- och räckviddstestet. Det största avståndet en person kan sträcka sig framåt när han sitter i en fast position mäts, och detta används för att utvärdera patientens stabilitet. Sit-och-reach-testets tillförlitlighetsgrad för hamstringsflexibilitet är 96 %.
|
3:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 3:e veckan
|
Förändringar från baslinje NPRS är en endimensionell bedömning av svårighetsgraden av smärta hos vuxna, där deltagarna bedömer sitt obehag med hjälp av en segmenterad numerisk version (0-10 heltal) av VAS.
NPRS har en tillförlitlighetsgrad på 96 % och en giltighetsgrad på 85 %.
|
3:e veckan
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 3:e veckan
|
(ODI) är ett allmänt använt verktyg för att mäta ländryggssmärta, bedöma funktionsnedsättning i dagliga aktiviteter.
Den använder ett frågeformulär med 10 flervalsfrågor. Varje fråga innehåller sex möjliga svar, från 0 till 5, vilket indikerar en persons förmåga att utföra specifika uppgifter.
ODI har en tillförlitlighetsgrad på 96 %.
|
3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/MS-PT/01797
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .