Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af volumen- og trykstyret ventilation på cerebralt SpO2-, PI- og PVI-indeks i septoplastik

6. maj 2024 opdateret af: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Evaluering af virkningerne af volumenkontrolleret og trykstyret ventilation på cerebral iltmætning, perfusionsindeks og pleth-variabilitetsindeks i kirurgiske tilfælde af septoplastik: en observationel prospektiv undersøgelse

Formål: Denne undersøgelse blev designet til at evaluere nøjagtigheden af ​​Pleth Variability Index (PVI), Perfusion Index (PI) og Regional Oxygen Saturation (rSO2) i begge ventilationstilstande hos patienter, der gennemgår en septorhinoplastikoperation under generel anæstesi. Materialer og metoder: Efter anæstesiinduktion blev ventilationen forsynet med volumenkontrol i 20 minutter. Hjertefrekvens (HR), PI, PVI, iltmætning (SpO2), ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og rSO2-værdier blev registreret hvert 5. minut. Ved det 20. minut af den kirurgiske procedure blev ventilationstilstanden indstillet som den trykkontrollerede tilstand. Efter skift til trykstyret tilstand blev HR, PI, PVI, SpO2, NIBP og rSO2 værdier registreret hvert 5. minut i 20 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Şanlıurfa, Kalkun, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-III i alderen 18-80 år gennemgik septoplastikoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-III i alderen 18-80 blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lever- og/eller nyresvigt
  • overvægtige patienter (Body Mass Index (BMI) 30 og derover)
  • traumepatienter
  • kræftpatienter
  • ASA IV patienter
  • de patienter med akut operation
  • hjertearytmi
  • implanterede pacemakere
  • dem med en historie med kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der havde gennemgået septoplastik
Diagnostisk test: Cerebral iltmætning
Vi har designet denne undersøgelse til at evaluere nøjagtigheden af ​​PVI, PI og rSO2 i begge ventilationstilstande hos patienter, der gennemgår septorhinoplastikoperation under generel anæstesi
Andre navne:
  • Pleth Variabilitetsindeks
  • Perfusionsindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pleth Variability Index (PVI) hos patienter under forskellige ventilationstilstande
Tidsramme: under operationen
Formålet med denne undersøgelse var at påvise den procentvise forskel i Pleth Variability Index (PVI) mellem de to ventilationstilstande hos patienter, der gennemgår septorhinoplastik.
under operationen
Perfusionsindeks (PI) hos patienter under forskellige ventilationstilstande
Tidsramme: under operationen
Formålet med denne undersøgelse var at påvise den procentvise forskel i perfusionsindekset (PI) mellem de to ventilationstilstande hos patienter, der gennemgår septorhinoplastik.
under operationen
Regional Cerebral Oxygen Saturation (rSO2) hos patienter under forskellige ventilationstilstande
Tidsramme: under operationen
Formålet med denne undersøgelse var at påvise den procentvise forskel i den regionale cerebrale iltmætning (rSO2) mellem de to ventilationstilstande hos patienter, der gennemgår septorhinoplastik.
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAIEAH630001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perfusionsindeks

Kliniske forsøg med Cerebral iltmætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner