- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407362
Effekter av volym- och tryckkontrollerad ventilation på cerebralt SpO2, PI och PVI-index vid septoplastik
6 maj 2024 uppdaterad av: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Utvärdering av effekterna av volymkontrollerad och tryckkontrollerad ventilation på cerebral syremättnad, perfusionsindex och pleth-variabilitetsindex i septoplastikkirurgiska fall: en observationell prospektiv studie
Syfte: Denna studie utformades för att utvärdera noggrannheten av Pleth Variability Index (PVI), Perfusion Index (PI) och Regional Oxygen Saturation (rSO2) i båda ventilationslägena hos patienter som genomgår en septorinoplastikoperation under generell anestesi.
Material och metoder: Efter anestesiinduktion försågs ventilationen med volymkontroll under 20 minuter.
Värden för hjärtfrekvens (HR), PI, PVI, syremättnad (SpO2), icke-invasivt blodtryck (NIBP) och rSO2 registrerades var 5:e minut.
Vid den 20:e minuten av det kirurgiska ingreppet ställdes ventilationsläget in som det tryckkontrollerade läget.
Efter byte till tryckkontrollerat läge registrerades HR-, PI-, PVI-, SpO2-, NIBP- och rSO2-värden var 5:e minut under 20 minuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkon, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
50 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng I-III mellan 18-80 år genomgick en septoplastikoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng I-III mellan 18-80 år inkluderades
Exklusions kriterier:
- Dessa patienter med någon lever- och/eller njursvikt
- överviktiga patienter (Body Mass Index (BMI) 30 och högre)
- traumapatienter
- cancerpatienter
- ASA IV-patienter
- patienter med akut operation
- hjärtarytmi
- implanterade pacemakers
- de med en historia av kronisk smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som hade genomgått septoplastik
|
Vi har utformat denna studie för att utvärdera noggrannheten av PVI, PI och rSO2 i båda ventilationslägena hos patienter som genomgår septorhinoplastikoperation under allmän anestesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index (PVI) hos patienter under olika ventilationslägen
Tidsram: under operationen
|
Syftet med denna studie var att visa den procentuella skillnaden i Pleth Variability Index (PVI) mellan de två ventilationslägena hos patienter som genomgår septorinoplastik.
|
under operationen
|
|
Perfusionsindex (PI) hos patienter under olika ventilationslägen
Tidsram: under operationen
|
Syftet med denna studie var att visa den procentuella skillnaden i perfusionsindex (PI) mellan de två ventilationslägena hos patienter som genomgår septorinoplastik.
|
under operationen
|
|
Regional Cerebral Oxygen Saturation (rSO2) hos patienter under olika ventilationslägen
Tidsram: under operationen
|
Syftet med denna studie var att visa den procentuella skillnaden i den regionala cerebrala syremättnaden (rSO2) mellan de två ventilationslägena hos patienter som genomgår septorinoplastik.
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAIEAH630001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .