- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407362
Effets de la ventilation à volume et à pression contrôlée sur les indices SpO2 cérébral, PI et PVI en septoplastie
6 mai 2024 mis à jour par: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Évaluation des effets de la ventilation à volume contrôlé et à pression contrôlée sur la saturation cérébrale en oxygène, l'indice de perfusion et l'indice de variabilité de Pleth dans les cas chirurgicaux de septoplastie : une étude prospective observationnelle
Objectif : Cette étude a été conçue pour évaluer l'exactitude de l'indice de variabilité de Pleth (PVI), de l'indice de perfusion (PI) et de la saturation régionale en oxygène (rSO2) dans les deux modes de ventilation chez les patients subissant une opération de septorhinoplastie sous anesthésie générale.
Matériels et méthodes : Après l'induction de l'anesthésie, la ventilation a été assurée avec contrôle du volume pendant 20 minutes.
Les valeurs de fréquence cardiaque (FC), d'IP, de PVI, de saturation en oxygène (SpO2), de pression artérielle non invasive (NIBP) et de rSO2 ont été enregistrées toutes les 5 minutes.
À la 20e minute de l'intervention chirurgicale, le mode de ventilation a été défini comme mode à pression contrôlée.
Après le passage en mode pression contrôlée, les valeurs HR, PI, PVI, SpO2, NIBP et rSO2 ont été enregistrées toutes les 5 minutes pendant 20 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Şanlıurfa, Turquie, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50 patients présentant un score I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de 18 à 80 ans, subissaient une opération de septoplastie.
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant un score I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) âgés de 18 à 80 ans ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale
- patients obèses (indice de masse corporelle (IMC) 30 et plus)
- patients traumatisés
- des patients atteints du cancer
- Patients ASA IV
- les patients opérés en urgence
- arythmie cardiaque
- stimulateurs cardiaques implantés
- ceux qui ont des antécédents de douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi une septoplastie
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Nous avons conçu cette étude pour évaluer l'exactitude du PVI, du PI et du rSO2 dans les deux modes de ventilation chez les patients subissant une opération de septorhinoplastie sous anesthésie générale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de variabilité de Pleth (PVI) chez les patients sous différents modes de ventilation
Délai: pendant la procédure chirurgicale
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L'objectif de cette étude était de démontrer la différence en pourcentage de l'indice de variabilité de Pleth (PVI) entre les deux modes de ventilation chez les patients subissant une septorhinoplastie.
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pendant la procédure chirurgicale
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Indice de perfusion (IP) chez les patients sous différents modes de ventilation
Délai: pendant la procédure chirurgicale
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L'objectif de cette étude était de démontrer la différence en pourcentage de l'indice de perfusion (IP) entre les deux modes de ventilation chez les patients subissant une septorhinoplastie.
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pendant la procédure chirurgicale
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Saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2) chez les patients sous différents modes de ventilation
Délai: pendant la procédure chirurgicale
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L'objectif de cette étude était de démontrer la différence en pourcentage de la saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2) entre les deux modes de ventilation chez les patients subissant une septorhinoplastie.
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pendant la procédure chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAIEAH630001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .