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Effets de la ventilation à volume et à pression contrôlée sur les indices SpO2 cérébral, PI et PVI en septoplastie

6 mai 2024 mis à jour par: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Évaluation des effets de la ventilation à volume contrôlé et à pression contrôlée sur la saturation cérébrale en oxygène, l'indice de perfusion et l'indice de variabilité de Pleth dans les cas chirurgicaux de septoplastie : une étude prospective observationnelle

Objectif : Cette étude a été conçue pour évaluer l'exactitude de l'indice de variabilité de Pleth (PVI), de l'indice de perfusion (PI) et de la saturation régionale en oxygène (rSO2) dans les deux modes de ventilation chez les patients subissant une opération de septorhinoplastie sous anesthésie générale. Matériels et méthodes : Après l'induction de l'anesthésie, la ventilation a été assurée avec contrôle du volume pendant 20 minutes. Les valeurs de fréquence cardiaque (FC), d'IP, de PVI, de saturation en oxygène (SpO2), de pression artérielle non invasive (NIBP) et de rSO2 ont été enregistrées toutes les 5 minutes. À la 20e minute de l'intervention chirurgicale, le mode de ventilation a été défini comme mode à pression contrôlée. Après le passage en mode pression contrôlée, les valeurs HR, PI, PVI, SpO2, NIBP et rSO2 ont été enregistrées toutes les 5 minutes pendant 20 minutes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Şanlıurfa, Turquie, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients présentant un score I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de 18 à 80 ans, subissaient une opération de septoplastie.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients présentant un score I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) âgés de 18 à 80 ans ont été inclus

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale
  • patients obèses (indice de masse corporelle (IMC) 30 et plus)
  • patients traumatisés
  • des patients atteints du cancer
  • Patients ASA IV
  • les patients opérés en urgence
  • arythmie cardiaque
  • stimulateurs cardiaques implantés
  • ceux qui ont des antécédents de douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi une septoplastie
Nous avons conçu cette étude pour évaluer l'exactitude du PVI, du PI et du rSO2 dans les deux modes de ventilation chez les patients subissant une opération de septorhinoplastie sous anesthésie générale.
Autres noms:
  • Indice de variabilité de Pleth
  • Indice de perfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de variabilité de Pleth (PVI) chez les patients sous différents modes de ventilation
Délai: pendant la procédure chirurgicale
L'objectif de cette étude était de démontrer la différence en pourcentage de l'indice de variabilité de Pleth (PVI) entre les deux modes de ventilation chez les patients subissant une septorhinoplastie.
pendant la procédure chirurgicale
Indice de perfusion (IP) chez les patients sous différents modes de ventilation
Délai: pendant la procédure chirurgicale
L'objectif de cette étude était de démontrer la différence en pourcentage de l'indice de perfusion (IP) entre les deux modes de ventilation chez les patients subissant une septorhinoplastie.
pendant la procédure chirurgicale
Saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2) chez les patients sous différents modes de ventilation
Délai: pendant la procédure chirurgicale
L'objectif de cette étude était de démontrer la différence en pourcentage de la saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2) entre les deux modes de ventilation chez les patients subissant une septorhinoplastie.
pendant la procédure chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAIEAH630001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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