Tilavuus- ja paineohjatun ilmanvaihdon vaikutukset aivojen SpO2-, PI- ja PVI-indeksiin septoplastiassa
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Tilavuus- ja paineohjatun ilmanvaihdon vaikutusten arviointi aivojen happisaturaatioon, perfuusioindeksiin ja pleth-vaihteluindeksiin septoplastian kirurgisissa tapauksissa: havainnointitutkimus
Tavoite: Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan Pleth Variability Indexin (PVI), perfuusioindeksin (PI) ja alueellisen happikyllästyksen (rSO2) tarkkuutta molemmissa ventilaatiomuodoissa potilailla, joille tehdään septorinoplastia yleisanestesiassa.
Materiaalit ja menetelmät: Anestesian induktion jälkeen ventilaatio varustettiin äänenvoimakkuuden säädöllä 20 minuutin ajan.
Syke (HR), PI, PVI, happisaturaatio (SpO2), ei-invasiivinen verenpaine (NIBP) ja rS02-arvot tallennettiin 5 minuutin välein.
Kirurgisen toimenpiteen 20. minuutilla ventilaatiotila asetettiin paineohjatuksi tilaksi.
Paineohjattuun tilaan vaihtamisen jälkeen HR-, PI-, PVI-, SpO2-, NIBP- ja rSO2-arvot tallennettiin 5 minuutin välein 20 minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 potilaalle, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-III iässä 18-80, tehtiin septoplastia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mukaan otettiin 18-80-vuotiaat potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet olivat I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
- lihavat potilaat (painoindeksi (BMI) 30 tai enemmän)
- traumapotilaita
- syöpäpotilaat
- ASA IV -potilaat
- potilaille, joille on tehty hätäleikkaus
- sydämen rytmihäiriö
- implantoidut sydämentahdistimet
- niille, joilla on ollut krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille oli tehty septoplastia
|
Olemme suunnitelleet tämän tutkimuksen arvioidaksemme PVI:n, PI:n ja rSO2:n tarkkuutta molemmissa ventilaatiomuodoissa potilailla, joille tehdään septorinoplastia yleisanestesiassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index (PVI) potilailla eri hengitystiloissa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa PVI:n (Pleth Variability Index) prosentuaalinen ero kahden ventilaatiotavan välillä potilailla, joille tehdään septorinoplastia.
|
leikkauksen aikana
|
|
Perfuusioindeksi (PI) potilailla, joilla on erilaisia ventilaatiotapoja
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa prosentuaalinen ero perfuusioindeksissä (PI) kahden ventilaatiotavan välillä potilailla, joille tehdään septorinoplastia.
|
leikkauksen aikana
|
|
Alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2) potilailla eri hengitystiloissa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa prosentuaalinen ero aivojen alueellisessa happisaturaatiossa (rSO2) kahden ventilaatiomoodin välillä potilailla, joille tehdään septorinoplastia.
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAIEAH630001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .