- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407362
Efeitos da ventilação controlada por volume e pressão na SpO2 cerebral, PI e índice PVI em septoplastia
6 de maio de 2024 atualizado por: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Avaliação dos efeitos da ventilação controlada por volume e controlada por pressão na saturação cerebral de oxigênio, índice de perfusão e índice de variabilidade plet em casos cirúrgicos de septoplastia: um estudo prospectivo observacional
Objetivo: Este estudo foi desenhado para avaliar a acurácia do Índice de Variabilidade Pleth (PVI), Índice de Perfusão (PI) e Saturação Regional de Oxigênio (rSO2) em ambos os modos de ventilação em pacientes submetidos à operação de septorrinoplastia sob anestesia geral.
Materiais e Métodos: Após a indução anestésica, foi realizada ventilação com controle de volume por 20 minutos.
Os valores de frequência cardíaca (FC), IP, PVI, saturação de oxigênio (SpO2), pressão arterial não invasiva (NIBP) e rSO2 foram registrados a cada 5 minutos.
No 20º minuto do procedimento cirúrgico, o modo ventilatório foi definido como modo controlado por pressão.
Após mudar para o modo controlado por pressão, os valores de FC, PI, PVI, SpO2, NIBP e rSO2 foram registrados a cada 5 minutos durante 20 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şanlıurfa, Peru, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 pacientes com pontuação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) entre 18 e 80 anos foram submetidos à cirurgia de septoplastia
Descrição
Critério de inclusão:
- foram incluídos pacientes com pontuação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles pacientes com qualquer insuficiência hepática e/ou renal
- pacientes obesos (Índice de Massa Corporal (IMC) 30 e acima)
- pacientes com trauma
- Pacientes com câncer
- Pacientes ASA IV
- aqueles pacientes com cirurgia de emergência
- Arritmia cardíaca
- marca-passos implantados
- aqueles com histórico de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos à septoplastia
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Projetamos este estudo para avaliar a acurácia do PVI, PI e rSO2 em ambos os modos ventilatórios em pacientes submetidos à operação de septorrinoplastia sob anestesia geral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Variabilidade Pleth (PVI) em pacientes sob diferentes modos ventilatórios
Prazo: enquanto o procedimento cirúrgico
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O objetivo deste estudo foi demonstrar a diferença percentual do Índice de Variabilidade Pleth (IVP) entre os dois modos ventilatórios em pacientes submetidos à septorrinoplastia.
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enquanto o procedimento cirúrgico
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Índice de Perfusão (IP) em pacientes sob diferentes modos ventilatórios
Prazo: enquanto o procedimento cirúrgico
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O objetivo deste estudo foi demonstrar a diferença percentual do Índice de Perfusão (IP) entre os dois modos ventilatórios em pacientes submetidos à septorrinoplastia.
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enquanto o procedimento cirúrgico
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Saturação Cerebral Regional de Oxigênio (rSO2) em pacientes sob diferentes modos ventilatórios
Prazo: enquanto o procedimento cirúrgico
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O objetivo deste estudo foi demonstrar a diferença percentual da Saturação Cerebral Regional de Oxigênio (rSO2) entre os dois modos ventilatórios em pacientes submetidos à septorrinoplastia.
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enquanto o procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAIEAH630001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .