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Efeitos da ventilação controlada por volume e pressão na SpO2 cerebral, PI e índice PVI em septoplastia

6 de maio de 2024 atualizado por: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Avaliação dos efeitos da ventilação controlada por volume e controlada por pressão na saturação cerebral de oxigênio, índice de perfusão e índice de variabilidade plet em casos cirúrgicos de septoplastia: um estudo prospectivo observacional

Objetivo: Este estudo foi desenhado para avaliar a acurácia do Índice de Variabilidade Pleth (PVI), Índice de Perfusão (PI) e Saturação Regional de Oxigênio (rSO2) em ambos os modos de ventilação em pacientes submetidos à operação de septorrinoplastia sob anestesia geral. Materiais e Métodos: Após a indução anestésica, foi realizada ventilação com controle de volume por 20 minutos. Os valores de frequência cardíaca (FC), IP, PVI, saturação de oxigênio (SpO2), pressão arterial não invasiva (NIBP) e rSO2 foram registrados a cada 5 minutos. No 20º minuto do procedimento cirúrgico, o modo ventilatório foi definido como modo controlado por pressão. Após mudar para o modo controlado por pressão, os valores de FC, PI, PVI, SpO2, NIBP e rSO2 foram registrados a cada 5 minutos durante 20 minutos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Şanlıurfa, Peru, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 pacientes com pontuação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) entre 18 e 80 anos foram submetidos à cirurgia de septoplastia

Descrição

Critério de inclusão:

  • foram incluídos pacientes com pontuação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) entre 18 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles pacientes com qualquer insuficiência hepática e/ou renal
  • pacientes obesos (Índice de Massa Corporal (IMC) 30 e acima)
  • pacientes com trauma
  • Pacientes com câncer
  • Pacientes ASA IV
  • aqueles pacientes com cirurgia de emergência
  • Arritmia cardíaca
  • marca-passos implantados
  • aqueles com histórico de dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos à septoplastia
Projetamos este estudo para avaliar a acurácia do PVI, PI e rSO2 em ambos os modos ventilatórios em pacientes submetidos à operação de septorrinoplastia sob anestesia geral
Outros nomes:
  • Índice de Variabilidade Pleth
  • Índice de Perfusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Variabilidade Pleth (PVI) em pacientes sob diferentes modos ventilatórios
Prazo: enquanto o procedimento cirúrgico
O objetivo deste estudo foi demonstrar a diferença percentual do Índice de Variabilidade Pleth (IVP) entre os dois modos ventilatórios em pacientes submetidos à septorrinoplastia.
enquanto o procedimento cirúrgico
Índice de Perfusão (IP) em pacientes sob diferentes modos ventilatórios
Prazo: enquanto o procedimento cirúrgico
O objetivo deste estudo foi demonstrar a diferença percentual do Índice de Perfusão (IP) entre os dois modos ventilatórios em pacientes submetidos à septorrinoplastia.
enquanto o procedimento cirúrgico
Saturação Cerebral Regional de Oxigênio (rSO2) em pacientes sob diferentes modos ventilatórios
Prazo: enquanto o procedimento cirúrgico
O objetivo deste estudo foi demonstrar a diferença percentual da Saturação Cerebral Regional de Oxigênio (rSO2) entre os dois modos ventilatórios em pacientes submetidos à septorrinoplastia.
enquanto o procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAIEAH630001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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