Effekter av volum- og trykkkontrollert ventilasjon på cerebral SpO2, PI og PVI-indeks i septoplastikk
6. mai 2024 oppdatert av: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Evaluering av effekten av volumkontrollert og trykkkontrollert ventilasjon på cerebral oksygenmetning, perfusjonsindeks og pleth-variabilitetsindeks i kirurgiske tilfeller av septoplastikk: en observasjonsprospektiv studie
Mål: Denne studien ble designet for å evaluere nøyaktigheten av Pleth Variability Index (PVI), Perfusjonsindeks (PI) og Regional Oxygen Saturation (rSO2) i begge ventilasjonsmodusene hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikkoperasjoner under generell anestesi.
Materialer og metoder: Etter anestesi-induksjon ble ventilasjon utstyrt med volumkontroll i 20 minutter.
Hjertefrekvens (HR), PI, PVI, oksygenmetning (SpO2), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) og rSO2-verdier ble registrert hvert 5. minutt.
Ved det 20. minutt av den kirurgiske prosedyren ble ventilasjonsmodusen satt som trykkkontrollert modus.
Etter bytte til trykkkontrollert modus ble HR-, PI-, PVI-, SpO2-, NIBP- og rSO2-verdier registrert hvert 5. minutt i 20 minutter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Tyrkia, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) skår I-III mellom 18-80 år gjennomgikk septoplastikkoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) skår I-III mellom 18-80 år ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lever- og/eller nyresvikt
- overvektige pasienter (Body Mass Index (BMI) 30 og over)
- traumepasienter
- kreftpasienter
- ASA IV pasienter
- pasienter med akuttkirurgi
- hjertearytmi
- implanterte pacemakere
- de med en historie med kronisk smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som hadde gjennomgått septoplastikk
|
Vi har designet denne studien for å evaluere nøyaktigheten av PVI, PI og rSO2 i begge ventilasjonsmodusene hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikkoperasjon under generell anestesi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index (PVI) hos pasienter under forskjellige ventilasjonsmoduser
Tidsramme: mens operasjonsprosedyren
|
Målet med denne studien var å demonstrere den prosentvise forskjellen i Pleth Variability Index (PVI) mellom de to ventilasjonsmodiene hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikk.
|
mens operasjonsprosedyren
|
|
Perfusjonsindeks (PI) hos pasienter under forskjellige ventilasjonsmoduser
Tidsramme: mens operasjonsprosedyren
|
Målet med denne studien var å demonstrere den prosentvise forskjellen i perfusjonsindeksen (PI) mellom de to ventilasjonsmodiene hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikk.
|
mens operasjonsprosedyren
|
|
Regional cerebral oksygenmetning (rSO2) hos pasienter under forskjellige ventilasjonsmoduser
Tidsramme: mens operasjonsprosedyren
|
Målet med denne studien var å demonstrere den prosentvise forskjellen i regional cerebral oksygenmetning (rSO2) mellom de to ventilasjonsmodusene hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikk.
|
mens operasjonsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAIEAH630001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .