Efectos de la ventilación controlada por volumen y presión sobre el índice de SpO2, PI y PVI cerebral en septoplastia
6 de mayo de 2024 actualizado por: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Evaluación de los efectos de la ventilación controlada por volumen y presión sobre la saturación de oxígeno cerebral, el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletórica en casos de cirugía de septoplastia: un estudio prospectivo observacional
Objetivo: Este estudio fue diseñado para evaluar la precisión del índice de variabilidad pleth (PVI), el índice de perfusión (PI) y la saturación regional de oxígeno (rSO2) en ambos modos de ventilación en pacientes sometidos a una operación de septorrinoplastia bajo anestesia general.
Materiales y Métodos: Después de la inducción de la anestesia, se proporcionó ventilación con control de volumen durante 20 minutos.
Los valores de frecuencia cardíaca (FC), PI, PVI, saturación de oxígeno (SpO2), presión arterial no invasiva (NIBP) y rSO2 se registraron cada 5 minutos.
Al minuto 20 del procedimiento quirúrgico, el modo de ventilación se configuró como modo controlado por presión.
Después de cambiar al modo controlado por presión, se registraron los valores de FC, PI, PVI, SpO2, NIBP y rSO2 cada 5 minutos durante 20 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Şanlıurfa, Pavo, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
50 pacientes con puntuación I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) entre 18 y 80 años se sometieron a una cirugía de septoplastia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes con puntuación I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) entre las edades de 18 a 80 años.
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes con alguna Insuficiencia Hepática y/o Renal
- pacientes obesos (índice de masa corporal (IMC) 30 y superior)
- pacientes traumatizados
- pacientes con cáncer
- Pacientes ASA IV
- aquellos pacientes con cirugía de emergencia
- arritmia cardiaca
- marcapasos implantados
- aquellos con antecedentes de dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que habían sido sometidos a septoplastia.
|
Hemos diseñado este estudio para evaluar la precisión de PVI, PI y rSO2 en ambos modos de ventilación en pacientes sometidos a una operación de septorrinoplastia bajo anestesia general.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de variabilidad pleth (PVI) en pacientes bajo diferentes modos de ventilación
Periodo de tiempo: mientras el procedimiento de cirugía
|
El objetivo de este estudio fue demostrar la diferencia porcentual en el Índice de Variabilidad Pleth (PVI) entre los dos modos de ventilación en pacientes sometidos a septorrinoplastia.
|
mientras el procedimiento de cirugía
|
|
Índice de perfusión (PI) en pacientes bajo diferentes modos de ventilación
Periodo de tiempo: mientras el procedimiento de cirugía
|
El objetivo de este estudio fue demostrar la diferencia porcentual en el Índice de Perfusión (PI) entre los dos modos de ventilación en pacientes sometidos a septorrinoplastia.
|
mientras el procedimiento de cirugía
|
|
Saturación regional de oxígeno cerebral (rSO2) en pacientes bajo diferentes modos de ventilación
Periodo de tiempo: mientras el procedimiento de cirugía
|
El objetivo de este estudio fue demostrar la diferencia porcentual en la Saturación Regional de Oxígeno Cerebral (rSO2) entre los dos modos de ventilación en pacientes sometidos a septorrinoplastia.
|
mientras el procedimiento de cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MAIEAH630001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .