A térfogat- és nyomásszabályozott szellőztetés hatása az agyi SpO2-ra, PI-re és PVI-indexre szeptoplasztikában
2024. május 6. frissítette: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
A térfogat- és nyomásszabályozott szellőztetés hatásainak értékelése az agyi oxigéntelítettségre, a perfúziós indexre és a sok variabilitási indexre szeptoplasztikai sebészeti esetekben: megfigyelési prospektív tanulmány
Célkitűzés: A vizsgálat célja a Pleth Variability Index (PVI), a Perfúziós Index (PI) és a Regionális Oxigén Telítettség (rSO2) pontosságának értékelése mindkét lélegeztetési módban olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítésben septorhinoplasty műtéten esnek át.
Anyagok és módszerek: Az érzéstelenítést követően 20 percig lélegeztetést biztosítottunk térfogatszabályozással.
A pulzusszám (HR), a PI, a PVI, az oxigéntelítettség (SpO2), a non-invazív vérnyomás (NIBP) és az rSO2 értékeket 5 percenként rögzítettük.
A műtéti beavatkozás 20. percében a lélegeztetési módot nyomásvezérelt üzemmódnak állítottuk be.
Nyomásvezérelt üzemmódra váltás után 20 percig 5 percenként rögzítettük a HR, PI, PVI, SpO2, NIBP és rSO2 értékeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Şanlıurfa, Pulyka, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III pontszámú, 18-80 év közötti betegen végeztek szeptoplasztikai műtétet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma I-III. 18-80 év közötti betegeket vettek fel.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
- elhízott betegek (Body Mass Index (BMI) 30 és a felett)
- traumás betegek
- rákos betegek
- ASA IV betegek
- a sürgősségi műtéten átesett betegek
- szívritmus zavar
- beültetett pacemakerek
- akiknek kórtörténetében krónikus fájdalom szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szeptoplasztikán átesett betegek
|
Ezt a tanulmányt úgy terveztük, hogy értékeljük a PVI, PI és rSO2 pontosságát mindkét lélegeztetési módban olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítésben septorhinoplastic műtéten esnek át.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index (PVI) különböző lélegeztetési módok alatt álló betegeknél
Időkeret: míg a műtéti eljárás
|
A vizsgálat célja az volt, hogy bemutassa a Pleth Variability Index (PVI) százalékos különbségét a két lélegeztetési mód között szeptorhinoplasztikán átesett betegeknél.
|
míg a műtéti eljárás
|
|
Perfúziós index (PI) különböző lélegeztetési módok alatt álló betegeknél
Időkeret: míg a műtéti eljárás
|
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy bemutassa a perfúziós index (PI) százalékos különbségét a két lélegeztetési mód között szeptorhinoplasztikán átesett betegeknél.
|
míg a műtéti eljárás
|
|
Regionális agyi oxigéntelítettség (rSO2) különböző lélegeztetési módok alatt álló betegeknél
Időkeret: míg a műtéti eljárás
|
A vizsgálat célja az volt, hogy bemutassa a regionális agyi oxigéntelítettség (rSO2) százalékos különbségét a két lélegeztetési mód között szeptorhinoplasztikán átesett betegeknél.
|
míg a műtéti eljárás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAIEAH630001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .