Effecten van volume- en drukgecontroleerde ventilatie op de cerebrale SpO2-, PI- en PVI-index bij septoplastiek
6 mei 2024 bijgewerkt door: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Evaluatie van de effecten van volumegecontroleerde en drukgecontroleerde ventilatie op de cerebrale zuurstofverzadiging, perfusie-index en plethvariabiliteitsindex bij septoplastiekchirurgische gevallen: een observationeel prospectief onderzoek
Doel: Deze studie was bedoeld om de nauwkeurigheid van de Pleth Variability Index (PVI), de Perfusie Index (PI) en de Regionale Zuurstofverzadiging (rSO2) in beide beademingsmodi te evalueren bij patiënten die een septorhinoplastiekoperatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Materialen en methoden: Na inductie van de anesthesie werd gedurende 20 minuten beademd met volumeregeling.
Hartslag (HR), PI, PVI, zuurstofverzadiging (SpO2), niet-invasieve bloeddruk (NIBP) en rSO2-waarden werden elke 5 minuten geregistreerd.
Op de 20e minuut van de chirurgische procedure werd de beademingsmodus ingesteld als de drukgecontroleerde modus.
Na het overschakelen naar de drukgecontroleerde modus werden gedurende 20 minuten elke 5 minuten de HR-, PI-, PVI-, SpO2-, NIBP- en rSO2-waarden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
50 patiënten met een score I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) tussen de 18 en 80 jaar oud ondergingen een septoplastiekoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een American Society of Anesthesiologists (ASA)-score I-III tussen de 18 en 80 jaar werden geïncludeerd
Uitsluitingscriteria:
- Die patiënten met lever- en/of nierfalen
- zwaarlijvige patiënten (Body Mass Index (BMI) 30 en hoger)
- traumapatiënten
- kankerpatiënten
- ASA IV-patiënten
- die patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- hartritmestoornissen
- geïmplanteerde pacemakers
- mensen met een voorgeschiedenis van chronische pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een septoplastie hadden ondergaan
|
We hebben dit onderzoek ontworpen om de nauwkeurigheid van PVI, PI en rSO2 in beide beademingsmodi te evalueren bij patiënten die een septorhinoplastiekoperatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index (PVI) bij patiënten onder verschillende beademingsmodi
Tijdsspanne: tijdens de operatieprocedure
|
Het doel van deze studie was om het procentuele verschil in de Pleth Variability Index (PVI) tussen de twee beademingsmodi aan te tonen bij patiënten die een septorhinoplastiek ondergaan.
|
tijdens de operatieprocedure
|
|
Perfusie-index (PI) bij patiënten onder verschillende beademingsmodi
Tijdsspanne: tijdens de operatieprocedure
|
Het doel van deze studie was om het procentuele verschil in de perfusie-index (PI) tussen de twee beademingsmodi aan te tonen bij patiënten die een septorhinoplastie ondergingen.
|
tijdens de operatieprocedure
|
|
Regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2) bij patiënten onder verschillende beademingsmodi
Tijdsspanne: tijdens de operatieprocedure
|
Het doel van deze studie was om het procentuele verschil in de regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2) tussen de twee beademingsmodi aan te tonen bij patiënten die een septorhinoplastiek ondergaan.
|
tijdens de operatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MAIEAH630001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .