Влияние вентиляции с контролем объема и давления на церебральный индекс SpO2, PI и PVI при септопластике
6 мая 2024 г. обновлено: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Оценка влияния вентиляции с контролем по объему и давлению на насыщение мозга кислородом, индекс перфузии и индекс вариабельности плетизмоцитов в хирургических случаях септопластики: обсервационное проспективное исследование
Цель: Это исследование было разработано для оценки точности индекса вариабельности плетизмов (PVI), индекса перфузии (PI) и региональной насыщенности кислородом (rSO2) в обоих режимах вентиляции у пациентов, перенесших операцию септоринопластики под общей анестезией.
Материалы и методы: После индукции анестезии осуществляли вентиляцию легких с контролем объема в течение 20 минут.
Значения частоты сердечных сокращений (ЧСС), PI, PVI, насыщения кислородом (SpO2), неинвазивного артериального давления (НИАД) и rSO2 регистрировались каждые 5 минут.
На 20-й минуте хирургического вмешательства режим вентиляции был установлен как режим с контролем давления.
После перехода в режим контроля давления значения ЧСС, ПИ, PVI, SpO2, НИАД и rSO2 регистрировались каждые 5 минут в течение 20 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Şanlıurfa, Турция, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 пациентов с оценкой I-III Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 18 до 80 лет перенесли операцию септопластики.
Описание
Критерии включения:
- были включены пациенты с оценкой I-III Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 18 до 80 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с любой печеночной и/или почечной недостаточностью.
- пациенты с ожирением (индекс массы тела (ИМТ) 30 и выше)
- пациенты с травмами
- больные раком
- Пациенты с АСА IV
- те пациенты, которым требуется экстренная операция
- аритмия сердца
- имплантированные кардиостимуляторы
- те, у кого в анамнезе хроническая боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие септопластику
|
Мы разработали это исследование для оценки точности PVI, PI и rSO2 в обоих режимах вентиляции у пациентов, перенесших операцию септоринопластики под общей анестезией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс вариабельности плетизмов (ИПВ) у пациентов при различных режимах вентиляции
Временное ограничение: во время операции
|
Целью данного исследования было продемонстрировать процентную разницу в индексе вариабельности плетизмов (PVI) между двумя режимами вентиляции у пациентов, перенесших септоринопластику.
|
во время операции
|
|
Индекс перфузии (ПИ) у пациентов при различных режимах вентиляции
Временное ограничение: во время операции
|
Целью данного исследования было продемонстрировать процентную разницу индекса перфузии (PI) между двумя режимами вентиляции у пациентов, перенесших септоринопластику.
|
во время операции
|
|
Регионарная церебральная сатурация кислорода (rSO2) у пациентов при различных режимах вентиляции
Временное ограничение: во время операции
|
Целью данного исследования было продемонстрировать процентную разницу в региональной церебральной сатурации кислорода (rSO2) между двумя режимами вентиляции у пациентов, перенесших септоринопластику.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MAIEAH630001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .