Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky objemově a tlakově řízené ventilace na cerebrální SpO2, PI a index PVI u septoplastiky

6. května 2024 aktualizováno: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Hodnocení účinků objemově řízené a tlakově řízené ventilace na saturaci mozkového kyslíku, index perfuze a index variability plethu u chirurgických případů septoplastiky: observační prospektivní studie

Cíl: Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila přesnost indexu variability Pleth (PVI), indexu perfuze (PI) a regionální saturace kyslíkem (rSO2) v obou ventilačních režimech u pacientů podstupujících septorhinoplastickou operaci v celkové anestezii. Materiály a metody: Po úvodu do anestezie byla zajištěna ventilace s regulací objemu po dobu 20 minut. Hodnoty srdeční frekvence (HR), PI, PVI, saturace kyslíkem (SpO2), neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a rSO2 byly zaznamenávány každých 5 minut. Ve 20. minutě operačního výkonu byl ventilační režim nastaven jako tlakově řízený režim. Po přepnutí do tlakově řízeného režimu byly každých 5 minut po dobu 20 minut zaznamenávány hodnoty HR, PI, PVI, SpO2, NIBP a rSO2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Şanlıurfa, Krocan, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 pacientů se skóre I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA) ve věku 18-80 let podstoupilo septoplastickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli zahrnuti pacienti se skóre I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA) ve věku 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoliv selháním jater a/nebo ledvin
  • obézní pacienti (Body Mass Index (BMI) 30 a více)
  • traumatičtí pacienti
  • pacientů s rakovinou
  • Pacienti s ASA IV
  • pacientů s urgentní operací
  • srdeční arytmie
  • implantované kardiostimulátory
  • kteří mají v anamnéze chronickou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří podstoupili septoplastiku
Diagnostický test: Cerebrální saturace kyslíkem
Tuto studii jsme navrhli tak, aby vyhodnotila přesnost PVI, PI a rSO2 v obou ventilačních režimech u pacientů podstupujících septorhinoplastickou operaci v celkové anestezii
Ostatní jména:
  • Index variability Pleth
  • Perfuzní index

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pleth Variability Index (PVI) u pacientů v různých ventilačních režimech
Časové okno: během chirurgického zákroku
Cílem této studie bylo prokázat procentuální rozdíl v Pleth Variability Index (PVI) mezi dvěma ventilačními režimy u pacientů podstupujících septorhinoplastiku.
během chirurgického zákroku
Perfuzní index (PI) u pacientů v různých ventilačních režimech
Časové okno: během chirurgického zákroku
Cílem této studie bylo prokázat procentuální rozdíl v Perfuzním indexu (PI) mezi dvěma ventilačními režimy u pacientů podstupujících septorhinoplastiku.
během chirurgického zákroku
Regionální cerebrální saturace kyslíkem (rSO2) u pacientů v různých ventilačních režimech
Časové okno: během chirurgického zákroku
Cílem této studie bylo prokázat procentuální rozdíl v regionální cerebrální saturaci kyslíkem (rSO2) mezi dvěma ventilačními režimy u pacientů podstupujících septorhinoplastiku.
během chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MAIEAH630001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuzní index

Klinické studie na Cerebrální saturace kyslíkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit