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Auswirkungen der volumen- und druckgesteuerten Beatmung auf den zerebralen SpO2-, PI- und PVI-Index bei der Septumplastik

6. Mai 2024 aktualisiert von: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Bewertung der Auswirkungen volumenkontrollierter und druckkontrollierter Beatmung auf die zerebrale Sauerstoffsättigung, den Perfusionsindex und den Plethvariabilitätsindex bei chirurgischen Septumplastikfällen: eine prospektive Beobachtungsstudie

Ziel: Diese Studie wurde entwickelt, um die Genauigkeit des Pleth-Variabilitätsindex (PVI), des Perfusionsindex (PI) und der regionalen Sauerstoffsättigung (rSO2) in beiden Beatmungsmodi bei Patienten zu bewerten, die sich einer Septorhinoplastik unter Vollnarkose unterziehen. Materialien und Methoden: Nach Narkoseeinleitung erfolgte eine 20-minütige Beatmung mit Volumenkontrolle. Herzfrequenz (HR), PI, PVI, Sauerstoffsättigung (SpO2), nicht-invasiver Blutdruck (NIBP) und rSO2-Werte wurden alle 5 Minuten aufgezeichnet. In der 20. Minute des chirurgischen Eingriffs wurde der Beatmungsmodus auf den druckgesteuerten Modus eingestellt. Nach dem Wechsel in den druckgesteuerten Modus wurden die Werte HR, PI, PVI, SpO2, NIBP und rSO2 20 Minuten lang alle 5 Minuten aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Şanlıurfa, Truthahn, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Patienten mit Score I–III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren unterzogen sich einer Septumplastik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Patienten mit einem Score I–III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Leber- und/oder Nierenversagen
  • adipöse Patienten (Body-Mass-Index (BMI) 30 und höher)
  • Traumapatienten
  • Krebspatienten
  • ASA IV-Patienten
  • jene Patienten mit einer Notoperation
  • Herzrythmusstörung
  • implantierte Herzschrittmacher
  • Personen mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Septumplastik unterzogen hatten
Diagnosetest: Zerebrale Sauerstoffsättigung
Wir haben diese Studie entworfen, um die Genauigkeit von PVI, PI und rSO2 in beiden Beatmungsmodi bei Patienten zu bewerten, die sich einer Septorhinoplastik unter Vollnarkose unterziehen
Andere Namen:
  • Pleth-Variabilitätsindex
  • Perfusionsindex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pleth-Variabilitätsindex (PVI) bei Patienten unter verschiedenen Beatmungsmodi
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Das Ziel dieser Studie bestand darin, den prozentualen Unterschied im Pleth-Variabilitätsindex (PVI) zwischen den beiden Beatmungsmodi bei Patienten zu zeigen, die sich einer Septorhinoplastik unterziehen.
während des chirurgischen Eingriffs
Perfusionsindex (PI) bei Patienten unter verschiedenen Beatmungsmodi
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Das Ziel dieser Studie bestand darin, den prozentualen Unterschied im Perfusionsindex (PI) zwischen den beiden Beatmungsmodi bei Patienten nachzuweisen, die sich einer Septorhinoplastik unterziehen.
während des chirurgischen Eingriffs
Regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (rSO2) bei Patienten unter verschiedenen Beatmungsmodi
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Das Ziel dieser Studie bestand darin, den prozentualen Unterschied in der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung (rSO2) zwischen den beiden Beatmungsmodi bei Patienten zu zeigen, die sich einer Septorhinoplastik unterziehen.
während des chirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAIEAH630001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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