- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407362
Effetti della ventilazione a volume e pressione controllata sugli indici SpO2, PI e PVI cerebrali nella settoplastica
6 maggio 2024 aggiornato da: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Valutazione degli effetti della ventilazione a volume e pressione controllati sulla saturazione cerebrale di ossigeno, sull'indice di perfusione e sull'indice di variabilità della pletismografica nei casi chirurgici di settoplastica: uno studio prospettico osservazionale
Obiettivo: questo studio è stato progettato per valutare l'accuratezza dell'indice di variabilità pletica (PVI), dell'indice di perfusione (PI) e della saturazione regionale di ossigeno (rSO2) in entrambe le modalità di ventilazione in pazienti sottoposti a intervento di settorinoplastica in anestesia generale.
Materiali e metodi: Dopo l'induzione dell'anestesia, è stata fornita ventilazione con controllo del volume per 20 minuti.
Frequenza cardiaca (HR), PI, PVI, saturazione di ossigeno (SpO2), pressione sanguigna non invasiva (NIBP) e valori di rSO2 sono stati registrati ogni 5 minuti.
Al 20° minuto dell'intervento chirurgico, la modalità di ventilazione è stata impostata come modalità a pressione controllata.
Dopo il passaggio alla modalità a pressione controllata, i valori HR, PI, PVI, SpO2, NIBP e rSO2 sono stati registrati ogni 5 minuti per 20 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Şanlıurfa, Tacchino, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 pazienti con punteggio I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di età compresa tra 18 e 80 anni sono stati sottoposti a intervento di settoplastica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati inclusi pazienti con punteggio I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di età compresa tra 18 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- Quei pazienti con insufficienza epatica e/o renale
- pazienti obesi (indice di massa corporea (BMI) 30 e superiore)
- pazienti traumatizzati
- pazienti affetti da cancro
- Pazienti ASA IV
- quei pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
- Aritmia cardiaca
- pacemaker impiantati
- quelli con una storia di dolore cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a settoplastica
|
Abbiamo progettato questo studio per valutare l'accuratezza di PVI, PI e rSO2 in entrambe le modalità di ventilazione in pazienti sottoposti a intervento di settorinoplastica in anestesia generale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di variabilità della pletismografia (PVI) in pazienti sottoposti a diverse modalità di ventilazione
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
|
L'obiettivo di questo studio era di dimostrare la differenza percentuale nell'indice di variabilità della pletismografia (PVI) tra le due modalità di ventilazione nei pazienti sottoposti a settorinoplastica.
|
durante la procedura chirurgica
|
|
Indice di perfusione (PI) in pazienti sottoposti a diverse modalità di ventilazione
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
|
L'obiettivo di questo studio era di dimostrare la differenza percentuale nell'indice di perfusione (PI) tra le due modalità di ventilazione nei pazienti sottoposti a settorinoplastica.
|
durante la procedura chirurgica
|
|
Saturazione cerebrale regionale di ossigeno (rSO2) in pazienti sottoposti a diverse modalità di ventilazione
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
|
L'obiettivo di questo studio era di dimostrare la differenza percentuale nella saturazione cerebrale regionale di ossigeno (rSO2) tra le due modalità di ventilazione nei pazienti sottoposti a settorinoplastica.
|
durante la procedura chirurgica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAIEAH630001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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