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Effetti della ventilazione a volume e pressione controllata sugli indici SpO2, PI e PVI cerebrali nella settoplastica

6 maggio 2024 aggiornato da: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Valutazione degli effetti della ventilazione a volume e pressione controllati sulla saturazione cerebrale di ossigeno, sull'indice di perfusione e sull'indice di variabilità della pletismografica nei casi chirurgici di settoplastica: uno studio prospettico osservazionale

Obiettivo: questo studio è stato progettato per valutare l'accuratezza dell'indice di variabilità pletica (PVI), dell'indice di perfusione (PI) e della saturazione regionale di ossigeno (rSO2) in entrambe le modalità di ventilazione in pazienti sottoposti a intervento di settorinoplastica in anestesia generale. Materiali e metodi: Dopo l'induzione dell'anestesia, è stata fornita ventilazione con controllo del volume per 20 minuti. Frequenza cardiaca (HR), PI, PVI, saturazione di ossigeno (SpO2), pressione sanguigna non invasiva (NIBP) e valori di rSO2 sono stati registrati ogni 5 minuti. Al 20° minuto dell'intervento chirurgico, la modalità di ventilazione è stata impostata come modalità a pressione controllata. Dopo il passaggio alla modalità a pressione controllata, i valori HR, PI, PVI, SpO2, NIBP e rSO2 sono stati registrati ogni 5 minuti per 20 minuti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Şanlıurfa, Tacchino, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti con punteggio I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di età compresa tra 18 e 80 anni sono stati sottoposti a intervento di settoplastica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati inclusi pazienti con punteggio I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di età compresa tra 18 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Quei pazienti con insufficienza epatica e/o renale
  • pazienti obesi (indice di massa corporea (BMI) 30 e superiore)
  • pazienti traumatizzati
  • pazienti affetti da cancro
  • Pazienti ASA IV
  • quei pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
  • Aritmia cardiaca
  • pacemaker impiantati
  • quelli con una storia di dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a settoplastica
Abbiamo progettato questo studio per valutare l'accuratezza di PVI, PI e rSO2 in entrambe le modalità di ventilazione in pazienti sottoposti a intervento di settorinoplastica in anestesia generale
Altri nomi:
  • Indice di variabilità della pletismografia
  • Indice di perfusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di variabilità della pletismografia (PVI) in pazienti sottoposti a diverse modalità di ventilazione
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
L'obiettivo di questo studio era di dimostrare la differenza percentuale nell'indice di variabilità della pletismografia (PVI) tra le due modalità di ventilazione nei pazienti sottoposti a settorinoplastica.
durante la procedura chirurgica
Indice di perfusione (PI) in pazienti sottoposti a diverse modalità di ventilazione
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
L'obiettivo di questo studio era di dimostrare la differenza percentuale nell'indice di perfusione (PI) tra le due modalità di ventilazione nei pazienti sottoposti a settorinoplastica.
durante la procedura chirurgica
Saturazione cerebrale regionale di ossigeno (rSO2) in pazienti sottoposti a diverse modalità di ventilazione
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
L'obiettivo di questo studio era di dimostrare la differenza percentuale nella saturazione cerebrale regionale di ossigeno (rSO2) tra le due modalità di ventilazione nei pazienti sottoposti a settorinoplastica.
durante la procedura chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAIEAH630001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indice di perfusione

Prove cliniche su Saturazione cerebrale di ossigeno

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