Wpływ wentylacji kontrolowanej objętością i ciśnieniem na mózgowe wskaźniki SpO2, PI i PVI w septoplastyce
6 maja 2024 zaktualizowane przez: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Ocena wpływu wentylacji kontrolowanej objętością i ciśnieniem na saturację mózgu tlenem, wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności pleth w przypadkach chirurgicznych po septoplastyce: obserwacyjne badanie prospektywne
Cel: Celem badania była ocena dokładności wskaźnika zmienności Pletha (PVI), wskaźnika perfuzji (PI) i regionalnego nasycenia tlenem (rSO2) w obu trybach wentylacji u pacjentów poddawanych operacji septorhinoplastyki w znieczuleniu ogólnym.
Materiały i metody: Po wprowadzeniu znieczulenia zapewniono wentylację z kontrolą objętości przez 20 minut.
Wartości tętna (HR), PI, PVI, nasycenia tlenem (SpO2), nieinwazyjnego ciśnienia krwi (NIBP) i rSO2 rejestrowano co 5 minut.
W 20. minucie zabiegu wybrano tryb wentylacji kontrolowany ciśnieniem.
Po przełączeniu na tryb kontrolowany ciśnieniem rejestrowano wartości HR, PI, PVI, SpO2, NIBP i rSO2 co 5 minut przez 20 minut.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şanlıurfa, Indyk, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 pacjentów w wieku od 18 do 80 lat z oceną I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) było poddawanych operacji septoplastyki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- do badania włączono pacjentów z punktacją I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) w wieku 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek niewydolnością wątroby i/lub nerek
- pacjenci otyli (wskaźnik masy ciała (BMI) 30 i więcej)
- pacjenci po urazach
- pacjenci z nowotworem
- Pacjenci z ASA IV
- u pacjentów wymagających pilnej operacji
- arytmia serca
- wszczepione rozruszniki serca
- osoby z przewlekłym bólem w przeszłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli septoplastykę
|
Zaprojektowaliśmy to badanie, aby ocenić dokładność PVI, PI i rSO2 w obu trybach wentylacji u pacjentów poddawanych operacji septorhinoplastyki w znieczuleniu ogólnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zmienności Pletha (PVI) u pacjentów stosujących różne tryby wentylacji
Ramy czasowe: podczas zabiegu operacyjnego
|
Celem tego badania było wykazanie procentowej różnicy we wskaźniku zmienności Pletha (PVI) pomiędzy dwoma trybami wentylacji u pacjentów poddawanych septorhinoplastyce.
|
podczas zabiegu operacyjnego
|
|
Wskaźnik perfuzji (PI) u pacjentów stosujących różne tryby wentylacji
Ramy czasowe: podczas zabiegu operacyjnego
|
Celem tego badania było wykazanie procentowej różnicy we wskaźniku perfuzji (PI) pomiędzy dwoma trybami wentylacji u pacjentów poddawanych septorhinoplastyce.
|
podczas zabiegu operacyjnego
|
|
Regionalne mózgowe nasycenie tlenem (rSO2) u pacjentów stosujących różne tryby wentylacji
Ramy czasowe: podczas zabiegu operacyjnego
|
Celem tego badania było wykazanie procentowej różnicy w regionalnym mózgowym nasyceniu tlenem (rSO2) pomiędzy dwoma trybami wentylacji u pacjentów poddawanych septorhinoplastyce.
|
podczas zabiegu operacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAIEAH630001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nasycenie mózgu tlenem
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyPozaustrojowe dotlenienie membranoweFrancja