- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407362
비중격성형술에서 용적 및 압력 조절 환기가 대뇌 SpO2, PI 및 PVI 지수에 미치는 영향
2024년 5월 6일 업데이트: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
비중격성형술 수술 사례에서 용적 조절 및 압력 조절 환기가 대뇌 산소 포화도, 관류 지수 및 체액 변동 지수에 미치는 영향 평가: 관찰적 전향적 연구
목적: 이 연구는 전신 마취 하에 비중격 성형 수술을 받는 환자의 두 환기 모드에서 PVI(혈압 변동 지수), PI(관류 지수) 및 rSO2(국소 산소 포화도)의 정확성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
대상 및 방법: 마취 유도 후 20분간 호흡량 조절과 함께 인공호흡을 실시하였다.
심박수(HR), PI, PVI, 산소 포화도(SpO2), 비침습적 혈압(NIBP) 및 rSO2 값이 5분마다 기록되었습니다.
수술 20분째에 인공호흡 모드를 압력 조절 모드로 설정했습니다.
압력 제어 모드로 전환한 후 HR, PI, PVI, SpO2, NIBP 및 rSO2 값을 20분 동안 5분마다 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Şanlıurfa, 칠면조, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국마취과학회(ASA) 점수 I~III인 18~80세 환자 50명이 비중격성형술을 받고 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수 I~III인 18~80세 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 간 및/또는 신부전이 있는 환자
- 비만 환자(체질량지수(BMI) 30 이상)
- 외상 환자
- 암 환자
- ASA IV 환자
- 응급수술을 받은 환자
- 심장 부정맥
- 이식된 맥박 조정기
- 만성 통증의 병력이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비중격성형술을 받은 환자
|
우리는 전신마취 하에 비중격비강성형술을 받는 환자의 두 환기 모드에서 PVI, PI 및 rSO2의 정확성을 평가하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 환기 모드를 사용하는 환자의 PVI(혈량 변동 지수)
기간: 수술 과정을 진행하는 동안
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이 연구의 목적은 비중격 성형술을 받은 환자의 두 환기 모드 간 PVI(혈압 변동 지수)의 백분율 차이를 입증하는 것이었습니다.
|
수술 과정을 진행하는 동안
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다양한 환기 모드를 사용하는 환자의 관류 지수(PI)
기간: 수술 과정을 진행하는 동안
|
이 연구의 목적은 비중격 성형술을 받은 환자의 두 환기 모드 간 관류 지수(PI)의 백분율 차이를 입증하는 것이었습니다.
|
수술 과정을 진행하는 동안
|
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다양한 환기 모드를 사용하는 환자의 국부적 대뇌 산소 포화도(rSO2)
기간: 수술 과정을 진행하는 동안
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이 연구의 목적은 비중격 성형술을 받은 환자의 두 환기 모드 간 국부 뇌 산소 포화도(rSO2)의 백분율 차이를 입증하는 것이었습니다.
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수술 과정을 진행하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAIEAH630001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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