Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kulturelt skræddersyet mobil sundhed og sociale medier fysisk aktivitetsintervention til forbedring af fysisk aktivitet hos latinamerikanske eller latino-/latina-overlevere til unge og unge voksne i børnekræft, Walking Juntos-undersøgelse

26. februar 2026 opdateret af: Children's Oncology Group

Walking Juntos: Udvikling og afprøvning af en kulturelt skræddersyet mobil sundhed og sociale medier fysisk aktivitetsintervention blandt unge og unge voksne børnekræftoverlevere

Dette kliniske forsøg tester virkningen af ​​et kulturelt skræddersyet hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram på fysisk kondition hos latinamerikanske eller latino/latina-unge og unge voksne (AYA) børnekræftoverlevere. Efter behandling for kræft oplever nogle AYA-overlevere langtidsvirkninger fra kræften og dens behandling, herunder vægtøgning, træthed og nedsat fysisk kondition. Hispanic eller Latino/Latina overlevende kan have en højere risiko for disse virkninger sammenlignet med ikke-spansktalende. Regelmæssig fysisk aktivitet hjælper med at opretholde en sund vægt, energiniveauer og et generelt helbred. Deltagelse i et kulturelt skræddersyet hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram kan hjælpe med at øge den fysiske aktivitet hos latinamerikanske eller Latino/Latina AYA-overlevere af børnekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Brug en iterativ tilgang til at udvikle en kulturelt skræddersyet multi-level fjernbaseret fysisk aktivitet (PA) intervention blandt 20 Latinx teenagere og unge voksne overlevende af børnekræft (AYA-overlevere), 10 hvis foretrukne sprog er engelsk og 10 hvis foretrukne sprog er Spansk ved at bruge StepByStep-interventionen som udgangspunkt. (trin 1) II. Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste den potentielle effektivitet af den kulturelt skræddersyede fjernbaserede PA-intervention (versus [vs.] Kun Fitbit) med hensyn til det primære resultat af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) målt med et accelerometer i forskningsgrad over 12 uger blandt en separat gruppe på 170 Latinx AYA-overlevere, hvis foretrukne sprog er spansk eller engelsk (n=85 pr. randomiseringsarm ) og som ikke opfylder PA-retningslinjerne ved baseline. (stadie 2)

SEKUNDÆRE MÅL:

JEG. Blandt de patienter, der er tilmeldt RCT-komponenten af ​​undersøgelsen, skal du evaluere den potentielle effektivitet af randomisering til interventionen i forhold til kontrolarmen med hensyn til faldende stillesiddende tid som vurderet af et forskningsaccelerometer.

II. Evaluer potentiel effekt af randomisering til den aktive interventionsarm med hensyn til forbedring af rapporteret sundhedsrelateret livskvalitet.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Evaluer den potentielle effekt af randomisering til den aktive interventionsarm med hensyn til fysiologiske målinger, der forudsiger kardiometabolisk sundhed.

II. Bestem acceptabiliteten af ​​og vejledning om forbedring af interventionsfaserne som forberedelse til en fuldt udbygget, langsigtet RCT ved at udføre to runder af post-forsøgs kvalitative interviews blandt udvalgte samtykkende deltagere, n=30 for den intensive interventionsfase og n=30 for vedligeholdelsesinterventionsfase.

OMRIDS:

TRIN 1: Patienter bærer en Fitbit fysisk aktivitetsmåler dagligt, sætter fysiske aktivitetsmål, modtager tekstbeskeder og ser privat støttegruppeindhold på sociale medier over 7-10 dage hver 3. måned. Patienter bærer også et aktivitetsmåleapparat i forskningsklasse over 1-3 dage og deltager i et en-til-en-interview hver 3. måned i 9 måneder.

TRIN 2: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I (INTERVENTION):

INTENSIV FASE: Patienter bærer en Fitbit fysisk aktivitetsmåler dagligt og modtager ugentlige påmindelser om at bære Fitbit i 12 uger. Patienter deltager i ugentlige målsætningssessioner, modtager individualiserede fysiske aktivitetsmål, ser og poster privat støttegruppeindhold på sociale medier 2-3 gange om ugen og modtager badges i 12 uger.

VEDLIGEHOLDELSESFASE: Patienter bærer en Fitbit fysisk aktivitetsmåler dagligt og sætter deres egne fysiske aktivitetsmål ugentligt i 4 uger. Patienterne får også adgang til den sociale mediekonto og lægger indhold op i 4 uger.

GRUPPE II (KONTROL): Patienter bærer en Fitbit fysisk aktivitetsmåler dagligt i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
        • Ledende efterforsker:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Rusha Bhandari
        • Kontakt:
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Ledende efterforsker:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Ledende efterforsker:
          • Natalie L. Wu
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Ledende efterforsker:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ledende efterforsker:
          • Jenna M. Demedis
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Ledende efterforsker:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Ledende efterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew D. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ledende efterforsker:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan G. Marchak
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer L. Reichek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Ledende efterforsker:
          • Dipti S. Dighe
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Ledende efterforsker:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Ledende efterforsker:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Ledende efterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ledende efterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Ledende efterforsker:
          • Allen I. Stering
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Ledende efterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Rekruttering
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Katharine R. Lange
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nibal A. Zaghloul
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Rekruttering
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-765-2500
        • Ledende efterforsker:
          • Mahmut Y. Celiker
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Supples
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Ledende efterforsker:
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory E. Halligan
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Ledende efterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Ledende efterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Ledende efterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Jenny Hoag
        • Kontakt:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Ledende efterforsker:
          • Maria E. Echevarria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være ≥ 15 år og < 21 år på indskrivningstidspunktet
  • Første diagnose af malign neoplasma (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] adfærdskode på "3") i første og kontinuerlig remission på tidspunktet for indskrivning
  • Kurativ kræftbehandling skal have omfattet kemoterapi (herunder cellulær terapi) og/eller stråling (herunder radioaktivt jod). Bemærk: Deltagelse i terapeutiske undersøgelser i børneonkologisk gruppe (COG) er ikke påkrævet
  • Fuldført al kemoterapi og/eller strålebehandling inden for de sidste 3-36 måneder. Dette inkluderer fuldførelse af al oral (f.eks. tyrosinkinasehæmmere) og/eller vedligeholdelseskemoterapi
  • Selvrapportering af < 420 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen som vurderet og dokumenteret via det undersøgelsesspecifikke arbejdsark for fysisk aktivitet. Bemærk: Se pakken med caserapportformularer på COG-undersøgelsens webside for det undersøgelsesspecifikke fysiske aktivitetsarbejdsark
  • Ambulant og ingen kendte medicinske kontraindikationer til øget fysisk aktivitet
  • Ingen kendt væsentlig fysisk eller kognitiv svækkelse, der ville forhindre brugen af ​​de elektroniske enheder, der bruges til protokolinterventionen (f.eks. Fitbit, smartphone, tablet eller computer)
  • Kan læse og skrive spansk eller engelsk
  • Identificer dig selv som latinamerikansk, latino/latina/latinx

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er udelukket. Bemærk: Patienter med tidligere autolog HSCT, kimær antigenreceptor T-celle (CAR T-celle) behandling og andre cellulære cancerterapier kan deltage, så længe alle andre berettigelseskriterier er opfyldt
  • Postmenarkale kvindelige patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide i det næste år, er udelukket. Bemærk: Graviditetsstatus kan fastslås ved klinisk historie med patienten. Postmenarkale kvindelige patienter er berettigede, så længe de accepterer at bruge en effektiv præventionsmetode (inklusive afholdenhed) under undersøgelsesdeltagelsen
  • Deltagere, der var tilmeldt ALTE2031 (trin for trin), kan ikke tilmelde sig ALTE2321. Deltagere, der var tilmeldt ALTE2321 trin 1 (kulturel skræddersy) kan ikke tilmelde sig for at deltage i trin 2 (RCT)
  • Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke. Bemærk: Informeret samtykke kan indhentes elektronisk/online, hvis det er tilladt i henhold til den lokale webstedspolitik og det registrerede institutionelle revisionsudvalg (IRB)/Research Ethics Board (REB).
  • Alle institutionelle krav, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trin 2, gruppe II (Fitbit)
Patienter bærer en Fitbit fysisk aktivitetsmåler dagligt i 12 uger.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær en Fitbit fysisk aktivitetsmåler
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær en aktivitetsmåler i forskningsklasse
Eksperimentel: Trin 1 (Fitbit, interview)
Patienterne bærer en Fitbit fysisk aktivitetssporer dagligt, sætter fysiske aktivitetsmål, modtager SMS-beskeder og ser privat indhold fra sociale medier peer-støttegrupper i 7-10 dage en gang hver 3. måned. Patienterne bærer også et forskningsgraderet aktivitetsmåleapparat i 1-3 dage og deltager i et en-til-en interview en gang hver 3. måned i 9 måneder. (FÆRDIG 30/10/2025)
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Målopnåelse
Sæt fysiske aktivitetsmål
Andet: Interview
Deltag i et en-til-en-interview
Andet: Medieintervention
Se indholdet i den private støttegruppe på sociale medier
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær en Fitbit fysisk aktivitetsmåler
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær en aktivitetsmåler i forskningsklasse
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag påmindelser
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Eksperimentel: Trin 2, Gruppe I (Fitbit, målfastlæggelse, peer support)

INTENSIV FASEN: Patienter bærer en Fitbit fysisk aktivitetssporer dagligt og modtager ugentlige påmindelser om at bære Fitbit'en i 12 uger. Patienter deltager i ugentlige målsætningssessioner, modtager individuelle fysiske aktivitetsmål, ser og poster privat sociale medier peer-støttegruppens indhold 2-3 gange om ugen, modtager badges og deltager i et månedligt Zoom-møde med deres jævnaldrende for at diskutere fysisk aktivitet i 12 uger. Patienter kan valgfrit vælge en fysisk aktivitetspartner. Partnere bærer en Fitbit fysisk aktivitetssporer og modtager undervisningsmateriale om at støtte deltageren.

VEDLIGEHOLDELSES FASEN: Patienter bærer en Fitbit fysisk aktivitetssporer dagligt og sætter deres egne fysiske aktivitetsmål ugentligt i 4 uger. Patienter får også adgang til den sociale mediekonto og poster indhold i 4 uger. Derudover kan patienter fortsat have deres fysiske aktivitetspartner til at støtte dem som i Intensiv Fasen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Målopnåelse
Sæt fysiske aktivitetsmål
Andet: Interview
Deltag i et en-til-en-interview
Andet: Medieintervention
Se indholdet i den private støttegruppe på sociale medier
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær en Fitbit fysisk aktivitetsmåler
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær en aktivitetsmåler i forskningsklasse
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag påmindelser
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Andet: Belønning
Modtag badges
Andet: Diskussion
Deltag i Zoom-møder med ligesindede for at diskutere fysisk aktivitet
Andre navne:
  • Drøfte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Fra baseline til 11-12 uger efter randomisering
MVPA vil blive målt ved hjælp af aktive minutter med Fitbit. Gennemsnitlig ændring fra baseline til 11-12 uger efter randomisering vil blive rapporteret pr. behandlingsarm sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimeret under en lineær mixed effects-model.
Fra baseline til 11-12 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global funktion
Tidsramme: Baseline til 11-12 uger efter randomisering
Global funktion vil blive målt ved hjælp af spansksprogede versioner af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Vil rapportere den gennemsnitlige ændring fra baseline til 11-12-ugers efter randomiseringstidspunkt efter forsøgsarm sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimeret under en lineær mixed effect model.
Baseline til 11-12 uger efter randomisering
Træthed
Tidsramme: Baseline til 11-12 uger efter randomisering
Træthed vil blive målt ved hjælp af PedsQL 4.0 Multidimensional Fatigue Scale med 18 elementer på spansk eller engelsk. Vil rapportere den gennemsnitlige ændring fra baseline til 11-12-ugers efter randomiseringstidspunkt efter forsøgsarm sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimeret under en lineær mixed effect model.
Baseline til 11-12 uger efter randomisering
Stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline til 11-12 uger efter randomisering
Siddende tid målt med FitBit. Vil rapportere den gennemsnitlige ændring fra baseline til 11-12 uger efter randomiseringstidspunktet pr. interventionsgruppe sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimeret under en lineær mixed effects-model.
Baseline til 11-12 uger efter randomisering
Fysisk funktionsevne
Tidsramme: Baseline til 11-12 uger efter randomisering
Den fysiske funktion vil blive målt ved hjælp af spansksprogede versioner af PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Der vil rapporteres den gennemsnitlige ændring fra baseline til 11-12 uger efter randomiseringstidspunktet pr. interventionsgruppe sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimeret under en lineær mixed effects model.
Baseline til 11-12 uger efter randomisering
Social funktion
Tidsramme: Baseline til 11-12 uger efter randomisering
Social funktion vil blive målt ved hjælp af spansksprogede versioner af PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Der vil rapporteres den gennemsnitlige ændring fra baseline til 11-12 uger efter randomiseringstidspunktet pr. behandlingsgruppe sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimeret under en lineær mixed effects model.
Baseline til 11-12 uger efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiopulmonal fitness
Tidsramme: Ved baseline og op til den endelige evaluering 11-12 uger efter randomisering
Ændring i kardiopulmonær kondition vil blive vurderet ved Fitbit cardio fitness-score og hjertefrekvens.
Ved baseline og op til den endelige evaluering 11-12 uger efter randomisering
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline og op til den endelige evaluering 11-12 uger efter randomisering
Ændring i hvilepuls vil blive målt ved Fitbits cardio fitness-score og hjertefrekvens.
Ved baseline og op til den endelige evaluering 11-12 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALTE2321 (Anden identifikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-03609 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2321 (Anden identifikator: DCP)
  • R01CA274450 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner