С учетом культурных особенностей мобильное здравоохранение и социальные сети в области физической активности для улучшения физической активности среди латиноамериканских или латиноамериканских/латиноамериканских подростков и молодых людей, перенесших рак в детстве, исследование Walking Juntos
26 февраля 2026 г. обновлено: Children's Oncology Group
Прогулочные хунто: разработка и тестирование адаптированного к культурным особенностям мобильного вмешательства в области здравоохранения и социальных сетей в области физической активности среди подростков и молодых людей, перенесших детский рак
В этом клиническом исследовании проверяется влияние программы физической активности на дому с учетом культурных особенностей на физическую форму латиноамериканских или латиноамериканских подростков и молодых людей (AYA), переживших детский рак.
После лечения рака некоторые выжившие AYA испытывают долгосрочные последствия рака и его лечения, включая увеличение веса, усталость и снижение физической формы.
Выжившие латиноамериканцы или латиноамериканцы/латиноамериканцы могут иметь более высокий риск этих эффектов по сравнению с неиспаноязычными лицами.
Регулярная физическая активность помогает поддерживать здоровый вес, уровень энергии и общее состояние здоровья.
Участие в программе физической активности на дому с учетом культурных особенностей может помочь повысить физическую активность у латиноамериканцев или латиноамериканцев/латиноамериканцев, переживших детский рак AYA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Администрация анкеты
- Другой: Интервью
- Другой: Постановка целей
- Другой: Интервью
- Другой: Вмешательство СМИ
- Другой: Использование и оценка медицинского оборудования
- Другой: Использование и оценка медицинского оборудования
- Другой: Вмешательство в навигацию на основе текстовых сообщений
- Другой: Вмешательство в навигацию на основе текстовых сообщений
- Другой: Награда
- Другой: Обсуждение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Использовать итеративный подход для разработки многоуровневого дистанционного вмешательства в области физической активности (PA) с учетом культурных особенностей среди 20 латиноамериканских подростков и молодых людей, переживших детский рак (перенесших AYA), 10 из которых предпочитают английский язык и 10 — предпочтительный язык Испанский, используя в качестве отправной точки программу StepByStep. (Этап 1) II. Провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы проверить потенциальную эффективность дистанционного вмешательства ФА с учетом культурных особенностей (по сравнению с [против] только Fitbit) в отношении основного результата — физической активности от умеренной до высокой (MVPA), измеренной с помощью акселерометра исследовательского уровня в течение 12 недель среди отдельной группы из 170 человек, переживших АЯА из Латинской Америки, предпочитаемым языком которых является испанский или английский (n = 85 на группу рандомизации). ) и которые не соответствуют рекомендациям PA на исходном уровне. (Этап 2)
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
Я. Среди пациентов, включенных в компонент РКИ исследования, оцените потенциальную эффективность рандомизации к вмешательству по сравнению с контрольной группой в отношении сокращения времени сидячего образа жизни по оценке исследовательского акселерометра.
II. Оценить потенциальную эффективность рандомизации в группу активного вмешательства в отношении улучшения зарегистрированного качества жизни, связанного со здоровьем.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить потенциальную эффективность рандомизации в группу активного вмешательства в отношении физиологических показателей, прогнозирующих кардиометаболическое здоровье.
II. Определить приемлемость и рекомендации по улучшению этапов вмешательства при подготовке к полноценному долгосрочному РКИ путем проведения двух раундов качественных интервью после исследования среди выбранных участников, давших согласие, n = 30 для фазы интенсивного вмешательства и n = 30 для Этап технического обслуживания.
КОНТУР:
ЭТАП 1. Пациенты ежедневно носят трекер физической активности Fitbit, устанавливают цели по физической активности, получают текстовые сообщения и просматривают контент частных групп поддержки в социальных сетях в течение 7–10 дней один раз в 3 месяца. Пациенты также носят устройство для измерения активности исследовательского уровня в течение 1–3 дней и участвуют в индивидуальном интервью один раз в 3 месяца в течение 9 месяцев.
ЭТАП 2: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.
ГРУППА I (ВМЕШАТЕЛЬСТВО):
ИНТЕНСИВНАЯ ФАЗА: пациенты ежедневно носят трекер физической активности Fitbit и еженедельно получают напоминания о необходимости носить Fitbit в течение 12 недель. Пациенты посещают еженедельные сеансы постановки целей, получают индивидуальные цели по физической активности, просматривают и публикуют контент частных групп поддержки в социальных сетях 2–3 раза в неделю и получают значки в течение 12 недель.
ЭТАП ОБСЛУЖИВАНИЯ. Пациенты ежедневно носят трекер физической активности Fitbit и еженедельно устанавливают свои собственные цели по физической активности в течение 4 недель. Пациенты также получают доступ к учетной записи в социальной сети и размещают контент в течение 4 недель.
ГРУППА II (КОНТРОЛЬ): Пациенты носят трекер физической активности Fitbit ежедневно в течение 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
190
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
- Рекрутинг
- University Pediatric Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 787-474-0333
-
Главный следователь:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- Рекрутинг
- Banner Children's at Desert
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-412-3100
-
Главный следователь:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Рекрутинг
- Phoenix Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 602-546-0920
-
Главный следователь:
- Alexandra M. Walsh
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
- Рекрутинг
- Arkansas Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 501-364-7373
-
Главный следователь:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 626-564-3455
-
Главный следователь:
- Lisa A. Mueller
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Rusha Bhandari
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-826-4673
- Электронная почта: becomingapatient@coh.org
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Рекрутинг
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 562-933-5600
-
Главный следователь:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 310-825-6708
-
Главный следователь:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Рекрутинг
- Valley Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 559-353-3000
- Электронная почта: Research@valleychildrens.org
-
Главный следователь:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-642-4691
- Электронная почта: Kpoct@kp.org
-
Главный следователь:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Рекрутинг
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Главный следователь:
- Natalie L. Wu
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 510-428-3264
- Электронная почта: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 858-966-5934
-
Главный следователь:
- William D. Roberts
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Главный следователь:
- Jenna M. Demedis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-764-5056
- Электронная почта: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 203-785-5702
- Электронная почта: canceranswers@yale.edu
-
Главный следователь:
- Rozalyn L. Rodwin
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Рекрутинг
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Рекрутинг
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 202-444-2223
-
Главный следователь:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- Рекрутинг
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 239-343-5333
- Электронная почта: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Главный следователь:
- Emad K. Salman
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 954-265-1847
- Электронная почта: OHR@mhs.net
-
Главный следователь:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Рекрутинг
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 305-243-2647
-
Главный следователь:
- Meghan McCormick
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Miami Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Matthew D. Hall
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 786-596-2000
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Главный следователь:
- Jaime M. Libes-Bander
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 321-841-5357
- Электронная почта: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Рекрутинг
- Nemours Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Vibhuti Agarwal
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Рекрутинг
- AdventHealth Orlando
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 407-303-2090
- Электронная почта: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Главный следователь:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Рекрутинг
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 727-767-4784
- Электронная почта: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Рекрутинг
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 813-357-0849
- Электронная почта: jennifer.manns@baycare.org
-
Главный следователь:
- Don E. Eslin
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Рекрутинг
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-785-0232
- Электронная почта: Olivia.Floyd@choa.org
-
Главный следователь:
- Jordan G. Marchak
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
- Рекрутинг
- Memorial Health University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 912-350-7887
- Электронная почта: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Главный следователь:
- Jennifer L. Reichek
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-355-3046
-
Главный следователь:
- Dipti S. Dighe
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-545-7929
-
Главный следователь:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Riley Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-248-1199
-
Главный следователь:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Рекрутинг
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 317-338-2194
- Электронная почта: research@stvincent.org
-
Главный следователь:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- Blank Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-8912
- Электронная почта: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Главный следователь:
- Samantha L. Mallory
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 859-257-3379
-
Главный следователь:
- James T. Badgett
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Рекрутинг
- Children's Hospital New Orleans
-
Главный следователь:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-842-8084
- Электронная почта: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Главный следователь:
- Craig Lotterman
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Рекрутинг
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Главный следователь:
- Jason M. Fixler
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-601-9083
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
- Рекрутинг
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 301-319-2100
-
Главный следователь:
- Allen I. Stering
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Рекрутинг
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Главный следователь:
- Michael K. Richards
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 612-813-5913
- Электронная почта: pauline.mitby@childrensmn.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Рекрутинг
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-955-3949
-
Главный следователь:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Рекрутинг
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Рекрутинг
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Рекрутинг
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Рекрутинг
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Рекрутинг
- Renown Regional Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
Главный следователь:
- Katharine R. Lange
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 551-996-2897
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Saint Peter's University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 6163 732-745-8600
- Электронная почта: kcovert@saintpetersuh.com
-
Главный следователь:
- Nibal A. Zaghloul
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Рекрутинг
- University of New Mexico Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 505-925-0348
- Электронная почта: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Главный следователь:
- Jessica M. Valdez
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Рекрутинг
- Maimonides Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-765-2500
-
Главный следователь:
- Mahmut Y. Celiker
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-379-6866
- Электронная почта: eskwak@montefiore.org
-
Главный следователь:
- Alice Lee
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Medical Center
-
Главный следователь:
- Jessica M. Sun
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-275-3853
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 336-713-6771
-
Главный следователь:
- Sarah Supples
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Рекрутинг
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-413-2560
-
Главный следователь:
- Jason M. Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 717-531-6012
-
Главный следователь:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
- Рекрутинг
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-427-8991
-
Главный следователь:
- Gregory E. Halligan
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Рекрутинг
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Главный следователь:
- Aniket Saha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-522-4317
- Электронная почта: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Рекрутинг
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 865-541-8266
-
Главный следователь:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Рекрутинг
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-226-4343
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
-
Главный следователь:
- Kirsten K. Ness
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 615-342-1919
-
Главный следователь:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Рекрутинг
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 512-628-1902
- Электронная почта: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Главный следователь:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Рекрутинг
- Driscoll Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 361-694-5311
- Электронная почта: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Главный следователь:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Главный следователь:
- Ksenya Shliakhtsitsava
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 214-648-7097
- Электронная почта: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Рекрутинг
- Medical City Dallas Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 972-566-5588
-
Главный следователь:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- Рекрутинг
- El Paso Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 915-298-5444
- Электронная почта: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- Cook Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 682-885-2103
- Электронная почта: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Главный следователь:
- Donald T. Beam
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-632-6789
- Электронная почта: askmdanderson@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 713-798-1354
- Электронная почта: burton@bcm.edu
-
Главный следователь:
- Maria M. Gramatges
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Рекрутинг
- Children's Hospital of San Antonio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-704-2894
- Электронная почта: bridget.medina@christushealth.org
-
Главный следователь:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-450-3800
- Электронная почта: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Главный следователь:
- Shafqat Shah
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-575-6240
- Электронная почта: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Jose M. Esquilin
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-987-2000
-
Главный следователь:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Рекрутинг
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-228-6618
- Электронная почта: HopeBeginsHere@providence.org
-
Главный следователь:
- Judy L. Felgenhauer
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Главный следователь:
- Jenny Hoag
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-955-4727
- Электронная почта: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- На момент регистрации пациенту должно быть ≥ 15 лет и < 21 года.
- Первый диагноз злокачественного новообразования (код поведения «3» в Международной классификации онкологических заболеваний [МКБ-О]) при первой и продолжительной ремиссии на момент включения в исследование.
- Лечебное лечение рака должно включать химиотерапию (включая клеточную терапию) и/или лучевую терапию (включая радиоактивный йод). Примечание. Участие в терапевтических исследованиях Детской онкологической группы (COG) не требуется.
- Завершена вся химиотерапия и/или лучевая терапия за последние 3–36 месяцев. Это включает завершение всей пероральной (например, ингибиторами тирозинкиназы) и/или поддерживающей химиотерапии.
- Самостоятельный отчет о физической активности средней и высокой интенсивности в течение < 420 минут в неделю, что оценивалось и документировалось с помощью рабочей таблицы физической активности для конкретного исследования. Примечание. См. пакет форм отчета о случае на веб-странице исследования COG для получения рабочей таблицы физической активности для конкретного исследования.
- Амбулаторное лечение и отсутствие известных медицинских противопоказаний к увеличению физической активности.
- Нет известных значительных физических или когнитивных нарушений, которые могли бы помешать использованию электронных устройств, используемых для вмешательства в протокол (например, Fitbit, смартфон, планшет или компьютер).
- Умеете читать и писать на испанском или английском языке
- Назовите себя латиноамериканцем, латиноамериканцем/латиноамериканцем/латиноамериканцем
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), исключаются. Примечание. Пациенты, ранее перенесшие аутологичную ТГСК, терапию Т-клетками с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR Т-клетки) и другие методы клеточного лечения рака, могут участвовать при условии, что все остальные критерии отбора удовлетворены.
- Исключаются пациентки в постменархальном периоде, которые беременны или планируют забеременеть в следующем году. Примечание. Статус беременности можно установить на основании истории болезни пациентки. Пациентки женского пола в постменархальный период имеют право на участие в исследовании при условии, что они согласны использовать эффективный метод контрацепции (включая воздержание) во время участия в исследовании.
- Участники, зарегистрированные в ALTE2031 (Step by Step), не могут зарегистрироваться в ALTE2321. Участники, зачисленные на этап 1 ALTE2321 (культурная адаптация), не могут зарегистрироваться для участия в этапе 2 (RCT).
- Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие. Примечание. Информированное согласие можно получить в электронном виде/онлайн, если это разрешено местной политикой и институциональным наблюдательным советом (IRB)/Советом по этике исследований (REB).
- Все институциональные требования, требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) к исследованиям на людях должны быть выполнены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Этап 2, группа II (Fitbit)
Пациенты носят трекер физической активности Fitbit ежедневно в течение 12 недель.
|
Дополнительные исследования
Носите трекер физической активности Fitbit.
Носите устройство для измерения активности исследовательского уровня.
|
|
Экспериментальный: Этап 1 (Fitbit, интервью)
Пациенты ежедневно носят трекер физической активности Fitbit, ставят цели по физической активности, получают текстовые сообщения и просматривают контент закрытой группы поддержки в социальных сетях в течение 7-10 дней один раз в 3 месяца.
Пациенты также носят исследовательское устройство для измерения активности в течение 1-3 дней и участвуют в индивидуальном интервью один раз в 3 месяца в течение 9 месяцев.
(ЗАВЕРШЕНО 30.10.2025)
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Установите цели по физической активности
Примите участие в индивидуальном собеседовании
Просмотр контента частной группы поддержки коллег в социальных сетях
Носите трекер физической активности Fitbit.
Носите устройство для измерения активности исследовательского уровня.
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Получать напоминания
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Этап 2, Группа I (Fitbit, постановка целей, поддержка со стороны сверстников)
ИНТЕНСИВНАЯ ФАЗА: Пациенты ежедневно носят фитнес-трекер Fitbit и получают еженедельные напоминания о необходимости носить Fitbit в течение 12 недель. Пациенты посещают еженедельные сессии по постановке целей, получают индивидуальные цели по физической активности, просматривают и публикуют контент в закрытой группе поддержки в социальных сетях 2-3 раза в неделю, получают значки и участвуют в ежемесячных встречах на Zoom со своими сверстниками для обсуждения физической активности в течение 12 недель. Пациенты могут по желанию выбрать партнера по физической активности. Партнеры носят фитнес-трекер Fitbit и получают учебные материалы о поддержке участника. ФАЗА ПОДДЕРЖАНИЯ: Пациенты ежедневно носят фитнес-трекер Fitbit и самостоятельно устанавливают еженедельные цели по физической активности в течение 4 недель. Пациенты также сохраняют доступ к аккаунту в социальных сетях и публикуют контент в течение 4 недель. Кроме того, пациенты могут продолжать получать поддержку от своего партнера по физической активности, как в интенсивной фазе. |
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Установите цели по физической активности
Примите участие в индивидуальном собеседовании
Просмотр контента частной группы поддержки коллег в социальных сетях
Носите трекер физической активности Fitbit.
Носите устройство для измерения активности исследовательского уровня.
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Получать напоминания
Другие имена:
Получайте значки
Участвуйте в Zoom-встречах с коллегами, чтобы обсудить физическую активность
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность от умеренной до высокой интенсивности (MVPA)
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-12 недель после рандомизации
|
MVPA будет измеряться с помощью активных минут, используя Fitbit.
Будет сообщено среднее изменение от исходного уровня до временной точки 11-12 недель после рандомизации по группам исследования, а также соответствующие доверительные интервалы, оцененные с использованием линейной модели смешанных эффектов.
|
От исходного уровня до 11-12 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень до 11-12 недель после рандомизации
|
Глобальное функционирование будет оцениваться с использованием испаноязычных версий опросника качества жизни детей (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales.
Будет сообщено среднее изменение от исходного уровня до момента времени после рандомизации через 11–12 недель по исследуемой группе вместе с соответствующими доверительными интервалами, оцененными в соответствии с линейной моделью смешанных эффектов.
|
Исходный уровень до 11-12 недель после рандомизации
|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень до 11-12 недель после рандомизации
|
Усталость будет измеряться с использованием многомерной шкалы усталости PedsQL 4.0 из 18 пунктов на испанском или английском языке.
Будет сообщено среднее изменение от исходного уровня до момента времени после рандомизации через 11–12 недель по исследуемой группе вместе с соответствующими доверительными интервалами, оцененными в соответствии с линейной моделью смешанных эффектов.
|
Исходный уровень до 11-12 недель после рандомизации
|
|
Сидячее время
Временное ограничение: От исходного уровня до 11–12 недель после рандомизации
|
Время, проведенное в сидячем положении, измеренное с помощью FitBit.
Будет сообщено о среднем изменении от исходного уровня до временной точки 11-12 недель после рандомизации по группам испытания, а также соответствующие доверительные интервалы, оцененные с использованием модели линейных смешанных эффектов.
|
От исходного уровня до 11–12 недель после рандомизации
|
|
Физическое функционирование
Временное ограничение: от исходного уровня до 11–12 недель после рандомизации
|
Физическое функционирование будет измеряться с использованием русскоязычных версий общих основных шкал PedsQL 4.0.
Будет сообщено о среднем изменении от исходного уровня до временной точки 11-12 недель после рандомизации по группам исследования вместе с соответствующими доверительными интервалами, оцененными с использованием линейной модели смешанных эффектов.
|
от исходного уровня до 11–12 недель после рандомизации
|
|
Социальное функционирование
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-12 недель после рандомизации
|
Социальное функционирование будет оцениваться с использованием русскоязычных версий PedsQL 4.0 Generic Core Scales.
Будет представлено среднее изменение от исходного уровня до временной точки 11-12 недель после рандомизации по группам исследования вместе с соответствующими доверительными интервалами, оцененными с использованием линейной модели смешанных эффектов.
|
От исходного уровня до 11-12 недель после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кардиореспираторной подготовленности
Временное ограничение: На исходном уровне и до окончательной оценки через 11–12 недель после рандомизации
|
Изменение кардиореспираторной подготовленности будет оцениваться с помощью показателя кардиофитнеса Fitbit и частоты сердечных сокращений.
|
На исходном уровне и до окончательной оценки через 11–12 недель после рандомизации
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: На исходном уровне и вплоть до окончательной оценки через 11–12 недель после рандомизации
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое будет измеряться с помощью показателя кардиотренированности Fitbit и частоты сердечных сокращений.
|
На исходном уровне и вплоть до окончательной оценки через 11–12 недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
- Организационные цели
Другие идентификационные номера исследования
- ALTE2321 (Другой идентификатор: CTEP)
- UG1CA189955 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2024-03609 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ALTE2321 (Другой идентификатор: DCP)
- R01CA274450 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .