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히스패닉 또는 라틴계/라틴계 청소년 및 젊은 성인 소아 암 생존자의 신체 활동 개선을 위한 문화 맞춤형 모바일 건강 및 소셜 미디어 신체 활동 중재, 걷기 Juntos 연구

2026년 2월 26일 업데이트: Children's Oncology Group

Walking Juntos: 청소년 및 청소년 암 생존자를 위한 문화 맞춤형 모바일 건강 및 소셜 미디어 신체 활동 중재 개발 및 테스트

이 임상 시험은 히스패닉 또는 라틴계/라틴계 청소년 및 청년(AYA) 소아암 생존자의 체력에 대한 문화적으로 맞춤화된 가정 기반 신체 활동 프로그램의 영향을 테스트합니다. 암 치료 후 일부 AYA 생존자들은 암과 치료로 인해 체중 증가, 피로, 체력 저하 등 장기적인 영향을 경험합니다. 히스패닉 또는 라틴계/라틴계 생존자는 비히스패닉에 비해 이러한 영향을 받을 위험이 더 높을 수 있습니다. 규칙적인 신체 활동은 건강한 체중, 에너지 수준 및 전반적인 건강을 유지하는 데 도움이 됩니다. 문화에 맞게 조정된 가정 기반 신체 활동 프로그램에 참여하면 히스패닉 또는 라틴계/라틴계 AYA 아동기 암 생존자의 신체 활동을 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표:

I. 반복적 접근 방식을 사용하여 20명의 라틴계 청소년 및 젊은 성인 소아암 생존자(AYA 생존자)(선호 언어가 영어인 10명, 선호 언어가 영어인 10명) 사이에서 문화적으로 맞춤화된 다단계 원격 기반 신체 활동(PA) 개입을 개발합니다. 스페인어, StepByStep 개입을 시작점으로 사용. (1단계) II. 무작위 대조 시험(RCT)을 실시하여 문화에 맞게 조정된 원격 기반 PA 개입의 잠재적 효능을 테스트합니다([대]). Fitbit만 해당) 스페인어 또는 영어를 선호하는 라틴계 AYA 생존자 170명으로 구성된 별도의 그룹(무작위 부문당 n=85)을 대상으로 12주 동안 연구 등급 가속도계를 사용하여 측정한 중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)의 주요 결과에 대한 것입니다. ) 기준선에서 PA 지침을 충족하지 않는 사람. (2단계)

2차 목표:

나. 연구의 RCT 구성 요소에 등록한 환자 중에서 연구 가속도계로 평가한 좌식 시간 감소와 관련하여 대조군에 비해 중재에 대한 무작위 배정의 잠재적 효능을 평가합니다.

II. 보고된 건강 관련 삶의 질 개선과 관련하여 활성 중재 부문에 대한 무작위 배정의 잠재적 효능을 평가합니다.

탐색 목적:

I. 심장대사 건강을 예측하는 생리학적 측정과 관련하여 활성 중재군에 대한 무작위 배정의 잠재적 효능을 평가합니다.

II. 집중 중재 단계의 경우 n=30, 집중 중재 단계의 경우 n=30으로 선택된 동의 참가자 중에서 두 차례의 시험 후 정성적 인터뷰를 수행하여 완전히 강화된 장기 RCT를 준비하기 위해 중재 단계 개선에 대한 지침과 수용 가능성을 결정합니다. 유지 관리 개입 단계.

개요:

1단계: 환자는 매일 Fitbit 신체 활동 추적기를 착용하고, 신체 활동 목표를 설정하고, 문자 메시지를 받고, 3개월에 한 번 7~10일 동안 비공개 소셜 미디어 동료 지원 그룹 콘텐츠를 봅니다. 또한 환자들은 연구등급 활동량 측정 장치를 1~3일에 걸쳐 착용하고 9개월 동안 3개월에 한 번씩 일대일 인터뷰에 참여한다.

2단계: 환자는 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 I(개입):

집중 단계: 환자는 매일 Fitbit 신체 활동 추적기를 착용하고 12주 동안 Fitbit을 착용하라는 알림을 매주 받습니다. 환자는 주간 목표 설정 세션에 참석하고, 개별화된 신체 활동 목표를 받고, 매주 2~3회 개인 소셜 미디어 동료 지원 그룹 콘텐츠를 보고 게시하며, 12주 동안 배지를 받습니다.

유지 단계: 환자는 매일 Fitbit 신체 활동 트래커를 착용하고 4주 동안 매주 신체 활동 목표를 설정했습니다. 환자는 또한 4주 동안 소셜 미디어 계정에 액세스하고 콘텐츠를 게시할 수 있습니다.

그룹 II(대조군): 환자는 12주 동안 매일 Fitbit 신체 활동 트래커를 착용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

190

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • 모병
        • Banner Children's at Desert
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 480-412-3100
        • 수석 연구원:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 602-546-0920
        • 수석 연구원:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • 모병
        • Arkansas Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-364-7373
        • 수석 연구원:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • 모병
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 626-564-3455
        • 수석 연구원:
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Rusha Bhandari
        • 연락하다:
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 562-933-5600
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 310-825-6708
        • 수석 연구원:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, 미국, 93636
        • 모병
        • Valley Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 모병
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 수석 연구원:
          • Natalie L. Wu
        • 연락하다:
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 858-966-5934
        • 수석 연구원:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 수석 연구원:
          • Jenna M. Demedis
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-444-2223
        • 수석 연구원:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • Miami Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Hall
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 786-596-2000
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 수석 연구원:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • 연락하다:
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • AdventHealth Orlando
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jordan G. Marchak
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • 모병
        • Memorial Health University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 수석 연구원:
          • Jennifer L. Reichek
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Dipti S. Dighe
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
        • 수석 연구원:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-248-1199
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 모병
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Blank Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 859-257-3379
        • 수석 연구원:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • 모병
        • Children's Hospital New Orleans
        • 수석 연구원:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Fixler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • 모병
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 301-319-2100
        • 수석 연구원:
          • Allen I. Stering
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • 모병
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 수석 연구원:
          • Michael K. Richards
        • 연락하다:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-955-3949
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 모병
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 모병
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • 모병
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • 모병
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Renown Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Katharine R. Lange
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 551-996-2897
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Saint Peter's University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nibal A. Zaghloul
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • 모병
        • Maimonides Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 718-765-2500
        • 수석 연구원:
          • Mahmut Y. Celiker
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Sun
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Sarah Supples
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • 모병
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-413-2560
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 717-531-6012
        • 수석 연구원:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • 모병
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 215-427-8991
        • 수석 연구원:
          • Gregory E. Halligan
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • 모병
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 865-541-8266
        • 수석 연구원:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 615-342-1919
        • 수석 연구원:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • 모병
        • Driscoll Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 수석 연구원:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Medical City Dallas Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 972-566-5588
        • 수석 연구원:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모병
        • El Paso Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • 모병
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose M. Esquilin
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Jenny Hoag
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-955-4727
          • 이메일: MACCCTO@mcw.edu
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00926
        • 모병
        • University Pediatric Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-474-0333
        • 수석 연구원:
          • Maria E. Echevarria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 등록 당시 15세 이상 21세 미만이어야 합니다.
  • 등록 당시 1차 및 지속적인 완화에서 악성 신생물에 대한 1차 진단(국제 종양학 분류[ICD-O] 행동 코드 "3")
  • 암 치료에는 화학 요법(세포 요법 포함) 및/또는 방사선(방사성 요오드 포함)이 포함되어야 합니다. 참고: COG(어린이 종양학 그룹) 치료 시험 참여는 필수가 아닙니다.
  • 지난 3~36개월 이내에 모든 화학요법 및/또는 방사선 요법을 완료했습니다. 여기에는 모든 경구(예: 티로신 키나제 억제제) 및/또는 유지 화학요법의 완료가 포함됩니다.
  • 연구별 신체 활동 워크시트를 통해 평가되고 문서화된 주당 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 420분 미만에 대한 자가 보고입니다. 참고: 연구별 신체 활동 워크시트에 대해서는 COG 연구 웹페이지의 사례 보고서 양식 패킷을 참조하십시오.
  • 신체 활동 증가에 대한 보행 및 알려진 의학적 금기 사항 없음
  • 프로토콜 개입에 사용되는 전자 장치(예: Fitbit, 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)의 사용을 방해하는 심각한 신체적 또는 인지적 장애가 없는 것으로 알려져 있습니다.
  • 스페인어 또는 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 히스패닉, 라틴계/라틴계/라틴계로 자기 식별

제외 기준:

  • 이전에 동종조혈모세포이식(HSCT)을 받은 환자는 제외됩니다. 참고: 이전에 자가 HSCT, 키메라 항원 수용체 T세포(CAR T세포) 치료 및 기타 세포암 치료를 받은 환자는 다른 모든 적격 기준을 충족하는 한 참여할 수 있습니다.
  • 임신 중이거나 내년에 임신할 계획이 있는 초경후 여성 환자는 제외한다. 참고: 임신 상태는 환자의 임상 병력을 통해 확인할 수 있습니다. 초경 후 여성 환자는 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법(금욕 포함)을 사용하는 데 동의하는 한 자격이 있습니다.
  • ALTE2031(Step by Step)에 등록한 참가자는 ALTE2321에 등록할 수 없습니다. ALTE2321 1단계(문화맞춤)에 등록한 참가자는 2단계(RCT)에 등록할 수 없습니다.
  • 모든 환자 및/또는 환자의 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다. 참고: 현지 사이트 정책 및 기관 검토 위원회(IRB)/연구 윤리 위원회(REB) 기록에서 허용하는 경우 사전 동의는 전자/온라인으로 얻을 수 있습니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, 식품의약청(FDA) 및 국립 암 연구소(NCI) 요구 사항을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2단계, 그룹 II(Fitbit)
환자들은 12주 동안 매일 Fitbit 신체 활동 트래커를 착용했습니다.
보조 연구
Fitbit 신체 활동 추적기를 착용하세요.
연구 등급 활동 측정 장치를 착용하세요.
실험적: Stage 1 (Fitbit, 인터뷰)
환자들은 Fitbit 신체 활동 추적기를 매일 착용하고, 신체 활동 목표를 설정하며, 문자 메시지를 수신하고, 3개월마다 7-10일 동안 비공개 소셜 미디어 동료 지원 그룹 콘텐츠를 확인합니다. 환자들은 또한 3개월마다 1-3일 동안 연구용 등급 활동 측정 장치를 착용하고, 9개월 동안 3개월마다 일대일 인터뷰에 참여합니다. (완료일: 2025년 10월 30일)
보조 연구
보조 연구
신체 활동 목표 설정
일대일 인터뷰에 참여하세요
비공개 소셜 미디어 동료 지원 그룹 콘텐츠 보기
Fitbit 신체 활동 추적기를 착용하세요.
연구 등급 활동 측정 장치를 착용하세요.
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 자동화된 문자 메시지 기반 탐색
  • 문자 메시지 기반 탐색
알림 수신
다른 이름들:
  • 자동화된 문자 메시지 기반 탐색
  • 문자 메시지 기반 탐색
실험적: 2단계, 그룹 I (Fitbit, 목표 설정, 동료 지원)

강화 단계: 환자들은 12주 동안 매일 Fitbit 신체 활동 추적기를 착용하고, Fitbit 착용을 위한 주간 알림을 받습니다. 환자들은 주간 목표 설정 세션에 참석하고, 개별화된 신체 활동 목표를 받으며, 주 2-3회 비공개 소셜 미디어 동료 지원 그룹 콘텐츠를 보고 게시하고, 배지를 받으며, 12주 동안 동료들과 월간 줌(Zoom) 회의에 참여하여 신체 활동에 대해 논의합니다. 환자들은 선택적으로 신체 활동 파트너를 선택할 수 있습니다. 파트너들은 Fitbit 신체 활동 추적기를 착용하고 참가자를 지원하는 방법에 관한 교육 자료를 받습니다.

유지 단계: 환자들은 4주 동안 매일 Fitbit 신체 활동 추적기를 착용하고 주간 자신의 신체 활동 목표를 설정합니다. 환자들은 또한 4주 동안 소셜 미디어 계정에 접근하고 콘텐츠를 게시합니다. 또한, 환자들은 강화 단계와 마찬가지로 신체 활동 파트너의 지원을 계속 받을 수 있습니다.

보조 연구
보조 연구
신체 활동 목표 설정
일대일 인터뷰에 참여하세요
비공개 소셜 미디어 동료 지원 그룹 콘텐츠 보기
Fitbit 신체 활동 추적기를 착용하세요.
연구 등급 활동 측정 장치를 착용하세요.
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 자동화된 문자 메시지 기반 탐색
  • 문자 메시지 기반 탐색
알림 수신
다른 이름들:
  • 자동화된 문자 메시지 기반 탐색
  • 문자 메시지 기반 탐색
배지 받기
동료와 함께 줌 회의에 참여하여 신체 활동에 대해 논의하세요
다른 이름들:
  • 논의하다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도 이상의 신체 활동 (MVPA)
기간: 무작위 배정 후 11-12주까지의 기준선
MVPA는 Fitbit을 사용한 활동 시간(분)으로 측정됩니다. 무작위 배정 후 11-12주 시점까지의 기준선 대비 평균 변화를 시험군별로 보고하며, 선형 혼합 효과 모델에서 추정된 해당 신뢰구간을 함께 제시합니다.
무작위 배정 후 11-12주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 기능
기간: 무작위 배정 후 11~12주까지의 기준선
전반적인 기능은 소아 삶의 질 목록(PedsQL) 4.0 일반 핵심 척도의 스페인어 버전을 사용하여 측정됩니다. 선형 혼합 효과 모델에서 추정된 해당 신뢰 구간과 함께 시험군별로 기준선에서 무작위 배정 후 11~12주 시점까지의 평균 변화를 보고합니다.
무작위 배정 후 11~12주까지의 기준선
피로
기간: 무작위 배정 후 11~12주까지의 기준선
피로는 스페인어 또는 영어로 된 18개 항목 PedsQL 4.0 다차원 피로 척도를 사용하여 측정됩니다. 선형 혼합 효과 모델에서 추정된 해당 신뢰 구간과 함께 시험군별로 기준선에서 무작위 배정 후 11~12주 시점까지의 평균 변화를 보고합니다.
무작위 배정 후 11~12주까지의 기준선
비활동 시간
기간: 무작위 배정 후 11-12주까지의 기준선
FitBit으로 측정한 좌식 시간. 시험군별로 무작위 배정 후 11-12주 시점까지의 기준선 대비 평균 변화를 선형 혼합 효과 모델에서 추정한 해당 신뢰구간과 함께 보고할 것입니다.
무작위 배정 후 11-12주까지의 기준선
신체 기능
기간: 무작위 배정 후 11-12주까지의 기준선
신체 기능은 PedsQL 4.0 일반 코어 척도의 스페인어 버전을 사용하여 측정됩니다.
무작위 배정 후 11-12주 시점까지의 기준선 대비 평균 변화를 시험군별로 보고하며, 선형 혼합 효과 모델 하에서 추정된 해당 신뢰구간을 함께 제시합니다.
무작위 배정 후 11-12주까지의 기준선
사회적 기능
기간: 무작위 배정 후 11-12주까지의 기준선
사회적 기능은 PedsQL 4.0 일반 핵심 척도의 스페인어 버전을 사용하여 측정됩니다. 무작위 배정 후 11-12주 시점까지의 기준선 대비 평균 변화를 시험군별로 보고하며, 선형 혼합 효과 모델을 통해 추정된 해당 신뢰구간을 함께 제시합니다.
무작위 배정 후 11-12주까지의 기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 체력의 변화
기간: 무작위 배정 후 11-12주차 최종 평가 시점까지의 기준선에서
심폐 체력 변화는 Fitbit 심장 체력 점수와 심박수로 평가됩니다.
무작위 배정 후 11-12주차 최종 평가 시점까지의 기준선에서
휴식 시 심박수 변화
기간: 무작위 배정 후 11-12주에 실시되는 최종 평가 시점까지의 기준선에서
휴식 시 심박수 변화는 Fitbit 심혈관 건강 점수 및 심박수로 측정됩니다.
무작위 배정 후 11-12주에 실시되는 최종 평가 시점까지의 기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALTE2321 (기타 식별자: CTEP)
  • UG1CA189955 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2024-03609 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2321 (기타 식별자: DCP)
  • R01CA274450 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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