Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cultureel op maat gemaakte mobiele gezondheids- en sociale-media-interventie voor fysieke activiteit voor het verbeteren van de fysieke activiteit bij Latijns-Amerikaanse of Latino/Latina-overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen met kinderkanker, Walking Juntos Study

26 februari 2026 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Walking Juntos: ontwikkeling en testen van een op cultuur afgestemde mobiele gezondheids- en sociale media-interventie voor fysieke activiteit onder adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd

Deze klinische studie test de impact van een cultureel op maat gemaakt lichaamsbewegingsprogramma voor thuis op de fysieke fitheid bij overlevenden van Latijns-Amerikaanse of Latino/Latina adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die kanker hebben gehad. Na de behandeling van kanker ervaren sommige AYA-overlevenden langetermijneffecten van de kanker en de behandeling ervan, waaronder gewichtstoename, vermoeidheid en verminderde fysieke fitheid. Overlevenden van Latijns-Amerikaanse of Latino/Latina-stammen lopen mogelijk een hoger risico op deze effecten vergeleken met niet-Spaanse mensen. Regelmatige fysieke activiteit draagt bij aan het behoud van een gezond gewicht, energieniveau en algehele gezondheid. Deelnemen aan een cultureel op maat gemaakt lichaamsbewegingsprogramma voor thuis kan de fysieke activiteit helpen verhogen bij overlevenden van Latijns-Amerikaanse of Latino/Latina AYA-kinderkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Gebruik een iteratieve aanpak om een cultureel op maat gemaakte interventie voor fysieke activiteit op afstand (PA) op meerdere niveaus te ontwikkelen onder twintig Latijns-Amerikaanse adolescenten en jongvolwassenen die kanker bij kinderen hebben overleefd (AYA-overlevenden), waarvan er tien de voorkeurstaal Engels hebben en tien de voorkeurstaal Spaans, met de StepByStep-interventie als uitgangspunt. (Fase 1) II. Voer een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit om de potentiële werkzaamheid van de op cultuur afgestemde, op afstand gebaseerde PA-interventie te testen (versus [vs.] Alleen Fitbit) met betrekking tot de primaire uitkomst van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA), gemeten met een accelerometer van onderzoekskwaliteit gedurende 12 weken onder een afzonderlijke groep van 170 Latinx AYA-overlevenden wier voorkeurstaal Spaans of Engels is (n = 85 per randomisatie-arm ) en die bij aanvang niet voldoen aan de PA-richtlijnen. (Stage 2)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Evalueer onder de patiënten die deelnamen aan de RCT-component van het onderzoek de potentiële werkzaamheid van randomisatie naar de interventie ten opzichte van de controlearm met betrekking tot het verminderen van de sedentaire tijd, zoals beoordeeld door een onderzoeksversnellingsmeter.

II. Evalueer de potentiële werkzaamheid van randomisatie naar de actieve interventie-arm met betrekking tot verbetering van de gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Evalueer de potentiële werkzaamheid van randomisatie naar de actieve interventie-arm met betrekking tot fysiologische metingen die voorspellend zijn voor de cardiometabolische gezondheid.

II. Bepaal de aanvaardbaarheid van en begeleiding bij het verbeteren van de interventiefasen ter voorbereiding op een volwaardige langetermijn RCT door twee rondes van kwalitatieve interviews na de proef uit te voeren onder geselecteerde instemmende deelnemers, n=30 voor de intensieve interventiefase en n=30 voor de fase van onderhoudsinterventie.

OVERZICHT:

FASE 1: Patiënten dragen dagelijks een Fitbit fysieke activiteitstracker, stellen fysieke activiteitsdoelen, ontvangen sms-berichten en bekijken privé-inhoud van peer-supportgroepen op sociale media gedurende 7-10 dagen eens in de 3 maanden. Patiënten dragen ook gedurende 1-3 dagen een activiteitsmeetinstrument van onderzoekskwaliteit en nemen gedurende 9 maanden elke 3 maanden deel aan een één-op-één interview.

FASE 2: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 groepen.

GROEP I (INTERVENTIE):

INTENSIEVE FASE: Patiënten dragen dagelijks een Fitbit-tracker voor fysieke activiteit en ontvangen wekelijks herinneringen om de Fitbit gedurende 12 weken te dragen. Patiënten wonen wekelijkse sessies voor het stellen van doelen bij, ontvangen geïndividualiseerde fysieke activiteitsdoelen, bekijken en plaatsen privé-inhoud van peer-supportgroepen op sociale media 2-3 keer per week, en ontvangen badges gedurende 12 weken.

ONDERHOUDSFASE: Patiënten dragen dagelijks een Fitbit fysieke activiteitstracker en stellen wekelijks hun eigen fysieke activiteitsdoelen vast gedurende 4 weken. Patiënten krijgen ook toegang tot het sociale media-account en kunnen gedurende 4 weken inhoud plaatsen.

GROEP II (CONTROLE): Patiënten dragen gedurende 12 weken dagelijks een Fitbit-tracker voor fysieke activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

190

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - Werving
    - University Pediatric Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 787-474-0333
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria E. Echevarria
Verenigde Staten
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
    - Werving
    - Banner Children's at Desert
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 480-412-3100
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Joseph C. Torkildson
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Werving
    - Phoenix Childrens Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 602-546-0920
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexandra M. Walsh
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
    - Werving
    - Arkansas Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 501-364-7373
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David L. Becton
- California
  - Downey, California, Verenigde Staten, 90242
    - Werving
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 626-564-3455
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lisa A. Mueller
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Werving
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rusha Bhandari
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 800-826-4673
      
      E-mail: becomingapatient@coh.org
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - Werving
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 562-933-5600
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jacqueline N. Casillas
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Werving
    - Mattel Children's Hospital UCLA
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 310-825-6708
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Satiro N. De Oliveira
  - Madera, California, Verenigde Staten, 93636
    - Werving
    - Valley Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 559-353-3000
      
      E-mail: Research@valleychildrens.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ruetima Titapiwatanakun
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
    - Werving
    - Kaiser Permanente-Oakland
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 877-642-4691
      
      E-mail: Kpoct@kp.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aarati V. Rao
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Werving
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Natalie L. Wu
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 510-428-3264
      
      E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Werving
    - Rady Children's Hospital - San Diego
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 858-966-5934
    - Hoofdonderzoeker:
      
      William D. Roberts
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Werving
    - Children's Hospital Colorado
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jenna M. Demedis
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 303-764-5056
      
      E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Werving
    - Yale University
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rozalyn L. Rodwin
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
    - Werving
    - Alfred I duPont Hospital for Children
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vibhuti Agarwal
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Werving
    - MedStar Georgetown University Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 202-444-2223
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Caileigh Pudela
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
    - Werving
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 239-343-5333
      
      E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Emad K. Salman
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Werving
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 954-265-1847
      
      E-mail: OHR@mhs.net
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Iftikhar Hanif
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Werving
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vibhuti Agarwal
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Werving
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 305-243-2647
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Meghan McCormick
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Werving
    - Miami Cancer Institute
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthew D. Hall
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 786-596-2000
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Werving
    - Arnold Palmer Hospital for Children
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jaime M. Libes-Bander
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 321-841-5357
      
      E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
    - Werving
    - Nemours Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vibhuti Agarwal
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Werving
    - AdventHealth Orlando
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 407-303-2090
      
      E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Fouad M. Hajjar
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
    - Werving
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jeffrey H. Schwartz
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - Werving
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 727-767-4784
      
      E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jennifer B. Dean
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
    - Werving
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 813-357-0849
      
      E-mail: jennifer.manns@baycare.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Don E. Eslin
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
    - Werving
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 404-785-0232
      
      E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jordan G. Marchak
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
    - Werving
    - Memorial Health University Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 912-350-7887
      
      E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andrew L. Pendleton
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Werving
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jennifer L. Reichek
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 773-880-4562
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Werving
    - University of Illinois
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 312-355-3046
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dipti S. Dighe
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Werving
    - Southern Illinois University School of Medicine
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 217-545-7929
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gregory P. Brandt
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Werving
    - Riley Hospital for Children
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 800-248-1199
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sandeep Batra
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - Werving
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 317-338-2194
      
      E-mail: research@stvincent.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bassem I. Razzouk
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Werving
    - Blank Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 515-241-8912
      
      E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Samantha L. Mallory
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - Werving
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 859-257-3379
    - Hoofdonderzoeker:
      
      James T. Badgett
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
    - Werving
    - Children's Hospital New Orleans
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria C. Velez-Yanguas
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 504-894-5377
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Werving
    - Ochsner Medical Center Jefferson
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 504-842-8084
      
      E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Craig Lotterman
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
    - Werving
    - Sinai Hospital of Baltimore
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jason M. Fixler
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 410-601-9083
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
    - Werving
    - Walter Reed National Military Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 301-319-2100
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Allen I. Stering
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Werving
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael K. Richards
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 612-813-5913
      
      E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Werving
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 402-955-3949
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jill C. Beck
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Werving
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 402-559-6941
      
      E-mail: unmcrsa@unmc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jill C. Beck
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
    - Werving
    - University Medical Center of Southern Nevada
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Werving
    - Sunrise Hospital and Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
    - Werving
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Werving
    - Summerlin Hospital Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alan K. Ikeda
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
    - Werving
    - Renown Regional Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alan K. Ikeda
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Werving
    - Hackensack University Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Katharine R. Lange
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 551-996-2897
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Werving
    - Saint Peter's University Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 6163 732-745-8600
      
      E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nibal A. Zaghloul
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - Werving
    - University of New Mexico Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 505-925-0348
      
      E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jessica M. Valdez
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
    - Werving
    - Maimonides Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 718-765-2500
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mahmut Y. Celiker
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Werving
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 718-379-6866
      
      E-mail: eskwak@montefiore.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alice Lee
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Werving
    - Duke University Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jessica M. Sun
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 888-275-3853
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Werving
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 336-713-6771
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sarah Supples
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Werving
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 405-271-8777
      
      E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rene Y. McNall-Knapp
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Werving
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 503-413-2560
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jason M. Glover
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Werving
    - Penn State Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 717-531-6012
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lisa M. McGregor
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
    - Werving
    - Saint Christopher's Hospital for Children
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 215-427-8991
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gregory E. Halligan
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Werving
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aniket Saha
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 864-522-4317
      
      E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - Werving
    - East Tennessee Childrens Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 865-541-8266
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Susan E. Spiller
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
    - Werving
    - Saint Jude Children's Research Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 888-226-4343
      
      E-mail: referralinfo@stjude.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kirsten K. Ness
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Werving
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 615-342-1919
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Clinton M. Carroll
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
    - Werving
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 512-628-1902
      
      E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Shannon M. Cohn
  - Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
    - Werving
    - Driscoll Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 361-694-5311
      
      E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nkechi I. Mba
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Werving
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ksenya Shliakhtsitsava
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 214-648-7097
      
      E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Werving
    - Medical City Dallas Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 972-566-5588
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maurizio L. Ghisoli
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
    - Werving
    - El Paso Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 915-298-5444
      
      E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Benjamin Carcamo
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Werving
    - Cook Children's Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 682-885-2103
      
      E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Donald T. Beam
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - M D Anderson Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 877-632-6789
      
      E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Najat C. Daw
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 713-798-1354
      
      E-mail: burton@bcm.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria M. Gramatges
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
    - Werving
    - Children's Hospital of San Antonio
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 210-704-2894
      
      E-mail: bridget.medina@christushealth.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Julie Voeller
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Werving
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 210-450-3800
      
      E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Shafqat Shah
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Werving
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 210-575-6240
      
      E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jose M. Esquilin
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Werving
    - Seattle Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 866-987-2000
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sarah E. Leary
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
    - Werving
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 800-228-6618
      
      E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Judy L. Felgenhauer
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Werving
    - Children's Hospital of Wisconsin
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jenny Hoag
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Telefoonnummer: 414-955-4727
      
      E-mail: MACCCTO@mcw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt moet ≥ 15 jaar en < 21 jaar zijn op het moment van inschrijving
Eerste diagnose van maligne neoplasma (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] gedragscode van "3") in eerste en continue remissie op het moment van inschrijving
De curatieve kankerbehandeling moet chemotherapie (inclusief cellulaire therapie) en/of bestraling (inclusief radioactief jodium) omvatten. Let op: deelname aan het therapeutische onderzoek van de Children's Oncology Group (COG) is niet vereist
Heeft alle chemotherapie en/of bestralingstherapie in de afgelopen 3-36 maanden voltooid. Dit omvat de voltooiing van alle orale (bijvoorbeeld tyrosinekinaseremmers) en/of onderhoudschemotherapie
Zelfrapportage van < 420 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week, zoals beoordeeld en gedocumenteerd via het studiespecifieke werkblad Fysieke activiteit. Opmerking: Zie het casusrapportformulierenpakket op de webpagina van het COG-onderzoek voor het studiespecifieke werkblad Fysieke activiteit
Ambulant en er zijn geen medische contra-indicaties bekend voor het verhogen van de fysieke activiteit
Geen bekende significante fysieke of cognitieve beperking die het gebruik van de elektronische apparaten die worden gebruikt voor de protocolinterventie zou verhinderen (bijvoorbeeld Fitbit, smartphone, tablet of computer)
Spaans of Engels kunnen lezen en schrijven
Zichzelf identificeren als Spaans, Latino/Latina/Latinx

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die eerder een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan, zijn uitgesloten. Opmerking: Patiënten met eerdere autologe HSCT, chimere antigeenreceptor-T-cel (CAR T-cel)-therapie en andere cellulaire kankertherapieën kunnen deelnemen zolang aan alle andere geschiktheidscriteria wordt voldaan
Vrouwelijke postmenarchale patiënten die zwanger zijn of van plan zijn het komende jaar zwanger te worden, zijn uitgesloten. Opmerking: De zwangerschapsstatus kan worden vastgesteld aan de hand van de klinische geschiedenis van de patiënt. Vrouwelijke postmenarchale patiënten komen in aanmerking zolang zij akkoord gaan met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode (inclusief onthouding) tijdens deelname aan het onderzoek
Deelnemers die ingeschreven waren voor ALTE2031 (Stap voor Stap) kunnen zich niet inschrijven voor ALTE2321. Deelnemers die waren ingeschreven voor ALTE2321 Fase 1 (cultureel maatwerk) kunnen zich niet inschrijven voor deelname aan Fase 2 (RCT)
Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen. Opmerking: Geïnformeerde toestemming kan elektronisch/online worden verkregen indien toegestaan door het plaatselijke sitebeleid en de institutionele beoordelingsraad (IRB)/Research Ethics Board (REB).
Er moet aan alle institutionele, Food and Drug Administration (FDA) en National Cancer Institute (NCI) vereisten voor studies op mensen worden voldaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
Masker: Verdrievoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fase 2, Groep II (Fitbit) Patiënten dragen gedurende 12 weken dagelijks een Fitbit fysieke activiteitstracker.	Ander: Vragenlijst administratie Nevenstudies Ander: Gebruik en evaluatie van medische hulpmiddelen Draag een Fitbit fysieke activiteitstracker Ander: Gebruik en evaluatie van medische hulpmiddelen Draag een activiteitsmeetapparaat van onderzoekskwaliteit
Experimenteel: Fase 1 (Fitbit, interview) Patiënten dragen dagelijks een Fitbit fysieke activiteitentracker, stellen fysieke activiteitendoelen, ontvangen sms-berichten en bekijken privé sociale media peer support groep inhoud gedurende 7-10 dagen eenmaal per 3 maanden. Patiënten dragen ook een onderzoeksniveau activiteitenmeetapparaat gedurende 1-3 dagen en nemen deel aan een één-op-één interview eenmaal per 3 maanden gedurende 9 maanden. (VOLTOOID 30/10/2025)	Ander: Vragenlijst administratie Nevenstudies Ander: Interview Nevenstudies Ander: Doelstelling Stel doelen voor fysieke activiteit Ander: Interview Neem deel aan een één-op-één interview Ander: Media-interventie Bekijk de inhoud van privé-peerondersteuningsgroepen op sociale media Ander: Gebruik en evaluatie van medische hulpmiddelen Draag een Fitbit fysieke activiteitstracker Ander: Gebruik en evaluatie van medische hulpmiddelen Draag een activiteitsmeetapparaat van onderzoekskwaliteit Ander: Op tekstberichten gebaseerde navigatie-interventie Ontvang sms-berichten Andere namen: Geautomatiseerde op tekstberichten gebaseerde navigatie Navigatie op basis van tekstberichten Ander: Op tekstberichten gebaseerde navigatie-interventie Ontvang herinneringen Andere namen: Geautomatiseerde op tekstberichten gebaseerde navigatie Navigatie op basis van tekstberichten
Experimenteel: Fase 2, Groep I (Fitbit, doelen stellen, steun van lotgenoten) INTENSIEVE FASE: Patiënten dragen dagelijks een Fitbit fysieke activiteitstracker en ontvangen wekelijks herinneringen om de Fitbit 12 weken te dragen. Patiënten nemen deel aan wekelijkse doelenstellingssessies, ontvangen individuele fysieke activiteitsdoelen, bekijken en plaatsen inhoud in een privé sociale media-peerondersteuningsgroep 2-3 keer per week, ontvangen badges en nemen deel aan een maandelijks Zoom-gesprek met hun peers om fysieke activiteit te bespreken gedurende 12 weken. Patiënten kunnen optioneel een fysieke activiteitspartner kiezen. Partners dragen een Fitbit fysieke activiteitstracker en ontvangen educatief materiaal over het ondersteunen van de deelnemer. ONDERHOUD FASE: Patiënten dragen dagelijks een Fitbit fysieke activiteitstracker en stellen hun eigen wekelijkse fysieke activiteitsdoelen gedurende 4 weken. Patiënten krijgen ook toegang tot het sociale media-account en plaatsen inhoud gedurende 4 weken. Daarnaast kunnen patiënten hun fysieke activiteitspartner blijven hebben om hen te ondersteunen zoals in de Intensieve Fase.	Ander: Vragenlijst administratie Nevenstudies Ander: Interview Nevenstudies Ander: Doelstelling Stel doelen voor fysieke activiteit Ander: Interview Neem deel aan een één-op-één interview Ander: Media-interventie Bekijk de inhoud van privé-peerondersteuningsgroepen op sociale media Ander: Gebruik en evaluatie van medische hulpmiddelen Draag een Fitbit fysieke activiteitstracker Ander: Gebruik en evaluatie van medische hulpmiddelen Draag een activiteitsmeetapparaat van onderzoekskwaliteit Ander: Op tekstberichten gebaseerde navigatie-interventie Ontvang sms-berichten Andere namen: Geautomatiseerde op tekstberichten gebaseerde navigatie Navigatie op basis van tekstberichten Ander: Op tekstberichten gebaseerde navigatie-interventie Ontvang herinneringen Andere namen: Geautomatiseerde op tekstberichten gebaseerde navigatie Navigatie op basis van tekstberichten Ander: Beloning Badges ontvangen Ander: Discussie Neem deel aan Zoom-vergaderingen met leeftijdsgenoten om fysieke activiteit te bespreken Andere namen: Bespreken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Matige tot zware lichamelijke activiteit (MVPA) Tijdsspanne: Baseline tot 11-12 weken na randomisatie	MVPA wordt gemeten via actieve minuten met behulp van Fitbit. Er wordt gerapporteerd over de gemiddelde verandering van baseline tot het tijdstip 11-12 weken na randomisatie per onderzoeksgroep, samen met bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen die zijn geschat met een lineair gemengd effectenmodel.	Baseline tot 11-12 weken na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mondiaal functioneren Tijdsspanne: Basislijn tot 11-12 weken na randomisatie	Het mondiale functioneren zal worden gemeten met behulp van de Spaanstalige versies van de Pediatric Quality of Life inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Zal de gemiddelde verandering vanaf de uitgangssituatie tot het 11-12 weken durende post-randomisatietijdstip per onderzoeksarm rapporteren, samen met overeenkomstige betrouwbaarheidsintervallen geschat op basis van een lineair model met gemengde effecten.	Basislijn tot 11-12 weken na randomisatie
Vermoeidheid Tijdsspanne: Basislijn tot 11-12 weken na randomisatie	Vermoeidheid wordt gemeten met behulp van de PedsQL 4.0 Multidimensional Fatigue Scale met 18 items in het Spaans of Engels. Zal de gemiddelde verandering vanaf de uitgangssituatie tot het 11-12 weken durende post-randomisatietijdstip per onderzoeksarm rapporteren, samen met overeenkomstige betrouwbaarheidsintervallen geschat op basis van een lineair model met gemengde effecten.	Basislijn tot 11-12 weken na randomisatie
Zittende tijd Tijdsspanne: Baseline tot 11-12 weken na randomisatie	Sedentaire tijd gemeten door FitBit. Rapporteert de gemiddelde verandering van baseline tot het 11-12 weken na randomisatie tijdstip per behandelarm, samen met bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen geschat onder een lineair gemengd effectenmodel.	Baseline tot 11-12 weken na randomisatie
Fysiek functioneren Tijdsspanne: Baseline tot 11-12 weken na randomisatie	De fysieke functie zal worden gemeten met behulp van Spaanse taalversies van de PedsQL 4.0 Generic Core Scales. De gemiddelde verandering vanaf de baseline tot het 11-12 weken na randomisatie tijdstip zal worden gerapporteerd per studiearm, samen met de bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen geschat onder een lineair gemengd effectenmodel.	Baseline tot 11-12 weken na randomisatie
Sociaal functioneren Tijdsspanne: Baseline tot 11-12 weken na randomisatie	De sociale functionering zal worden gemeten met Spaanstalige versies van de PedsQL 4.0 Generic Core Scales. De gemiddelde verandering van baseline tot het 11-12 weken na randomisatie tijdstip zal per behandelgroep worden gerapporteerd, samen met de bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen geschat onder een lineair gemengd-effectenmodel.	Baseline tot 11-12 weken na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in cardiopulmonale fitheid Tijdsspanne: Bij aanvang en tot en met de laatste evaluatie 11-12 weken na randomisatie	Verandering in cardiopulmonale fitheid zal worden beoordeeld door Fitbit cardio fitness score en hartslag.	Bij aanvang en tot en met de laatste evaluatie 11-12 weken na randomisatie
Verandering in rusthartslag Tijdsspanne: Bij aanvang en tot en met de laatste evaluatie 11-12 weken na randomisatie	De verandering in rusthartslag wordt gemeten via de Fitbit cardio fitness score en hartslag.	Bij aanvang en tot en met de laatste evaluatie 11-12 weken na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ALTE2321 (Andere identificatie: CTEP)
UG1CA189955 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
NCI-2024-03609 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
COG-ALTE2321 (Andere identificatie: DCP)
R01CA274450 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een cultureel op maat gemaakte mobiele gezondheids- en sociale-media-interventie voor fysieke activiteit voor het verbeteren van de fysieke activiteit bij Latijns-Amerikaanse of Latino/Latina-overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen met kinderkanker, Walking Juntos Study

Walking Juntos: ontwikkeling en testen van een op cultuur afgestemde mobiele gezondheids- en sociale media-interventie voor fysieke activiteit onder adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct