Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kulturelt skreddersydd mobil helse og sosiale medier fysisk aktivitetsintervensjon for å forbedre fysisk aktivitet hos latinamerikanske eller latino/latinske ungdommer og unge voksne overlevende kreft i barndom, Walking Juntos-studie

26. februar 2026 oppdatert av: Children's Oncology Group

Walking Juntos: Utvikling og testing av en kulturelt tilpasset mobil helse og sosiale medier fysisk aktivitetsintervensjon blant ungdommer og unge voksne som overlever kreft i barndommen

Denne kliniske studien tester virkningen av et kulturelt tilpasset hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram på fysisk form hos latinamerikanske eller latino/latina ungdommer og unge voksne (AYA) som overlever kreft i barndommen. Etter behandling for kreft opplever noen AYA-overlevende langtidseffekter av kreften og dens behandling inkludert vektøkning, tretthet og redusert fysisk form. Hispanic eller Latino / Latina overlevende kan ha en høyere risiko for disse effektene sammenlignet med ikke-latinamerikanere. Regelmessig fysisk aktivitet bidrar til å opprettholde sunn vekt, energinivå og generell helse. Å delta i et kulturelt tilpasset hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram kan bidra til å øke fysisk aktivitet hos latinamerikanske eller Latino/Latina AYA-overlevere fra barndomskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bruk en iterativ tilnærming for å utvikle en kulturtilpasset multilevel fjernbasert fysisk aktivitet (PA) intervensjon blant 20 latinske ungdommer og unge voksne overlevende av barnekreft (AYA-overlevende), 10 hvis foretrukne språk er engelsk og 10 hvis foretrukne språk er Spansk, med StepByStep-intervensjonen som utgangspunkt. (Trinn 1) II. Gjennomfør en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste den potensielle effekten av den kulturtilpassede fjernbaserte PA-intervensjonen (versus [vs.] Kun Fitbit) med hensyn til det primære resultatet av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) målt med et akselerometer for forskning over 12 uker blant en egen gruppe på 170 Latinx AYA-overlevende hvis foretrukne språk er spansk eller engelsk (n=85 per randomiseringsarm ) og som ikke oppfyller PA-retningslinjene ved baseline. (Trinn 2)

SEKUNDÆRE MÅL:

JEG. Blant pasientene som er registrert til RCT-komponenten av studien, evaluer den potensielle effekten av randomisering til intervensjonen i forhold til kontrollarmen med hensyn til avtagende stillesittende tid, vurdert av et forskningsakselerometer.

II. Evaluer potensiell effekt av randomisering til den aktive intervensjonsarmen med hensyn til forbedring i rapportert helserelatert livskvalitet.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Evaluer potensiell effekt av randomisering til den aktive intervensjonsarmen med hensyn til fysiologiske målinger som predikerer kardiometabolsk helse.

II. Bestem akseptabiliteten av og veiledningen for å forbedre intervensjonsfasene som forberedelse til en fulldrevet, langsiktig RCT ved å gjennomføre to runder med kvalitative intervjuer etter utprøving blant utvalgte samtykkende deltakere, n=30 for den intensive intervensjonsfasen og n=30 for vedlikeholdsintervensjonsfase.

OVERSIKT:

Trinn 1: Pasienter bruker en Fitbit fysisk aktivitetsmåler daglig, setter fysiske aktivitetsmål, mottar tekstmeldinger og ser på privat støttegruppeinnhold på sosiale medier over 7-10 dager hver tredje måned. Pasienter bruker også et aktivitetsmåleapparat for forskningsgrad over 1-3 dager og deltar i et en-til-en-intervju en gang hver tredje måned i 9 måneder.

Trinn 2: Pasientene blir randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE I (INTERVENSJON):

INTENSIV FASE: Pasienter bruker Fitbit fysisk aktivitetsmåler daglig og mottar ukentlige påminnelser om å bruke Fitbit i 12 uker. Pasienter deltar på ukentlige målsettingsøkter, mottar individuelle fysiske aktivitetsmål, ser og legger ut privat støttegruppeinnhold på sosiale medier 2-3 ganger i uken, og mottar merker i 12 uker.

VEDLIKEHOLDSFASE: Pasienter bruker en Fitbit fysisk aktivitetsmåler daglig og setter sine egne fysiske aktivitetsmål ukentlig i 4 uker. Pasienter får også tilgang til kontoen for sosiale medier og legger ut innhold i 4 uker.

GRUPPE II (KONTROLL): Pasienter bruker Fitbit fysisk aktivitetsmåler daglig i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

190

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
        • Hovedetterforsker:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Rusha Bhandari
        • Ta kontakt med:
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Hovedetterforsker:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hovedetterforsker:
          • Natalie L. Wu
        • Ta kontakt med:
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hovedetterforsker:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Hovedetterforsker:
          • Jenna M. Demedis
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hovedetterforsker:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-post: OHR@mhs.net
        • Hovedetterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hovedetterforsker:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew D. Hall
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Hovedetterforsker:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Ta kontakt med:
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan G. Marchak
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer L. Reichek
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hovedetterforsker:
          • Dipti S. Dighe
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hovedetterforsker:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hovedetterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hovedetterforsker:
          • Allen I. Stering
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hovedetterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Ta kontakt med:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Rekruttering
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Katharine R. Lange
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Saint Peter's University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nibal A. Zaghloul
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Rekruttering
        • Maimonides Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-765-2500
        • Hovedetterforsker:
          • Mahmut Y. Celiker
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Supples
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory E. Halligan
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hovedetterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hovedetterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hovedetterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Hovedetterforsker:
          • Jenny Hoag
        • Ta kontakt med:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hovedetterforsker:
          • Maria E. Echevarria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være ≥ 15 år og < 21 år ved registreringstidspunktet
  • Første diagnose av ondartet neoplasma (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] atferdskode på "3") i første og kontinuerlig remisjon ved registreringstidspunktet
  • Kurativ kreftbehandling må ha omfattet kjemoterapi (inkludert cellulær terapi) og/eller stråling (inkludert radioaktivt jod). Merk: Det er ikke nødvendig å delta i terapeutiske studier i Children's Oncology Group (COG).
  • Fullført all kjemoterapi og/eller strålebehandling de siste 3-36 månedene. Dette inkluderer fullføring av all oral (f.eks. tyrosinkinasehemmere) og/eller vedlikeholdskjemoterapi
  • Egenrapportering av < 420 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke, vurdert og dokumentert via det studiespesifikke arbeidsarket for fysisk aktivitet. Merk: Se saksrapportskjemapakken på COG-studienettsiden for det studiespesifikke arbeidsarket for fysisk aktivitet
  • Ambulerende og ingen kjente medisinske kontraindikasjoner for å øke fysisk aktivitet
  • Ingen kjent betydelig fysisk eller kognitiv svekkelse som ville forhindre bruk av elektroniske enheter som brukes til protokollintervensjonen (f.eks. Fitbit, smarttelefon, nettbrett eller datamaskin)
  • Kunne lese og skrive spansk eller engelsk
  • Identifiser deg selv som latinamerikansk, Latino/Latina/Latinx

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) er ekskludert. Merk: Pasienter med tidligere autolog HSCT, kimær antigenreseptor T-celle (CAR T-celle) terapi og andre cellulære kreftterapier kan delta så lenge alle andre kvalifikasjonskriterier er oppfylt
  • Postmenarkale kvinnelige pasienter som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av neste år er ekskludert. Merk: Graviditetsstatus kan fastsettes av klinisk historie med pasienten. Postmenarkale kvinnelige pasienter er kvalifisert så lenge de samtykker i å bruke en effektiv prevensjonsmetode (inkludert avholdenhet) under studiedeltakelsen
  • Deltakere som ble registrert i ALTE2031 (Step for Step) kan ikke registrere seg i ALTE2321. Deltakere som var påmeldt i ALTE2321 trinn 1 (kultur skreddersøm) kan ikke melde seg på for å delta i trinn 2 (RCT)
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke. Merk: Informert samtykke kan innhentes elektronisk/online hvis det er tillatt i henhold til lokale retningslinjer og institusjonelle vurderingsråd (IRB)/Research Ethics Board (REB) som er registrert
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trinn 2, gruppe II (Fitbit)
Pasienter bruker en Fitbit fysisk aktivitetsmåler daglig i 12 uker.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Bruk og evaluering av medisinsk utstyr
Bruk en Fitbit fysisk aktivitetsmåler
Annen: Bruk og evaluering av medisinsk utstyr
Bruk en aktivitetsmålingsenhet for forskningsgrad
Eksperimentell: Stage 1 (Fitbit, intervju)
Pasientene bærer en Fitbit fysisk aktivitetssporer daglig, setter fysiske aktivitetsmål, mottar tekstmeldinger og ser privat innhold fra sosiale medier i en støttegruppe for jevnaldrende over 7-10 dager en gang hver tredje måned. Pasientene bærer også en forskningsgrad aktivitetsmålingsenhet over 1-3 dager og deltar i et en-til-en intervju en gang hver tredje måned i 9 måneder. (FULLFØRT 10/30/2025)
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Målsetting
Sett fysiske aktivitetsmål
Annen: Intervju
Delta i et en-til-en-intervju
Annen: Medieintervensjon
Se innhold i privat støttegruppe for sosiale medier
Annen: Bruk og evaluering av medisinsk utstyr
Bruk en Fitbit fysisk aktivitetsmåler
Annen: Bruk og evaluering av medisinsk utstyr
Bruk en aktivitetsmålingsenhet for forskningsgrad
Annen: Tekstmeldingsbasert navigasjonsintervensjon
Motta tekstmeldinger
Andre navn:
  • Automatisert tekstmeldingsbasert navigering
  • Tekstmeldingsbasert navigering
Annen: Tekstmeldingsbasert navigasjonsintervensjon
Motta påminnelser
Andre navn:
  • Automatisert tekstmeldingsbasert navigering
  • Tekstmeldingsbasert navigering
Eksperimentell: Trinn 2, Gruppe I (Fitbit, målsetting, støtte fra jevnaldrende)

INTENSIVFASE: Pasienter bruker en Fitbit fysisk aktivitetssporer daglig og mottar ukentlige påminnelser om å bruke Fitbit-en i 12 uker. Pasienter deltar i ukentlige målsettingsøkter, mottar individuelle fysiske aktivitetsmål, ser og legger ut innhold i en privat sosiale medier-likestøttegruppe 2-3 ganger ukentlig, mottar medaljer og deltar i et månedlig Zoom-møte med sine jevnaldrende for å diskutere fysisk aktivitet i 12 uker. Pasienter kan eventuelt velge en fysisk aktivitetspartner. Partnere bruker en Fitbit fysisk aktivitetssporer og mottar opplæringsmateriell om hvordan de kan støtte deltakeren.

VEDLIKEFASE: Pasienter bruker en Fitbit fysisk aktivitetssporer daglig og setter sine egne fysiske aktivitetsmål ukentlig i 4 uker. Pasienter får også tilgang til sosiale medier-kontoen og legger ut innhold i 4 uker. I tillegg kan pasientene fortsette å ha sin fysiske aktivitetspartner til å støtte dem som i intensivfasen.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Målsetting
Sett fysiske aktivitetsmål
Annen: Intervju
Delta i et en-til-en-intervju
Annen: Medieintervensjon
Se innhold i privat støttegruppe for sosiale medier
Annen: Bruk og evaluering av medisinsk utstyr
Bruk en Fitbit fysisk aktivitetsmåler
Annen: Bruk og evaluering av medisinsk utstyr
Bruk en aktivitetsmålingsenhet for forskningsgrad
Annen: Tekstmeldingsbasert navigasjonsintervensjon
Motta tekstmeldinger
Andre navn:
  • Automatisert tekstmeldingsbasert navigering
  • Tekstmeldingsbasert navigering
Annen: Tekstmeldingsbasert navigasjonsintervensjon
Motta påminnelser
Andre navn:
  • Automatisert tekstmeldingsbasert navigering
  • Tekstmeldingsbasert navigering
Annen: Belønning
Motta merker
Annen: Diskusjon
Delta i Zoom-møter med jevnaldrende for å diskutere fysisk aktivitet
Andre navn:
  • Diskutere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline til 11–12 uker etter randomisering
MVPA vil bli målt ved aktive minutter ved bruk av Fitbit. Vil rapportere gjennomsnittlig endring fra baseline til 11-12 uker etter randomisering etter studiearm sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimert under en lineær blandet effektmodell.
Baseline til 11–12 uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global funksjon
Tidsramme: Baseline til 11-12 uker etter randomisering
Global funksjon vil bli målt ved å bruke spanskspråklige versjoner av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Vil rapportere den gjennomsnittlige endringen fra baseline til 11-12 uker etter randomiseringstidspunktet etter prøvearm sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimert under en lineær modell med blandede effekter.
Baseline til 11-12 uker etter randomisering
Utmattelse
Tidsramme: Baseline til 11-12 uker etter randomisering
Fatigue vil bli målt ved å bruke PedsQL 4.0 Multidimensional Fatigue Scale med 18 elementer på spansk eller engelsk. Vil rapportere den gjennomsnittlige endringen fra baseline til 11-12 uker etter randomiseringstidspunktet etter prøvearm sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimert under en lineær modell med blandede effekter.
Baseline til 11-12 uker etter randomisering
Sittende tid
Tidsramme: Baseline til 11–12 uker etter randomisering
Stillesittende tid målt med FitBit. Vil rapportere gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet til 11-12 ukers tidspunkt etter randomisering etter studiearm sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimert under en lineær blandet effektmodell.
Baseline til 11–12 uker etter randomisering
Fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline til 11-12 uker etter randomisering
Fysisk funksjon vil bli målt ved hjelp av spanskspråklige versjoner av PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet til 11-12 uker etter randomisering vil bli rapportert etter behandlingsarm sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimert under en lineær modell med blandede effekter.
Baseline til 11-12 uker etter randomisering
Sosial funksjon
Tidsramme: Baseline til 11-12 uker etter randomisering
Sosial funksjon vil bli målt ved bruk av spanskspråklige versjoner av PedsQL 4.0 Generic Core-skalaene. Vil rapportere gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt til 11–12 ukers tidspunkt etter randomisering etter studiearm sammen med tilsvarende konfidensintervaller estimert under en lineær blandet effektmodell.
Baseline til 11-12 uker etter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiopulmonær kondisjon
Tidsramme: Ved baseline og opp til den endelige evalueringen 11-12 uker etter randomisering
Endring i kardiopulmonal kondisjon vil bli vurdert ved Fitbit cardio fitness score og hjertefrekvens.
Ved baseline og opp til den endelige evalueringen 11-12 uker etter randomisering
Endring i hvilepuls
Tidsramme: Ved basislinje og opp til den endelige evalueringen ved 11–12 uker etter randomisering
Endring i hvilepuls vil bli målt med Fitbit cardio fitness score og hjertefrekvens.
Ved basislinje og opp til den endelige evalueringen ved 11–12 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALTE2321 (Annen identifikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2024-03609 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2321 (Annen identifikator: DCP)
  • R01CA274450 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere