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Una intervención de actividad física de redes sociales y salud móvil adaptada culturalmente para mejorar la actividad física en adolescentes hispanos o latinos/latinos y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil, estudio Walking Juntos

26 de febrero de 2026 actualizado por: Children's Oncology Group

Walking Juntos: desarrollo y prueba de una intervención de actividad física en redes sociales y salud móvil adaptada culturalmente entre adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil

Este ensayo clínico prueba el impacto de un programa de actividad física en el hogar adaptado culturalmente sobre la aptitud física en adolescentes y adultos jóvenes hispanos o latinos/latinos (AYA) sobrevivientes de cáncer infantil. Después del tratamiento contra el cáncer, algunos sobrevivientes de AYA experimentan efectos a largo plazo debido al cáncer y su tratamiento, incluidos aumento de peso, fatiga y disminución de la condición física. Los sobrevivientes hispanos o latinos/latinas pueden tener un mayor riesgo de sufrir estos efectos en comparación con los no hispanos. La actividad física regular ayuda a mantener un peso saludable, niveles de energía y salud general. Participar en un programa de actividad física en el hogar adaptado culturalmente puede ayudar a aumentar la actividad física en los sobrevivientes de cáncer infantil hispanos o latinos/latinos AYA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Utilizar un enfoque iterativo para desarrollar una intervención de actividad física (AF) remota multinivel adaptada culturalmente entre 20 adolescentes y adultos jóvenes latinos sobrevivientes de cáncer infantil (sobrevivientes AYA), 10 cuyo idioma preferido es el inglés y 10 cuyo idioma preferido es español, tomando como punto de partida la intervención Paso a Paso. (Etapa 1) II. Realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar la eficacia potencial de la intervención de AF remota adaptada culturalmente (versus [vs.] Solo Fitbit) con respecto al resultado primario de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) medida con un acelerómetro de grado de investigación durante 12 semanas entre un grupo separado de 170 sobrevivientes latinos AYA cuyo idioma preferido es el español o el inglés (n = 85 por brazo de aleatorización ) y que no cumplen con las pautas de AF al inicio del estudio. (Etapa 2)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Entre los pacientes inscritos en el componente ECA del estudio, evaluar la eficacia potencial de la aleatorización a la intervención en relación con el brazo de control con respecto a la disminución del tiempo sedentario según lo evaluado por un acelerómetro de investigación.

II. Evaluar la eficacia potencial de la aleatorización al grupo de intervención activa con respecto a la mejora en la calidad de vida relacionada con la salud informada.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I.Evaluar la eficacia potencial de la aleatorización al grupo de intervención activa con respecto a las mediciones fisiológicas predictivas de la salud cardiometabólica.

II. Determinar la aceptabilidad y la orientación para mejorar las fases de intervención en preparación para un ECA a largo plazo con pleno poder estadístico mediante la realización de dos rondas de entrevistas cualitativas posteriores al ensayo entre participantes seleccionados que dieron su consentimiento, n=30 para la fase de intervención intensiva y n=30 para la Fase de intervención de mantenimiento.

DESCRIBIR:

ETAPA 1: Los pacientes usan un rastreador de actividad física Fitbit diariamente, establecen objetivos de actividad física, reciben mensajes de texto y ven contenido privado de grupos de apoyo de pares en las redes sociales durante 7 a 10 días una vez cada 3 meses. Los pacientes también usan un dispositivo de medición de actividad de grado de investigación durante 1 a 3 días y participan en una entrevista individual una vez cada 3 meses durante 9 meses.

ETAPA 2: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.

GRUPO I (INTERVENCIÓN):

FASE INTENSIVA: Los pacientes usan un rastreador de actividad física Fitbit diariamente y reciben recordatorios semanales para usar Fitbit durante 12 semanas. Los pacientes asisten a sesiones semanales de establecimiento de objetivos, reciben objetivos de actividad física individualizados, ven y publican contenido privado de grupos de apoyo de pares en las redes sociales 2 o 3 veces por semana y reciben insignias durante 12 semanas.

FASE DE MANTENIMIENTO: Los pacientes usan un rastreador de actividad física Fitbit diariamente y establecen sus propios objetivos de actividad física semanalmente durante 4 semanas. Los pacientes también reciben acceso a la cuenta de redes sociales y publican contenido durante 4 semanas.

GRUPO II (CONTROL): Los pacientes usan un rastreador de actividad física Fitbit diariamente durante 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

190

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Reclutamiento
        • Banner Children's at Desert
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 480-412-3100
        • Investigador principal:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Reclutamiento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 602-546-0920
        • Investigador principal:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Reclutamiento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 501-364-7373
        • Investigador principal:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 626-564-3455
        • Investigador principal:
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Rusha Bhandari
        • Contacto:
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 562-933-5600
        • Investigador principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 310-825-6708
        • Investigador principal:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Reclutamiento
        • Valley Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Reclutamiento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigador principal:
          • Natalie L. Wu
        • Contacto:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 858-966-5934
        • Investigador principal:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigador principal:
          • Jenna M. Demedis
        • Contacto:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Reclutamiento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Reclutamiento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 202-444-2223
        • Investigador principal:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Reclutamiento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 954-265-1847
          • Correo electrónico: OHR@mhs.net
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • Miami Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Matthew D. Hall
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 786-596-2000
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Contacto:
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Reclutamiento
        • AdventHealth Orlando
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Reclutamiento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordan G. Marchak
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Reclutamiento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Investigador principal:
          • Jennifer L. Reichek
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Dipti S. Dighe
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
        • Investigador principal:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Riley Hospital for Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Blank Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigador principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Reclutamiento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Reclutamiento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Reclutamiento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 301-319-2100
        • Investigador principal:
          • Allen I. Stering
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Reclutamiento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigador principal:
          • Michael K. Richards
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-955-3949
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Reclutamiento
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Reclutamiento
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Reclutamiento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Reclutamiento
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Reclutamiento
        • Renown Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Katharine R. Lange
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 551-996-2897
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nibal A. Zaghloul
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Reclutamiento
        • Maimonides Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-765-2500
        • Investigador principal:
          • Mahmut Y. Celiker
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Sarah Supples
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Reclutamiento
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-413-2560
        • Investigador principal:
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 717-531-6012
        • Investigador principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Reclutamiento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 215-427-8991
        • Investigador principal:
          • Gregory E. Halligan
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aniket Saha
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Reclutamiento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Reclutamiento
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Reclutamiento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Reclutamiento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Investigador principal:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Contacto:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Reclutamiento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Donald T. Beam
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 713-798-1354
          • Correo electrónico: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose M. Esquilin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Reclutamiento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 866-987-2000
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Reclutamiento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Jenny Hoag
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-955-4727
          • Correo electrónico: MACCCTO@mcw.edu
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Reclutamiento
        • University Pediatric Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 787-474-0333
        • Investigador principal:
          • Maria E. Echevarria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener ≥ 15 años y < 21 años en el momento de la inscripción.
  • Primer diagnóstico de neoplasia maligna (Clasificación Internacional de Enfermedades de Oncología [CIE-O] código de comportamiento de "3") en primera y continua remisión al momento de la inscripción
  • El tratamiento curativo del cáncer debe haber incluido quimioterapia (incluida la terapia celular) y/o radiación (incluido el yodo radiactivo). Nota: No se requiere la participación en el ensayo terapéutico del Children's Oncology Group (COG)
  • Completó toda la quimioterapia y/o radioterapia en los últimos 3 a 36 meses. Esto incluye completar toda la quimioterapia oral (p. ej., inhibidores de la tirosina quinasa) y/o de mantenimiento.
  • Autoinforme de <420 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana, según lo evaluado y documentado mediante la Hoja de trabajo de actividad física específica del estudio. Nota: consulte el paquete de formularios de informes de casos en la página web del estudio COG para obtener la hoja de trabajo de actividad física específica del estudio.
  • Ambulatorio y sin contraindicaciones médicas conocidas para aumentar la actividad física.
  • No se conoce ningún deterioro físico o cognitivo significativo que impida el uso de los dispositivos electrónicos utilizados para la intervención del protocolo (p. ej., Fitbit, teléfono inteligente, tableta o computadora)
  • Capaz de leer y escribir español o inglés.
  • Autoidentificarse como hispano, latino/latina/latinx

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) previo. Nota: Los pacientes con TCMH autólogo previo, terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (células T con CAR) y otras terapias contra el cáncer celular pueden participar siempre que se cumplan todos los demás criterios de elegibilidad.
  • Se excluyen las pacientes posmenárquicas que estén embarazadas o planeen quedar embarazadas en el próximo año. Nota: El estado de embarazo se puede establecer mediante la historia clínica del paciente. Las pacientes posmenárquicas son elegibles siempre que acepten utilizar un método anticonceptivo eficaz (incluida la abstinencia) durante la participación en el estudio.
  • Los participantes que estaban inscritos en ALTE2031 (Paso a Paso) no pueden inscribirse en ALTE2321. Los participantes que se inscribieron en ALTE2321 Etapa 1 (adaptación cultural) no pueden inscribirse para participar en la Etapa 2 (RCT)
  • Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deberán firmar un consentimiento informado por escrito. Nota: El consentimiento informado se puede obtener electrónicamente/en línea si lo permite la política del sitio local y la junta de revisión institucional (IRB)/Junta de Ética en Investigación (REB) registrada.
  • Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para estudios en humanos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Etapa 2, Grupo II (Fitbit)
Los pacientes usan un rastreador de actividad física Fitbit diariamente durante 12 semanas.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Uso y evaluación de dispositivos médicos
Use un rastreador de actividad física Fitbit
Otro: Uso y evaluación de dispositivos médicos
Use un dispositivo de medición de actividad de grado de investigación
Experimental: Etapa 1 (Fitbit, entrevista)
Los pacientes llevan un monitor de actividad física Fitbit a diario, establecen objetivos de actividad física, reciben mensajes de texto y visualizan contenido de un grupo de apoyo privado en redes sociales durante 7-10 días una vez cada 3 meses. Los pacientes también llevan un dispositivo de medición de actividad de grado de investigación durante 1-3 días y participan en una entrevista individual una vez cada 3 meses durante 9 meses. (COMPLETADO 30/10/2025)
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Otro: El establecimiento de metas
Establecer objetivos de actividad física
Otro: Entrevista
Participa en una entrevista individual
Otro: Intervención de los medios
Ver contenido privado de grupos de apoyo entre pares en redes sociales
Otro: Uso y evaluación de dispositivos médicos
Use un rastreador de actividad física Fitbit
Otro: Uso y evaluación de dispositivos médicos
Use un dispositivo de medición de actividad de grado de investigación
Otro: Intervención de navegación basada en mensajes de texto
Recibir mensajes de texto
Otros nombres:
  • Navegación automatizada basada en mensajes de texto
  • Navegación basada en mensajes de texto
Otro: Intervención de navegación basada en mensajes de texto
Recibir recordatorios
Otros nombres:
  • Navegación automatizada basada en mensajes de texto
  • Navegación basada en mensajes de texto
Experimental: Etapa 2, Grupo I (Fitbit, establecimiento de objetivos, apoyo entre pares)

FASE INTENSIVA: Los pacientes llevan un rastreador de actividad física Fitbit diariamente y reciben recordatorios semanales para llevar el Fitbit durante 12 semanas. Los pacientes asisten a sesiones semanales de establecimiento de objetivos, reciben objetivos de actividad física individualizados, ven y publican contenido en un grupo privado de apoyo entre pares en redes sociales 2-3 veces por semana, reciben insignias y participan en una reunión mensual por Zoom con sus pares para discutir la actividad física durante 12 semanas. Los pacientes pueden optar por elegir un compañero de actividad física. Los compañeros llevan un rastreador de actividad física Fitbit y reciben materiales educativos sobre cómo apoyar al participante.

FASE DE MANTENIMIENTO: Los pacientes llevan un rastreador de actividad física Fitbit diariamente y establecen sus propios objetivos de actividad física semanalmente durante 4 semanas. Los pacientes también tienen acceso a la cuenta de redes sociales y publican contenido durante 4 semanas. Además, los pacientes pueden continuar recibiendo el apoyo de su compañero de actividad física como en la Fase Intensiva.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Otro: El establecimiento de metas
Establecer objetivos de actividad física
Otro: Entrevista
Participa en una entrevista individual
Otro: Intervención de los medios
Ver contenido privado de grupos de apoyo entre pares en redes sociales
Otro: Uso y evaluación de dispositivos médicos
Use un rastreador de actividad física Fitbit
Otro: Uso y evaluación de dispositivos médicos
Use un dispositivo de medición de actividad de grado de investigación
Otro: Intervención de navegación basada en mensajes de texto
Recibir mensajes de texto
Otros nombres:
  • Navegación automatizada basada en mensajes de texto
  • Navegación basada en mensajes de texto
Otro: Intervención de navegación basada en mensajes de texto
Recibir recordatorios
Otros nombres:
  • Navegación automatizada basada en mensajes de texto
  • Navegación basada en mensajes de texto
Otro: Premio
Recibir insignias
Otro: Discusión
Participa en reuniones de Zoom con compañeros para discutir la actividad física
Otros nombres:
  • Conversar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 11-12 semanas después de la aleatorización
La AFMV se medirá mediante minutos activos utilizando Fitbit. Se informará el cambio medio desde la línea base hasta el punto temporal de 11-12 semanas después de la aleatorización por brazo del ensayo, junto con los intervalos de confianza correspondientes estimados bajo un modelo de efectos mixtos lineales.
Desde el inicio hasta las 11-12 semanas después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento global
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 11-12 semanas posteriores a la aleatorización
El funcionamiento global se medirá utilizando versiones en español del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 4.0 Escalas básicas genéricas. Informará el cambio medio desde el inicio hasta el momento posterior a la aleatorización de 11 a 12 semanas por brazo del ensayo junto con los intervalos de confianza correspondientes estimados según un modelo lineal de efectos mixtos.
Desde el inicio hasta las 11-12 semanas posteriores a la aleatorización
Fatiga
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 11-12 semanas posteriores a la aleatorización
La fatiga se medirá utilizando la Escala de Fatiga Multidimensional PedsQL 4.0 de 18 ítems en español o inglés. Informará el cambio medio desde el inicio hasta el momento posterior a la aleatorización de 11 a 12 semanas por brazo del ensayo junto con los intervalos de confianza correspondientes estimados según un modelo lineal de efectos mixtos.
Desde el inicio hasta las 11-12 semanas posteriores a la aleatorización
Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: De la línea base hasta las 11-12 semanas después de la aleatorización
Tiempo sedentario medido por FitBit. Se informará el cambio medio desde el inicio hasta el momento de 11-12 semanas después de la aleatorización por brazo del ensayo, junto con los intervalos de confianza correspondientes estimados bajo un modelo de efectos mixtos lineales.
De la línea base hasta las 11-12 semanas después de la aleatorización
Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 11-12 semanas después de la aleatorización
La función física se medirá utilizando las versiones en español de las Escalas Generales Básicas PedsQL 4.0. Se reportará el cambio medio desde el inicio hasta el punto temporal de 11-12 semanas después de la aleatorización por brazo del ensayo, junto con los intervalos de confianza correspondientes estimados bajo un modelo de efectos mixtos lineales.
Desde la línea base hasta las 11-12 semanas después de la aleatorización
Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 11-12 semanas después de la aleatorización
El funcionamiento social se medirá utilizando versiones en español de las Escalas Genéricas Básicas PedsQL 4.0. Se informará el cambio medio desde el valor basal hasta el punto temporal de 11-12 semanas después de la aleatorización por brazo de ensayo, junto con los intervalos de confianza correspondientes estimados bajo un modelo lineal de efectos mixtos.
Desde el inicio del estudio hasta 11-12 semanas después de la aleatorización

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la evaluación final a las 11-12 semanas después de la aleatorización
El cambio en la capacidad cardiopulmonar se evaluará mediante la puntuación de aptitud cardíaca de Fitbit y la frecuencia cardíaca.
Al inicio y hasta la evaluación final a las 11-12 semanas después de la aleatorización
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y hasta la evaluación final a las 11-12 semanas posteriores a la aleatorización
El cambio en la frecuencia cardíaca en reposo se medirá mediante la puntuación de capacidad cardiorrespiratoria de Fitbit y la frecuencia cardíaca.
Al inicio del estudio y hasta la evaluación final a las 11-12 semanas posteriores a la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Investigadores

  • Investigador principal: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALTE2321 (Otro identificador: CTEP)
  • UG1CA189955 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2024-03609 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2321 (Otro identificador: DCP)
  • R01CA274450 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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