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Eine kulturell zugeschnittene mobile Gesundheits- und Social-Media-Intervention für körperliche Aktivität zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei hispanischen oder lateinamerikanischen/lateinamerikanischen Jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden im Kindesalter, Walking Juntos-Studie

26. Februar 2026 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Walking Juntos: Entwicklung und Erprobung einer kulturell zugeschnittenen mobilen Gesundheits- und Social-Media-Intervention für körperliche Aktivität bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden im Kindesalter

Diese klinische Studie testet die Auswirkungen eines kulturell zugeschnittenen häuslichen Bewegungsprogramms auf die körperliche Fitness hispanischer oder lateinamerikanischer/lateinamerikanischer Jugendlicher und junger Erwachsener (AYA), die Krebs im Kindesalter überlebt haben. Nach einer Krebsbehandlung leiden einige AYA-Überlebende unter langfristigen Auswirkungen des Krebses und seiner Behandlung, einschließlich Gewichtszunahme, Müdigkeit und verminderter körperlicher Fitness. Überlebende hispanischer oder lateinamerikanischer/lateinamerikanischer Abstammung haben im Vergleich zu Nicht-Hispanoamerikanern möglicherweise ein höheres Risiko für diese Auswirkungen. Regelmäßige körperliche Aktivität trägt dazu bei, ein gesundes Gewicht, ein gesundes Energieniveau und eine allgemeine Gesundheit aufrechtzuerhalten. Die Teilnahme an einem kulturell zugeschnittenen häuslichen Bewegungsprogramm kann dazu beitragen, die körperliche Aktivität hispanischer oder lateinamerikanischer AYA-Krebsüberlebender im Kindesalter zu steigern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Verwenden Sie einen iterativen Ansatz, um eine kulturell zugeschnittene, mehrstufige Fernintervention für körperliche Aktivität (PA) unter 20 lateinamerikanischen jugendlichen und jungen erwachsenen Überlebenden von Krebs im Kindesalter (AYA-Überlebende) zu entwickeln, von denen 10 Englisch und 10 Englisch bevorzugen Spanisch, wobei die StepByStep-Intervention als Ausgangspunkt dient. (Stufe 1) II. Führen Sie eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, um die potenzielle Wirksamkeit der kulturell angepassten ferngesteuerten PA-Intervention zu testen (im Vergleich zu [vs.]) Nur Fitbit) in Bezug auf das primäre Ergebnis mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA), gemessen mit einem Beschleunigungsmesser in Forschungsqualität über 12 Wochen bei einer separaten Gruppe von 170 Latinx AYA-Überlebenden, deren bevorzugte Sprache Spanisch oder Englisch ist (n = 85 pro Randomisierungsarm). ) und die die PA-Richtlinien zu Studienbeginn nicht erfüllen. (Stufe 2)

SEKUNDÄRE ZIELE:

ICH. Bewerten Sie unter den Patienten, die in die RCT-Komponente der Studie aufgenommen wurden, die potenzielle Wirksamkeit der Randomisierung der Intervention im Vergleich zum Kontrollarm im Hinblick auf die Verkürzung der sitzenden Zeit, wie durch einen Forschungsbeschleunigungsmesser bewertet.

II. Bewerten Sie die potenzielle Wirksamkeit der Randomisierung in den aktiven Interventionsarm im Hinblick auf die Verbesserung der gemeldeten gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Bewerten Sie die potenzielle Wirksamkeit der Randomisierung in den aktiven Interventionsarm in Bezug auf physiologische Messungen, die die kardiometabolische Gesundheit vorhersagen.

II. Bestimmen Sie die Akzeptanz und Anleitung zur Verbesserung der Interventionsphasen in Vorbereitung auf ein vollwertiges, langfristiges RCT, indem Sie zwei Runden qualitativer Post-Test-Interviews mit ausgewählten einwilligenden Teilnehmern durchführen, n=30 für die intensive Interventionsphase und n=30 für die Wartungsinterventionsphase.

GLIEDERUNG:

STUFE 1: Die Patienten tragen täglich einen Fitbit-Tracker für körperliche Aktivität, setzen sich Ziele für körperliche Aktivität, erhalten Textnachrichten und sehen sich alle 3 Monate über einen Zeitraum von 7–10 Tagen private Inhalte von Peer-Support-Gruppen in sozialen Medien an. Die Patienten tragen außerdem 1–3 Tage lang ein forschungstaugliches Aktivitätsmessgerät und nehmen 9 Monate lang alle 3 Monate an einem Einzelgespräch teil.

STUFE 2: Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I (INTERVENTION):

INTENSIVPHASE: Patienten tragen täglich einen Fitbit-Tracker für körperliche Aktivität und erhalten wöchentliche Erinnerungen, den Fitbit 12 Wochen lang zu tragen. Die Patienten nehmen an wöchentlichen Zielsetzungssitzungen teil, erhalten individuelle Ziele für körperliche Aktivität, sehen und posten zwei- bis dreimal wöchentlich private Inhalte von Peer-Support-Gruppen in sozialen Medien und erhalten 12 Wochen lang Abzeichen.

WARTUNGSPHASE: Die Patienten tragen täglich einen Fitbit-Tracker für körperliche Aktivität und legen vier Wochen lang wöchentlich ihre eigenen Ziele für körperliche Aktivität fest. Patienten erhalten außerdem 4 Wochen lang Zugang zum Social-Media-Konto und zum Posten von Inhalten.

GRUPPE II (KONTROLLE): Die Patienten tragen 12 Wochen lang täglich einen Fitbit-Tracker für körperliche Aktivität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

190

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrutierung
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hauptermittler:
          • Maria E. Echevarria
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Rekrutierung
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hauptermittler:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Hauptermittler:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
        • Hauptermittler:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Hauptermittler:
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Rusha Bhandari
        • Kontakt:
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Hauptermittler:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Rekrutierung
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hauptermittler:
          • Natalie L. Wu
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hauptermittler:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Hauptermittler:
          • Jenna M. Demedis
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hauptermittler:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Rekrutierung
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-Mail: OHR@mhs.net
        • Hauptermittler:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Miami Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Hauptermittler:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jordan G. Marchak
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Rekrutierung
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Hauptermittler:
          • Jennifer L. Reichek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hauptermittler:
          • Dipti S. Dighe
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hauptermittler:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hauptermittler:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Rekrutierung
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hauptermittler:
          • Allen I. Stering
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hauptermittler:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Rekrutierung
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Rekrutierung
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Rekrutierung
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Katharine R. Lange
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nibal A. Zaghloul
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Rekrutierung
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-765-2500
        • Hauptermittler:
          • Mahmut Y. Celiker
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Sarah Supples
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hauptermittler:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Rekrutierung
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hauptermittler:
          • Gregory E. Halligan
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Rekrutierung
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hauptermittler:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Rekrutierung
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hauptermittler:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hauptermittler:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Rekrutierung
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-Mail: burton@bcm.edu
        • Hauptermittler:
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose M. Esquilin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rekrutierung
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Jenny Hoag
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss zum Zeitpunkt der Einschreibung ≥ 15 Jahre und < 21 Jahre alt sein
  • Erstdiagnose einer bösartigen Neubildung (Verhaltenscode der Internationalen Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie [ICD-O] „3“) in erster und kontinuierlicher Remission zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Die kurative Krebsbehandlung muss Chemotherapie (einschließlich Zelltherapie) und/oder Bestrahlung (einschließlich radioaktivem Jod) umfassen. Hinweis: Die Teilnahme an einer therapeutischen Studie der Children's Oncology Group (COG) ist nicht erforderlich
  • Alle Chemotherapien und/oder Strahlentherapien in den letzten 3–36 Monaten abgeschlossen haben. Dazu gehört der Abschluss aller oralen (z. B. Tyrosinkinaseinhibitoren) und/oder Erhaltungschemotherapie
  • Selbstbericht von < 420 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Woche, bewertet und dokumentiert über das studienspezifische Arbeitsblatt zur körperlichen Aktivität. Hinweis: Das studienspezifische Arbeitsblatt für körperliche Aktivität finden Sie im Paket mit den Fallberichtsformularen auf der COG-Studienwebseite
  • Ambulant und es sind keine medizinischen Kontraindikationen für eine Steigerung der körperlichen Aktivität bekannt
  • Keine bekannten erheblichen körperlichen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Verwendung der für die Protokollintervention verwendeten elektronischen Geräte (z. B. Fitbit, Smartphone, Tablet oder Computer) verhindern würden.
  • Kann Spanisch oder Englisch lesen und schreiben
  • Identifizieren Sie sich selbst als Hispanoamerikaner, Latino/Latina/Latinx

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) sind ausgeschlossen. Hinweis: Patienten mit vorheriger autologer HSCT, Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR T-Zellen) und anderen Zellkrebstherapien können teilnehmen, solange alle anderen Zulassungskriterien erfüllt sind
  • Postmenarchale Patientinnen, die schwanger sind oder im nächsten Jahr schwanger werden möchten, sind ausgeschlossen. Hinweis: Der Schwangerschaftsstatus kann anhand der klinischen Anamnese der Patientin festgestellt werden. Postmenarchale Patientinnen sind teilnahmeberechtigt, sofern sie einer wirksamen Verhütungsmethode (einschließlich Abstinenz) während der Studienteilnahme zustimmen
  • Teilnehmer, die für ALTE2031 (Schritt für Schritt) angemeldet waren, können sich nicht für ALTE2321 anmelden. Teilnehmer, die für ALTE2321 Stufe 1 (kulturelle Schneiderei) eingeschrieben waren, können sich nicht für die Teilnahme an Stufe 2 (RCT) anmelden.
  • Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen. Hinweis: Die Einverständniserklärung kann elektronisch/online eingeholt werden, wenn dies durch die örtlichen Standortrichtlinien und den zuständigen Institutional Review Board (IRB)/Research Ethics Board (REB) zulässig ist
  • Alle institutionellen Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) und des National Cancer Institute (NCI) für Humanstudien müssen erfüllt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stufe 2, Gruppe II (Fitbit)
Die Patienten tragen 12 Wochen lang täglich einen Fitbit-Tracker für körperliche Aktivität.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Tragen Sie einen Fitbit-Tracker für körperliche Aktivität
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Tragen Sie ein forschungstaugliches Aktivitätsmessgerät
Experimental: Stufe 1 (Fitbit, Interview)
Patienten tragen täglich einen Fitbit-Aktivitätstracker, setzen sich körperliche Aktivitätsziele, erhalten Textnachrichten und sehen Inhalte privater sozialer Medien-Peergruppen über 7-10 Tage einmal alle 3 Monate. Patienten tragen auch ein forschungsgeeignetes Aktivitätsmessgerät über 1-3 Tage und nehmen an einem Einzelinterview einmal alle 3 Monate für 9 Monate teil. (ABGESCHLOSSEN AM 30.10.2025)
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Ziele setzen
Setzen Sie sich Ziele für körperliche Aktivität
Sonstiges: Interview
Nehmen Sie an einem Einzelgespräch teil
Sonstiges: Medienintervention
Sehen Sie sich den Inhalt privater Peer-Support-Gruppen in sozialen Medien an
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Tragen Sie einen Fitbit-Tracker für körperliche Aktivität
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Tragen Sie ein forschungstaugliches Aktivitätsmessgerät
Sonstiges: Textnachrichtenbasierte Navigationsintervention
Empfangen Sie Textnachrichten
Andere Namen:
  • Automatisierte SMS-basierte Navigation
  • SMS-basierte Navigation
Sonstiges: Textnachrichtenbasierte Navigationsintervention
Erhalten Sie Erinnerungen
Andere Namen:
  • Automatisierte SMS-basierte Navigation
  • SMS-basierte Navigation
Experimental: Stadium 2, Gruppe I (Fitbit, Zielsetzung, gegenseitige Unterstützung)

INTENSIVPHASE: Die Patienten tragen täglich einen Fitbit-Aktivitätstracker und erhalten wöchentliche Erinnerungen, den Fitbit 12 Wochen lang zu tragen. Die Patienten nehmen an wöchentlichen Zielsetzungssitzungen teil, erhalten individuelle körperliche Aktivitätsziele, sehen private Inhalte in sozialen Medien von Gleichaltrigen 2-3 Mal pro Woche an und veröffentlichen diese, erhalten Abzeichen und nehmen an einem monatlichen Zoom-Meeting mit ihren Gleichaltrigen teil, um 12 Wochen lang über körperliche Aktivität zu diskutieren. Die Patienten können optional einen körperlichen Aktivitätspartner wählen. Die Partner tragen einen Fitbit-Aktivitätstracker und erhalten Schulungsmaterialien zur Unterstützung des Teilnehmers.

ERHALTUNGSPHASE: Die Patienten tragen täglich einen Fitbit-Aktivitätstracker und setzen sich 4 Wochen lang wöchentlich eigene körperliche Aktivitätsziele. Die Patienten erhalten auch Zugang zum Social-Media-Konto und veröffentlichen 4 Wochen lang Inhalte. Zusätzlich können die Patienten weiterhin von ihrem körperlichen Aktivitätspartner unterstützt werden wie in der Intensivphase.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Ziele setzen
Setzen Sie sich Ziele für körperliche Aktivität
Sonstiges: Interview
Nehmen Sie an einem Einzelgespräch teil
Sonstiges: Medienintervention
Sehen Sie sich den Inhalt privater Peer-Support-Gruppen in sozialen Medien an
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Tragen Sie einen Fitbit-Tracker für körperliche Aktivität
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Tragen Sie ein forschungstaugliches Aktivitätsmessgerät
Sonstiges: Textnachrichtenbasierte Navigationsintervention
Empfangen Sie Textnachrichten
Andere Namen:
  • Automatisierte SMS-basierte Navigation
  • SMS-basierte Navigation
Sonstiges: Textnachrichtenbasierte Navigationsintervention
Erhalten Sie Erinnerungen
Andere Namen:
  • Automatisierte SMS-basierte Navigation
  • SMS-basierte Navigation
Sonstiges: Belohnen
Abzeichen erhalten
Sonstiges: Diskussion
Nehmen Sie an Zoom-Meetings mit Gleichgesinnten teil, um körperliche Aktivität zu besprechen
Andere Namen:
  • Diskutieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige bis intensive körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Baseline bis 11-12 Wochen nach Randomisierung
MVPA wird mittels aktiver Minuten mit Fitbit gemessen. Es wird die mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 11-12 Wochen nach der Randomisierung nach Studiengruppe berichtet, zusammen mit entsprechenden Konfidenzintervallen, die unter einem linearen gemischten Effektsmodell geschätzt werden.
Baseline bis 11-12 Wochen nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Funktionieren
Zeitfenster: Ausgangswert bis 11–12 Wochen nach der Randomisierung
Die globale Funktionsfähigkeit wird anhand spanischsprachiger Versionen des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales gemessen. Wird die mittlere Änderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt 11–12 Wochen nach der Randomisierung nach Studienarm zusammen mit den entsprechenden Konfidenzintervallen angeben, die unter einem linearen Mixed-Effects-Modell geschätzt wurden.
Ausgangswert bis 11–12 Wochen nach der Randomisierung
Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 11–12 Wochen nach der Randomisierung
Die Ermüdung wird mithilfe der mehrdimensionalen Ermüdungsskala PedsQL 4.0 mit 18 Punkten auf Spanisch oder Englisch gemessen. Wird die mittlere Änderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt 11–12 Wochen nach der Randomisierung nach Studienarm zusammen mit den entsprechenden Konfidenzintervallen angeben, die unter einem linearen Mixed-Effects-Modell geschätzt wurden.
Ausgangswert bis 11–12 Wochen nach der Randomisierung
Sitzende Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 11–12 Wochen nach Randomisierung
Sitzende Zeit, gemessen durch FitBit. Es wird die mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zum 11-12-Wochen-Zeitpunkt nach der Randomisierung nach Studiengruppe berichtet, zusammen mit den entsprechenden Konfidenzintervallen, die unter einem linearen gemischten Effekte-Modell geschätzt werden.
Baseline bis 11–12 Wochen nach Randomisierung
Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 11-12 Wochen nach Randomisierung
Die körperliche Funktionsfähigkeit wird mit spanischsprachigen Versionen der PedsQL 4.0 Generic Core Scales gemessen. Es wird die mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 11-12 Wochen nach der Randomisierung nach Studiengruppe berichtet, zusammen mit den entsprechenden Konfidenzintervallen, die unter einem linearen gemischten Effektmodell geschätzt werden.
Baseline bis 11-12 Wochen nach Randomisierung
Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 11-12 Wochen nach Randomisierung
Die soziale Funktionsfähigkeit wird mithilfe der spanischsprachigen Versionen der PedsQL 4.0 Generic Core Scales gemessen. Der mittlere Veränderungswert vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 11-12 Wochen nach der Randomisierung wird nach Studiengruppe zusammen mit den entsprechenden unter einem linearen gemischten Effektenmodell geschätzten Konfidenzintervallen berichtet.
Baseline bis 11-12 Wochen nach Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kardiopulmonalen Fitness
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zur Abschlussbewertung 11-12 Wochen nach Randomisierung
Die Veränderung der kardiopulmonalen Fitness wird anhand des Fitbit Cardio-Fitness-Scores und der Herzfrequenz bewertet.
Zu Studienbeginn und bis zur Abschlussbewertung 11-12 Wochen nach Randomisierung
Veränderung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zur abschließenden Bewertung 11-12 Wochen nach Randomisierung
Die Veränderung der Ruheherzfrequenz wird anhand des Fitbit Cardio-Fitness-Scores und der Herzfrequenz gemessen.
Zu Studienbeginn und bis zur abschließenden Bewertung 11-12 Wochen nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALTE2321 (Andere Kennung: CTEP)
  • UG1CA189955 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-03609 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2321 (Andere Kennung: DCP)
  • R01CA274450 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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