Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana kulturowo mobilna interwencja dotycząca zdrowia i aktywności fizycznej w mediach społecznościowych mająca na celu poprawę aktywności fizycznej wśród nastolatków i młodych dorosłych, którzy w dzieciństwie przebyli raka, pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego/latynoskiego, badanie Walking Juntos

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Walking Juntos: opracowywanie i testowanie dostosowanej kulturowo mobilnej opieki zdrowotnej i mediów społecznościowych. Interwencja dotycząca aktywności fizycznej wśród nastolatków i młodych dorosłych, którzy w dzieciństwie przeżyli raka

To badanie kliniczne sprawdza wpływ dostosowanego kulturowo programu aktywności fizycznej w domu na sprawność fizyczną nastolatków i młodych dorosłych (AYA) pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego/latynoskiego, którzy w dzieciństwie przeżyli raka. Po leczeniu raka u niektórych osób, które przeżyły AYA, występują długoterminowe skutki raka i jego leczenia, w tym przyrost masy ciała, zmęczenie i zmniejszona sprawność fizyczna. Ryzyko wystąpienia tych skutków może być wyższe w przypadku osób, które przeżyły chorobę Latynosów lub Latynosów/Latynosów w porównaniu z osobami niebędącymi Latynosami. Regularna aktywność fizyczna pomaga utrzymać prawidłową wagę, poziom energii i ogólny stan zdrowia. Uczestnictwo w dostosowanym kulturowo programie aktywności fizycznej w domu może pomóc w zwiększeniu aktywności fizycznej u osób, które w dzieciństwie przebyły raka z powodu choroby nowotworowej pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego/latynoskiego/latynoskiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Zastosować podejście iteracyjne w celu opracowania dostosowanej kulturowo, wielopoziomowej interwencji opartej na aktywności fizycznej (PA) wśród 20 nastolatków i młodych dorosłych z Ameryki Łacińskiej, którzy przeżyli raka w dzieciństwie (osoby, które przeżyły AYA), 10, których preferowanym językiem jest angielski i 10, których preferowanym językiem jest hiszpańskiego, wykorzystując interwencję StepByStep jako punkt wyjścia. (Etap 1) II. Przeprowadź randomizowane, kontrolowane badanie (RCT), aby przetestować potencjalną skuteczność dostosowanej kulturowo zdalnej interwencji PA (w porównaniu z [vs.] Tylko Fitbit) w odniesieniu do głównego wyniku umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA) mierzonego akcelerometrem klasy badawczej przez 12 tygodni w oddzielnej grupie 170 osób, które przeżyły AYA w Ameryce Łacińskiej, których preferowanym językiem jest hiszpański lub angielski (n=85 na ramię randomizacyjne ) i którzy na początku nie spełniają wytycznych PA. (Etap 2)

CELE DODATKOWE:

I. Wśród pacjentów włączonych do części badania RCT należy ocenić potencjalną skuteczność randomizacji do interwencji w porównaniu z grupą kontrolną w odniesieniu do skrócenia czasu siedzenia, ocenianego za pomocą akcelerometru badawczego.

II. Ocenić potencjalną skuteczność randomizacji do ramienia aktywnej interwencji w odniesieniu do poprawy zgłaszanej jakości życia związanej ze stanem zdrowia.

CELE BADAWCZE:

I. Ocena potencjalnej skuteczności randomizacji do ramienia aktywnej interwencji w odniesieniu do pomiarów fizjologicznych pozwalających przewidzieć zdrowie kardiometaboliczne.

II. Określ akceptowalność i wytyczne dotyczące ulepszenia faz interwencji w ramach przygotowań do długoterminowego RCT z pełną mocą, przeprowadzając dwie rundy poprocesowych wywiadów jakościowych wśród wybranych uczestników, którzy wyrazili na to zgodę, n=30 w przypadku fazy intensywnej interwencji i n=30 w przypadku faza interwencji konserwacyjnej.

ZARYS:

ETAP 1: Pacjenci codziennie noszą monitor aktywności fizycznej Fitbit, wyznaczają cele związane z aktywnością fizyczną, odbierają wiadomości tekstowe i przeglądają treści prywatnych grup wsparcia w mediach społecznościowych przez 7–10 dni raz na 3 miesiące. Pacjenci noszą także urządzenie do pomiaru aktywności klasy badawczej przez 1–3 dni i uczestniczą w indywidualnych rozmowach raz na 3 miesiące przez 9 miesięcy.

ETAP 2: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I (INTERWENCJA):

FAZA INTENSYWNA: Pacjenci codziennie noszą monitor aktywności fizycznej Fitbit i co tydzień otrzymują przypomnienia o konieczności noszenia Fitbit przez 12 tygodni. Pacjenci uczestniczą w cotygodniowych sesjach ustalania celów, otrzymują zindywidualizowane cele w zakresie aktywności fizycznej, przeglądają i publikują treści prywatnych grup wsparcia w mediach społecznościowych 2–3 razy w tygodniu i otrzymują odznaki na 12 tygodni.

FAZA KONSERWACJI: Pacjenci codziennie noszą monitor aktywności fizycznej Fitbit i ustalają własne cele w zakresie aktywności fizycznej co tydzień przez 4 tygodnie. Pacjenci otrzymują także dostęp do konta w mediach społecznościowych i przez 4 tygodnie zamieszczają treści.

GRUPA II (KONTROLA): Pacjenci noszą monitor aktywności fizycznej Fitbit codziennie przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • Rekrutacyjny
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-474-0333
        • Główny śledczy:
          • Maria E. Echevarria
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Rekrutacyjny
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 480-412-3100
        • Główny śledczy:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 602-546-0920
        • Główny śledczy:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-364-7373
        • Główny śledczy:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 626-564-3455
        • Główny śledczy:
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Rusha Bhandari
        • Kontakt:
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 562-933-5600
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 310-825-6708
        • Główny śledczy:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Rekrutacyjny
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Główny śledczy:
          • Natalie L. Wu
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 858-966-5934
        • Główny śledczy:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado
        • Główny śledczy:
          • Jenna M. Demedis
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Rekrutacyjny
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 202-444-2223
        • Główny śledczy:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Rekrutacyjny
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Główny śledczy:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Miami Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Matthew D. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 786-596-2000
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Główny śledczy:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jordan G. Marchak
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Główny śledczy:
          • Jennifer L. Reichek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
        • Główny śledczy:
          • Dipti S. Dighe
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
        • Główny śledczy:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-248-1199
        • Główny śledczy:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
        • Główny śledczy:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital New Orleans
        • Główny śledczy:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Rekrutacyjny
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Główny śledczy:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 301-319-2100
        • Główny śledczy:
          • Allen I. Stering
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Główny śledczy:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-955-3949
        • Główny śledczy:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Rekrutacyjny
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Rekrutacyjny
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Rekrutacyjny
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Rekrutacyjny
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Katharine R. Lange
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 551-996-2897
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nibal A. Zaghloul
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Rekrutacyjny
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 718-765-2500
        • Główny śledczy:
          • Mahmut Y. Celiker
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 336-713-6771
        • Główny śledczy:
          • Sarah Supples
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 503-413-2560
        • Główny śledczy:
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-531-6012
        • Główny śledczy:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Rekrutacyjny
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 215-427-8991
        • Główny śledczy:
          • Gregory E. Halligan
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Rekrutacyjny
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 865-541-8266
        • Główny śledczy:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 615-342-1919
        • Główny śledczy:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Rekrutacyjny
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Rekrutacyjny
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Główny śledczy:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 972-566-5588
        • Główny śledczy:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Rekrutacyjny
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Główny śledczy:
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose M. Esquilin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 866-987-2000
        • Główny śledczy:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Rekrutacyjny
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Jenny Hoag
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć ≥ 15 lat i < 21 lat w momencie rejestracji
  • Pierwsza diagnoza nowotworu złośliwego (kod zachowania „3” Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Onkologicznych [ICD-O]) w pierwszej i ciągłej remisji w momencie włączenia
  • Skuteczne leczenie raka musi obejmować chemioterapię (w tym terapię komórkową) i/lub radioterapię (w tym radioaktywny jod). Uwaga: udział w badaniach terapeutycznych Children's Oncology Group (COG) nie jest wymagany
  • Ukończono całą chemioterapię i/lub radioterapię w ciągu ostatnich 3–36 miesięcy. Obejmuje to zakończenie całej chemioterapii doustnej (np. inhibitorów kinazy tyrozynowej) i (lub) podtrzymującej
  • Samodzielne sprawozdanie dotyczące < 420 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, ocenione i udokumentowane w arkuszu aktywności fizycznej dotyczącym konkretnego badania. Uwaga: Zobacz pakiet formularzy raportu przypadku na stronie internetowej badania COG, aby zapoznać się z arkuszem aktywności fizycznej dotyczącym konkretnego badania
  • Ambulatoryjne i brak znanych przeciwwskazań medycznych do zwiększenia aktywności fizycznej
  • Brak znanych znaczących zaburzeń fizycznych lub poznawczych, które uniemożliwiałyby korzystanie z urządzeń elektronicznych używanych do interwencji protokołu (np. Fitbit, smartfon, tablet lub komputer)
  • Potrafi czytać i pisać po hiszpańsku lub angielsku
  • Określa się jako Latynos, Latynos/Latynos/Latynos

Kryteria wyłączenia:

  • Wyklucza się pacjentów, którzy przeszli allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT). Uwaga: Pacjenci po wcześniejszym autologicznym HSCT, leczeniu chimerycznym receptorem antygenowym limfocytami T (komórkami T CAR) i innymi terapiami raka komórkowego mogą uczestniczyć w badaniu, o ile spełnione są wszystkie inne kryteria kwalifikacyjne
  • Z badania nie uwzględnia się pacjentek po menarchizacji, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższego roku. Uwaga: Stan ciąży można ustalić na podstawie wywiadu klinicznego z pacjentką. Do badania kwalifikują się pacjentki po menarchizacji, jeśli wyrażą zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (w tym abstynencję) podczas udziału w badaniu
  • Uczestnicy zapisani do ALTE2031 (Krok po kroku) nie mogą zapisać się do ALTE2321. Uczestnicy, którzy zostali zapisani do etapu 1 ALTE2321 (krawiectwo kulturowe) nie mogą zapisać się do udziału w etapie 2 (RCT)
  • Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę. Uwaga: Świadomą zgodę można uzyskać drogą elektroniczną/online, jeśli zezwalają na to lokalne zasady placówki i instytucjonalna komisja odwoławcza (IRB)/Rada ds. etyki badań naukowych (REB).
  • Muszą zostać spełnione wszystkie wymagania instytucjonalne, Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Narodowego Instytutu Raka (NCI) dotyczące badań na ludziach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Etap 2, Grupa II (Fitbit)
Pacjenci noszą monitor aktywności fizycznej Fitbit codziennie przez 12 tygodni.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Użycie i ocena wyrobów medycznych
Noś monitor aktywności fizycznej Fitbit
Inny: Użycie i ocena wyrobów medycznych
Noś urządzenie do pomiaru aktywności klasy badawczej
Eksperymentalny: Etap 1 (Fitbit, wywiad)
Pacjenci codziennie noszą monitor aktywności fizycznej Fitbit, ustalają cele aktywności fizycznej, otrzymują wiadomości tekstowe oraz przeglądają treści prywatnej grupy wsparcia rówieśniczego w mediach społecznościowych przez 7-10 dni raz na 3 miesiące. Pacjenci również noszą badawczy przyrząd do pomiaru aktywności przez 1-3 dni oraz uczestniczą w wywiadzie indywidualnym raz na 3 miesiące przez 9 miesięcy. (ZAKOŃCZENIE 30.10.2025)
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Ustalanie celów
Wyznaczaj cele związane z aktywnością fizyczną
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie indywidualnej
Inny: Interwencja mediów
Przeglądaj treści prywatnych grup wsparcia w mediach społecznościowych
Inny: Użycie i ocena wyrobów medycznych
Noś monitor aktywności fizycznej Fitbit
Inny: Użycie i ocena wyrobów medycznych
Noś urządzenie do pomiaru aktywności klasy badawczej
Inny: Interwencja nawigacyjna oparta na wiadomościach tekstowych
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowana nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
  • Nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
Inny: Interwencja nawigacyjna oparta na wiadomościach tekstowych
Otrzymuj przypomnienia
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowana nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
  • Nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
Eksperymentalny: Etap 2, Grupa I (Fitbit, ustalanie celów, wsparcie rówieśnicze)

FAZA INTENSYWNA: Pacjenci codziennie noszą monitor aktywności fizycznej Fitbit i otrzymują cotygodniowe przypomnienia o noszeniu Fitbita przez 12 tygodni. Pacjenci uczestniczą w cotygodniowych sesjach ustalania celów, otrzymują indywidualne cele aktywności fizycznej, przeglądają i publikują treści w prywatnej grupie wsparcia w mediach społecznościowych 2-3 razy w tygodniu, otrzymują odznaki oraz biorą udział w comiesięcznym spotkaniu na Zoomie z rówieśnikami, aby omówić aktywność fizyczną przez 12 tygodni. Pacjenci mogą opcjonalnie wybrać partnera do aktywności fizycznej. Partnerzy noszą monitor aktywności fizycznej Fitbit i otrzymują materiały edukacyjne na temat wspierania uczestnika.

FAZA PODTRZYMUJĄCA: Pacjenci codziennie noszą monitor aktywności fizycznej Fitbit i samodzielnie ustalają cotygodniowe cele aktywności fizycznej przez 4 tygodnie. Pacjenci mają również dostęp do konta w mediach społecznościowych i publikują treści przez 4 tygodnie. Dodatkowo pacjenci mogą nadal korzystać ze wsparcia partnera do aktywności fizycznej, jak w fazie intensywnej.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Ustalanie celów
Wyznaczaj cele związane z aktywnością fizyczną
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie indywidualnej
Inny: Interwencja mediów
Przeglądaj treści prywatnych grup wsparcia w mediach społecznościowych
Inny: Użycie i ocena wyrobów medycznych
Noś monitor aktywności fizycznej Fitbit
Inny: Użycie i ocena wyrobów medycznych
Noś urządzenie do pomiaru aktywności klasy badawczej
Inny: Interwencja nawigacyjna oparta na wiadomościach tekstowych
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowana nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
  • Nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
Inny: Interwencja nawigacyjna oparta na wiadomościach tekstowych
Otrzymuj przypomnienia
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowana nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
  • Nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
Inny: Nagroda
Otrzymuj odznaki
Inny: Dyskusja
Uczestnicz w spotkaniach na Zoomie z rówieśnikami, aby omawiać aktywność fizyczną
Inne nazwy:
  • Omówić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 11-12 tygodni po randomizacji
MVPA będzie mierzona za pomocą aktywnych minut przy użyciu urządzenia Fitbit. Zostanie przedstawiona średnia zmiana od punktu wyjściowego do punktu czasowego 11-12 tygodni po randomizacji według ramienia badania wraz z odpowiadającymi przedziałami ufności oszacowanymi w ramach modelu mieszanych efektów liniowych.
Od punktu wyjściowego do 11-12 tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 11–12 tygodni po randomizacji
Globalne funkcjonowanie będzie mierzone przy użyciu hiszpańskich wersji językowych inwentarza jakości życia pediatrycznego (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Przedstawi średnią zmianę od wartości początkowej do punktu czasowego 11–12 tygodni po randomizacji według ramienia badania wraz z odpowiednimi przedziałami ufności oszacowanymi w ramach liniowego modelu efektów mieszanych.
Wartość wyjściowa do 11–12 tygodni po randomizacji
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 11–12 tygodni po randomizacji
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą 18-punktowej wielowymiarowej skali zmęczenia PedsQL 4.0 w języku hiszpańskim lub angielskim. Przedstawi średnią zmianę od wartości początkowej do punktu czasowego 11–12 tygodni po randomizacji według ramienia badania wraz z odpowiednimi przedziałami ufności oszacowanymi w ramach liniowego modelu efektów mieszanych.
Wartość wyjściowa do 11–12 tygodni po randomizacji
Czas spędzony w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 11-12 tygodni po randomizacji
Czas siedzący mierzony za pomocą FitBit. Zostanie podana średnia zmiana od punktu wyjściowego do punktu czasowego 11-12 tygodni po randomizacji według ramienia badania wraz z odpowiadającymi przedziałami ufności oszacowanymi w modelu liniowych efektów mieszanych.
Od punktu wyjściowego do 11-12 tygodni po randomizacji
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 11-12 tygodni po randomizacji
Funkcjonowanie fizyczne będzie mierzone przy użyciu hiszpańskojęzycznych wersji PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Zostanie podana średnia zmiana od wartości wyjściowej do punktu czasowego 11-12 tygodni po randomizacji według ramienia badania wraz z odpowiednimi przedziałami ufności oszacowanymi w modelu liniowych efektów mieszanych.
Od momentu wyjściowego do 11-12 tygodni po randomizacji
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 11-12 tygodni po randomizacji
Funkcjonowanie społeczne będzie mierzone przy użyciu hiszpańskojęzycznych wersji Skal Podstawowych Ogólnych PedsQL 4.0. Zostanie zgłoszona średnia zmiana od wartości wyjściowej do punktu czasowego 11-12 tygodni po randomizacji w zależności od ramienia badania wraz z odpowiadającymi przedziałami ufności oszacowanymi w modelu mieszanych efektów liniowych.
Od punktu wyjściowego do 11-12 tygodni po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności kardiopulmonarnej
Ramy czasowe: Na początku badania i do końcowej oceny w 11-12 tygodniu po randomizacji
Zmiana w sprawności kardiopulmonarnej będzie oceniana za pomocą wskaźnika sprawności kardio Fitbit oraz tętna.
Na początku badania i do końcowej oceny w 11-12 tygodniu po randomizacji
Zmiana w spoczynkowym tętnie
Ramy czasowe: Podczas badania wstępnego i do ostatecznej oceny po 11-12 tygodniach od randomizacji
Zmiana spoczynkowej częstotliwości rytmu serca będzie mierzona za pomocą wskaźnika kondycji sercowo-naczyniowej Fitbit oraz częstotliwości rytmu serca.
Podczas badania wstępnego i do ostatecznej oceny po 11-12 tygodniach od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALTE2321 (Inny identyfikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2024-03609 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2321 (Inny identyfikator: DCP)
  • R01CA274450 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj