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Une intervention en matière de santé mobile et d'activité physique sur les réseaux sociaux adaptée à la culture pour améliorer l'activité physique chez les adolescents hispaniques ou latinos/latins et les jeunes adultes survivants du cancer infantile, étude Walking Juntos

26 février 2026 mis à jour par: Children's Oncology Group

Walking Juntos : Développer et tester une intervention d'activité physique mobile en matière de santé et de médias sociaux adaptée à la culture chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer infantile

Cet essai clinique teste l'impact d'un programme d'activité physique à domicile adapté à la culture sur la condition physique chez les adolescents et jeunes adultes hispaniques ou latino-américains (AYA) survivants du cancer infantile. Après un traitement contre le cancer, certains survivants de l'AYA ressentent des effets à long terme du cancer et de son traitement, notamment une prise de poids, de la fatigue et une diminution de la forme physique. Les survivants hispaniques ou latinos/latins peuvent présenter un risque plus élevé de ces effets que les non-hispaniques. L’activité physique régulière aide à maintenir un poids santé, un niveau d’énergie et une santé globale. Participer à un programme d'activité physique à domicile adapté à la culture peut aider à augmenter l'activité physique chez les survivants du cancer infantile hispanique ou latino/latin AYA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Utiliser une approche itérative pour développer une intervention d'activité physique (AP) à distance à plusieurs niveaux adaptée à la culture parmi 20 adolescents Latinx et jeunes adultes survivants d'un cancer infantile (survivants de l'AYA), 10 dont la langue préférée est l'anglais et 10 dont la langue préférée est Espagnol, en utilisant l'intervention StepByStep comme point de départ. (Étape 1) II. Mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester l'efficacité potentielle de l'intervention d'AP à distance adaptée à la culture (par rapport à [vs.] Fitbit uniquement) en ce qui concerne le résultat principal de l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) mesurée avec un accéléromètre de qualité recherche sur 12 semaines parmi un groupe distinct de 170 survivants Latinx AYA dont la langue préférée est l'espagnol ou l'anglais (n = 85 par bras de randomisation ) et qui ne respectent pas les directives de l'AP au départ. (Étape 2)

OBJECTIFS SECONDAIRES :

JE. Parmi les patients inscrits au volet ECR de l'étude, évaluer l'efficacité potentielle de la randomisation vers l'intervention par rapport au bras témoin en ce qui concerne la diminution du temps de sédentarité, tel qu'évalué par un accéléromètre de recherche.

II. Évaluer l'efficacité potentielle de la randomisation dans le bras d'intervention active en ce qui concerne l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Évaluer l'efficacité potentielle de la randomisation dans le bras d'intervention active en ce qui concerne les mesures physiologiques prédictives de la santé cardiométabolique.

II. Déterminer l'acceptabilité et les conseils pour améliorer les phases d'intervention en préparation d'un ECR à long terme pleinement puissant en menant deux séries d'entretiens qualitatifs post-essai parmi des participants consentants sélectionnés, n = 30 pour la phase d'intervention intensive et n = 30 pour la phase d'intervention de maintenance.

CONTOUR:

ÉTAPE 1 : Les patients portent quotidiennement un tracker d'activité physique Fitbit, fixent des objectifs d'activité physique, reçoivent des messages texte et consultent le contenu du groupe de soutien par les pairs sur les réseaux sociaux privés pendant 7 à 10 jours une fois tous les 3 mois. Les patients portent également un appareil de mesure d'activité de qualité recherche pendant 1 à 3 jours et participent à un entretien individuel une fois tous les 3 mois pendant 9 mois.

ÉTAPE 2 : Les patients sont randomisés dans 1 groupe sur 2.

GROUPE I (INTERVENTION) :

PHASE INTENSIVE : Les patients portent quotidiennement un tracker d'activité physique Fitbit et reçoivent des rappels hebdomadaires pour porter le Fitbit pendant 12 semaines. Les patients assistent à des séances hebdomadaires de définition d'objectifs, reçoivent des objectifs d'activité physique individualisés, visualisent et publient le contenu du groupe de soutien par les pairs sur les réseaux sociaux privés 2 à 3 fois par semaine et reçoivent des badges pendant 12 semaines.

PHASE DE MAINTENANCE : Les patients portent quotidiennement un tracker d'activité physique Fitbit et fixent leurs propres objectifs d'activité physique chaque semaine pendant 4 semaines. Les patients ont également accès au compte de réseau social et publient du contenu pendant 4 semaines.

GROUPE II (CONTRÔLE) : Les patients portent quotidiennement un tracker d'activité physique Fitbit pendant 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

190

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Recrutement
        • University Pediatric Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 787-474-0333
        • Chercheur principal:
          • Maria E. Echevarria
  • États-Unis
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
        • Recrutement
        • Banner Children's at Desert
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 480-412-3100
        • Chercheur principal:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Recrutement
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 602-546-0920
        • Chercheur principal:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
        • Recrutement
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-364-7373
        • Chercheur principal:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 626-564-3455
        • Chercheur principal:
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Rusha Bhandari
        • Contact:
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Recrutement
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 562-933-5600
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 310-825-6708
        • Chercheur principal:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, États-Unis, 93636
        • Recrutement
        • Valley Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Recrutement
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Chercheur principal:
          • Natalie L. Wu
        • Contact:
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Recrutement
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 858-966-5934
        • Chercheur principal:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Children's Hospital Colorado
        • Chercheur principal:
          • Jenna M. Demedis
        • Contact:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Recrutement
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Recrutement
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 202-444-2223
        • Chercheur principal:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Recrutement
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Recrutement
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Chercheur principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 305-243-2647
        • Chercheur principal:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Miami Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Matthew D. Hall
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 786-596-2000
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Chercheur principal:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Contact:
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • Nemours Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Recrutement
        • AdventHealth Orlando
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Recrutement
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Recrutement
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jordan G. Marchak
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Recrutement
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Chercheur principal:
          • Jennifer L. Reichek
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
        • Chercheur principal:
          • Dipti S. Dighe
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
        • Chercheur principal:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-248-1199
        • Chercheur principal:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Recrutement
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Blank Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 859-257-3379
        • Chercheur principal:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Recrutement
        • Children's Hospital New Orleans
        • Chercheur principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Recrutement
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Chercheur principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Recrutement
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 301-319-2100
        • Chercheur principal:
          • Allen I. Stering
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Recrutement
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Chercheur principal:
          • Michael K. Richards
        • Contact:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-955-3949
        • Chercheur principal:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Recrutement
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Recrutement
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Recrutement
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Recrutement
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • Hackensack University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Katharine R. Lange
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 551-996-2897
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nibal A. Zaghloul
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Recrutement
        • Maimonides Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-765-2500
        • Chercheur principal:
          • Mahmut Y. Celiker
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 336-713-6771
        • Chercheur principal:
          • Sarah Supples
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Recrutement
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-413-2560
        • Chercheur principal:
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-531-6012
        • Chercheur principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
        • Recrutement
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 215-427-8991
        • Chercheur principal:
          • Gregory E. Halligan
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Aniket Saha
        • Contact:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Recrutement
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 865-541-8266
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • Recrutement
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 615-342-1919
        • Chercheur principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Recrutement
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Recrutement
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Chercheur principal:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Contact:
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Recrutement
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 972-566-5588
        • Chercheur principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Recrutement
        • El Paso Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Chercheur principal:
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Recrutement
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jose M. Esquilin
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Recrutement
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 866-987-2000
        • Chercheur principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Recrutement
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Chercheur principal:
          • Jenny Hoag
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être âgé de ≥ 15 ans et < 21 ans au moment de l'inscription
  • Premier diagnostic de tumeur maligne (code comportemental de la Classification internationale des maladies pour l'oncologie [CIM-O] de « 3 ») en première et rémission continue au moment de l'inscription
  • Le traitement curatif du cancer doit avoir inclus une chimiothérapie (y compris la thérapie cellulaire) et/ou une radiothérapie (y compris l'iode radioactif). Remarque : La participation à l'essai thérapeutique du Children's Oncology Group (COG) n'est pas requise.
  • A terminé toutes les chimiothérapies et/ou radiothérapies au cours des 3 à 36 derniers mois. Cela comprend l'achèvement de toutes les chimiothérapies orales (par exemple, inhibiteurs de la tyrosine kinase) et/ou d'entretien.
  • Auto-évaluation de < 420 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine, telle qu'évaluée et documentée via la feuille de travail sur l'activité physique spécifique à l'étude. Remarque : Consultez le paquet de formulaires de rapport de cas sur la page Web de l'étude COG pour la feuille de travail sur l'activité physique spécifique à l'étude.
  • Ambulatoire et aucune contre-indication médicale connue à l’augmentation de l’activité physique
  • Aucune déficience physique ou cognitive significative connue qui empêcherait l'utilisation des appareils électroniques utilisés pour l'intervention protocolaire (par exemple, Fitbit, smartphone, tablette ou ordinateur)
  • Capable de lire et d'écrire l'espagnol ou l'anglais
  • S'identifier comme hispanique, Latino/Latina/Latinx

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant déjà subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sont exclus. Remarque : les patients ayant déjà subi une GCSH autologue, une thérapie par cellules T à récepteur d'antigène chimérique (cellules CAR T) et d'autres thérapies cellulaires contre le cancer peuvent participer tant que tous les autres critères d'éligibilité sont satisfaits.
  • Les patientes post-ménarchiques qui sont enceintes ou envisagent de le devenir au cours de la prochaine année sont exclues. Remarque : Le statut de grossesse peut être établi par les antécédents cliniques de la patiente. Les patientes postménarchiques sont éligibles à condition qu'elles acceptent d'utiliser une méthode contraceptive efficace (y compris l'abstinence) pendant la participation à l'étude.
  • Les participants inscrits à ALTE2031 (étape par étape) ne peuvent pas s'inscrire à ALTE2321. Les participants inscrits à l'étape 1 ALTE2321 (adaptation culturelle) ne peuvent pas s'inscrire pour participer à l'étape 2 (ECR)
  • Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit. Remarque : Le consentement éclairé peut être obtenu par voie électronique/en ligne si la politique du site local et le comité d'examen institutionnel (CISR)/conseil d'éthique de la recherche (CER) officiel le permettent.
  • Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du National Cancer Institute (NCI) en matière d'études sur l'homme doivent être respectées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Étape 2, groupe II (Fitbit)
Les patients portent quotidiennement un tracker d’activité physique Fitbit pendant 12 semaines.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Portez un tracker d'activité physique Fitbit
Autre: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Portez un appareil de mesure d’activité de qualité recherche
Expérimental: Stage 1 (Fitbit, entretien)
Les patients portent un tracker d'activité physique Fitbit quotidiennement, fixent des objectifs d'activité physique, reçoivent des messages texte et consultent le contenu d'un groupe de soutien privé sur les réseaux sociaux pendant 7 à 10 jours une fois tous les 3 mois. Les patients portent également un dispositif de mesure d'activité de qualité recherche pendant 1 à 3 jours et participent à un entretien individuel une fois tous les 3 mois pendant 9 mois. (TERMINÉ LE 30/10/2025)
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Établissement d'objectifs
Fixez-vous des objectifs d’activité physique
Autre: Entretien
Participer à un entretien individuel
Autre: Intervention médiatique
Afficher le contenu du groupe de soutien par les pairs privé sur les réseaux sociaux
Autre: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Portez un tracker d'activité physique Fitbit
Autre: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Portez un appareil de mesure d’activité de qualité recherche
Autre: Intervention de navigation basée sur des messages texte
Recevoir des SMS
Autres noms:
  • Navigation automatisée basée sur les messages texte
  • Navigation basée sur les messages texte
Autre: Intervention de navigation basée sur des messages texte
Recevoir des rappels
Autres noms:
  • Navigation automatisée basée sur les messages texte
  • Navigation basée sur les messages texte
Expérimental: Stade 2, Groupe I (Fitbit, fixation d'objectifs, soutien par les pairs)

PHASE INTENSIVE : Les patients portent un tracker d'activité physique Fitbit quotidiennement et reçoivent des rappels hebdomadaires pour porter le Fitbit pendant 12 semaines. Les patients participent à des séances de fixation d'objectifs hebdomadaires, reçoivent des objectifs d'activité physique individualisés, consultent et publient du contenu dans un groupe de soutien privé sur les réseaux sociaux 2 à 3 fois par semaine, reçoivent des badges et participent à une réunion mensuelle sur Zoom avec leurs pairs pour discuter de l'activité physique pendant 12 semaines. Les patients peuvent éventuellement choisir un partenaire d'activité physique. Les partenaires portent un tracker d'activité physique Fitbit et reçoivent du matériel éducatif sur le soutien au participant.

PHASE DE MAINTIEN : Les patients portent un tracker d'activité physique Fitbit quotidiennement et fixent leurs propres objectifs d'activité physique hebdomadaires pendant 4 semaines. Les patients ont également accès au compte de réseau social et publient du contenu pendant 4 semaines. De plus, les patients peuvent continuer à bénéficier du soutien de leur partenaire d'activité physique comme dans la phase intensive.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Établissement d'objectifs
Fixez-vous des objectifs d’activité physique
Autre: Entretien
Participer à un entretien individuel
Autre: Intervention médiatique
Afficher le contenu du groupe de soutien par les pairs privé sur les réseaux sociaux
Autre: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Portez un tracker d'activité physique Fitbit
Autre: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Portez un appareil de mesure d’activité de qualité recherche
Autre: Intervention de navigation basée sur des messages texte
Recevoir des SMS
Autres noms:
  • Navigation automatisée basée sur les messages texte
  • Navigation basée sur les messages texte
Autre: Intervention de navigation basée sur des messages texte
Recevoir des rappels
Autres noms:
  • Navigation automatisée basée sur les messages texte
  • Navigation basée sur les messages texte
Autre: Récompense
Recevoir des badges
Autre: Discussion
Participez à des réunions Zoom avec vos pairs pour discuter de l'activité physique
Autres noms:
  • Discuter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Du début de l'étude à 11-12 semaines après la randomisation
Le MVPA sera mesuré par les minutes d'activité à l'aide du Fitbit. Le changement moyen par rapport à la valeur de base jusqu'au point temporel 11-12 semaines après la randomisation sera rapporté par bras d'essai, accompagné des intervalles de confiance correspondants estimés sous un modèle linéaire à effets mixtes.
Du début de l'étude à 11-12 semaines après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement global
Délai: De la ligne de base jusqu'à 11 à 12 semaines après la randomisation
Le fonctionnement global sera mesuré à l'aide des versions espagnoles de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Rapportera le changement moyen entre la ligne de base et le point temporel de 11 à 12 semaines après la randomisation par bras d'essai ainsi que les intervalles de confiance correspondants estimés selon un modèle linéaire à effets mixtes.
De la ligne de base jusqu'à 11 à 12 semaines après la randomisation
Fatigue
Délai: De la ligne de base jusqu'à 11 à 12 semaines après la randomisation
La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL 4.0 à 18 éléments en espagnol ou en anglais. Rapportera le changement moyen entre la ligne de base et le point temporel de 11 à 12 semaines après la randomisation par bras d'essai ainsi que les intervalles de confiance correspondants estimés selon un modèle linéaire à effets mixtes.
De la ligne de base jusqu'à 11 à 12 semaines après la randomisation
Temps sédentaire
Délai: De la ligne de base à 11-12 semaines après la randomisation
Temps sédentaire mesuré par FitBit. Le changement moyen par rapport à la valeur initiale jusqu'au point temporel 11-12 semaines après la randomisation sera rapporté par bras d'essai, accompagné des intervalles de confiance correspondants estimés sous un modèle linéaire à effets mixtes.
De la ligne de base à 11-12 semaines après la randomisation
Fonctionnement physique
Délai: De la ligne de base à 11-12 semaines après la randomisation
Le fonctionnement physique sera mesuré à l'aide des versions espagnoles des échelles génériques de base PedsQL 4.0. Le changement moyen par rapport au départ jusqu'au point temporel 11-12 semaines après la randomisation sera rapporté par bras d'essai, accompagné des intervalles de confiance correspondants estimés sous un modèle linéaire à effets mixtes.
De la ligne de base à 11-12 semaines après la randomisation
Fonctionnement social
Délai: De la ligne de base à 11-12 semaines après la randomisation
Le fonctionnement social sera mesuré à l'aide des versions en espagnol des PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Le changement moyen par rapport à la valeur initiale jusqu'au point temporel 11-12 semaines après la randomisation sera rapporté par bras d'essai, accompagné des intervalles de confiance correspondants estimés sous un modèle linéaire à effets mixtes.
De la ligne de base à 11-12 semaines après la randomisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la forme cardiopulmonaire
Délai: Au départ et jusqu'à l'évaluation finale à 11-12 semaines après la randomisation
L'évolution de la condition cardiopulmonaire sera évaluée par le score de condition cardiaque Fitbit et la fréquence cardiaque.
Au départ et jusqu'à l'évaluation finale à 11-12 semaines après la randomisation
Changement de fréquence cardiaque au repos
Délai: Au départ et jusqu'à l'évaluation finale à 11-12 semaines après la randomisation
La variation de la fréquence cardiaque au repos sera mesurée par le score de forme cardiovasculaire Fitbit et la fréquence cardiaque.
Au départ et jusqu'à l'évaluation finale à 11-12 semaines après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALTE2321 (Autre identifiant: CTEP)
  • UG1CA189955 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2024-03609 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2321 (Autre identifiant: DCP)
  • R01CA274450 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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