このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヒスパニック系またはラテンアメリカ系青少年および若年成人の小児がん生存者の身体活動を改善するための文化に合わせたモバイルヘルスとソーシャルメディア身体活動介入、ウォーキングジュントス研究

2026年2月26日 更新者：Children's Oncology Group

ウォーキング ジュントス: 思春期および若年成人の小児がん生存者に対する、文化に合わせたモバイル ヘルスとソーシャル メディアの身体活動介入の開発とテスト

この臨床試験は、ヒスパニック系またはラテン系/ラテン系の思春期および若年成人 (AYA) 小児がん生存者の体力に、文化に合わせて調整された家庭ベースの身体活動プログラムが及ぼす影響をテストします。 がんの治療後、AYA 生存者の中には、体重増加、疲労、体力の低下など、がんとその治療による長期的な影響を経験する人もいます。 ヒスパニック系またはラテン系/ラティーナ系生存者は、非ヒスパニック系と比較して、これらの影響のリスクが高い可能性があります。 定期的な身体活動は、健康的な体重、エネルギーレベル、全体的な健康の維持に役立ちます。 文化に合わせた家庭ベースの身体活動プログラムに参加することは、ヒスパニック系またはラテン系/ラテン系 AYA 小児がん生存者の身体活動を増やすのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 反復的アプローチを使用して、20 人のラテン系青年および若年成人の小児がん生存者 (AYA 生存者) を対象に、文化に合わせたマルチレベルの遠隔ベースの身体活動 (PA) 介入を開発します。そのうち 10 名は英語が優先言語で、10 名は英語が優先言語です。スペイン語、StepByStep 介入を開始点として使用します。 （ステージ１） Ⅱ． ランダム化比較試験 (RCT) を実施して、文化に合わせた遠隔ベースの PA 介入の潜在的な有効性をテストします (対 [対] Fitbit のみ）スペイン語または英語を好むラテン系 AYA 生存者 170 人の別のグループを対象に、研究グレードの加速度計を使用して 12 週間にわたって測定された、中程度から激しい身体活動（MVPA）の主要結果に関して（ランダム化アームごとに n=85） ）ベースラインで PA ガイドラインを満たしていない人。 (ステージ2)

第二の目的:

私。 研究の RCT コンポーネントに登録された患者のうち、研究加速度計によって評価される座り時間の減少に関して、対照群と比較した介入に対するランダム化の潜在的な有効性を評価します。

II.報告されている健康関連の生活の質の改善に関して、積極的介入群へのランダム化の潜在的な有効性を評価します。

探索的な目的:

I. 心臓代謝の健康状態を予測する生理学的測定に関して、積極的介入群へのランダム化の潜在的な有効性を評価する。

II.選択された同意参加者間で治験後の質的インタビューを 2 回実施することにより、フルパワーの長期 RCT に備えて介入フェーズの受け入れ可能性と改善に関するガイダンスを決定します (集中介入フェーズでは n=30、集中介入フェーズでは n=30)。メンテナンス介入フェーズ。

概要：

ステージ 1: 患者は、Fitbit 身体活動トラッカーを毎日着用し、身体活動目標を設定し、テキスト メッセージを受信し、3 か月に 1 回、7 ～ 10 日間にわたってプライベート ソーシャル メディア ピア サポート グループのコンテンツを閲覧します。 また、患者は研究グレードの活動量測定装置を1～3日間装着し、3か月に1回、9か月間にわたって1対1の面接に参加する。

ステージ 2: 患者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

グループ I (介入):

集中段階: 患者は Fitbit 身体活動トラッカーを毎日着用し、Fitbit を 12 週間着用するよう毎週リマインダーを受け取ります。 患者は毎週の目標設定セッションに参加し、個別の身体活動目標を受け取り、週に 2 ～ 3 回非公開のソーシャル メディア ピア サポート グループのコンテンツを閲覧および投稿し、12 週間分のバッジを受け取ります。

維持段階: 患者は Fitbit 身体活動トラッカーを毎日着用し、4 週間にわたり毎週自分の身体活動目標を設定します。 患者はソーシャル メディア アカウントにアクセスして、4 週間コンテンツを投稿することもできます。

グループ II (対照): 患者は Fitbit 身体活動トラッカーを 12 週間毎日着用します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

190

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • 募集
        • Banner Children's at Desert
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：480-412-3100
        • 主任研究者：
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：602-546-0920
        • 主任研究者：
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • 募集
        • Arkansas Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：501-364-7373
        • 主任研究者：
          • David L. Becton
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • 募集
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：626-564-3455
        • 主任研究者：
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Rusha Bhandari
        • コンタクト：
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 募集
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：562-933-5600
        • 主任研究者：
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：310-825-6708
        • 主任研究者：
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • 募集
        • Valley Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Aarati V. Rao
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 募集
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 主任研究者：
          • Natalie L. Wu
        • コンタクト：
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：858-966-5934
        • 主任研究者：
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • 主任研究者：
          • Jenna M. Demedis
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • 募集
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：202-444-2223
        • 主任研究者：
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • 募集
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emad K. Salman
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：954-265-1847
          • メール：OHR@mhs.net
        • 主任研究者：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 募集
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Meghan McCormick
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • Miami Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Matthew D. Hall
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：786-596-2000
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 主任研究者：
          • Jaime M. Libes-Bander
        • コンタクト：
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • 募集
        • Nemours Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • AdventHealth Orlando
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • 募集
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 募集
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jordan G. Marchak
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • 募集
        • Memorial Health University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 主任研究者：
          • Jennifer L. Reichek
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：773-880-4562
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • Dipti S. Dighe
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
        • 主任研究者：
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Riley Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-248-1199
        • 主任研究者：
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 募集
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Blank Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：859-257-3379
        • 主任研究者：
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • 募集
        • Children's Hospital New Orleans
        • 主任研究者：
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：504-894-5377
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 募集
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 主任研究者：
          • Jason M. Fixler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-601-9083
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • 募集
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：301-319-2100
        • 主任研究者：
          • Allen I. Stering
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 主任研究者：
          • Michael K. Richards
        • コンタクト：
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-955-3949
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 募集
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 募集
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • 募集
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 募集
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • 募集
        • Renown Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Katharine R. Lange
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：551-996-2897
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Saint Peter's University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nibal A. Zaghloul
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • University of New Mexico Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • 募集
        • Maimonides Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：718-765-2500
        • 主任研究者：
          • Mahmut Y. Celiker
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Sun
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-275-3853
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Sarah Supples
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • 募集
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-413-2560
        • 主任研究者：
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-531-6012
        • 主任研究者：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • 募集
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：215-427-8991
        • 主任研究者：
          • Gregory E. Halligan
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Aniket Saha
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • 募集
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：865-541-8266
        • 主任研究者：
          • Susan E. Spiller
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • 募集
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：615-342-1919
        • 主任研究者：
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • 募集
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • 募集
        • Driscoll Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 主任研究者：
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 募集
        • Medical City Dallas Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：972-566-5588
        • 主任研究者：
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 募集
        • El Paso Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Najat C. Daw
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-798-1354
          • メール：burton@bcm.edu
        • 主任研究者：
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • 募集
        • Children's Hospital of San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julie Voeller
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shafqat Shah
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose M. Esquilin
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：866-987-2000
        • 主任研究者：
          • Sarah E. Leary
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 主任研究者：
          • Jenny Hoag
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-955-4727
          • メール：MACCCTO@mcw.edu
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00926
        • 募集
        • University Pediatric Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-474-0333
        • 主任研究者：
          • Maria E. Echevarria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は登録時に15歳以上21歳未満でなければなりません
  • 登録時に初回および継続寛解中の悪性新生物の最初の診断（国際腫瘍疾患分類[ICD-O]行動コード「3」）
  • 根治的な癌治療には、化学療法 (細胞療法を含む) および/または放射線 (放射性ヨウ素を含む) が含まれている必要があります。 注: Children's Oncology Group (COG) の治療試験への参加は必要ありません。
  • 過去 3 ～ 36 か月以内にすべての化学療法および/または放射線療法を完了した。 これには、すべての経口化学療法（例：チロシンキナーゼ阻害剤）および/または維持化学療法の完了が含まれます。
  • 研究固有の身体活動ワークシートを介して評価および文書化された、週あたり中程度から激しい身体活動が 420 分未満の自己報告。 注: 研究固有の身体活動ワークシートについては、COG 研究 Web ページの症例報告フォームのパケットを参照してください。
  • 外来患者であり、身体活動の増加に対する既知の医学的禁忌はない
  • プロトコル介入に使用される電子デバイス (Fitbit、スマートフォン、タブレット、コンピューターなど) の使用を妨げる重大な身体的または認知的障害は知られていない
  • スペイン語または英語の読み書きができること
  • ヒスパニック、ラテンアメリカ人/ラティーナ/ラテン系であると自認する

除外基準:

  • 過去に同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けた患者は除外される。 注：過去に自家HSCT、キメラ抗原受容体T細胞（CAR T細胞）療法、およびその他の細胞がん療法を受けた患者は、他のすべての適格基準を満たしている限り参加できます。
  • 妊娠中または来年妊娠を予定している初経後の女性患者は除外されます。 注: 妊娠の状態は患者の病歴によって確認できます。 初経後の女性患者は、研究参加中に効果的な避妊法（禁欲を含む）を使用することに同意する限り適格です。
  • ALTE2031 (ステップバイステップ) に登録した参加者は、ALTE2321 に登録できません。 ALTE2321 ステージ 1 (文化的調整) に登録した参加者は、ステージ 2 (RCT) に参加するために登録できません。
  • すべての患者および/またはその両親または法的保護者は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。 注: インフォームド・コンセントは、現地サイトのポリシーおよび治験審査委員会 (IRB)/研究倫理委員会 (REB) の記録によって許可されている場合、電子的またはオンラインで取得できます。
  • 人体研究に対するすべての施設要件、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) を満たす必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ステージ 2、グループ II (Fitbit)
患者は Fitbit 身体活動トラッカーを 12 週間毎日着用します。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：医療機器の使用と評価
Fitbit 身体活動トラッカーを着用する
他の：医療機器の使用と評価
研究グレードの活動量測定装置を装着する
実験的：ステージ1（Fitbit、インタビュー）
患者は毎日Fitbit身体活動トラッカーを装着し、身体活動目標を設定し、テキストメッセージを受け取り、3か月ごとに7-10日間、非公開ソーシャルメディアピアサポートグループのコンテンツを閲覧します。 患者はまた、1-3日間研究用グレードの活動測定装置を装着し、9か月間、3か月ごとに1対1のインタビューに参加します。 (完了 2025年10月30日)
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
補助研究
他の：目標の設定
身体活動の目標を設定する
他の：インタビュー
1対1の面接に参加する
他の：メディア介入
非公開のソーシャル メディア ピア サポート グループのコンテンツを表示する
他の：医療機器の使用と評価
Fitbit 身体活動トラッカーを着用する
他の：医療機器の使用と評価
研究グレードの活動量測定装置を装着する
他の：テキストメッセージベースのナビゲーション介入
テキストメッセージを受信する
他の名前：
  • 自動化されたテキスト メッセージ ベースのナビゲーション
  • テキストメッセージベースのナビゲーション
他の：テキストメッセージベースのナビゲーション介入
リマインダーを受け取る
他の名前：
  • 自動化されたテキスト メッセージ ベースのナビゲーション
  • テキストメッセージベースのナビゲーション
実験的：ステージ2、グループI（Fitbit、目標設定、ピアサポート）

集中フェーズ：患者は毎日Fitbit身体活動トラッカーを装着し、12週間Fitbitを装着するための週次リマインダーを受け取ります。患者は週次目標設定セッションに参加し、個別化された身体活動目標を受け取り、週2〜3回非公開ソーシャルメディアのピアサポートグループのコンテンツを閲覧・投稿し、バッジを受け取り、月1回のZoomミーティングに参加して仲間と身体活動について話し合います（12週間）。患者はオプションで身体活動パートナーを選択できます。パートナーはFitbit身体活動トラッカーを装着し、参加者をサポートするための教育資料を受け取ります。

維持フェーズ：患者は毎日Fitbit身体活動トラッカーを装着し、週次で自身の身体活動目標を設定します（4週間）。患者はソーシャルメディアアカウントにアクセスし、コンテンツを投稿します（4週間）。さらに、患者は集中フェーズと同様に身体活動パートナーのサポートを継続することができます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
補助研究
他の：目標の設定
身体活動の目標を設定する
他の：インタビュー
1対1の面接に参加する
他の：メディア介入
非公開のソーシャル メディア ピア サポート グループのコンテンツを表示する
他の：医療機器の使用と評価
Fitbit 身体活動トラッカーを着用する
他の：医療機器の使用と評価
研究グレードの活動量測定装置を装着する
他の：テキストメッセージベースのナビゲーション介入
テキストメッセージを受信する
他の名前：
  • 自動化されたテキスト メッセージ ベースのナビゲーション
  • テキストメッセージベースのナビゲーション
他の：テキストメッセージベースのナビゲーション介入
リマインダーを受け取る
他の名前：
  • 自動化されたテキスト メッセージ ベースのナビゲーション
  • テキストメッセージベースのナビゲーション
他の：褒美
バッジを受け取る
他の：ディスカッション
ピアとZoomミーティングに参加して身体活動について話し合う
他の名前：
  • 議論

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中程度から激しい身体活動 (MVPA)
時間枠：ベースラインからランダム化後11～12週
MVPAはFitbitを使用したアクティブ時間で測定されます。 ランダム化後11-12週の時点におけるベースラインからの平均変化を、対応する信頼区間と共に、線形混合効果モデルで推定した結果を試験群ごとに報告します。
ベースラインからランダム化後11～12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバルな機能
時間枠：無作為化後 11 ～ 12 週間のベースライン
全身機能は、スペイン語版の小児生活の質インベントリ (PedsQL) 4.0 Generic Core Scale を使用して測定されます。 線形混合効果モデルの下で推定された対応する信頼区間とともに、試験群ごとのベースラインから無作為化後 11 ～ 12 週間の時点までの平均変化を報告します。
無作為化後 11 ～ 12 週間のベースライン
倦怠感
時間枠：無作為化後 11 ～ 12 週間のベースライン
疲労は、スペイン語または英語の 18 項目の PedsQL 4.0 多次元疲労スケールを使用して測定されます。 線形混合効果モデルの下で推定された対応する信頼区間とともに、試験群ごとのベースラインから無作為化後 11 ～ 12 週間の時点までの平均変化を報告します。
無作為化後 11 ～ 12 週間のベースライン
座位時間
時間枠：ランダム化から11～12週後のベースライン
FitBitで測定される座位時間。 ランダム化後11～12週時点におけるベースラインからの平均変化を、対応する信頼区間とともに、線形混合効果モデルで推定した結果を試験群別に報告します。
ランダム化から11～12週後のベースライン
身体的機能
時間枠：ベースラインから無作為割り付け後11～12週
身体機能は、PedsQL 4.0 ジェネリック・コア・スケールのスペイン語版を使用して測定されます。 ランダム化後11〜12週の時点におけるベースラインからの平均変化を、試験群ごとに報告するとともに、線形混合効果モデルに基づいて推定された対応する信頼区間を報告します。
ベースラインから無作為割り付け後11～12週
社会的機能
時間枠：ベースラインから無作為化後11-12週
社会機能は、PedsQL 4.0 Generic Core Scalesのスペイン語版を使用して測定されます。 試験群ごとに、線形混合効果モデルで推定された対応する信頼区間とともに、ベースラインからランダム化後11〜12週の時点までの平均変化を報告します。
ベースラインから無作為化後11-12週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能の変化
時間枠：ベースライン時および無作為割付後11-12週の最終評価まで
心肺フィットネスの変化は、Fitbitの心肺フィットネススコアと心拍数によって評価されます。
ベースライン時および無作為割付後11-12週の最終評価まで
安静時心拍数の変化
時間枠：ベースライン時および無作為化後11～12週での最終評価時まで
安静時心拍数の変化は、Fitbitの心肺フィットネススコアと心拍数によって測定されます。
ベースライン時および無作為化後11～12週での最終評価時まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

捜査官

  • 主任研究者：Jason A Mendoza、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2027年9月15日

研究の完了 (推定)

2027年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ALTE2321 (その他の識別子：CTEP)
  • UG1CA189955 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2024-03609 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2321 (その他の識別子：DCP)
  • R01CA274450 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する