Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti räätälöity mobiili terveys- ja sosiaalisen median fyysisen aktiivisuuden interventio fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi latinalaisamerikkalais- tai latinalais- ja latinalaisnuorten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneillä, Walking Juntos -tutkimus

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group

Kävely Juntos: Kulttuurisesti räätälöidyn mobiilin terveys- ja sosiaalisen median fyysisen aktiivisuuden kehittäminen ja testaaminen nuorten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa

Tämä kliininen tutkimus testaa kulttuurisesti räätälöidyn kotipohjaisen liikuntaohjelman vaikutusta latinalaisamerikkalaisen tai latinalais-latinalaisen nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) lasten syöpään selviytyneiden fyysiseen kuntoon. Syövän hoidon jälkeen jotkut AYA:sta selviytyneet kokevat syövästä ja sen hoidosta pitkäaikaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien painonnousu, väsymys ja heikentynyt fyysinen kunto. Eloonjääneillä latinalaisamerikkalaisilla tai latinalais-/latinalaisilla voi olla suurempi näiden vaikutusten riski kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla. Säännöllinen liikunta auttaa ylläpitämään tervettä painoa, energiatasoa ja yleistä terveyttä. Osallistuminen kulttuurisesti räätälöityyn kotipohjaiseen liikuntaohjelmaan voi auttaa lisäämään fyysistä aktiivisuutta latinalaisamerikkalais- tai latinalaisamerikkalais- ja latinalaisamerikkalaisen AYA-syövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Käytä iteratiivista lähestymistapaa kehittääksesi kulttuurisesti räätälöityä monitasoista etäpohjaista fyysistä toimintaa (PA) interventiota 20 latinalaisen nuorten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneelle (AYA-eloonjääneelle), 10, joiden ensisijainen kieli on englanti ja 10 joiden ensisijainen kieli on espanjaksi käyttämällä StepByStep-interventiota lähtökohtana. (Vaihe 1) II. Suorita satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) testataksesi kulttuurisesti räätälöidyn etäpohjaisen PA-intervention mahdollista tehoa (verrattuna [vs.] Vain Fitbit) koskien kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) ensisijaista tulosta mitattuna tutkimusluokan kiihtyvyysmittarilla 12 viikon ajan erillisessä 170 Latinx AYA:sta eloonjääneen ryhmässä, jonka ensisijainen kieli on espanja tai englanti (n = 85 satunnaistusryhmää kohti). ) ja jotka eivät täytä PA-ohjeita lähtötilanteessa. (Vaihe 2)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

minä Tutkimuksen RCT-komponenttiin ilmoittautuneiden potilaiden joukossa, arvioi interventioon satunnaistamisen mahdollista tehoa suhteessa kontrolliryhmään suhteessa istuma-ajan lyhenemiseen tutkimuksen kiihtyvyysmittarilla arvioituna.

II. Arvioi aktiivisen interventioryhmän satunnaistamisen mahdollista tehoa raportoidun terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisen suhteen.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioi satunnaistamisen mahdollista tehoa aktiiviseen interventiohaaraan suhteessa fysiologisiin mittauksiin, jotka ennustavat kardiometabolista terveyttä.

II. Selvitä interventiovaiheiden hyväksyttävyys ja ohjeet niiden parantamiseksi valmisteltaessa täysin tehokasta, pitkäaikaista RCT:tä suorittamalla kaksi kokeilunjälkeistä kvalitatiivista haastattelukierrosta valittujen suostumuksen antaneiden osallistujien kesken, n = 30 intensiivisen interventiovaiheen osalta ja n = 30 ylläpito-interventiovaihe.

YHTEENVETO:

VAIHE 1: Potilaat käyttävät Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin, asettavat fyysisen aktiivisuuden tavoitteita, saavat tekstiviestejä ja katselevat yksityisen sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä 7–10 päivän ajan kolmen kuukauden välein. Potilaat käyttävät myös tutkimustason aktiivisuuden mittauslaitetta 1-3 päivän ajan ja osallistuvat henkilökohtaiseen haastatteluun 3 kuukauden välein 9 kuukauden ajan.

VAIHE 2: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I (PUHELU):

INTENSIIVINEN VAIHE: Potilaat käyttävät Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin ja saavat viikoittain muistutuksia käyttää Fitbitiä 12 viikon ajan. Potilaat osallistuvat viikoittain tavoitteiden asettamisistuntoihin, saavat yksilöllisiä liikuntatavoitteita, katselevat ja julkaisevat yksityisen sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä 2–3 kertaa viikossa ja saavat merkkejä 12 viikon ajan.

HUOLTOVAIHE: Potilaat käyttävät Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin ja asettavat omat fyysisen aktiivisuustavoitteensa viikoittain 4 viikon ajan. Potilaat pääsevät myös sosiaalisen median tiliin ja julkaisevat sisältöä 4 viikon ajan.

RYHMÄ II (CONTROL): Potilaat käyttävät Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin 12 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrytointi
        • University Pediatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-474-0333
        • Päätutkija:
          • Maria E. Echevarria
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Rekrytointi
        • Banner Children's at Desert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 480-412-3100
        • Päätutkija:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 602-546-0920
        • Päätutkija:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Rekrytointi
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-364-7373
        • Päätutkija:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 626-564-3455
        • Päätutkija:
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Rusha Bhandari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 562-933-5600
        • Päätutkija:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 310-825-6708
        • Päätutkija:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Rekrytointi
        • Valley Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Rekrytointi
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Päätutkija:
          • Natalie L. Wu
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 858-966-5934
        • Päätutkija:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Päätutkija:
          • Jenna M. Demedis
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 202-444-2223
        • Päätutkija:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Rekrytointi
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Rekrytointi
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 954-265-1847
          • Sähköposti: OHR@mhs.net
        • Päätutkija:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Miami Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Matthew D. Hall
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 786-596-2000
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Päätutkija:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Orlando
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Rekrytointi
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jordan G. Marchak
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Rekrytointi
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Päätutkija:
          • Jennifer L. Reichek
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Dipti S. Dighe
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
        • Päätutkija:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Riley Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-248-1199
        • Päätutkija:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Blank Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 859-257-3379
        • Päätutkija:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital New Orleans
        • Päätutkija:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Rekrytointi
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Päätutkija:
          • Jason M. Fixler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Rekrytointi
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 301-319-2100
        • Päätutkija:
          • Allen I. Stering
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Päätutkija:
          • Michael K. Richards
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-955-3949
        • Päätutkija:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Rekrytointi
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Rekrytointi
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Rekrytointi
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Rekrytointi
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Katharine R. Lange
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 551-996-2897
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Saint Peter's University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nibal A. Zaghloul
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Rekrytointi
        • Maimonides Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 718-765-2500
        • Päätutkija:
          • Mahmut Y. Celiker
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jessica M. Sun
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 336-713-6771
        • Päätutkija:
          • Sarah Supples
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Rekrytointi
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-413-2560
        • Päätutkija:
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-531-6012
        • Päätutkija:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Rekrytointi
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 215-427-8991
        • Päätutkija:
          • Gregory E. Halligan
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Aniket Saha
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Rekrytointi
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 865-541-8266
        • Päätutkija:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 615-342-1919
        • Päätutkija:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Rekrytointi
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Päätutkija:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 972-566-5588
        • Päätutkija:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Rekrytointi
        • El Paso Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-798-1354
          • Sähköposti: burton@bcm.edu
        • Päätutkija:
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose M. Esquilin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 866-987-2000
        • Päätutkija:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Jenny Hoag
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-955-4727
          • Sähköposti: MACCCTO@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla ≥ 15 vuotta ja < 21 vuotta ilmoittautumisajankohtana
  • Ensimmäinen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] käyttäytymiskoodi "3") ensimmäisessä ja jatkuvassa remissiossa ilmoittautumishetkellä
  • Syövän parantavaan hoitoon on täytynyt sisältyä kemoterapia (mukaan lukien soluhoito) ja/tai säteily (mukaan lukien radioaktiivinen jodi). Huomautus: Children's Oncology Groupin (COG) terapeuttiseen tutkimukseen osallistumista ei vaadita
  • Saatu loppuun kaikki kemoterapia- ja/tai sädehoidot viimeisen 3-36 kuukauden aikana. Tämä sisältää kaiken suun kautta annettavan (esim. tyrosiinikinaasin estäjät) ja/tai ylläpitokemoterapian suorittamisen
  • Oma raportti < 420 minuutin keskivaikeasta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta viikossa arvioituna ja dokumentoituna tutkimuskohtaisen fyysisen aktiivisuuden työarkin kautta. Huomautus: Katso COG-tutkimuksen verkkosivun tapausraporttilomakepaketti tutkimuskohtaisen fyysisen aktiivisuuden työarkin saamiseksi.
  • Ambulatiivinen ja ei tunnettuja lääketieteellisiä vasta-aiheita fyysisen aktiivisuuden lisäämiselle
  • Ei tunnettua merkittävää fyysistä tai kognitiivista vajaatoimintaa, joka estäisi protokollainterventioon käytettyjen elektronisten laitteiden (esim. Fitbit, älypuhelin, tabletti tai tietokone) käytön
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan espanjaa tai englantia
  • Tunnustele itsesi latinalaisamerikkalaiseksi, latinoksi/latinaksi/latinaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT), suljetaan pois. Huomautus: Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa autologista HSCT-hoitoa, kimeeristä antigeenireseptorin T-soluhoitoa (CAR T-solu) ja muita solusyöpähoitoja, voivat osallistua, kunhan kaikki muut kelpoisuusehdot täyttyvät.
  • Postmenarkaaliset naispotilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana, eivät sisälly tähän. Huomautus: Raskaustila voidaan määrittää potilaan kliinisen historian perusteella. Postmenarkaaliset naispotilaat ovat kelpoisia, kunhan he suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (mukaan lukien raittius) tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Osallistujat, jotka olivat ilmoittautuneet ALTE2031:een (vaihe vaiheelta), eivät voi ilmoittautua ALTE2321:een. Osallistujat, jotka olivat ilmoittautuneet ALTE2321:n vaiheeseen 1 (kulttuuriräätälöinti), eivät voi ilmoittautua osallistumaan vaiheeseen 2 (RCT)
  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Huomautus: Tietoinen suostumus voidaan hankkia sähköisesti/verkossa, jos paikallinen sivustokäytäntö ja institutionaalinen arviointilautakunta (IRB)/Research Ethics Board (REB) sallivat sen.
  • Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaihe 2, ryhmä II (Fitbit)
Potilaat käyttävät Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin 12 viikon ajan.
Apututkimukset
Käytä Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta
Käytä tutkimustason aktiivisuuden mittauslaitetta
Kokeellinen: Vaihe 1 (Fitbit, haastattelu)
Potilaat käyttävät päivittäin Fitbit-liikuntaseurantalaitetta, asettavat liikuntatavoitteita, saavat tekstiviestejä ja katsovat yksityistä sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä 7–10 päivän ajan kerran kolmessa kuukaudessa. Potilaat käyttävät myös tutkimusluokan liikunnanmittauslaitetta 1–3 päivän ajan ja osallistuvat kahdenkeskiseen haastatteluun kerran kolmessa kuukaudessa yhdeksän kuukauden ajan. (VALMIS 30.10.2025)
Apututkimukset
Apututkimukset
Aseta fyysisen aktiivisuuden tavoitteet
Osallistu henkilökohtaiseen haastatteluun
Tarkastele yksityisen sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä
Käytä Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta
Käytä tutkimustason aktiivisuuden mittauslaitetta
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
  • Automaattinen tekstiviestipohjainen navigointi
  • Tekstiviestipohjainen navigointi
Vastaanota muistutuksia
Muut nimet:
  • Automaattinen tekstiviestipohjainen navigointi
  • Tekstiviestipohjainen navigointi
Kokeellinen: Vaihe 2, Ryhmä I (Fitbit, tavoitteiden asettaminen, vertaistuki)

INTENSIIVIVAIHE: Potilaat käyttävät päivittäin Fitbit-liikuntaseurantalaitetta ja saavat viikoittaisia muistutuksia Fitbitin käytöstä 12 viikon ajan. Potilaat osallistuvat viikoittaisiin tavoiteasetantatilaisuuksiin, saavat yksilöllisiä liikuntatavoitteita, katsovat ja julkaisevat yksityistä sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä 2–3 kertaa viikossa, saavat merkkejä ja osallistuvat kuukausittaiseen Zoom-kokoukseen vertaistensa kanssa keskustellakseen liikunnasta 12 viikon ajan. Potilaat voivat valinnaisesti valita liikuntakumppanin. Kumppanit käyttävät Fitbit-liikuntaseurantalaitetta ja saavat koulutusmateriaalia osallistujan tukemisesta.

YLLÄPITOVAIHE: Potilaat käyttävät päivittäin Fitbit-liikuntaseurantalaitetta ja asettavat omat liikuntatavoitteensa viikoittain 4 viikon ajan. Potilaat saavat myös pääsyn sosiaalisen median tiliin ja julkaisevat sisältöä 4 viikon ajan. Lisäksi potilaat voivat jatkaa liikuntakumppaninsa tukea kuten intensiivivaiheessa.

Apututkimukset
Apututkimukset
Aseta fyysisen aktiivisuuden tavoitteet
Osallistu henkilökohtaiseen haastatteluun
Tarkastele yksityisen sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä
Käytä Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta
Käytä tutkimustason aktiivisuuden mittauslaitetta
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
  • Automaattinen tekstiviestipohjainen navigointi
  • Tekstiviestipohjainen navigointi
Vastaanota muistutuksia
Muut nimet:
  • Automaattinen tekstiviestipohjainen navigointi
  • Tekstiviestipohjainen navigointi
Vastaanota merkkejä
Osallistu Zoom-kokouksiin vertaistesi kanssa keskustellaksenne liikunnasta
Muut nimet:
  • Keskustella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalaisesta voimakkaaseen liikuntaan (MVPA)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 11–12 viikkoon randomisoinnin jälkeen
MVPA mitataan aktiivisina minuutteina Fitbit-laitteen avulla. Keskimääräinen muutos perustasosta 11–12 viikon jälkeen satunnaistamisesta raportoidaan koealueittain vastaavine luottamusvälineen arvioineen lineaarisen sekavaikutusmallin mukaisesti.
Alkutilanteesta 11–12 viikkoon randomisoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 11-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Globaalia toimintaa mitataan Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales -skaalan espanjankielisillä versioilla. Raportoi keskimääräisen muutoksen lähtötasosta 11–12 viikon satunnaistamisen jälkeiseen aikapisteeseen tutkimusryhmässä sekä vastaavia luottamusväliä, jotka on arvioitu lineaarisella sekavaikutusmallilla.
Lähtötilanne 11-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 11-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Väsymys mitataan espanjaksi tai englanniksi PedsQL 4.0 -moniulotteisella väsymisasteikkoa käyttäen. Raportoi keskimääräisen muutoksen lähtötasosta 11–12 viikon satunnaistamisen jälkeiseen aikapisteeseen tutkimusryhmässä sekä vastaavia luottamusväliä, jotka on arvioitu lineaarisella sekavaikutusmallilla.
Lähtötilanne 11-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Istumaan käytetty aika
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 11-12 viikon kuluttua satunnaistamisesta
Liikkumattomuusajat FitBit-laitteella mitattuna. Raportoidaan keskiarvon muutos lähtötasosta 11–12 viikon jälkeen satunnaistamisesta koehaarakohtaisesti sekä vastaavat luottamusvälit, jotka on estimoitu lineaarisella sekavaikutusmallilla.
Alkuperäisestä tasosta 11-12 viikon kuluttua satunnaistamisesta
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Alkuarvosta 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Fyysistä toimintakykyä mitataan PedsQL 4.0 Generic Core Scales -mittareiden espanjankielisillä versioilla. Raportoidaan keskiarvon muutos lähtötasolta 11–12 viikon kohdalle randomisoinnin jälkeen koealueittain sekä vastaavat luottamusvälit, jotka estimoidaan lineaarisen sekavaikutusmallin avulla.
Alkuarvosta 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustasosta 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Sosiaalista toimintakykyä mitataan käyttäen PedsQL 4.0 Generic Core Scales -asteikoiden espanjankielisiä versioita. Raportoidaan keskiarvon muutoksen perusarvosta 11–12 viikon kuluttua satunnaistamisesta koealueittain sekä vastaavat luottamusvälit, jotka on estimoitu lineaarisen sekavaikutusmallin avulla.
Perustasosta 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalin kunnon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja aina viimeiseen arviointiin 11–12 viikon kuluttua satunnaistamisesta
Kardiopulmonaalin kunnon muutosta arvioidaan Fitbitin kardio-kunto pisteellä ja sykkeellä.
Alkutilanteessa ja aina viimeiseen arviointiin 11–12 viikon kuluttua satunnaistamisesta
Leposykesen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja aina viimeiseen arviointiin saakka 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Levossa olevan sykkeen muutosta mitataan Fitbitin kardiofitness-pisteellä ja sykkeellä.
Alkutilanteessa ja aina viimeiseen arviointiin saakka 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALTE2321 (Muu tunniste: CTEP)
  • UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-03609 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2321 (Muu tunniste: DCP)
  • R01CA274450 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa