- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410209
Kulttuurisesti räätälöity mobiili terveys- ja sosiaalisen median fyysisen aktiivisuuden interventio fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi latinalaisamerikkalais- tai latinalais- ja latinalaisnuorten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneillä, Walking Juntos -tutkimus
Kävely Juntos: Kulttuurisesti räätälöidyn mobiilin terveys- ja sosiaalisen median fyysisen aktiivisuuden kehittäminen ja testaaminen nuorten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Kyselyn hallinto
- Muut: Haastatella
- Muut: Tavoitteiden asettaminen
- Muut: Haastatella
- Muut: Median väliintulo
- Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
- Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
- Muut: Tekstiviestipohjainen navigointiinterventio
- Muut: Tekstiviestipohjainen navigointiinterventio
- Muut: Palkinto
- Muut: Keskustelu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Käytä iteratiivista lähestymistapaa kehittääksesi kulttuurisesti räätälöityä monitasoista etäpohjaista fyysistä toimintaa (PA) interventiota 20 latinalaisen nuorten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneelle (AYA-eloonjääneelle), 10, joiden ensisijainen kieli on englanti ja 10 joiden ensisijainen kieli on espanjaksi käyttämällä StepByStep-interventiota lähtökohtana. (Vaihe 1) II. Suorita satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) testataksesi kulttuurisesti räätälöidyn etäpohjaisen PA-intervention mahdollista tehoa (verrattuna [vs.] Vain Fitbit) koskien kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) ensisijaista tulosta mitattuna tutkimusluokan kiihtyvyysmittarilla 12 viikon ajan erillisessä 170 Latinx AYA:sta eloonjääneen ryhmässä, jonka ensisijainen kieli on espanja tai englanti (n = 85 satunnaistusryhmää kohti). ) ja jotka eivät täytä PA-ohjeita lähtötilanteessa. (Vaihe 2)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
minä Tutkimuksen RCT-komponenttiin ilmoittautuneiden potilaiden joukossa, arvioi interventioon satunnaistamisen mahdollista tehoa suhteessa kontrolliryhmään suhteessa istuma-ajan lyhenemiseen tutkimuksen kiihtyvyysmittarilla arvioituna.
II. Arvioi aktiivisen interventioryhmän satunnaistamisen mahdollista tehoa raportoidun terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisen suhteen.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioi satunnaistamisen mahdollista tehoa aktiiviseen interventiohaaraan suhteessa fysiologisiin mittauksiin, jotka ennustavat kardiometabolista terveyttä.
II. Selvitä interventiovaiheiden hyväksyttävyys ja ohjeet niiden parantamiseksi valmisteltaessa täysin tehokasta, pitkäaikaista RCT:tä suorittamalla kaksi kokeilunjälkeistä kvalitatiivista haastattelukierrosta valittujen suostumuksen antaneiden osallistujien kesken, n = 30 intensiivisen interventiovaiheen osalta ja n = 30 ylläpito-interventiovaihe.
YHTEENVETO:
VAIHE 1: Potilaat käyttävät Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin, asettavat fyysisen aktiivisuuden tavoitteita, saavat tekstiviestejä ja katselevat yksityisen sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä 7–10 päivän ajan kolmen kuukauden välein. Potilaat käyttävät myös tutkimustason aktiivisuuden mittauslaitetta 1-3 päivän ajan ja osallistuvat henkilökohtaiseen haastatteluun 3 kuukauden välein 9 kuukauden ajan.
VAIHE 2: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I (PUHELU):
INTENSIIVINEN VAIHE: Potilaat käyttävät Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin ja saavat viikoittain muistutuksia käyttää Fitbitiä 12 viikon ajan. Potilaat osallistuvat viikoittain tavoitteiden asettamisistuntoihin, saavat yksilöllisiä liikuntatavoitteita, katselevat ja julkaisevat yksityisen sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä 2–3 kertaa viikossa ja saavat merkkejä 12 viikon ajan.
HUOLTOVAIHE: Potilaat käyttävät Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin ja asettavat omat fyysisen aktiivisuustavoitteensa viikoittain 4 viikon ajan. Potilaat pääsevät myös sosiaalisen median tiliin ja julkaisevat sisältöä 4 viikon ajan.
RYHMÄ II (CONTROL): Potilaat käyttävät Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekrytointi
- University Pediatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 787-474-0333
-
Päätutkija:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Rekrytointi
- Banner Children's at Desert
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 480-412-3100
-
Päätutkija:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 602-546-0920
-
Päätutkija:
- Alexandra M. Walsh
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 501-364-7373
-
Päätutkija:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 626-564-3455
-
Päätutkija:
- Lisa A. Mueller
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Rusha Bhandari
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-826-4673
- Sähköposti: becomingapatient@coh.org
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 562-933-5600
-
Päätutkija:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 310-825-6708
-
Päätutkija:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Rekrytointi
- Valley Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 559-353-3000
- Sähköposti: Research@valleychildrens.org
-
Päätutkija:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-642-4691
- Sähköposti: Kpoct@kp.org
-
Päätutkija:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Päätutkija:
- Natalie L. Wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 510-428-3264
- Sähköposti: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 858-966-5934
-
Päätutkija:
- William D. Roberts
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Päätutkija:
- Jenna M. Demedis
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 303-764-5056
- Sähköposti: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Rozalyn L. Rodwin
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 202-444-2223
-
Päätutkija:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 239-343-5333
- Sähköposti: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Päätutkija:
- Emad K. Salman
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 954-265-1847
- Sähköposti: OHR@mhs.net
-
Päätutkija:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- Meghan McCormick
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Miami Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Matthew D. Hall
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 786-596-2000
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Päätutkija:
- Jaime M. Libes-Bander
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 321-841-5357
- Sähköposti: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Vibhuti Agarwal
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- AdventHealth Orlando
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 407-303-2090
- Sähköposti: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Päätutkija:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Päätutkija:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 727-767-4784
- Sähköposti: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 813-357-0849
- Sähköposti: jennifer.manns@baycare.org
-
Päätutkija:
- Don E. Eslin
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 404-785-0232
- Sähköposti: Olivia.Floyd@choa.org
-
Päätutkija:
- Jordan G. Marchak
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Rekrytointi
- Memorial Health University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 912-350-7887
- Sähköposti: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Päätutkija:
- Jennifer L. Reichek
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-355-3046
-
Päätutkija:
- Dipti S. Dighe
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-545-7929
-
Päätutkija:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-248-1199
-
Päätutkija:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Rekrytointi
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 317-338-2194
- Sähköposti: research@stvincent.org
-
Päätutkija:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- Blank Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-8912
- Sähköposti: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Päätutkija:
- Samantha L. Mallory
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 859-257-3379
-
Päätutkija:
- James T. Badgett
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Rekrytointi
- Children's Hospital New Orleans
-
Päätutkija:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 504-842-8084
- Sähköposti: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Päätutkija:
- Craig Lotterman
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Rekrytointi
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Päätutkija:
- Jason M. Fixler
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 410-601-9083
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Rekrytointi
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 301-319-2100
-
Päätutkija:
- Allen I. Stering
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Rekrytointi
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Päätutkija:
- Michael K. Richards
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 612-813-5913
- Sähköposti: pauline.mitby@childrensmn.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-955-3949
-
Päätutkija:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-559-6941
- Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Rekrytointi
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Rekrytointi
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Rekrytointi
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Rekrytointi
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Rekrytointi
- Renown Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Päätutkija:
- Katharine R. Lange
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 551-996-2897
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Saint Peter's University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 6163 732-745-8600
- Sähköposti: kcovert@saintpetersuh.com
-
Päätutkija:
- Nibal A. Zaghloul
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- University of New Mexico Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 505-925-0348
- Sähköposti: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Päätutkija:
- Jessica M. Valdez
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Rekrytointi
- Maimonides Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-765-2500
-
Päätutkija:
- Mahmut Y. Celiker
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-379-6866
- Sähköposti: eskwak@montefiore.org
-
Päätutkija:
- Alice Lee
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Päätutkija:
- Jessica M. Sun
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-275-3853
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 336-713-6771
-
Päätutkija:
- Sarah Supples
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-413-2560
-
Päätutkija:
- Jason M. Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 717-531-6012
-
Päätutkija:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
- Rekrytointi
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 215-427-8991
-
Päätutkija:
- Gregory E. Halligan
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Päätutkija:
- Aniket Saha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Rekrytointi
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 865-541-8266
-
Päätutkija:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
Päätutkija:
- Kirsten K. Ness
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 615-342-1919
-
Päätutkija:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 512-628-1902
- Sähköposti: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Päätutkija:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Rekrytointi
- Driscoll Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 361-694-5311
- Sähköposti: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Päätutkija:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Päätutkija:
- Ksenya Shliakhtsitsava
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 214-648-7097
- Sähköposti: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Medical City Dallas Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 972-566-5588
-
Päätutkija:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Rekrytointi
- El Paso Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 915-298-5444
- Sähköposti: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Päätutkija:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Cook Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 682-885-2103
- Sähköposti: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Päätutkija:
- Donald T. Beam
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-632-6789
- Sähköposti: askmdanderson@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 713-798-1354
- Sähköposti: burton@bcm.edu
-
Päätutkija:
- Maria M. Gramatges
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Rekrytointi
- Children's Hospital of San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-704-2894
- Sähköposti: bridget.medina@christushealth.org
-
Päätutkija:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-450-3800
- Sähköposti: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Päätutkija:
- Shafqat Shah
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-575-6240
- Sähköposti: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Jose M. Esquilin
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-987-2000
-
Päätutkija:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-228-6618
- Sähköposti: HopeBeginsHere@providence.org
-
Päätutkija:
- Judy L. Felgenhauer
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Päätutkija:
- Jenny Hoag
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-955-4727
- Sähköposti: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla ≥ 15 vuotta ja < 21 vuotta ilmoittautumisajankohtana
- Ensimmäinen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] käyttäytymiskoodi "3") ensimmäisessä ja jatkuvassa remissiossa ilmoittautumishetkellä
- Syövän parantavaan hoitoon on täytynyt sisältyä kemoterapia (mukaan lukien soluhoito) ja/tai säteily (mukaan lukien radioaktiivinen jodi). Huomautus: Children's Oncology Groupin (COG) terapeuttiseen tutkimukseen osallistumista ei vaadita
- Saatu loppuun kaikki kemoterapia- ja/tai sädehoidot viimeisen 3-36 kuukauden aikana. Tämä sisältää kaiken suun kautta annettavan (esim. tyrosiinikinaasin estäjät) ja/tai ylläpitokemoterapian suorittamisen
- Oma raportti < 420 minuutin keskivaikeasta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta viikossa arvioituna ja dokumentoituna tutkimuskohtaisen fyysisen aktiivisuuden työarkin kautta. Huomautus: Katso COG-tutkimuksen verkkosivun tapausraporttilomakepaketti tutkimuskohtaisen fyysisen aktiivisuuden työarkin saamiseksi.
- Ambulatiivinen ja ei tunnettuja lääketieteellisiä vasta-aiheita fyysisen aktiivisuuden lisäämiselle
- Ei tunnettua merkittävää fyysistä tai kognitiivista vajaatoimintaa, joka estäisi protokollainterventioon käytettyjen elektronisten laitteiden (esim. Fitbit, älypuhelin, tabletti tai tietokone) käytön
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan espanjaa tai englantia
- Tunnustele itsesi latinalaisamerikkalaiseksi, latinoksi/latinaksi/latinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT), suljetaan pois. Huomautus: Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa autologista HSCT-hoitoa, kimeeristä antigeenireseptorin T-soluhoitoa (CAR T-solu) ja muita solusyöpähoitoja, voivat osallistua, kunhan kaikki muut kelpoisuusehdot täyttyvät.
- Postmenarkaaliset naispotilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana, eivät sisälly tähän. Huomautus: Raskaustila voidaan määrittää potilaan kliinisen historian perusteella. Postmenarkaaliset naispotilaat ovat kelpoisia, kunhan he suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (mukaan lukien raittius) tutkimukseen osallistumisen aikana
- Osallistujat, jotka olivat ilmoittautuneet ALTE2031:een (vaihe vaiheelta), eivät voi ilmoittautua ALTE2321:een. Osallistujat, jotka olivat ilmoittautuneet ALTE2321:n vaiheeseen 1 (kulttuuriräätälöinti), eivät voi ilmoittautua osallistumaan vaiheeseen 2 (RCT)
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Huomautus: Tietoinen suostumus voidaan hankkia sähköisesti/verkossa, jos paikallinen sivustokäytäntö ja institutionaalinen arviointilautakunta (IRB)/Research Ethics Board (REB) sallivat sen.
- Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaihe 2, ryhmä II (Fitbit)
Potilaat käyttävät Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin 12 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Käytä Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta
Käytä tutkimustason aktiivisuuden mittauslaitetta
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 (Fitbit, haastattelu)
Potilaat käyttävät päivittäin Fitbit-liikuntaseurantalaitetta, asettavat liikuntatavoitteita, saavat tekstiviestejä ja katsovat yksityistä sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä 7–10 päivän ajan kerran kolmessa kuukaudessa.
Potilaat käyttävät myös tutkimusluokan liikunnanmittauslaitetta 1–3 päivän ajan ja osallistuvat kahdenkeskiseen haastatteluun kerran kolmessa kuukaudessa yhdeksän kuukauden ajan.
(VALMIS 30.10.2025)
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Aseta fyysisen aktiivisuuden tavoitteet
Osallistu henkilökohtaiseen haastatteluun
Tarkastele yksityisen sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä
Käytä Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta
Käytä tutkimustason aktiivisuuden mittauslaitetta
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Vastaanota muistutuksia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2, Ryhmä I (Fitbit, tavoitteiden asettaminen, vertaistuki)
INTENSIIVIVAIHE: Potilaat käyttävät päivittäin Fitbit-liikuntaseurantalaitetta ja saavat viikoittaisia muistutuksia Fitbitin käytöstä 12 viikon ajan. Potilaat osallistuvat viikoittaisiin tavoiteasetantatilaisuuksiin, saavat yksilöllisiä liikuntatavoitteita, katsovat ja julkaisevat yksityistä sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä 2–3 kertaa viikossa, saavat merkkejä ja osallistuvat kuukausittaiseen Zoom-kokoukseen vertaistensa kanssa keskustellakseen liikunnasta 12 viikon ajan. Potilaat voivat valinnaisesti valita liikuntakumppanin. Kumppanit käyttävät Fitbit-liikuntaseurantalaitetta ja saavat koulutusmateriaalia osallistujan tukemisesta. YLLÄPITOVAIHE: Potilaat käyttävät päivittäin Fitbit-liikuntaseurantalaitetta ja asettavat omat liikuntatavoitteensa viikoittain 4 viikon ajan. Potilaat saavat myös pääsyn sosiaalisen median tiliin ja julkaisevat sisältöä 4 viikon ajan. Lisäksi potilaat voivat jatkaa liikuntakumppaninsa tukea kuten intensiivivaiheessa. |
Apututkimukset
Apututkimukset
Aseta fyysisen aktiivisuuden tavoitteet
Osallistu henkilökohtaiseen haastatteluun
Tarkastele yksityisen sosiaalisen median vertaistukiryhmän sisältöä
Käytä Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta
Käytä tutkimustason aktiivisuuden mittauslaitetta
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Vastaanota muistutuksia
Muut nimet:
Vastaanota merkkejä
Osallistu Zoom-kokouksiin vertaistesi kanssa keskustellaksenne liikunnasta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisesta voimakkaaseen liikuntaan (MVPA)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 11–12 viikkoon randomisoinnin jälkeen
|
MVPA mitataan aktiivisina minuutteina Fitbit-laitteen avulla.
Keskimääräinen muutos perustasosta 11–12 viikon jälkeen satunnaistamisesta raportoidaan koealueittain vastaavine luottamusvälineen arvioineen lineaarisen sekavaikutusmallin mukaisesti.
|
Alkutilanteesta 11–12 viikkoon randomisoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 11-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Globaalia toimintaa mitataan Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales -skaalan espanjankielisillä versioilla.
Raportoi keskimääräisen muutoksen lähtötasosta 11–12 viikon satunnaistamisen jälkeiseen aikapisteeseen tutkimusryhmässä sekä vastaavia luottamusväliä, jotka on arvioitu lineaarisella sekavaikutusmallilla.
|
Lähtötilanne 11-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 11-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Väsymys mitataan espanjaksi tai englanniksi PedsQL 4.0 -moniulotteisella väsymisasteikkoa käyttäen.
Raportoi keskimääräisen muutoksen lähtötasosta 11–12 viikon satunnaistamisen jälkeiseen aikapisteeseen tutkimusryhmässä sekä vastaavia luottamusväliä, jotka on arvioitu lineaarisella sekavaikutusmallilla.
|
Lähtötilanne 11-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Istumaan käytetty aika
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 11-12 viikon kuluttua satunnaistamisesta
|
Liikkumattomuusajat FitBit-laitteella mitattuna.
Raportoidaan keskiarvon muutos lähtötasosta 11–12 viikon jälkeen satunnaistamisesta koehaarakohtaisesti sekä vastaavat luottamusvälit, jotka on estimoitu lineaarisella sekavaikutusmallilla.
|
Alkuperäisestä tasosta 11-12 viikon kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Alkuarvosta 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
|
Fyysistä toimintakykyä mitataan PedsQL 4.0 Generic Core Scales -mittareiden espanjankielisillä versioilla.
Raportoidaan keskiarvon muutos lähtötasolta 11–12 viikon kohdalle randomisoinnin jälkeen koealueittain sekä vastaavat luottamusvälit, jotka estimoidaan lineaarisen sekavaikutusmallin avulla.
|
Alkuarvosta 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustasosta 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
|
Sosiaalista toimintakykyä mitataan käyttäen PedsQL 4.0 Generic Core Scales -asteikoiden espanjankielisiä versioita.
Raportoidaan keskiarvon muutoksen perusarvosta 11–12 viikon kuluttua satunnaistamisesta koealueittain sekä vastaavat luottamusvälit, jotka on estimoitu lineaarisen sekavaikutusmallin avulla.
|
Perustasosta 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalin kunnon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja aina viimeiseen arviointiin 11–12 viikon kuluttua satunnaistamisesta
|
Kardiopulmonaalin kunnon muutosta arvioidaan Fitbitin kardio-kunto pisteellä ja sykkeellä.
|
Alkutilanteessa ja aina viimeiseen arviointiin 11–12 viikon kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Leposykesen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja aina viimeiseen arviointiin saakka 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
|
Levossa olevan sykkeen muutosta mitataan Fitbitin kardiofitness-pisteellä ja sykkeellä.
|
Alkutilanteessa ja aina viimeiseen arviointiin saakka 11–12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
- Organisaation tavoitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALTE2321 (Muu tunniste: CTEP)
- UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-03609 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ALTE2321 (Muu tunniste: DCP)
- R01CA274450 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .