Uma intervenção móvel de saúde e atividade física culturalmente adaptada nas mídias sociais para melhorar a atividade física em adolescentes hispânicos ou latinos/latinos e jovens adultos sobreviventes de câncer infantil, estudo Walking Juntos
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Children's Oncology Group
Caminhando Juntos: Desenvolvendo e Testando uma Intervenção de Atividade Física Móvel e de Mídia Social Culturalmente Adaptada entre Adolescentes e Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer Infantil
Este ensaio clínico testa o impacto de um programa de atividade física domiciliar culturalmente adaptado na aptidão física em adolescentes hispânicos ou latinos/latinos e adultos jovens (AYA) sobreviventes de câncer infantil.
Após o tratamento do câncer, alguns sobreviventes da AYA experimentam efeitos de longo prazo decorrentes do câncer e de seu tratamento, incluindo ganho de peso, fadiga e diminuição da aptidão física.
Os sobreviventes hispânicos ou latinos/latinos podem ter um risco maior destes efeitos em comparação com os não-hispânicos.
A atividade física regular ajuda a manter um peso saudável, níveis de energia e saúde geral.
A participação em um programa de atividade física domiciliar culturalmente adaptado pode ajudar a aumentar a atividade física em sobreviventes de câncer infantil AYA hispânicos ou latinos/latinos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Outro: Administração do Questionário
- Outro: Entrevista
- Outro: Definição de metas
- Outro: Entrevista
- Outro: Intervenção na mídia
- Outro: Uso e avaliação de dispositivos médicos
- Outro: Uso e avaliação de dispositivos médicos
- Outro: Intervenção de navegação baseada em mensagens de texto
- Outro: Intervenção de navegação baseada em mensagens de texto
- Outro: Recompensa
- Outro: Discussão
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Usar uma abordagem iterativa para desenvolver uma intervenção de atividade física (AF) multinível culturalmente adaptada entre 20 adolescentes latino-americanos e jovens adultos sobreviventes de câncer infantil (sobreviventes AYA), 10 cujo idioma preferido é o inglês e 10 cujo idioma preferido é Espanhol, utilizando a intervenção StepByStep como ponto de partida. (Etapa 1) II. Conduzir um ensaio clínico randomizado (ECR) para testar a eficácia potencial da intervenção de AF remota culturalmente adaptada (versus [vs.] Apenas Fitbit) em relação ao resultado primário de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) medida com um acelerômetro de nível de pesquisa durante 12 semanas entre um grupo separado de 170 sobreviventes Latinx AYA cujo idioma preferido é espanhol ou inglês (n = 85 por braço de randomização ) e que não atendem às diretrizes de AF no início do estudo. (Etapa 2)
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
EU. Entre os pacientes inscritos no componente RCT do estudo, avalie a eficácia potencial da randomização para a intervenção em relação ao braço de controle em relação à diminuição do tempo sedentário, conforme avaliado por um acelerômetro de pesquisa.
II. Avalie a eficácia potencial da randomização para o braço de intervenção ativa no que diz respeito à melhoria na qualidade de vida relacionada à saúde relatada.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Avaliar a eficácia potencial da randomização para o braço de intervenção ativa em relação às medidas fisiológicas preditivas da saúde cardiometabólica.
II. Determine a aceitabilidade e a orientação para melhorar as fases de intervenção na preparação para um RCT de longo prazo e totalmente desenvolvido, conduzindo duas rodadas de entrevistas qualitativas pós-ensaio entre participantes com consentimento selecionados, n=30 para a fase de intervenção intensiva e n=30 para a fase de intervenção intensiva. fase de intervenção de manutenção.
CONTORNO:
ESTÁGIO 1: Os pacientes usam um rastreador de atividade física Fitbit diariamente, definem metas de atividade física, recebem mensagens de texto e visualizam o conteúdo privado do grupo de apoio de pares nas redes sociais durante 7 a 10 dias, uma vez a cada 3 meses. Os pacientes também usam um dispositivo de medição de atividade de nível de pesquisa durante 1-3 dias e participam de uma entrevista individual uma vez a cada 3 meses durante 9 meses.
ESTÁGIO 2: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I (INTERVENÇÃO):
FASE INTENSIVA: Os pacientes usam um rastreador de atividade física Fitbit diariamente e recebem lembretes semanais para usar o Fitbit por 12 semanas. Os pacientes participam de sessões semanais de definição de metas, recebem metas individualizadas de atividade física, visualizam e publicam conteúdo privado de grupos de apoio de pares nas redes sociais 2 a 3 vezes por semana e recebem crachás por 12 semanas.
FASE DE MANUTENÇÃO: Os pacientes usam um rastreador de atividade física Fitbit diariamente e definem suas próprias metas de atividade física semanalmente durante 4 semanas. Os pacientes também recebem acesso à conta de mídia social e postam conteúdo por 4 semanas.
GRUPO II (CONTROLE): Os pacientes usam um rastreador de atividade física Fitbit diariamente durante 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
190
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Recrutamento
- Banner Children's at Desert
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 480-412-3100
-
Investigador principal:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Recrutamento
- Phoenix Childrens Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 602-546-0920
-
Investigador principal:
- Alexandra M. Walsh
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
- Recrutamento
- Arkansas Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 501-364-7373
-
Investigador principal:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 626-564-3455
-
Investigador principal:
- Lisa A. Mueller
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Rusha Bhandari
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Recrutamento
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 562-933-5600
-
Investigador principal:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 310-825-6708
-
Investigador principal:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Recrutamento
- Valley Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Investigador principal:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Recrutamento
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Investigador principal:
- Natalie L. Wu
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 858-966-5934
-
Investigador principal:
- William D. Roberts
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Investigador principal:
- Jenna M. Demedis
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Rozalyn L. Rodwin
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Recrutamento
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 202-444-2223
-
Investigador principal:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Recrutamento
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Investigador principal:
- Emad K. Salman
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Recrutamento
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Investigador principal:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Recrutamento
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Meghan McCormick
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- Miami Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Matthew D. Hall
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 786-596-2000
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Investigador principal:
- Jaime M. Libes-Bander
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Recrutamento
- Nemours Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Vibhuti Agarwal
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Recrutamento
- AdventHealth Orlando
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 407-303-2090
- E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Investigador principal:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Recrutamento
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigador principal:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Recrutamento
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Investigador principal:
- Don E. Eslin
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Recrutamento
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Investigador principal:
- Jordan G. Marchak
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Recrutamento
- Memorial Health University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Investigador principal:
- Jennifer L. Reichek
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-355-3046
-
Investigador principal:
- Dipti S. Dighe
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Recrutamento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-545-7929
-
Investigador principal:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Riley Hospital for Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-248-1199
-
Investigador principal:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Recrutamento
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 317-338-2194
- E-mail: research@stvincent.org
-
Investigador principal:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- Blank Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Investigador principal:
- Samantha L. Mallory
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Recrutamento
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 859-257-3379
-
Investigador principal:
- James T. Badgett
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Recrutamento
- Children's Hospital New Orleans
-
Investigador principal:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Recrutamento
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Investigador principal:
- Craig Lotterman
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Recrutamento
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Investigador principal:
- Jason M. Fixler
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 410-601-9083
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
- Recrutamento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 301-319-2100
-
Investigador principal:
- Allen I. Stering
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Recrutamento
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Investigador principal:
- Michael K. Richards
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Recrutamento
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 402-955-3949
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Recrutamento
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Recrutamento
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Recrutamento
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Recrutamento
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Recrutamento
- Renown Regional Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- Hackensack University Medical Center
-
Investigador principal:
- Katharine R. Lange
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 551-996-2897
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Saint Peter's University Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Investigador principal:
- Nibal A. Zaghloul
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Recrutamento
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Investigador principal:
- Jessica M. Valdez
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Recrutamento
- Maimonides Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 718-765-2500
-
Investigador principal:
- Mahmut Y. Celiker
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Recrutamento
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Investigador principal:
- Alice Lee
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Medical Center
-
Investigador principal:
- Jessica M. Sun
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-275-3853
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 336-713-6771
-
Investigador principal:
- Sarah Supples
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Recrutamento
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-413-2560
-
Investigador principal:
- Jason M. Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Penn State Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 717-531-6012
-
Investigador principal:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
- Recrutamento
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 215-427-8991
-
Investigador principal:
- Gregory E. Halligan
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Recrutamento
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Investigador principal:
- Aniket Saha
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Recrutamento
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 865-541-8266
-
Investigador principal:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Recrutamento
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Investigador principal:
- Kirsten K. Ness
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 615-342-1919
-
Investigador principal:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Recrutamento
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Investigador principal:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Recrutamento
- Driscoll Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Investigador principal:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Investigador principal:
- Ksenya Shliakhtsitsava
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Medical City Dallas Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 972-566-5588
-
Investigador principal:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Recrutamento
- El Paso Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Investigador principal:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- Cook Children's Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Investigador principal:
- Donald T. Beam
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Maria M. Gramatges
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Recrutamento
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Investigador principal:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Investigador principal:
- Shafqat Shah
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Jose M. Esquilin
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 866-987-2000
-
Investigador principal:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Recrutamento
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Investigador principal:
- Judy L. Felgenhauer
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Investigador principal:
- Jenny Hoag
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00926
- Recrutamento
- University Pediatric Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 787-474-0333
-
Investigador principal:
- Maria E. Echevarria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter ≥ 15 anos e < 21 anos no momento da inscrição
- Primeiro diagnóstico de neoplasia maligna (código de comportamento "3" da Classificação Internacional de Doenças para Oncologia [CID-O]) em primeira e remissão contínua no momento da inscrição
- O tratamento curativo do câncer deve incluir quimioterapia (incluindo terapia celular) e/ou radiação (incluindo iodo radioativo). Observação: a participação no ensaio terapêutico do Grupo de Oncologia Infantil (COG) não é necessária
- Concluiu toda quimioterapia e/ou radioterapia nos últimos 3-36 meses. Isto inclui a conclusão de todas as quimioterapias orais (por exemplo, inibidores da tirosina quinase) e/ou de manutenção.
- Autorrelato de < 420 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana, conforme avaliado e documentado por meio da Planilha de Atividade Física específica do estudo. Nota: Consulte o pacote de formulários de relato de caso na página web do estudo COG para obter a Planilha de Atividade Física específica do estudo
- Ambulatorial e sem contra-indicações médicas conhecidas para aumentar a atividade física
- Nenhum comprometimento físico ou cognitivo significativo conhecido que possa impedir o uso dos dispositivos eletrônicos usados para a intervenção do protocolo (por exemplo, Fitbit, smartphone, tablet ou computador)
- Capaz de ler e escrever espanhol ou inglês
- Autoidentificar-se como hispânico, latino/latino/latinox
Critério de exclusão:
- Pacientes com transplante alogênico prévio de células-tronco hematopoéticas (TCTH) são excluídos. Nota: Pacientes com TCTH autólogo anterior, terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (células T CAR) e outras terapias celulares contra o câncer podem participar, desde que todos os outros critérios de elegibilidade sejam satisfeitos
- São excluídas pacientes do sexo feminino pós-menarca que estejam grávidas ou que planejem engravidar no próximo ano. Nota: O estado de gravidez pode ser estabelecido pela história clínica da paciente. Pacientes do sexo feminino pós-menarca são elegíveis, desde que concordem em usar um método contraceptivo eficaz (incluindo abstinência) durante a participação no estudo
- Os participantes que estavam inscritos no ALTE2031 (Passo a Passo) não poderão inscrever-se no ALTE2321. Os participantes que estavam inscritos na Etapa 1 do ALTE2321 (adaptação cultural) não podem se inscrever para participar da Etapa 2 (RCT)
- Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis legais devem assinar um consentimento informado por escrito. Nota: O consentimento informado pode ser obtido eletronicamente/on-line se permitido pela política local do site e pelo conselho de revisão institucional (IRB)/Conselho de Ética em Pesquisa (REB) registrado.
- Todos os requisitos institucionais, da Food and Drug Administration (FDA) e do National Cancer Institute (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estágio 2, Grupo II (Fitbit)
Os pacientes usam um rastreador de atividade física Fitbit diariamente durante 12 semanas.
|
Estudos auxiliares
Use um rastreador de atividade física Fitbit
Use um dispositivo de medição de atividade de nível de pesquisa
|
|
Experimental: Fase 1 (Fitbit, entrevista)
Os doentes usam um monitor de atividade física Fitbit diariamente, definem objetivos de atividade física, recebem mensagens de texto e visualizam conteúdo de um grupo de apoio privado em redes sociais durante 7-10 dias, uma vez a cada 3 meses.
Os doentes também usam um dispositivo de medição de atividade de grau de investigação durante 1-3 dias e participam numa entrevista individual uma vez a cada 3 meses durante 9 meses.
(COMPLETO 10/30/2025)
|
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Estabeleça metas de atividade física
Participe de uma entrevista individual
Visualize o conteúdo privado do grupo de apoio de pares nas redes sociais
Use um rastreador de atividade física Fitbit
Use um dispositivo de medição de atividade de nível de pesquisa
Receba mensagens de texto
Outros nomes:
Receba lembretes
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fase 2, Grupo I (Fitbit, definição de objetivos, apoio de pares)
FASE INTENSIVA: Os doentes utilizam um monitor de atividade física Fitbit diariamente e recebem lembretes semanais para o usarem durante 12 semanas. Os doentes participam em sessões semanais de definição de objetivos, recebem metas de atividade física individualizadas, visualizam e publicam conteúdo num grupo privado de apoio entre pares nas redes sociais 2-3 vezes por semana, recebem distintivos e participam numa reunião mensal via Zoom com os seus pares para discutir atividade física durante 12 semanas. Os doentes podem, opcionalmente, escolher um parceiro de atividade física. Os parceiros utilizam um monitor de atividade física Fitbit e recebem materiais educativos sobre como apoiar o participante. FASE DE MANUTENÇÃO: Os doentes utilizam um monitor de atividade física Fitbit diariamente e definem as suas próprias metas de atividade física semanalmente durante 4 semanas. Os doentes também mantêm acesso à conta das redes sociais e publicam conteúdo durante 4 semanas. Além disso, os doentes podem continuar a ter o apoio do seu parceiro de atividade física, tal como na Fase Intensiva. |
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Estabeleça metas de atividade física
Participe de uma entrevista individual
Visualize o conteúdo privado do grupo de apoio de pares nas redes sociais
Use um rastreador de atividade física Fitbit
Use um dispositivo de medição de atividade de nível de pesquisa
Receba mensagens de texto
Outros nomes:
Receba lembretes
Outros nomes:
Receba emblemas
Participe em reuniões Zoom com colegas para discutir atividade física
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: Do início até 11-12 semanas após a randomização
|
A AFMV será medida por minutos ativos utilizando o Fitbit.
Será reportada a alteração média desde a linha de base até ao ponto temporal de 11-12 semanas após a randomização por braço do ensaio, juntamente com os intervalos de confiança correspondentes estimados através de um modelo de efeitos mistos lineares.
|
Do início até 11-12 semanas após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento global
Prazo: Linha de base até 11-12 semanas após a randomização
|
O funcionamento global será medido usando versões em espanhol do inventário Pediatric Quality of Life (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales.
Relatará a mudança média desde a linha de base até o ponto de tempo pós-randomização de 11-12 semanas por braço de ensaio juntamente com os intervalos de confiança correspondentes estimados sob um modelo linear de efeitos mistos.
|
Linha de base até 11-12 semanas após a randomização
|
|
Fadiga
Prazo: Linha de base até 11-12 semanas após a randomização
|
A fadiga será medida usando a Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL 4.0 de 18 itens em espanhol ou inglês.
Relatará a mudança média desde a linha de base até o ponto de tempo pós-randomização de 11-12 semanas por braço de ensaio juntamente com os intervalos de confiança correspondentes estimados sob um modelo linear de efeitos mistos.
|
Linha de base até 11-12 semanas após a randomização
|
|
Tempo sedentário
Prazo: Linha de base às 11-12 semanas após randomização
|
Tempo sedentário medido pelo FitBit.
Será reportada a alteração média desde a linha de base até ao período de 11-12 semanas após a randomização por braço do ensaio, juntamente com os intervalos de confiança correspondentes estimados através de um modelo de efeitos mistos lineares.
|
Linha de base às 11-12 semanas após randomização
|
|
Funcionamento físico
Prazo: Linha de base até 11-12 semanas após a randomização
|
A função física será medida utilizando as versões em língua espanhola das Escalas Gerais Nucleares PedsQL 4.0.
Será reportada a mudança média desde a linha de base até ao ponto temporal de 11-12 semanas após a randomização por braço do ensaio, juntamente com os intervalos de confiança correspondentes estimados sob um modelo de efeitos mistos lineares.
|
Linha de base até 11-12 semanas após a randomização
|
|
Funcionamento social
Prazo: Do início até 11-12 semanas após a randomização
|
O funcionamento social será medido utilizando versões em língua espanhola das PedsQL 4.0 Generic Core Scales.
Será reportada a alteração média desde a linha de base até ao período de 11-12 semanas pós-randomização por braço de ensaio, juntamente com os intervalos de confiança correspondentes estimados através de um modelo linear de efeitos mistos.
|
Do início até 11-12 semanas após a randomização
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na aptidão cardiopulmonar
Prazo: Na linha de base e até à avaliação final às 11-12 semanas após a randomização
|
A alteração na aptidão cardiopulmonar será avaliada através da pontuação de aptidão cardíaca do Fitbit e da frequência cardíaca.
|
Na linha de base e até à avaliação final às 11-12 semanas após a randomização
|
|
Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: No início do estudo e até à avaliação final às 11-12 semanas após a randomização
|
A alteração da frequência cardíaca em repouso será medida através da pontuação de aptidão cardíaca do Fitbit e da frequência cardíaca.
|
No início do estudo e até à avaliação final às 11-12 semanas após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
- Objetivos organizacionais
Outros números de identificação do estudo
- ALTE2321 (Outro identificador: CTEP)
- UG1CA189955 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2024-03609 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ALTE2321 (Outro identificador: DCP)
- R01CA274450 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .