Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně přizpůsobená mobilní zdravotní a sociální intervence fyzické aktivity pro zlepšení fyzické aktivity u hispánských nebo latino/latinských dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu v dětství, studie Walking Juntos

26. února 2026 aktualizováno: Children's Oncology Group

Walking Juntos: Vývoj a testování kulturně přizpůsobené mobilní zdravotní a sociální intervence fyzické aktivity mezi dospívajícími a mladými dospělými, kteří přežili rakovinu v dětství

Tato klinická studie testuje dopad kulturně přizpůsobeného domácího programu fyzické aktivity na fyzickou zdatnost u hispánských nebo latinsko/latinských dospívajících a mladých dospělých (AYA) dětských pacientů, kteří přežili rakovinu. Po léčbě rakoviny někteří přeživší AYA pociťují dlouhodobé účinky rakoviny a její léčby, včetně přibírání na váze, únavy a snížené fyzické kondice. Hispánci nebo přeživší Latino/Latina mohou mít vyšší riziko těchto účinků ve srovnání s nehispánci. Pravidelná fyzická aktivita pomáhá udržovat zdravou váhu, hladinu energie a celkové zdraví. Účast v kulturně přizpůsobeném domácím programu fyzické aktivity může pomoci zvýšit fyzickou aktivitu u hispánských nebo latinsko/latinských pacientů s rakovinou AYA v dětství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Použijte iterativní přístup k rozvoji kulturně přizpůsobené víceúrovňové intervence fyzické aktivity na dálku (PA) mezi 20 latinskoamerickými dospívajícími a mladými dospělými, kteří přežili rakovinu v dětství (AYA), 10 jejichž preferovaným jazykem je angličtina a 10 jejichž preferovaným jazykem je Španělština s použitím zásahu StepByStep jako výchozího bodu. (1. etapa) II. Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování potenciální účinnosti kulturně přizpůsobené vzdálené PA intervence (oproti [vs.] Pouze Fitbit) s ohledem na primární výsledek střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) měřený akcelerometrem výzkumného stupně po dobu 12 týdnů u samostatné skupiny 170 přeživších Latinx AYA, jejichž preferovaným jazykem je španělština nebo angličtina (n=85 na rameno randomizace ) a kteří na začátku nesplňují pokyny PA. (Fáze 2)

DRUHÉ CÍLE:

já U pacientů zařazených do RCT složky studie vyhodnoťte potenciální účinnost randomizace k intervenci ve vztahu ke kontrolní skupině s ohledem na zkrácení doby sezení, jak bylo hodnoceno výzkumným akcelerometrem.

II. Vyhodnoťte potenciální účinnost randomizace do ramene s aktivní intervencí s ohledem na zlepšení hlášené kvality života související se zdravím.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Zhodnoťte potenciální účinnost randomizace do ramene aktivní intervence s ohledem na fyziologická měření prediktivní pro kardiometabolické zdraví.

II. Zjistěte přijatelnost a návod na zlepšení intervenčních fází v rámci přípravy na plně výkonný, dlouhodobý RCT provedením dvou kol kvalitativních rozhovorů po skončení procesu mezi vybranými souhlasnými účastníky, n=30 pro fázi intenzivní intervence a n=30 pro fáze udržovacího zásahu.

OBRYS:

FÁZE 1: Pacienti nosí denně sledovač fyzické aktivity Fitbit, stanovují si cíle fyzické aktivity, dostávají textové zprávy a prohlížejí si obsah skupinové podpory ze soukromých sociálních sítí po dobu 7–10 dní jednou za 3 měsíce. Pacienti také nosí zařízení pro měření aktivity výzkumného stupně po dobu 1-3 dnů a účastní se individuálního rozhovoru jednou za 3 měsíce po dobu 9 měsíců.

FÁZE 2: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I (INTERVENCE):

INTENZIVNÍ FÁZE: Pacienti nosí denně sledovač fyzické aktivity Fitbit a dostávají týdenní připomenutí, že mají nosit Fitbit po dobu 12 týdnů. Pacienti navštěvují týdenní sezení pro stanovování cílů, dostávají individuální cíle fyzické aktivity, prohlížejí a zveřejňují obsah skupinové podpory na sociálních sítích 2–3krát týdně a dostávají odznaky po dobu 12 týdnů.

FÁZE ÚDRŽBY: Pacienti nosí denně sledovač fyzické aktivity Fitbit a stanovují si své vlastní cíle fyzické aktivity týdně po dobu 4 týdnů. Pacienti také získají přístup k účtu na sociálních sítích a zveřejňují obsah po dobu 4 týdnů.

SKUPINA II (KONTROLA): Pacienti nosí sledovač fyzické aktivity Fitbit denně po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

190

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • Nábor
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-474-0333
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria E. Echevarria
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
        • Nábor
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 480-412-3100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 602-546-0920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-364-7373
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 626-564-3455
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rusha Bhandari
        • Kontakt:
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 562-933-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 310-825-6708
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Nábor
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Nábor
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natalie L. Wu
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 858-966-5934
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenna M. Demedis
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-444-2223
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Nábor
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew D. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 786-596-2000
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan G. Marchak
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Nábor
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer L. Reichek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipti S. Dighe
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-248-1199
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Nábor
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-257-3379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Nábor
        • Children's Hospital New Orleans
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Nábor
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 301-319-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allen I. Stering
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Nábor
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-955-3949
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Nábor
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Nábor
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Nábor
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Nábor
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katharine R. Lange
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 551-996-2897
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nibal A. Zaghloul
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Nábor
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-765-2500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmut Y. Celiker
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Supples
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-413-2560
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-531-6012
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Nábor
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 215-427-8991
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory E. Halligan
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Nábor
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 865-541-8266
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 615-342-1919
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Nábor
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 972-566-5588
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Nábor
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose M. Esquilin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 866-987-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenny Hoag
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi musí být v době zápisu ≥ 15 let a < 21 let
  • První diagnóza maligního novotvaru (mezinárodní klasifikace onkologických nemocí [ICD-O] kód chování "3") v první a kontinuální remisi v době zařazení do studie
  • Kurativní léčba rakoviny musí zahrnovat chemoterapii (včetně buněčné terapie) a/nebo ozařování (včetně radioaktivního jódu). Poznámka: Účast v terapeutické studii dětské onkologické skupiny (COG) není vyžadována
  • Absolvoval veškerou chemoterapii a/nebo radiační terapii za posledních 3–36 měsíců. To zahrnuje dokončení všech perorálních (např. inhibitory tyrozinkinázy) a/nebo udržovací chemoterapie
  • Vlastní hlášení o < 420 minutách středně až intenzivní fyzické aktivity týdně, jak bylo hodnoceno a dokumentováno prostřednictvím pracovního listu fyzické aktivity specifické pro studii. Poznámka: Pracovní list fyzické aktivity pro konkrétní studii naleznete v paketu formulářů případové zprávy na webové stránce studie COG
  • Ambulantní a nejsou známy žádné lékařské kontraindikace ke zvýšení fyzické aktivity
  • Není známo žádné významné fyzické nebo kognitivní poškození, které by bránilo použití elektronických zařízení používaných pro protokolární zásah (např. Fitbit, smartphone, tablet nebo počítač)
  • Umět číst a psát španělsky nebo anglicky
  • Identifikujte se jako Hispánec, Latino/Latina/Latinx

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT) jsou vyloučeni. Poznámka: Pacienti s předchozí autologní HSCT, terapií chimérickým antigenním receptorem T-buněk (CAR T-buňka) a jinou buněčnou terapií rakoviny se mohou zúčastnit, pokud jsou splněna všechna ostatní kritéria způsobilosti.
  • Postmenarchální pacientky, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v příštím roce, jsou vyloučeny. Poznámka: Stav těhotenství lze zjistit na základě klinické anamnézy pacienta. Post-menarchální pacientky jsou způsobilé, pokud souhlasí s používáním účinné antikoncepční metody (včetně abstinence) během účasti ve studii
  • Účastníci, kteří byli zaregistrováni v ALTE2031 (krok za krokem), se nemohou zaregistrovat do ALTE2321. Účastníci, kteří byli zapsáni do ALTE2321 Stage 1 (kulturní přizpůsobení), se nemohou přihlásit k účasti na Stage 2 (RCT)
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas. Poznámka: Informovaný souhlas lze získat elektronicky/online, pokud to povoluje místní politika webu a institucionální kontrolní komise (IRB)/výzkumná etická rada (REB).
  • Musí být splněny všechny požadavky institucí, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fáze 2, Skupina II (Fitbit)
Pacienti nosí sledovač fyzické aktivity Fitbit denně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Používejte sledovač fyzické aktivity Fitbit
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Používejte zařízení pro měření aktivity výzkumného stupně
Experimentální: Stupeň 1 (Fitbit, rozhovor)
Pacienti denně nosí Fitbit pro sledování fyzické aktivity, stanovují si cíle v oblasti fyzické aktivity, dostávají textové zprávy a prohlížejí si obsah soukromé podpůrné skupiny na sociálních médiích po dobu 7–10 dnů jednou za 3 měsíce. Pacienti také nosí výzkumné zařízení pro měření aktivity po dobu 1–3 dnů a účastní se individuálního rozhovoru jednou za 3 měsíce po dobu 9 měsíců. (DOKONČENO 10/30/2025)
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Stanovení cílů
Stanovte si cíle fyzické aktivity
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se osobního rozhovoru
Jiný: Mediální intervence
Prohlížejte si obsah skupin podpory soukromých sociálních médií
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Používejte sledovač fyzické aktivity Fitbit
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Používejte zařízení pro měření aktivity výzkumného stupně
Jiný: Navigační zásah založený na textových zprávách
Přijímat textové zprávy
Ostatní jména:
  • Automatická navigace založená na textových zprávách
  • Navigace založená na textových zprávách
Jiný: Navigační zásah založený na textových zprávách
Dostávat upomínky
Ostatní jména:
  • Automatická navigace založená na textových zprávách
  • Navigace založená na textových zprávách
Experimentální: Stupeň 2, Skupina I (Fitbit, stanovení cílů, podpora vrstevníků)

INTENZIVNÍ FÁZE: Pacienti nosí denně fitness náramek Fitbit a po dobu 12 týdnů dostávají týdenní připomínky k jeho nošení. Pacienti navštěvují týdenní sezení stanovování cílů, dostávají individuální cíle fyzické aktivity, prohlížejí a zveřejňují obsah v soukromé skupině peer podpory na sociálních sítích 2–3krát týdně, získávají odznaky a účastní se měsíčního setkání na Zoomu se svými vrstevníky, kde diskutují o fyzické aktivitě po dobu 12 týdnů. Pacienti si mohou volitelně zvolit partnera pro fyzickou aktivitu. Partneři nosí fitness náramek Fitbit a dostávají vzdělávací materiály o podpoře účastníka.

UDŽOVACÍ FÁZE: Pacienti nosí denně fitness náramek Fitbit a po dobu 4 týdnů si každý týden stanovují vlastní cíle fyzické aktivity. Pacienti také mají po dobu 4 týdnů přístup k účtu na sociálních sítích a zveřejňují obsah. Kromě toho mohou pacienti i nadále využívat podporu svého partnera pro fyzickou aktivitu jako v intenzivní fázi.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Stanovení cílů
Stanovte si cíle fyzické aktivity
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se osobního rozhovoru
Jiný: Mediální intervence
Prohlížejte si obsah skupin podpory soukromých sociálních médií
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Používejte sledovač fyzické aktivity Fitbit
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Používejte zařízení pro měření aktivity výzkumného stupně
Jiný: Navigační zásah založený na textových zprávách
Přijímat textové zprávy
Ostatní jména:
  • Automatická navigace založená na textových zprávách
  • Navigace založená na textových zprávách
Jiný: Navigační zásah založený na textových zprávách
Dostávat upomínky
Ostatní jména:
  • Automatická navigace založená na textových zprávách
  • Navigace založená na textových zprávách
Jiný: Odměna
Získejte odznaky
Jiný: Diskuse
Zúčastněte se setkání na Zoomu s vrstevníky a diskutujte o fyzické aktivitě
Ostatní jména:
  • Diskutujte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední až vysoká fyzická aktivita (MVPA)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 11-12 týdnů po randomizaci
MVPA bude měřena pomocí aktivních minut zařízením Fitbit. Bude hlášena průměrná změna od výchozí hodnoty do časového bodu 11–12 týdnů po randomizaci podle ramene studie spolu s odpovídajícími intervaly spolehlivosti odhadnutými pomocí lineárního modelu smíšených efektů.
Od výchozí hodnoty do 11-12 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální fungování
Časové okno: Výchozí stav do 11-12 týdnů po randomizaci
Globální fungování bude měřeno pomocí španělských jazykových verzí inventáře Pediatric Quality of Life (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Bude hlásit průměrnou změnu od výchozí hodnoty do 11-12 týdnů po časovém bodu po randomizaci podle ramene studie spolu s odpovídajícími intervaly spolehlivosti odhadovanými podle lineárního modelu smíšených účinků.
Výchozí stav do 11-12 týdnů po randomizaci
Únava
Časové okno: Výchozí stav do 11-12 týdnů po randomizaci
Únava bude měřena pomocí 18položkové vícerozměrné stupnice únavy PedsQL 4.0 ve španělštině nebo angličtině. Bude hlásit průměrnou změnu od výchozí hodnoty do 11-12 týdnů po časovém bodu po randomizaci podle ramene studie spolu s odpovídajícími intervaly spolehlivosti odhadovanými podle lineárního modelu smíšených účinků.
Výchozí stav do 11-12 týdnů po randomizaci
Doba sezení
Časové okno: Výchozí hodnota do 11–12 týdnů po randomizaci
Sedentární čas měřený pomocí FitBitu. Bude hlášena průměrná změna od výchozího stavu do časového bodu 11-12 týdnů po randomizaci podle větve studie spolu s odpovídajícími intervaly spolehlivosti odhadnutými pomocí lineárního modelu smíšených efektů.
Výchozí hodnota do 11–12 týdnů po randomizaci
Fyzické fungování
Časové okno: Od výchozího stavu do 11-12 týdnů po randomizaci
Fyzické fungování bude měřeno pomocí španělských jazykových verzí PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Bude uvedena průměrná změna od výchozího stavu do časového bodu 11-12 týdnů po randomizaci podle ramene studie spolu s odpovídajícími intervaly spolehlivosti odhadnutými pomocí lineárního modelu se smíšenými efekty.
Od výchozího stavu do 11-12 týdnů po randomizaci
Sociální fungování
Časové okno: Od výchozího stavu do 11-12 týdnů po randomizaci
Sociální fungování bude měřeno pomocí španělských jazykových verzí škál PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Bude hlášena průměrná změna od výchozího stavu do časového bodu 11–12 týdnů po randomizaci podle ramene studie spolu s odpovídajícími intervaly spolehlivosti odhadnutými pomocí lineárního modelu smíšených efektů.
Od výchozího stavu do 11-12 týdnů po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiopulmonální zdatnosti
Časové okno: Na začátku studie a až do konečného vyhodnocení 11–12 týdnů po randomizaci
Změna kardiopulmonální zdatnosti bude hodnocena pomocí Fitbit skóre kardio zdatnosti a srdeční frekvence.
Na začátku studie a až do konečného vyhodnocení 11–12 týdnů po randomizaci
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Při vstupním vyšetření a až do konečného hodnocení 11–12 týdnů po randomizaci
Změna klidové srdeční frekvence bude měřena pomocí fitness skóre Fitbit a srdeční frekvence.
Při vstupním vyšetření a až do konečného hodnocení 11–12 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason A Mendoza, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALTE2321 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • UG1CA189955 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-03609 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2321 (Jiný identifikátor: DCP)
  • R01CA274450 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit