Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem ekstern skrå interkostal planblok og Transversus Abdominis planblok i paraumbilical brok reparation som analgesi for intraoperativ og postoperativ smerte.

8. august 2026 opdateret af: Mohamed Gamal Hassan Rashwan, Assiut University

FORMÅL MED STUDIE:

Sammenligning mellem effekt af ekstern oblique intercostal plane blok og oblique subcostal transversus abdominis plane blok i paraumbilical brok reparation som analgesi for intraoperative og postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et paraumbilical brok er et hul i bindevævet i bugvæggen i midterlinjen med tæt tilnærmelse til navlen. Hvis hullet er stort nok, kan der være fremspring af maveindholdet, inklusive omentalt fedt og/eller tarm. Disse defekter er normalt medfødte og bemærkes ikke, før de langsomt forstørres over en persons levetid, og abdominalt indhold hernierer gennem hullet og skaber enten smerte eller en synlig klump på bugvæggen. Hvis abdominalt indhold bliver fængslet (eller sidder fast) i hullet, kan dette forårsage smerte. Hvis maveindholdet bliver kvalt ved at miste deres blodtilførsel ved at klemme eller vride, vil det væv dø. Hvis det er omentalt fedt, vil dette forårsage smerte og kan potentielt føre til en infektion. Hvis det kvælede indhold er tarm, vil individet ud over smerte udvikle en tarmobstruktion. Og hvis den døde tarm ikke fjernes kirurgisk på en ny måde, kan tilstanden være dødelig.

Postoperative smerter er den største hindring for tidlig postoperativ ambulation og øger risikoen for venøs tromboemboli og respiratoriske komplikationer og forlænger hospitalsopholdet. Denne smerte behandles rutinemæssigt ved hjælp af opiater, som er forbundet med adskillige bivirkninger, herunder overdreven sedation og postoperativ kvalme og opkastning (PONV), som kan forlænge indlæggelsesvarigheden. Transversus abdominis plane (TAP) blok er en regional anæstesiteknik, der efterhånden er blevet et alternativ til postoperativ smertekontrol under laparoskopiske abdominale operationer. Det involverer infusion af lokalbedøvelse i mavevæggens fascieplan.

den subkostale transversus abdominis plane blok (TAP) retter sig mod den øvre abdominalvæg.

EOI-blokken repræsenterer en vigtig modifikation, der dækker den øvre laterale abdominalvæg.

Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSCTAP) blok er en amerikansk-styret regional anæstesiteknik, der bedøver nerverne i den nedre og øvre forreste abdominalvæg, specifikt fra T6 til L1. OSCTAP er blevet beskrevet, som kan udføres for at give analgesi til abdominal kirurgi, der strækker sig over navlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Faculty of Medicine Assuit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 65 år med et kropsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2
  2. patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II
  3. Patienter planlagt til elektiv paraumbilical brok

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne. 2-Body Mass Index > 40 kg/m2. 3- Manglende evne til præcist at beskrive postoperativ smerte til efterforskere. 4-Opioidtolerance eller afhængighed. 5-Eksisterende historie med kroniske smerter. 6-Historie om problemer med nyre-, lever-, hjerte-, neuropsykiatriske lidelser. 7-Blødning eller koagulationsabnormitet. 8-Patienter, der fik et smertestillende middel 24 timer før operationen 9-Patienter, der har svært ved at forstå undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan (TAP) blok
Gruppe A vil omfatte 31 patienter, der skal modtage TAP-blok med 20 ml volumen på hver side (0,25 % bupivacain)
Procedure: Transversus abdominis plane (TAP) block
For the subcostal transversus abdominis plane block, patients were positioned supine with adequate exposure of the abdominal wall. After sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed below the costal margin near the midclavicular line. A 21-gauge, 10-cm needle was advanced under ultrasound guidance until the transversus abdominis plane was reached (between the rectus abdominus and transversus abdominus muscle. After negative aspiration to exclude intravascular or intraperitoneal placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
Aktiv komparator: Ekstern oblique intercostal (EOI) blok
Gruppe B vil omfatte 31 patienter, der skal modtage EOI-blok med 20 ml volumen på hver side (0,25 % bupivacain)
Procedure: External Oblique Intercostal (EOI) block
For the external oblique intercostal plane block, patients were positioned supine. After skin disinfection and sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was used. The probe was placed in a longitudinal parasagittal orientation at the level of the ninth rib between the midclavicular and anterior axillary lines. A 21-gauge, 10-cm needle was advanced using an in-plane technique at a shallow angle until the fascial plane deep to the external oblique muscle above the ninth rib was reached. After negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten mellem ekstern oblique intercostal plane blok og transversus abdominis plane blok i paraumbilical brok reparation som analgesi for intraoperative og postoperative smerter i henhold til numeric rating score (NRS)
Tidsramme: baseline

numerisk vurderingsskala: fra 0 til 10 0: ingen smerte

1 - 3 : mild smerte 4 - 6 : moderat smerte 7 - 9 : svær smerte 10 : værst mulig smerte
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for den første opioidanmodning
Tidsramme: baseline
tidspunktet for den første opioidanmodning hele 24 timer postoperativt.
baseline
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
puls vil blive registreret på tidspunkt 0 derefter hvert 15. minut i de første 2 timer, derefter 6, 12, 24 timer postoperativt.
baseline
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: baseline
det gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive registreret på tidspunktet 0, derefter hvert 15. minut i de første 2 timer, derefter 6, 12, 24 timer postoperativt.
baseline
tid til at starte ambulationen
Tidsramme: baseline
tidspunktet for patientens første bevægelse vil blive registreret
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Nawal A Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Studiestol: Abdelrahim M Mohamed, Professor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Mohamed G Hassan, Resident, Assiut University
  • Studiestol: Mohammed mamdouh mahmoud, lecterer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • paraumbilical hernia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner