Confronto tra il blocco del piano intercostale obliquo esterno e il blocco del piano trasverso dell'addome nella riparazione dell'ernia paraombelicale come analgesia per il dolore intraoperatorio e postoperatorio.
SCOPO DELLO STUDIO:
Confronto tra l'effetto del blocco del piano intercostale obliquo esterno e del blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome obliquo nella riparazione dell'ernia paraombelicale come analgesia per il dolore intraoperatorio e postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'ernia paraombelicale è un foro nel tessuto connettivo della parete addominale sulla linea mediana con grande approssimazione all'ombelico. Se il foro è sufficientemente grande può verificarsi una sporgenza del contenuto addominale, compreso il grasso omentale e/o l'intestino. Questi difetti sono solitamente congeniti e non vengono notati finché non si allargano lentamente nel corso della vita di un individuo e il contenuto addominale non ernia attraverso il foro creando dolore o un nodulo visibile sulla parete addominale. Se il contenuto addominale rimane intrappolato (o bloccato) nel foro, ciò può causare dolore. Se il contenuto addominale viene strangolato perché perde l'afflusso di sangue a causa di pizzicamenti o torsioni, tali tessuti moriranno. Se si tratta di grasso omentale, causerà dolore e potrebbe potenzialmente portare a un'infezione. Se il contenuto strangolato è intestinale, oltre al dolore l'individuo svilupperà un'ostruzione intestinale. E se l’intestino morto non viene rimosso chirurgicamente in modo urgente, la condizione potrebbe essere fatale.
Il dolore postoperatorio è il principale ostacolo alla deambulazione postoperatoria precoce e aumenta il rischio di tromboembolia venosa e complicanze respiratorie e prolunga la degenza ospedaliera. Questo dolore viene gestito di routine utilizzando oppiacei, che sono associati a diversi effetti collaterali, tra cui sedazione eccessiva e nausea e vomito postoperatori (PONV) che possono aumentare la durata della degenza ospedaliera. Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è una tecnica di anestesia regionale che è gradualmente diventata un'alternativa per il controllo del dolore postoperatorio durante gli interventi chirurgici addominali laparoscopici. Implica l'infusione di anestetico locale nel piano fasciale della parete addominale.
il blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome (TAP) mira alla parete addominale superiore.
Il blocco EOI rappresenta un'importante modifica che copre la parete addominale laterale superiore.
Il blocco obliquo del piano trasverso dell'addome sottocostale (OSCTAP) è una tecnica di anestesia regionale ecoguidata che anestetizza i nervi della parete addominale anteriore inferiore e superiore, in particolare da T6 a L1. È stato descritto l'OSCTAP che può essere eseguito per fornire analgesia per interventi chirurgici addominali che si estendono sopra l'ombelico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Faculty of Medicine Assuit University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 35 kg/m2
- pazienti con stato fisico I/II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti in attesa di ernia paraombelicale elettiva
Criteri di esclusione:
- 1-Ipersensibilità nota ai farmaci in studio. 2-Indice di massa corporea > 40 kg/m2. 3- Incapacità di descrivere accuratamente il dolore postoperatorio agli investigatori. 4-Tolleranza o dipendenza dagli oppioidi. 5-Storia preesistente di dolore cronico. 6-Storia di problemi renali, epatici, cardiaci, neuropsichiatrici. 7-Sanguinamento o anomalia della coagulazione. 8-Pazienti che hanno ricevuto analgesici 24 ore prima dell'intervento chirurgico 9-Pazienti che hanno difficoltà a comprendere il protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).
Il gruppo A includerà 31 pazienti che riceveranno il blocco TAP con un volume di 20 ml su ciascun lato (0,25% di bupivacaina)
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For the subcostal transversus abdominis plane block, patients were positioned supine with adequate exposure of the abdominal wall.
After sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed below the costal margin near the midclavicular line.
A 21-gauge, 10-cm needle was advanced under ultrasound guidance until the transversus abdominis plane was reached (between the rectus abdominus and transversus abdominus muscle.
After negative aspiration to exclude intravascular or intraperitoneal placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
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Comparatore attivo: Blocco intercostale obliquo esterno (EOI).
Il gruppo B includerà 31 pazienti che riceveranno il blocco EOI con un volume di 20 ml su ciascun lato (0,25% bupivacaina)
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For the external oblique intercostal plane block, patients were positioned supine.
After skin disinfection and sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was used.
The probe was placed in a longitudinal parasagittal orientation at the level of the ninth rib between the midclavicular and anterior axillary lines.
A 21-gauge, 10-cm needle was advanced using an in-plane technique at a shallow angle until the fascial plane deep to the external oblique muscle above the ninth rib was reached.
After negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto tra il blocco del piano intercostale obliquo esterno e il blocco del piano trasverso dell'addome nella riparazione dell'ernia paraombelicale come analgesia per il dolore intraoperatorio e postoperatorio secondo il punteggio di valutazione numerico (NRS)
Lasso di tempo: linea di base
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scala numerica di valutazione: da 0 a 10 0: nessun dolore 1 - 3: dolore lieve 4 - 6: dolore moderato 7 - 9: dolore intenso 10: peggior dolore possibile |
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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momento della prima richiesta di oppioidi
Lasso di tempo: linea di base
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momento della prima richiesta di oppioidi nell'arco di 24 ore dopo l'intervento.
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linea di base
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
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la frequenza cardiaca verrà registrata al tempo 0 poi ogni 15 minuti nelle prime 2 ore, poi a 6, 12, 24 ore dopo l'intervento.
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linea di base
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: linea di base
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la pressione arteriosa media verrà registrata al tempo 0 poi ogni 15 minuti nelle prime 2 ore, poi a 6, 12, 24 ore dopo l'intervento.
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linea di base
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è ora di iniziare la deambulazione
Lasso di tempo: linea di base
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verrà registrato l'orario del primo movimento del paziente
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nawal A Gadelrab, Professor, Assiut University
- Cattedra di studio: Abdelrahim M Mohamed, Professor, Assiut University
- Investigatore principale: Mohamed G Hassan, Resident, Assiut University
- Cattedra di studio: Mohammed mamdouh mahmoud, lecterer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- paraumbilical hernia
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