Confronto tra il blocco del piano intercostale obliquo esterno e il blocco del piano trasverso dell'addome nella riparazione dell'ernia paraombelicale come analgesia per il dolore intraoperatorio e postoperatorio.
SCOPO DELLO STUDIO:
Confronto tra l'effetto del blocco del piano intercostale obliquo esterno e del blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome obliquo nella riparazione dell'ernia paraombelicale come analgesia per il dolore intraoperatorio e postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'ernia paraombelicale è un foro nel tessuto connettivo della parete addominale sulla linea mediana con grande approssimazione all'ombelico. Se il foro è sufficientemente grande può verificarsi una sporgenza del contenuto addominale, compreso il grasso omentale e/o l'intestino. Questi difetti sono solitamente congeniti e non vengono notati finché non si allargano lentamente nel corso della vita di un individuo e il contenuto addominale non ernia attraverso il foro creando dolore o un nodulo visibile sulla parete addominale. Se il contenuto addominale rimane intrappolato (o bloccato) nel foro, ciò può causare dolore. Se il contenuto addominale viene strangolato perché perde l'afflusso di sangue a causa di pizzicamenti o torsioni, tali tessuti moriranno. Se si tratta di grasso omentale, causerà dolore e potrebbe potenzialmente portare a un'infezione. Se il contenuto strangolato è intestinale, oltre al dolore l'individuo svilupperà un'ostruzione intestinale. E se l’intestino morto non viene rimosso chirurgicamente in modo urgente, la condizione potrebbe essere fatale.
Il dolore postoperatorio è il principale ostacolo alla deambulazione postoperatoria precoce e aumenta il rischio di tromboembolia venosa e complicanze respiratorie e prolunga la degenza ospedaliera. Questo dolore viene gestito di routine utilizzando oppiacei, che sono associati a diversi effetti collaterali, tra cui sedazione eccessiva e nausea e vomito postoperatori (PONV) che possono aumentare la durata della degenza ospedaliera. Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è una tecnica di anestesia regionale che è gradualmente diventata un'alternativa per il controllo del dolore postoperatorio durante gli interventi chirurgici addominali laparoscopici. Implica l'infusione di anestetico locale nel piano fasciale della parete addominale.
il blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome (TAP) mira alla parete addominale superiore.
Il blocco EOI rappresenta un'importante modifica che copre la parete addominale laterale superiore.
Il blocco obliquo del piano trasverso dell'addome sottocostale (OSCTAP) è una tecnica di anestesia regionale ecoguidata che anestetizza i nervi della parete addominale anteriore inferiore e superiore, in particolare da T6 a L1. È stato descritto l'OSCTAP che può essere eseguito per fornire analgesia per interventi chirurgici addominali che si estendono sopra l'ombelico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohamed gamal hassan
- Numero di telefono: 01068885672
- Email: resho860@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 35 kg/m2
- pazienti con stato fisico I/II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti in attesa di ernia paraombelicale elettiva
Criteri di esclusione:
- 1-Ipersensibilità nota ai farmaci in studio. 2-Indice di massa corporea > 40 kg/m2. 3- Incapacità di descrivere accuratamente il dolore postoperatorio agli investigatori. 4-Tolleranza o dipendenza dagli oppioidi. 5-Storia preesistente di dolore cronico. 6-Storia di problemi renali, epatici, cardiaci, neuropsichiatrici. 7-Sanguinamento o anomalia della coagulazione. 8-Pazienti che hanno ricevuto analgesici 24 ore prima dell'intervento chirurgico 9-Pazienti che hanno difficoltà a comprendere il protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).
Il gruppo A includerà 31 pazienti che riceveranno il blocco TAP con un volume di 20 ml su ciascun lato (0,25% di bupivacaina)
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Tecnica del blocco TAP: la pelle addominale verrà preparata e coperta con teli sterili. L'ago può essere introdotto mediante punture multiple lungo la linea sottocostale obliqua dal processo xifoideo verso la parte anteriore della cresta iliaca (18). Pertanto, LA verrà iniettato nel TAP lungo questa linea fornendo analgesia sia alla parete addominale superiore che a quella inferiore. Il blocco OSCTAP copre in modo più coerente il dermatomero L1. Dopo l'aspirazione negativa, verrà eseguita un'iniezione di prova con 1 ml di soluzione salina normale allo 0,9% per confermare la posizione dell'ago. e ingerire un volume di 20 ml di (0,25% bupivacaina). Se la sensazione prevista non diminuirà nei dermatomi chirurgici dopo 30 minuti, il paziente verrà considerato affetto da blocco fallito e sarà escluso dallo studio. |
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Comparatore attivo: Blocco intercostale obliquo esterno (EOI).
Il gruppo B includerà 31 pazienti che riceveranno il blocco EOI con un volume di 20 ml su ciascun lato (0,25% bupivacaina)
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Tecnica del blocco EOI Un trasduttore a ultrasuoni lineare posizionato nel piano sagittale tra le linee emiclaveare e ascellare anteriore a livello della sesta costola. Il trasduttore è stato quindi ruotato in modo che l'estremità craniale fosse diretta leggermente medialmente e l'estremità caudale lateralmente per produrre un obliquo sagittale paramediano vista con vista in asse corto delle costole. Sono state identificate le seguenti strutture, dalla superficiale alla profondità: tessuto sottocutaneo, muscolo obliquo esterno, muscoli intercostali tra le costole, pleura e polmone.
Il punto di ingresso cutaneo per l'iniezione era craniale al sesto livello della costola, appena mediale alla linea ascellare anteriore, con l'ago opaco per ultrasuoni fatto avanzare nel piano da una direzione superomediale a inferolaterale, attraverso il muscolo obliquo esterno che idrodissecava il piano tissutale tra il sesto e la settima costola, quindi l'ago è stato diretto caudalmente verso l'ottava costola.
e iniettare un volume di 20 ml di (0,25% bupivacaina).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto tra il blocco del piano intercostale obliquo esterno e il blocco del piano trasverso dell'addome nella riparazione dell'ernia paraombelicale come analgesia per il dolore intraoperatorio e postoperatorio secondo il punteggio di valutazione numerico (NRS)
Lasso di tempo: linea di base
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scala numerica di valutazione: da 0 a 10 0: nessun dolore 1 - 3: dolore lieve 4 - 6: dolore moderato 7 - 9: dolore intenso 10: peggior dolore possibile |
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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momento della prima richiesta di oppioidi
Lasso di tempo: linea di base
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momento della prima richiesta di oppioidi nell'arco di 24 ore dopo l'intervento.
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linea di base
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
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la frequenza cardiaca verrà registrata al tempo 0 poi ogni 15 minuti nelle prime 2 ore, poi a 6, 12, 24 ore dopo l'intervento.
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linea di base
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: linea di base
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la pressione arteriosa media verrà registrata al tempo 0 poi ogni 15 minuti nelle prime 2 ore, poi a 6, 12, 24 ore dopo l'intervento.
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linea di base
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è ora di iniziare la deambulazione
Lasso di tempo: linea di base
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verrà registrato l'orario del primo movimento del paziente
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
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- paraumbilical hernia
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