Сравнение наружной косой межреберной плоской блокады и плоской блокады поперечной мышцы живота при пластике околопупочной грыжи в качестве анальгезии при интраоперационной и послеоперационной боли.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Сравнение эффекта внешней косой межреберной блокады и блокады косой подреберной поперечной плоскости живота при пластике околопупочной грыжи в качестве аналгезии при интраоперационной и послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Парапупочная грыжа представляет собой отверстие в соединительной ткани брюшной стенки по средней линии с близким приближением к пупку. Если отверстие достаточно велико, может произойти выпячивание содержимого брюшной полости, включая сальниковый жир и/или кишечник. Эти дефекты обычно являются врожденными и не замечаются до тех пор, пока они не начнут медленно увеличиваться в течение жизни человека и содержимое брюшной полости не выйдет наружу через отверстие, вызывая либо боль, либо видимую шишку на брюшной стенке. Если содержимое брюшной полости застревает (или застревает) в отверстии, это может вызвать боль. Если содержимое брюшной полости будет удушено из-за потери кровоснабжения из-за защемления или перекручивания, эти ткани погибнут. Если это сальниковый жир, это вызовет боль и потенциально может привести к инфекции. Если ущемленным содержимым является кишечник, то помимо боли у человека развивается непроходимость кишечника. И если мертвую кишку не удалить хирургическим путем в экстренном порядке, это может привести к летальному исходу.
Послеоперационная боль является основным препятствием для ранней послеоперационной ходьбы, увеличивает риск венозной тромбоэмболии и респираторных осложнений, а также продлевает срок пребывания в стационаре. Эту боль обычно купируют с помощью опиатов, которые связаны с рядом побочных эффектов, включая чрезмерную седацию и послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР), которые могут увеличить продолжительность пребывания в больнице. Блокада поперечной мышцы живота (TAP) — региональный метод анестезии, который постепенно стал альтернативой послеоперационному обезболиванию во время лапароскопических операций на брюшной полости. Он включает в себя введение местного анестетика в фасциальную плоскость брюшной стенки.
Подреберная блокада поперечной мышцы живота (TAP) нацелена на верхнюю часть брюшной стенки.
Блокада EOI представляет собой важную модификацию, охватывающую верхнюю латеральную брюшную стенку.
Косая подреберная блокада поперечной мышцы живота (OSCTAP) — это метод регионарной анестезии под контролем США, который обезболивает нервы нижней и верхней передней брюшной стенки, особенно от T6 до L1. Описано OSCTAP, которое можно выполнить для обеспечения анальгезии при абдоминальных операциях, простирающихся выше пупка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed gamal hassan
- Номер телефона: 01068885672
- Электронная почта: resho860@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет с индексом массы тела (ИМТ) 18-35 кг/м2.
- пациенты с физическим статусом I/II Американского общества анестезиологов (ASA)
- Пациенты, которым запланировано плановое лечение околопупочной грыжи
Критерий исключения:
- 1-Известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам. Индекс массы 2-х тел > 40 кг/м2. 3- Неспособность точно описать послеоперационную боль исследователям. 4-опиоидная толерантность или зависимость. 5-Существующая ранее хроническая боль. 6-История проблем с почками, печенью, сердцем, нервно-психическими расстройствами. 7-Кровотечение или нарушение свертываемости крови. 8-Пациенты, принимавшие какой-либо анальгетик за 24 часа до операции. 9-Пациенты, у которых возникли трудности с пониманием протокола исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада поперечной плоскости живота (TAP)
В группу А войдет 31 пациент, которым будет проведена ТАР-блокада объемом 20 мл с каждой стороны (0,25 % бупивакаин).
|
Техника блока TAP: Кожа живота будет подготовлена и покрыта стерильными простынями. Иглу можно вводить путем множественных проколов по косой подреберной линии от мечевидного отростка к передней части гребня подвздошной кости (18). Таким образом, введение МА в ТАР по этой линии обеспечивает анальгезию как верхней, так и нижней брюшной стенки. Блок OSCTAP более последовательно охватывает дерматом L1. После отрицательного результата аспирации будет выполнена пробная инъекция 1 мл 0,9% физиологического раствора для подтверждения местоположения иглы. и ввести 20 мл объема (0,25% бупивакаина). Если предполагаемое ощущение в хирургических дерматомах не уменьшится через 30 минут, то у пациента будет считаться неудавшаяся блокада, и он будет исключен из исследования. |
|
Активный компаратор: Наружная косая межреберная блокада (EOI)
В группу Б войдет 31 пациент, которым будет проведен блок ЭОИ объемом 20 мл с каждой стороны (0,25% бупивакаин).
|
Техника блокады ЭОИ. Линейный ультразвуковой датчик, помещенный в сагиттальной плоскости между среднеключичной и передней подмышечной линиями на уровне шестого ребра. Затем датчик поворачивали так, чтобы краниальный конец был направлен слегка медиально, а каудальный конец — латерально, чтобы создать парамедианную сагиттальную косую мышцу. вид с короткой осью ребер. Были идентифицированы следующие структуры, от поверхностных до глубоких: подкожная клетчатка, наружная косая мышца, межреберные мышцы между ребрами, плевра и легкое.
Точка входа в кожу для инъекции располагалась краниальнее уровня шестого ребра, сразу медиальнее передней подмышечной линии, при этом непрозрачная для ультразвука игла продвигалась в плоскости от верхне-медиального к нижне-латеральному направлению через наружную косую мышцу, гидрорассекая плоскость ткани между шестым ребром. и седьмое ребро, а затем иглу направили каудально к восьмому ребру.
и ввести 20 мл (0,25% бупивакаина).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект между блокадой наружной косой межреберной плоскости и блокадой поперечной плоскости живота при пластике околопупочной грыжи в качестве аналгезии при интраоперационной и послеоперационной боли по числовому рейтинговому баллу (NRS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
числовая шкала оценки: от 0 до 10 0: боли нет. 1–3: легкая боль. 4–6: умеренная боль. 7–9: сильная боль. 10: возможно самая сильная боль. |
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время первого запроса на опиоиды
Временное ограничение: базовый уровень
|
время первого запроса на опиоиды в течение 24 часов после операции.
|
базовый уровень
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: базовый уровень
|
частота сердечных сокращений будет записываться в момент времени 0, затем каждые 15 минут в течение первых 2 часов, затем через 6, 12, 24 часа после операции.
|
базовый уровень
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: базовый уровень
|
Среднее артериальное давление будет записываться в момент времени 0, затем каждые 15 минут в течение первых 2 часов, затем через 6, 12, 24 часа после операции.
|
базовый уровень
|
|
пора начинать движение
Временное ограничение: базовый уровень
|
время первого движения пациента будет зафиксировано
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002. Erratum In: Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):689. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):494.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
- Desai N, El-Boghdadly K, Albrecht E. Epidural vs. transversus abdominis plane block for abdominal surgery - a systematic review, meta-analysis and trial sequential analysis. Anaesthesia. 2021 Jan;76(1):101-117. doi: 10.1111/anae.15068. Epub 2020 May 8.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, Maniker R, Bolash R, Kalasbail P, Drake RL, Elkassabany N. Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane Block: A Cadaveric and Clinical Evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):745-751. doi: 10.1097/AAP.0000000000000824.
- Marhofer P, Harrop-Griffiths W, Kettner SC, Kirchmair L. Fifteen years of ultrasound guidance in regional anaesthesia: part 1. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):538-46. doi: 10.1093/bja/aeq069. Epub 2010 Apr 2.
- Qin C, Liu Y, Xiong J, Wang X, Dong Q, Su T, Liu J. The analgesic efficacy compared ultrasound-guided continuous transverse abdominis plane block with epidural analgesia following abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Feb 28;20(1):52. doi: 10.1186/s12871-020-00969-0.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Sondekoppam RV, Brookes J, Morris L, Johnson M, Ganapathy S. Injectate spread following ultrasound-guided lateral to medial approach for dual transversus abdominis plane blocks. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):369-76. doi: 10.1111/aas.12459. Epub 2015 Jan 13.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- paraumbilical hernia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада поперечной плоскости живота (TAP)
-
Oxford University Hospitals NHS TrustОтозван
-
Oxford University Hospitals NHS TrustЗавершенныйРак прямой кишки | Язвенный колит | Рак толстой кишки | Дивертикул толстой кишкиСоединенное Королевство
-
Mansoura UniversityЗавершенныйВерхняя брюшная хирургияЕгипет
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Ataturk UniversityЗавершенный
-
Singapore General HospitalНеизвестныйАбдоминальная гистерэктомия (& Wertheim)
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды