術中術後疼痛の鎮痛としての臍傍ヘルニア修復における外腹斜肋間面ブロックと腹横面ブロックの比較。
研究の目的:
術中術後疼痛の鎮痛としての臍傍ヘルニア修復における外斜肋間面ブロックと斜肋下腹横面ブロックの効果の比較。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
臍傍ヘルニアは、臍に非常に近い正中線の腹壁の結合組織にある穴です。 穴が十分に大きい場合は、大網脂肪や腸などの腹部内容物が突出する可能性があります。 これらの欠陥は通常先天性であり、生涯にわたってゆっくりと拡大し、腹部内容物が穴を通ってヘルニアになり、腹壁に痛みや目に見えるしこりを引き起こすまで気づかれません。 腹部の内容物が穴に嵌頓(または詰まり)すると、痛みが生じることがあります。 つまんだりねじったりして腹部の内容物が血液供給を失い絞扼されると、それらの組織は壊死します。 大網の脂肪の場合は痛みを引き起こし、感染症を引き起こす可能性があります。 絞められた内容物が腸の場合、痛みに加えて腸閉塞を発症します。 そして、死んだ腸を緊急に外科的に除去しなければ、この状態は致命的になる可能性があります。
術後の痛みは、術後早期の歩行にとって大きな障害となり、静脈血栓塞栓症や呼吸器合併症のリスクを高め、入院期間を延長させます。 この痛みは日常的にアヘン剤を使用して管理されていますが、アヘン剤には過剰な鎮静作用や入院期間が長くなる可能性のある術後の悪心嘔吐(PONV)などのいくつかの副作用が伴います。 腹横筋平面 (TAP) ブロックは、腹腔鏡下腹部手術中の術後疼痛管理の代替手段として徐々に普及している局所麻酔技術です。 これには、腹壁の筋膜面への局所麻酔薬の注入が含まれます。
肋骨下腹横筋面ブロック(TAP)は、上部腹壁を対象としています。
EOI ブロックは、腹部側壁の上部を覆う重要な修正です。
斜め肋骨横腹横面(OSCTAP)ブロックは、前腹壁の下部および上部、特に T6 から L1 までの神経を麻酔する米国ガイドによる局所麻酔技術です。 OSCTAP は、臍の上に広がる腹部手術の鎮痛を提供するために実行できることが記載されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Asyut、エジプト
- Faculty of Medicine Assuit University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 65 歳、体格指数 (BMI) が 18 ~ 35 kg/m2
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I/II の患者
- 待機的臍傍ヘルニアの予定のある患者
除外基準:
- 1-治験薬に対する既知の過敏症。 2-BMI > 40 kg/m2。 3- 術後の痛みを研究者に正確に説明できない。 4-オピオイド耐性または依存。 5-慢性疼痛の既往歴がある。 6-腎臓、肝臓、心臓、神経精神障害の問題の病歴。 7-出血または凝固異常。 8-手術の24時間前に鎮痛剤を投与された患者 9-研究プロトコールを理解することが困難な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:腹横面(TAP)ブロック
グループ A には、両側に 20 ml の量で TAP ブロック (0.25 % ブピバカイン) を受ける 31 人の患者が含まれます。
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For the subcostal transversus abdominis plane block, patients were positioned supine with adequate exposure of the abdominal wall.
After sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed below the costal margin near the midclavicular line.
A 21-gauge, 10-cm needle was advanced under ultrasound guidance until the transversus abdominis plane was reached (between the rectus abdominus and transversus abdominus muscle.
After negative aspiration to exclude intravascular or intraperitoneal placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
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アクティブコンパレータ:外斜肋間(EOI)ブロック
グループ B には、両側 20 ml の EOI ブロック (0.25% ブピバカイン) を受ける 31 人の患者が含まれます。
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For the external oblique intercostal plane block, patients were positioned supine.
After skin disinfection and sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was used.
The probe was placed in a longitudinal parasagittal orientation at the level of the ninth rib between the midclavicular and anterior axillary lines.
A 21-gauge, 10-cm needle was advanced using an in-plane technique at a shallow angle until the fascial plane deep to the external oblique muscle above the ninth rib was reached.
After negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スコア(NRS)に基づく術中術後疼痛の鎮痛としての臍傍ヘルニア修復における外斜肋間面ブロックと腹横筋面ブロックの間の効果
時間枠:ベースライン
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数値評価スケール: 0 ~ 10 0 : 痛みなし 1 - 3 : 軽度の痛み 4 - 6 : 中等度の痛み 7 - 9 : 重度の痛み 10 : 考えられる限り最悪の痛み |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のオピオイド要求の時間
時間枠:ベースライン
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最初のオピオイド要求の時間は術後 24 時間以上です。
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ベースライン
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心拍数
時間枠:ベースライン
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心拍数は、時刻 0 に記録され、最初の 2 時間は 15 分ごとに記録され、その後術後 6、12、24 時間後に記録されます。
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ベースライン
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平均動脈血圧
時間枠:ベースライン
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平均動脈血圧は、時間 0 で記録され、最初の 2 時間は 15 分ごとに記録され、その後術後 6、12、24 時間後に記録されます。
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ベースライン
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歩行を開始する時間
時間枠:ベースライン
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患者の最初の動きの時間が記録されます
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Nawal A Gadelrab, Professor、Assiut University
- スタディチェア:Abdelrahim M Mohamed, Professor、Assiut University
- 主任研究者:Mohamed G Hassan, Resident、Assiut University
- スタディチェア:Mohammed mamdouh mahmoud, lecterer、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
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