術中術後疼痛の鎮痛としての臍傍ヘルニア修復における外腹斜肋間面ブロックと腹横面ブロックの比較。
研究の目的:
術中術後疼痛の鎮痛としての臍傍ヘルニア修復における外斜肋間面ブロックと斜肋下腹横面ブロックの効果の比較。
調査の概要
詳細な説明
臍傍ヘルニアは、臍に非常に近い正中線の腹壁の結合組織にある穴です。 穴が十分に大きい場合は、大網脂肪や腸などの腹部内容物が突出する可能性があります。 これらの欠陥は通常先天性であり、生涯にわたってゆっくりと拡大し、腹部内容物が穴を通ってヘルニアになり、腹壁に痛みや目に見えるしこりを引き起こすまで気づかれません。 腹部の内容物が穴に嵌頓(または詰まり)すると、痛みが生じることがあります。 つまんだりねじったりして腹部の内容物が血液供給を失い絞扼されると、それらの組織は壊死します。 大網の脂肪の場合は痛みを引き起こし、感染症を引き起こす可能性があります。 絞められた内容物が腸の場合、痛みに加えて腸閉塞を発症します。 そして、死んだ腸を緊急に外科的に除去しなければ、この状態は致命的になる可能性があります。
術後の痛みは、術後早期の歩行にとって大きな障害となり、静脈血栓塞栓症や呼吸器合併症のリスクを高め、入院期間を延長させます。 この痛みは日常的にアヘン剤を使用して管理されていますが、アヘン剤には過剰な鎮静作用や入院期間が長くなる可能性のある術後の悪心嘔吐(PONV)などのいくつかの副作用が伴います。 腹横筋平面 (TAP) ブロックは、腹腔鏡下腹部手術中の術後疼痛管理の代替手段として徐々に普及している局所麻酔技術です。 これには、腹壁の筋膜面への局所麻酔薬の注入が含まれます。
肋骨下腹横筋面ブロック(TAP)は、上部腹壁を対象としています。
EOI ブロックは、腹部側壁の上部を覆う重要な修正です。
斜め肋骨横腹横面(OSCTAP)ブロックは、前腹壁の下部および上部、特に T6 から L1 までの神経を麻酔する米国ガイドによる局所麻酔技術です。 OSCTAP は、臍の上に広がる腹部手術の鎮痛を提供するために実行できることが記載されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mohamed gamal hassan
- 電話番号:01068885672
- メール:resho860@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 65 歳、体格指数 (BMI) が 18 ~ 35 kg/m2
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I/II の患者
- 待機的臍傍ヘルニアの予定のある患者
除外基準:
- 1-治験薬に対する既知の過敏症。 2-BMI > 40 kg/m2。 3- 術後の痛みを研究者に正確に説明できない。 4-オピオイド耐性または依存。 5-慢性疼痛の既往歴がある。 6-腎臓、肝臓、心臓、神経精神障害の問題の病歴。 7-出血または凝固異常。 8-手術の24時間前に鎮痛剤を投与された患者 9-研究プロトコールを理解することが困難な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:腹横面(TAP)ブロック
グループ A には、両側に 20 ml の量で TAP ブロック (0.25 % ブピバカイン) を受ける 31 人の患者が含まれます。
|
TAP ブロック手法: 腹部の皮膚を準備し、滅菌ドレープで覆います。 針は、剣状突起から腸骨稜の前部に向かって斜め肋骨下線に沿って複数の穿刺によって導入することができる(18)。 したがって、LAはこのラインに沿ってTAPに注入され、腹壁の上部と下部の両方に鎮痛をもたらします。 OSCTAP ブロックは、L1 皮膚分節をより一貫してカバーします。 陰性吸引の後、針の位置を確認するために 1 ml の 0.9% 生理食塩水によるテスト注射が実行されます。 そして、20ml量の(0.25%ブピバカイン)を注入する。 30 分経っても外科的デルマトームで意図した感覚が減少しない場合、患者はブロックに失敗したとみなされ、研究から除外されます。 |
アクティブコンパレータ:外斜肋間(EOI)ブロック
グループ B には、両側 20 ml の EOI ブロック (0.25% ブピバカイン) を受ける 31 人の患者が含まれます。
|
EOI ブロック技術 線形超音波トランスデューサーを、第 6 肋骨レベルの鎖骨中央線と前腋窩線の間の矢状面に配置します。次に、頭側端がわずかに内側に、尾側端が外側に向けられるようにトランスデューサーを回転させ、傍正中矢状斜位を生成します。肋骨の短軸ビューによるビュー。表層から深層に向かって、皮下組織、外腹斜筋、肋骨間の肋間筋、胸膜、肺の構造が特定されました。
注射のための皮膚入口点は、頭側から前腋窩線のちょうど内側の第6肋骨レベルまでであり、超音波不透過性針を上内側から下外側方向に面内で進め、外腹斜筋を通して第6腋窩間の組織面を水圧解剖した。針を尾側に向けて第 8 肋骨に向けた。
20 ml 量の (0.25 % ブピバカイン) を注射します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
数値評価スコア(NRS)に基づく術中術後疼痛の鎮痛としての臍傍ヘルニア修復における外斜肋間面ブロックと腹横筋面ブロックの間の効果
時間枠:ベースライン
|
数値評価スケール: 0 ~ 10 0 : 痛みなし 1 - 3 : 軽度の痛み 4 - 6 : 中等度の痛み 7 - 9 : 重度の痛み 10 : 考えられる限り最悪の痛み |
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
最初のオピオイド要求の時間
時間枠:ベースライン
|
最初のオピオイド要求の時間は術後 24 時間以上です。
|
ベースライン
|
心拍数
時間枠:ベースライン
|
心拍数は、時刻 0 に記録され、最初の 2 時間は 15 分ごとに記録され、その後術後 6、12、24 時間後に記録されます。
|
ベースライン
|
平均動脈血圧
時間枠:ベースライン
|
平均動脈血圧は、時間 0 で記録され、最初の 2 時間は 15 分ごとに記録され、その後術後 6、12、24 時間後に記録されます。
|
ベースライン
|
歩行を開始する時間
時間枠:ベースライン
|
患者の最初の動きの時間が記録されます
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002. Erratum In: Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):689. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):494.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
- Desai N, El-Boghdadly K, Albrecht E. Epidural vs. transversus abdominis plane block for abdominal surgery - a systematic review, meta-analysis and trial sequential analysis. Anaesthesia. 2021 Jan;76(1):101-117. doi: 10.1111/anae.15068. Epub 2020 May 8.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, Maniker R, Bolash R, Kalasbail P, Drake RL, Elkassabany N. Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane Block: A Cadaveric and Clinical Evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):745-751. doi: 10.1097/AAP.0000000000000824.
- Marhofer P, Harrop-Griffiths W, Kettner SC, Kirchmair L. Fifteen years of ultrasound guidance in regional anaesthesia: part 1. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):538-46. doi: 10.1093/bja/aeq069. Epub 2010 Apr 2.
- Qin C, Liu Y, Xiong J, Wang X, Dong Q, Su T, Liu J. The analgesic efficacy compared ultrasound-guided continuous transverse abdominis plane block with epidural analgesia following abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Feb 28;20(1):52. doi: 10.1186/s12871-020-00969-0.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Sondekoppam RV, Brookes J, Morris L, Johnson M, Ganapathy S. Injectate spread following ultrasound-guided lateral to medial approach for dual transversus abdominis plane blocks. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):369-76. doi: 10.1111/aas.12459. Epub 2015 Jan 13.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹横面(TAP)ブロックの臨床試験
-
Lawson Health Research Institute募集