Vergleich zwischen dem Block der externen schrägen Interkostalebene und dem Block der Transversus Abdominis-Ebene bei der Reparatur paraumbilischer Hernien als Analgesie bei intraoperativen und postoperativen Schmerzen.
ZIEL DER STUDIE:
Vergleich zwischen der Wirkung der Blockade der äußeren schrägen Interkostalebene und der Blockade der schrägen subkostalen Transversus abdominis-Ebene bei der Reparatur paraumbilikaler Hernien als Analgesie bei intraoperativen und postoperativen Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine paraumbilikale Hernie ist ein Loch im Bindegewebe der Bauchdecke in der Mittellinie mit enger Annäherung an den Nabel. Wenn das Loch groß genug ist, kann der Bauchinhalt, einschließlich Omentalfett und/oder Darm, herausragen. Diese Defekte sind in der Regel angeboren und werden erst bemerkt, wenn sie sich im Laufe des Lebens langsam vergrößern und der Bauchinhalt durch das Loch eindringt, was entweder Schmerzen oder eine sichtbare Beule an der Bauchdecke verursacht. Wenn Bauchinhalt im Loch eingeklemmt wird (oder feststeckt), kann dies Schmerzen verursachen. Wenn der Bauchinhalt stranguliert wird, weil die Blutversorgung durch Kneifen oder Verdrehen verloren geht, stirbt das Gewebe ab. Wenn es sich um Omentalfett handelt, verursacht dies Schmerzen und könnte möglicherweise zu einer Infektion führen. Handelt es sich bei dem strangulierten Inhalt um Darminhalt, entwickelt die Person zusätzlich zu den Schmerzen einen Darmverschluss. Und wenn der abgestorbene Darm nicht sofort operativ entfernt wird, kann die Erkrankung tödlich sein.
Postoperative Schmerzen stellen das Haupthindernis für eine frühe postoperative Gehfähigkeit dar, erhöhen das Risiko venöser Thromboembolien und respiratorischer Komplikationen und verlängern den Krankenhausaufenthalt. Diese Schmerzen werden routinemäßig mit Opiaten behandelt, die mit mehreren Nebenwirkungen verbunden sind, darunter übermäßige Sedierung und postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), die die Krankenhausaufenthaltsdauer verlängern können. Der Transversus abdominis plane (TAP)-Block ist eine Regionalanästhesietechnik, die sich nach und nach zu einer Alternative für die postoperative Schmerzkontrolle bei laparoskopischen Bauchoperationen entwickelt hat. Dabei wird ein Lokalanästhetikum in die Faszienebene der Bauchdecke infundiert.
Der subkostale Transversus-abdominis-Plane-Block (TAP) zielt auf die obere Bauchdecke.
Der EOI-Block stellt eine wichtige Modifikation dar, die die obere seitliche Bauchdecke abdeckt.
Der OSCTAP-Block (Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane) ist eine US-gesteuerte Regionalanästhesietechnik, die die Nerven der unteren und oberen vorderen Bauchdecke, insbesondere von T6 bis L1, anästhesiert. Es wurde beschrieben, dass das OSCTAP zur Analgesie bei Bauchoperationen oberhalb des Nabels durchgeführt werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed gamal hassan
- Telefonnummer: 01068885672
- E-Mail: resho860@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18-35 kg/m2
- Patienten mit dem physischen Status I/II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Patienten, bei denen eine elektive paraumbilikale Hernie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- 1-Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente. 2-Body-Mass-Index > 40 kg/m2. 3- Unfähigkeit, den Ermittlern postoperative Schmerzen genau zu beschreiben. 4-Opioidtoleranz oder -abhängigkeit. 5-Vorgeschichte chronischer Schmerzen. 6-Vorgeschichte von Nieren-, Leber-, Herz- und neuropsychiatrischen Störungen. 7-Blutung oder Gerinnungsstörung. 8-Patienten, die 24 Stunden vor der Operation ein Analgetikum erhalten haben. 9-Patienten, die Schwierigkeiten haben, das Studienprotokoll zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Transversus abdominis plane (TAP)-Block
Gruppe A umfasst 31 Patienten, die einen TAP-Block mit 20 ml Volumen auf jeder Seite (0,25 % Bupivacain) erhalten sollen.
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TAP-Block-Technik: Die Bauchhaut wird vorbereitet und mit sterilen Tüchern abgedeckt. Die Nadel kann durch mehrfache Punktionen entlang der schrägen Subkostallinie vom Schwertfortsatz in Richtung des vorderen Teils des Beckenkamms eingeführt werden (18). Somit wird LA entlang dieser Linie in den TAP injiziert und sorgt für eine Analgesie sowohl der oberen als auch der unteren Bauchdecke. Der OSCTAP-Block deckt das L1-Dermatom konsistenter ab. Nach negativer Aspiration wird eine Testinjektion mit 1 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung durchgeführt, um die Nadelposition zu bestätigen. und 20 ml Volumen (0,25 % Bupivacain) einnehmen. Wenn das beabsichtigte Gefühl in chirurgischen Dermatomen nach 30 Minuten nicht nachlässt, gilt der Patient als fehlgeschlagene Blockade und wird von der Studie ausgeschlossen. |
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Aktiver Komparator: Externer schräger Interkostalblock (EOI).
Gruppe B umfasst 31 Patienten, die einen EOI-Block mit 20 ml Volumen auf jeder Seite erhalten (0,25 % Bupivacain).
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EOI-Blocktechnik Ein linearer Ultraschallwandler, der in der Sagittalebene zwischen der Mittelklavikularlinie und der vorderen Achsellinie auf Höhe der sechsten Rippe platziert wurde. Der Wandler wurde dann gedreht, sodass das kraniale Ende leicht nach medial und das kaudale Ende nach lateral gerichtet war, um einen paramedianen sagittalen Schrägstrich zu erzeugen Ansicht mit einer Kurzachsenansicht der Rippen. Die folgenden Strukturen wurden von oberflächlich bis tief identifiziert: Unterhautgewebe, äußerer schräger Muskel, Interkostalmuskeln zwischen Rippen, Pleura und Lunge.
Der Hauteintrittspunkt für die Injektion befand sich kranial auf Höhe der sechsten Rippe, direkt medial der vorderen Achsellinie, wobei die undurchsichtige Ultraschallnadel in der Ebene von superomedialer nach inferolateraler Richtung durch den äußeren schrägen Muskel vorgeschoben wurde, wodurch die Gewebeebene zwischen der sechsten Rippe hydrodisseziert wurde und siebte Rippe, und dann wurde die Nadel nach kaudal auf die achte Rippe gerichtet.
und injizieren Sie 20 ml Volumen (0,25 % Bupivacain).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung zwischen der Blockade der äußeren schrägen Interkostalebene und der Blockade der Transversus abdominis-Ebene bei der Reparatur paraumbilikaler Hernien als Analgesie für intraoperative und postoperative Schmerzen gemäß dem numerischen Bewertungsscore (NRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Numerische Bewertungsskala: von 0 bis 10 0: keine Schmerzen 1 – 3: leichter Schmerz, 4 – 6: mäßiger Schmerz, 7 – 9: starker Schmerz, 10: schlimmster möglicher Schmerz |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt der ersten Opioidanfrage
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeitpunkt der ersten Opioidanfrage innerhalb von 24 Stunden postoperativ.
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Grundlinie
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Herzfrequenz wird zum Zeitpunkt 0, dann alle 15 Minuten in den ersten 2 Stunden und dann 6, 12, 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Der mittlere arterielle Blutdruck wird zum Zeitpunkt 0, dann alle 15 Minuten in den ersten 2 Stunden und dann 6, 12, 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Zeit, mit dem Gehen zu beginnen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Zeitpunkt der ersten Bewegung des Patienten wird aufgezeichnet
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002. Erratum In: Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):689. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):494.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
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- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, Maniker R, Bolash R, Kalasbail P, Drake RL, Elkassabany N. Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane Block: A Cadaveric and Clinical Evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):745-751. doi: 10.1097/AAP.0000000000000824.
- Marhofer P, Harrop-Griffiths W, Kettner SC, Kirchmair L. Fifteen years of ultrasound guidance in regional anaesthesia: part 1. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):538-46. doi: 10.1093/bja/aeq069. Epub 2010 Apr 2.
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- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Sondekoppam RV, Brookes J, Morris L, Johnson M, Ganapathy S. Injectate spread following ultrasound-guided lateral to medial approach for dual transversus abdominis plane blocks. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):369-76. doi: 10.1111/aas.12459. Epub 2015 Jan 13.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Transversus abdominis plane (TAP)-Block
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Nordsjaellands HospitalAbgeschlossenPostoperative SchmerzenDänemark
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Northwestern UniversityAbgeschlossenSchmerzen | ChirurgieVereinigte Staaten
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University of California, San FranciscoZurückgezogenTransplantation, NiereVereinigte Staaten
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General Hospital PulaClinical Hospital Center RijekaUnbekanntChronischer Schmerz | Endometriose | Beckenorganprolaps | Leiomyom | Abnorme Uterusblutung | Prämaligne LäsionKroatien
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Northern Health and Social Care TrustAbgeschlossenLaparotomieVereinigtes Königreich
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Ankara Etlik City HospitalNoch keine RekrutierungSchmerzen, postoperativ | Oxidativen StressTruthahn
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Biruni UniversityAbgeschlossenSchmerzen, postoperativTruthahn
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Cumhuriyet University HospitalAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Postoperative Komplikationen
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Mackay Memorial HospitalRekrutierungLaparoskopie | Anästhesie und Analgesie | Vegetatives Nervensystem | Nervenblockade | EEGTaiwan
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenSchmerzen | LeistenbruchVereinigte Staaten