- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06412406
수술 중 및 수술 후 통증에 대한 진통제로서 제대 주위 탈장 수술에서 외사위 늑간 평면 블록과 복횡근 평면 블록의 비교.
연구 목적:
수술 중 및 수술 후 통증에 대한 진통제로서의 제대주위 탈장 치료에서 외사위 늑간면 차단과 경사하 갈비횡근 평면 차단의 효과 비교.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배꼽주위 탈장은 배꼽에 가까운 정중선의 복벽 결합 조직에 구멍이 있는 것입니다. 구멍이 충분히 크면 대망 지방 및/또는 장을 포함한 복부 내용물이 돌출될 수 있습니다. 이러한 결함은 일반적으로 선천적이며 개인의 생애에 걸쳐 천천히 커지고 복부 내용물이 구멍을 통해 빠져나와 통증이 발생하거나 복벽에 눈에 띄는 덩어리가 생길 때까지 발견되지 않습니다. 복부 내용물이 구멍에 갇히거나 끼이면 통증을 유발할 수 있습니다. 복부 내용물이 꼬집거나 비틀어 혈액 공급을 중단하여 질식되면 해당 조직이 죽게 됩니다. 망막 지방인 경우 통증을 유발하고 잠재적으로 감염으로 이어질 수 있습니다. 목이 졸린 내용물이 장인 경우 통증 외에도 장폐색이 발생합니다. 그리고 죽은 장을 긴급하게 수술로 제거하지 않으면 상태는 치명적일 수 있습니다.
수술 후 통증은 수술 후 초기 보행에 가장 큰 장애물이며 정맥 혈전색전증 및 호흡기 합병증의 위험을 증가시키고 입원 기간을 연장시킵니다. 이러한 통증은 아편제를 사용하여 일상적으로 관리되는데, 이는 과도한 진정 및 입원 기간을 늘릴 수 있는 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 비롯한 여러 부작용과 관련이 있습니다. 복횡근 평면(TAP) 차단은 복강경 복부 수술 중 수술 후 통증 조절을 위한 대안이 점차적으로 자리잡은 국소 마취 기술입니다. 이는 복벽의 근막면에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련이 있습니다.
늑하횡복근 평면 차단(TAP)은 상부 복벽을 목표로 합니다.
EOI 블록은 상부 측면 복벽을 덮는 중요한 변형을 나타냅니다.
경사하늑횡복평면(OSCTAP) 차단은 미국 유도 국소 마취 기술로 하부 및 상부 전복벽의 신경, 특히 T6에서 L1까지 마취합니다. OSCTAP는 배꼽 위로 연장되는 복부 수술에 진통 효과를 제공하기 위해 수행될 수 있다고 설명되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Faculty of Medicine Assuit University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI)가 18~35kg/m2인 18~65세의 연령
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I/II의 환자
- 선택적 배꼽탈장 예정 환자
제외 기준:
- 1- 연구 약물에 대한 알려진 과민증. 2-체질량 지수 > 40kg/m2. 3 - 조사자에게 수술 후 통증을 정확하게 설명할 수 없음. 4-오피오이드 내성 또는 의존성. 5-만성 통증의 기존 병력. 6 - 신장, 간, 심장, 신경정신 장애 문제의 병력. 7-출혈 또는 응고 이상. 8- 수술 24시간 전 진통제를 투여받은 환자 9- 연구 프로토콜을 이해하는 데 어려움이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복횡근 평면(TAP) 블록
그룹 A에는 각 측면에 20ml 용량(0.25% 부피바카인)의 TAP 블록을 제공받는 31명의 환자가 포함됩니다.
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For the subcostal transversus abdominis plane block, patients were positioned supine with adequate exposure of the abdominal wall.
After sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed below the costal margin near the midclavicular line.
A 21-gauge, 10-cm needle was advanced under ultrasound guidance until the transversus abdominis plane was reached (between the rectus abdominus and transversus abdominus muscle.
After negative aspiration to exclude intravascular or intraperitoneal placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
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활성 비교기: 외부 경사 늑간(EOI) 블록
그룹 B에는 각 측면에 20ml 용량의 EOI 블록을 받는 31명의 환자가 포함됩니다(0.25% 부피바카인).
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For the external oblique intercostal plane block, patients were positioned supine.
After skin disinfection and sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was used.
The probe was placed in a longitudinal parasagittal orientation at the level of the ninth rib between the midclavicular and anterior axillary lines.
A 21-gauge, 10-cm needle was advanced using an in-plane technique at a shallow angle until the fascial plane deep to the external oblique muscle above the ninth rib was reached.
After negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 점수(NRS)에 따른 수술 중 및 수술 후 통증에 대한 진통제로서 배꼽 탈장 복구에서 외사위 늑간 평면 차단과 복횡근 평면 차단의 효과
기간: 기준선
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숫자 평가 척도: 0~10 0: 통증 없음 1 - 3: 경미한 통증 4 - 6: 중간 정도의 통증 7 - 9: 심한 통증 10: 극심한 통증 |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 오피오이드 요청 시간
기간: 기준선
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수술 후 24시간 동안 첫 번째 아편유사제 요청 시간.
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기준선
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심박수
기간: 기준선
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심박수는 0시에 기록하고 처음 2시간 동안은 15분마다, 그 다음에는 수술 후 6, 12, 24시간에 기록합니다.
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기준선
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평균 동맥 혈압
기간: 기준선
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평균 동맥 혈압은 0시에 기록하고 처음 2시간 동안은 15분마다, 그 다음에는 수술 후 6, 12, 24시간에 기록합니다.
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기준선
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보행을 시작할 시간
기간: 기준선
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환자의 첫 번째 움직임 시간이 기록됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nawal A Gadelrab, Professor, Assiut University
- 연구 의자: Abdelrahim M Mohamed, Professor, Assiut University
- 수석 연구원: Mohamed G Hassan, Resident, Assiut University
- 연구 의자: Mohammed mamdouh mahmoud, lecterer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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