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수술 중 및 수술 후 통증에 대한 진통제로서 제대 주위 탈장 수술에서 외사위 늑간 평면 블록과 복횡근 평면 블록의 비교.

2024년 5월 15일 업데이트: Mohamed Gamal Hassan Rashwan, Assiut University

연구 목적:

수술 중 및 수술 후 통증에 대한 진통제로서의 제대주위 탈장 치료에서 외사위 늑간면 차단과 경사하 갈비횡근 평면 차단의 효과 비교.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배꼽주위 탈장은 배꼽에 가까운 정중선의 복벽 결합 조직에 구멍이 있는 것입니다. 구멍이 충분히 크면 대망 지방 및/또는 장을 포함한 복부 내용물이 돌출될 수 있습니다. 이러한 결함은 일반적으로 선천적이며 개인의 생애에 걸쳐 천천히 커지고 복부 내용물이 구멍을 통해 빠져나와 통증이 발생하거나 복벽에 눈에 띄는 덩어리가 생길 때까지 발견되지 않습니다. 복부 내용물이 구멍에 갇히거나 끼이면 통증을 유발할 수 있습니다. 복부 내용물이 꼬집거나 비틀어 혈액 공급을 중단하여 질식되면 해당 조직이 죽게 됩니다. 망막 지방인 경우 통증을 유발하고 잠재적으로 감염으로 이어질 수 있습니다. 목이 졸린 내용물이 장인 경우 통증 외에도 장폐색이 발생합니다. 그리고 죽은 장을 긴급하게 수술로 제거하지 않으면 상태는 치명적일 수 있습니다.

수술 후 통증은 수술 후 초기 보행에 가장 큰 장애물이며 정맥 혈전색전증 및 호흡기 합병증의 위험을 증가시키고 입원 기간을 연장시킵니다. 이러한 통증은 아편제를 사용하여 일상적으로 관리되는데, 이는 과도한 진정 및 입원 기간을 늘릴 수 있는 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 비롯한 여러 부작용과 관련이 있습니다. 복횡근 평면(TAP) 차단은 복강경 복부 수술 중 수술 후 통증 조절을 위한 대안이 점차적으로 자리잡은 국소 마취 기술입니다. 이는 복벽의 근막면에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련이 있습니다.

늑하횡복근 평면 차단(TAP)은 상부 복벽을 목표로 합니다.

EOI 블록은 상부 측면 복벽을 덮는 중요한 변형을 나타냅니다.

경사하늑횡복평면(OSCTAP) 차단은 미국 유도 국소 마취 기술로 하부 및 상부 전복벽의 신경, 특히 T6에서 L1까지 마취합니다. OSCTAP는 배꼽 위로 연장되는 복부 수술에 진통 효과를 제공하기 위해 수행될 수 있다고 설명되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 체질량지수(BMI)가 18~35kg/m2인 18~65세의 연령
  2. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I/II의 환자
  3. 선택적 배꼽탈장 예정 환자

제외 기준:

  • 1- 연구 약물에 대한 알려진 과민증. 2-체질량 지수 > 40kg/m2. 3 - 조사자에게 수술 후 통증을 정확하게 설명할 수 없음. 4-오피오이드 내성 또는 의존성. 5-만성 통증의 기존 병력. 6 - 신장, 간, 심장, 신경정신 장애 문제의 병력. 7-출혈 또는 응고 이상. 8- 수술 24시간 전 진통제를 투여받은 환자 9- 연구 프로토콜을 이해하는 데 어려움이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복횡근 평면(TAP) 블록
그룹 A에는 각 측면에 20ml 용량(0.25% 부피바카인)의 TAP 블록을 제공받는 31명의 환자가 포함됩니다.
절차: 복횡근 평면(TAP) 블록

TAP 블록 기술:

복부 피부를 준비하고 멸균 커튼으로 덮습니다. 바늘은 검상돌기로부터 장골능(18)의 앞쪽 부분을 향해 경사 늑골하선을 따라 여러 번 천공하여 도입될 수 있습니다. 따라서 LA는 이 선을 따라 TAP에 주입되어 상부 및 하부 복벽 진통 효과를 제공합니다. OSCTAP 블록은 L1 피부분절을 보다 일관되게 덮습니다. 음성흡인 후 0.9% 생리식염수 1ml를 시험주사하여 바늘의 위치를 ​​확인하게 됩니다. (0.25% 부피바카인) 20ml를 섭취합니다. 30분 후에도 수술용 피부분절에서 의도한 감각이 감소하지 않으면 환자는 차단 실패로 간주되어 연구에서 제외됩니다.
활성 비교기: 외부 경사 늑간(EOI) 블록
그룹 B에는 각 측면에 20ml 용량의 EOI 블록을 받는 31명의 환자가 포함됩니다(0.25% 부피바카인).
절차: 외부 경사 늑간(EOI) 블록
EOI 블록 기술 선형 초음파 변환기를 6번째 갈비뼈 수준의 쇄골 중앙선과 전액와선 사이의 시상면에 배치한 후 변환기를 회전시켜 두개골 끝이 약간 내측으로 향하고 꼬리 끝이 외측으로 향하도록 하여 정중 시상 경사를 생성했습니다. 갈비뼈의 단축 보기를 통해 표층부터 심부까지 피하 조직, 외사근, 갈비뼈 사이의 늑간근, 흉막 및 폐 등의 구조가 확인되었습니다. 주사를 위한 피부 진입점은 두개골에서 앞쪽 겨드랑이 선 바로 내측의 여섯 번째 갈비뼈 수준이었으며, 초음파 불투명 바늘은 상내측에서 아래가쪽으로 방향으로 평면으로 전진하여 여섯 번째 갈비뼈 사이의 조직 평면을 수압 절개하는 외부 경사근을 통과했습니다. 일곱 번째 갈비뼈에 바늘을 꽂고 여덟 번째 갈비뼈쪽으로 바늘을 찔렀습니다. 20ml 부피(0.25% 부피바카인)를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 점수(NRS)에 따른 수술 중 및 수술 후 통증에 대한 진통제로서 배꼽 탈장 복구에서 외사위 늑간 평면 차단과 복횡근 평면 차단의 효과
기간: 기준선

숫자 평가 척도: 0~10 0: 통증 없음

1 - 3: 경미한 통증 4 - 6: 중간 정도의 통증 7 - 9: 심한 통증 10: 극심한 통증
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 오피오이드 요청 시간
기간: 기준선
수술 후 24시간 동안 첫 번째 아편유사제 요청 시간.
기준선
심박수
기간: 기준선
심박수는 0시에 기록하고 처음 2시간 동안은 15분마다, 그 다음에는 수술 후 6, 12, 24시간에 기록합니다.
기준선
평균 동맥 혈압
기간: 기준선
평균 동맥 혈압은 0시에 기록하고 처음 2시간 동안은 15분마다, 그 다음에는 수술 후 6, 12, 24시간에 기록합니다.
기준선
보행을 시작할 시간
기간: 기준선
환자의 첫 번째 움직임 시간이 기록됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • paraumbilical hernia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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