Sammenligning mellom ekstern skrå interkostal planblokk og Transversus Abdominis planblokk i paraumbilical brokk reparasjon som analgesi for intraoperativ og postoperativ smerte.
MÅL MED STUDIE:
Sammenligning mellom effekt av ekstern oblique interkostal planblokk og oblique subcostal transversus abdominis planblokk ved paraumbilical brokk reparasjon som analgesi for intraoperative og postoperative smerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et paraumbilical brokk er et hull i bindevevet til bukveggen i midtlinjen med nær tilnærming til navlen. Hvis hullet er stort nok, kan det være fremspring av mageinnholdet, inkludert omentalt fett og/eller tarm. Disse defektene er vanligvis medfødte og blir ikke lagt merke til før de sakte forstørres over en persons levetid og abdominalt innhold hernierer gjennom hullet og skaper enten smerte eller en synlig klump på bukveggen. Hvis abdominalt innhold blir fengslet (eller sitter fast) i hullet, kan dette forårsake smerte. Hvis mageinnholdet blir kvalt ved å miste blodtilførselen ved å klemme eller vri seg, vil vevet dø. Hvis det er omentalt fett vil dette forårsake smerte og kan potensielt føre til en infeksjon. Hvis det kvelerde innholdet er tarm, vil individet i tillegg til smerte utvikle en tarmobstruksjon. Og hvis den døde tarmen ikke fjernes kirurgisk på en ny måte, kan tilstanden være dødelig.
Postoperativ smerte er den største hindringen for tidlig postoperativ ambulasjon og øker risikoen for venøs tromboemboli og respiratoriske komplikasjoner og forlenger sykehusoppholdet. Denne smerten behandles rutinemessig ved hjelp av opiater, som er assosiert med flere bivirkninger, inkludert overdreven sedasjon og postoperativ kvalme og oppkast (PONV) som kan øke varigheten av sykehusopphold. Transversus abdominis plane (TAP) blokk er en regional anestesiteknikk som etter hvert har blitt et alternativ for postoperativ smertekontroll ved laparoskopiske abdominale operasjoner. Det involverer infusjon av lokalbedøvelse i fascialplanet til bukveggen.
subcostal transversus abdominis plane blokken (TAP) retter seg mot den øvre bukveggen.
EOI-blokken representerer en viktig modifikasjon som dekker den øvre laterale bukveggen.
Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSCTAP) blokk er en USA-veiledet regional anestesiteknikk som bedøver nervene i den nedre og øvre fremre bukveggen, spesifikt fra T6 til L1. OSCTAP er beskrevet som kan utføres for å gi analgesi for abdominal kirurgi som strekker seg over navlen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Faculty of Medicine Assuit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2
- pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II
- Pasienter planlagt for elektiv paraumbilical brokk
Ekskluderingskriterier:
- 1-Kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentene. 2-kroppsmasseindeks > 40 kg/m2. 3- Manglende evne til å beskrive postoperativ smerte nøyaktig for etterforskere. 4-Opioidtoleranse eller avhengighet. 5-Eksisterende historie med kronisk smerte. 6-Historie om problemer med nyre-, lever-, hjerte-, nevropsykiatriske lidelser. 7-Blødning eller koagulasjonsavvik. 8-pasienter som mottok smertestillende midler 24 timer før operasjonen 9-pasienter som har problemer med å forstå studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan (TAP) blokk
Gruppe A vil inkludere 31 pasienter som får TAP-blokk med 20 ml volum på hver side (0,25 % bupivakain)
|
For the subcostal transversus abdominis plane block, patients were positioned supine with adequate exposure of the abdominal wall.
After sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed below the costal margin near the midclavicular line.
A 21-gauge, 10-cm needle was advanced under ultrasound guidance until the transversus abdominis plane was reached (between the rectus abdominus and transversus abdominus muscle.
After negative aspiration to exclude intravascular or intraperitoneal placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
|
|
Aktiv komparator: Ekstern oblique interkostal (EOI) blokk
Gruppe B vil inkludere 31 pasienter som får EOI-blokk med 20 ml volum på hver side (0,25 % bupivakain)
|
For the external oblique intercostal plane block, patients were positioned supine.
After skin disinfection and sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was used.
The probe was placed in a longitudinal parasagittal orientation at the level of the ninth rib between the midclavicular and anterior axillary lines.
A 21-gauge, 10-cm needle was advanced using an in-plane technique at a shallow angle until the fascial plane deep to the external oblique muscle above the ninth rib was reached.
After negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten mellom ekstern skrå interkostal planblokk og transversus abdominis planblokk i paraumbilical brokkreparasjon som analgesi for intraoperative og postoperative smerter i henhold til numeric rating score (NRS)
Tidsramme: grunnlinje
|
numerisk vurderingsskala: fra 0 til 10 0: ingen smerte 1 - 3 : mild smerte 4 - 6 : moderat smerte 7 - 9 : sterke smerter 10 : verst mulig smerte |
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet for den første opioidforespørselen
Tidsramme: grunnlinje
|
tidspunktet for den første opioidforespørselen over hele 24 timer postoperativt.
|
grunnlinje
|
|
Puls
Tidsramme: grunnlinje
|
hjertefrekvensen vil bli registrert ved tid 0 og deretter hvert 15. minutt de første 2 timene, deretter 6, 12, 24 timer postoperativt.
|
grunnlinje
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli registrert ved tid 0, deretter hvert 15. minutt i de første 2 timene, deretter 6, 12, 24 timer postoperativt.
|
grunnlinje
|
|
tid for å starte ambulasjonen
Tidsramme: grunnlinje
|
tidspunktet for pasientens første bevegelse vil bli registrert
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nawal A Gadelrab, Professor, Assiut University
- Studiestol: Abdelrahim M Mohamed, Professor, Assiut University
- Hovedetterforsker: Mohamed G Hassan, Resident, Assiut University
- Studiestol: Mohammed mamdouh mahmoud, lecterer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
- Desai N, El-Boghdadly K, Albrecht E. Epidural vs. transversus abdominis plane block for abdominal surgery - a systematic review, meta-analysis and trial sequential analysis. Anaesthesia. 2021 Jan;76(1):101-117. doi: 10.1111/anae.15068. Epub 2020 May 8.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, Maniker R, Bolash R, Kalasbail P, Drake RL, Elkassabany N. Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane Block: A Cadaveric and Clinical Evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):745-751. doi: 10.1097/AAP.0000000000000824.
- Marhofer P, Harrop-Griffiths W, Kettner SC, Kirchmair L. Fifteen years of ultrasound guidance in regional anaesthesia: part 1. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):538-46. doi: 10.1093/bja/aeq069. Epub 2010 Apr 2.
- Qin C, Liu Y, Xiong J, Wang X, Dong Q, Su T, Liu J. The analgesic efficacy compared ultrasound-guided continuous transverse abdominis plane block with epidural analgesia following abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Feb 28;20(1):52. doi: 10.1186/s12871-020-00969-0.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Sondekoppam RV, Brookes J, Morris L, Johnson M, Ganapathy S. Injectate spread following ultrasound-guided lateral to medial approach for dual transversus abdominis plane blocks. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):369-76. doi: 10.1111/aas.12459. Epub 2015 Jan 13.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- paraumbilical hernia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .