Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom ekstern skrå interkostal planblokk og Transversus Abdominis planblokk i paraumbilical brokk reparasjon som analgesi for intraoperativ og postoperativ smerte.

15. mai 2024 oppdatert av: Mohamed Gamal Hassan Rashwan, Assiut University

MÅL MED STUDIE:

Sammenligning mellom effekt av ekstern oblique interkostal planblokk og oblique subcostal transversus abdominis planblokk ved paraumbilical brokk reparasjon som analgesi for intraoperative og postoperative smerter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et paraumbilical brokk er et hull i bindevevet til bukveggen i midtlinjen med nær tilnærming til navlen. Hvis hullet er stort nok, kan det være fremspring av mageinnholdet, inkludert omentalt fett og/eller tarm. Disse defektene er vanligvis medfødte og blir ikke lagt merke til før de sakte forstørres over en persons levetid og abdominalt innhold hernierer gjennom hullet og skaper enten smerte eller en synlig klump på bukveggen. Hvis abdominalt innhold blir fengslet (eller sitter fast) i hullet, kan dette forårsake smerte. Hvis mageinnholdet blir kvalt ved å miste blodtilførselen ved å klemme eller vri seg, vil vevet dø. Hvis det er omentalt fett vil dette forårsake smerte og kan potensielt føre til en infeksjon. Hvis det kvelerde innholdet er tarm, vil individet i tillegg til smerte utvikle en tarmobstruksjon. Og hvis den døde tarmen ikke fjernes kirurgisk på en ny måte, kan tilstanden være dødelig.

Postoperativ smerte er den største hindringen for tidlig postoperativ ambulasjon og øker risikoen for venøs tromboemboli og respiratoriske komplikasjoner og forlenger sykehusoppholdet. Denne smerten behandles rutinemessig ved hjelp av opiater, som er assosiert med flere bivirkninger, inkludert overdreven sedasjon og postoperativ kvalme og oppkast (PONV) som kan øke varigheten av sykehusopphold. Transversus abdominis plane (TAP) blokk er en regional anestesiteknikk som etter hvert har blitt et alternativ for postoperativ smertekontroll ved laparoskopiske abdominale operasjoner. Det involverer infusjon av lokalbedøvelse i fascialplanet til bukveggen.

subcostal transversus abdominis plane blokken (TAP) retter seg mot den øvre bukveggen.

EOI-blokken representerer en viktig modifikasjon som dekker den øvre laterale bukveggen.

Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSCTAP) blokk er en USA-veiledet regional anestesiteknikk som bedøver nervene i den nedre og øvre fremre bukveggen, spesifikt fra T6 til L1. OSCTAP er beskrevet som kan utføres for å gi analgesi for abdominal kirurgi som strekker seg over navlen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 65 år med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2
  2. pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II
  3. Pasienter planlagt for elektiv paraumbilical brokk

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentene. 2-kroppsmasseindeks > 40 kg/m2. 3- Manglende evne til å beskrive postoperativ smerte nøyaktig for etterforskere. 4-Opioidtoleranse eller avhengighet. 5-Eksisterende historie med kronisk smerte. 6-Historie om problemer med nyre-, lever-, hjerte-, nevropsykiatriske lidelser. 7-Blødning eller koagulasjonsavvik. 8-pasienter som mottok smertestillende midler 24 timer før operasjonen 9-pasienter som har problemer med å forstå studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan (TAP) blokk
Gruppe A vil inkludere 31 pasienter som får TAP-blokk med 20 ml volum på hver side (0,25 % bupivakain)
Fremgangsmåte: Transversus abdominis plan (TAP) blokk

TAP-blokkeringsteknikk:

abdominal hud vil bli forberedt og dekket med sterile gardiner. Nålen kan innføres ved flere punkteringer langs den skrå subkostallinjen fra xiphoid-prosessen mot den fremre delen av hoftekammen (18) . Dermed vil LA injiseres i TAP langs denne linjen gir både øvre og nedre abdominale vegganalgesi. OSCTAP-blokken dekker mer konsekvent L1-dermatom. Etter negativ aspirasjon vil det bli utført en testinjeksjon med 1 ml 0,9 % vanlig saltvann for å bekrefte nålens plassering. og ingi 20 ml volum av (0,25 % bupivakain). Hvis den tiltenkte følelsen ikke vil avta i kirurgiske dermatomer etter 30 minutter, vil pasienten bli ansett for å ha en mislykket blokkering og vil bli ekskludert fra studien.
Aktiv komparator: Ekstern oblique interkostal (EOI) blokk
Gruppe B vil inkludere 31 pasienter som får EOI-blokk med 20 ml volum på hver side (0,25 % bupivakain)
Fremgangsmåte: Ekstern oblique intercostal (EOI) blokk
EOI-blokkeringsteknikk En lineær ultralydtransduser plassert i sagittalplanet mellom midtklavikulære og fremre aksillære linjer på nivå med sjette ribben. Transduseren ble deretter rotert slik at kranieenden ble rettet litt medialt og kaudalenden sideveis for å produsere en paramedian sagittal skråstilling visning med kortakset visning av ribbeina. Følgende strukturer ble identifisert, fra overfladisk til dyp: subkutant vev, ytre skråmuskel, interkostale muskler mellom ribbeina, pleura og lunge. Hudinngangspunktet for injeksjonen var kranialt til sjette ribbeinnivå rett medialt til den fremre aksillære linjen, med ultralyd ugjennomsiktig nål fremført i plan fra en superomedial-til-inferolateral retning, gjennom den ytre skrå muskelen som hydrodissiserer vevsplanet mellom den sjette. og syvende ribben, og så ble nålen rettet kaudalt mot det åttende ribben. og injiser 20 ml volum (0,25 % bupivakain).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten mellom ekstern skrå interkostal planblokk og transversus abdominis planblokk i paraumbilical brokkreparasjon som analgesi for intraoperative og postoperative smerter i henhold til numeric rating score (NRS)
Tidsramme: grunnlinje

numerisk vurderingsskala: fra 0 til 10 0: ingen smerte

1 - 3 : mild smerte 4 - 6 : moderat smerte 7 - 9 : sterke smerter 10 : verst mulig smerte
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for den første opioidforespørselen
Tidsramme: grunnlinje
tidspunktet for den første opioidforespørselen over hele 24 timer postoperativt.
grunnlinje
Puls
Tidsramme: grunnlinje
hjertefrekvensen vil bli registrert ved tid 0 og deretter hvert 15. minutt de første 2 timene, deretter 6, 12, 24 timer postoperativt.
grunnlinje
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli registrert ved tid 0, deretter hvert 15. minutt i de første 2 timene, deretter 6, 12, 24 timer postoperativt.
grunnlinje
tid for å starte ambulasjonen
Tidsramme: grunnlinje
tidspunktet for pasientens første bevegelse vil bli registrert
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • paraumbilical hernia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paraumbilical brokk

Kliniske studier på Transversus abdominis plan (TAP) blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere