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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06412406
Comparaison entre le bloc du plan intercostal oblique externe et le bloc du plan transversal de l'abdomen dans la réparation de la hernie para-ombilicale comme analgésie pour la douleur peropératoire et postopératoire.
OBJECTIF DE L'ÉTUDE :
Comparaison entre l'effet du bloc plan intercostal oblique externe et du bloc plan transversal sous-costal oblique de l'abdomen dans la réparation de la hernie paraombilicale comme analgésie pour la douleur peropératoire et postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une hernie paraombilicale est un trou dans le tissu conjonctif de la paroi abdominale sur la ligne médiane, très proche de l'ombilic. Si le trou est suffisamment grand, il peut y avoir une protrusion du contenu abdominal, y compris de la graisse omentale et/ou de l'intestin. Ces défauts sont généralement congénitaux et ne sont pas remarqués jusqu'à ce qu'ils s'agrandissent lentement au cours de la vie d'un individu et que le contenu abdominal passe par le trou, créant soit une douleur, soit une bosse visible sur la paroi abdominale. Si le contenu abdominal est incarcéré (ou coincé) dans le trou, cela peut provoquer des douleurs. Si le contenu abdominal s'étrangle en perdant son apport sanguin en raison d'un pincement ou d'une torsion, ces tissus mourront. S’il s’agit de graisse omentale, cela provoquera des douleurs et pourrait potentiellement conduire à une infection. Si le contenu étranglé est intestinal, en plus de la douleur, l'individu développera une occlusion intestinale. Et si l’intestin mort n’est pas retiré chirurgicalement de manière urgente, la maladie pourrait être mortelle.
La douleur postopératoire est l'obstacle majeur à la déambulation postopératoire précoce et augmente le risque de thromboembolie veineuse et de complications respiratoires et prolonge le séjour hospitalier. Cette douleur est régulièrement gérée à l'aide d'opiacés, qui sont associés à plusieurs effets secondaires, notamment une sédation excessive et des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) qui peuvent augmenter la durée du séjour à l'hôpital. Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une technique d'anesthésie régionale qui est progressivement devenue une alternative pour le contrôle de la douleur postopératoire lors des chirurgies abdominales laparoscopiques. Il s’agit de la perfusion d’un anesthésique local dans le plan fascial de la paroi abdominale.
le bloc plan transversal de l'abdomen sous-costal (TAP) cible la paroi abdominale supérieure.
Le bloc EOI représente une modification importante qui couvre la paroi abdominale latérale supérieure.
Le bloc du plan transversal de l'abdomen sous-costal oblique (OSCTAP) est une technique d'anesthésie régionale guidée aux États-Unis qui anesthésie les nerfs de la paroi abdominale antérieure inférieure et supérieure, en particulier de T6 à L1. L'OSCTAP a été décrit comme pouvant être réalisé pour fournir une analgésie lors d'une chirurgie abdominale s'étendant au-dessus de l'ombilic.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed gamal hassan
- Numéro de téléphone: 01068885672
- E-mail: resho860@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 65 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 35 kg/m2
- patients présentant un statut physique I/II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patients devant subir une hernie paraombilicale élective
Critère d'exclusion:
- 1-Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude. 2-Indice de masse corporelle > 40 kg/m2. 3- Incapacité de décrire avec précision la douleur postopératoire aux enquêteurs. 4-Tolérance ou dépendance aux opioïdes. 5-Antécédents préexistants de douleur chronique. 6-Antécédents de problèmes de troubles rénaux, hépatiques, cardiaques et neuropsychiatriques. 7-Anomalie de saignement ou de coagulation. 8-Patients ayant reçu un analgésique 24 h avant l'intervention chirurgicale 9-Patients ayant des difficultés à comprendre le protocole de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP)
Le groupe A comprendra 31 patients qui recevront un bloc TAP avec un volume de 20 ml de chaque côté (0,25 % de bupivacaïne).
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Technique du bloc TAP : la peau abdominale sera préparée et recouverte de champs stériles. L'aiguille peut être introduite par plusieurs ponctions le long de la ligne sous-costale oblique depuis l'apophyse xiphoïde vers la partie antérieure de la crête iliaque (18). Ainsi, LA sera injectée dans le TAP le long de cette ligne pour fournir une analgésie de la paroi abdominale supérieure et inférieure. Le bloc OSCTAP couvre de manière plus cohérente le dermatome L1. Après aspiration négative, une injection test avec 1 ml de solution saline normale à 0,9% sera effectuée pour confirmer l'emplacement de l'aiguille. et ingérer 20 ml de volume de (0,25 % de bupivacaïne). Si la sensation souhaitée ne diminue pas dans les dermatomes chirurgicaux après 30 minutes, le patient sera considéré comme ayant un bloc échoué et sera exclu de l'étude. |
Comparateur actif: Bloc intercostal oblique externe (EOI)
Le groupe B comprendra 31 patients devant recevoir un bloc EOI avec un volume de 20 ml de chaque côté (0,25 % de bupivacaïne)
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Technique de bloc EOI Un transducteur à ultrasons linéaire placé dans le plan sagittal entre les lignes médio-claviculaire et axillaire antérieure au niveau de la sixième côte. Le transducteur a ensuite été tourné de manière à ce que l'extrémité crânienne soit dirigée légèrement médialement et l'extrémité caudale latéralement pour produire une oblique sagittale paramédiane. vue avec une vue selon un axe court des côtes. Les structures suivantes ont été identifiées, de superficielles à profondes : tissu sous-cutané, muscle oblique externe, muscles intercostaux entre les côtes, plèvre et poumon.
Le point d'entrée cutané pour l'injection était crânien jusqu'au niveau de la sixième côte, juste en dedans de la ligne axillaire antérieure, avec une aiguille opaque aux ultrasons avancée dans le plan d'une direction superomédiale à inférolatérale, à travers le muscle oblique externe hydrodissectant le plan tissulaire entre le sixième et la septième côte, puis l'aiguille était dirigée caudalement vers la huitième côte.
et injecter 20 ml de volume de (0,25 % de bupivacaïne).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet entre le bloc plan intercostal oblique externe et le bloc plan transversal de l'abdomen dans la réparation d'une hernie paraombilicale comme analgésie pour la douleur peropératoire et postopératoire selon le score d'évaluation numérique (NRS)
Délai: ligne de base
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échelle de notation numérique : de 0 à 10 0 : aucune douleur 1 - 3 : douleur légère 4 - 6 : douleur modérée 7 - 9 : douleur intense 10 : pire douleur possible |
ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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heure de la première demande d’opioïdes
Délai: ligne de base
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heure de la première demande d'opioïdes pendant 24 heures après l'opération.
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ligne de base
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Rythme cardiaque
Délai: ligne de base
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la fréquence cardiaque sera enregistrée au temps 0 puis toutes les 15 minutes pendant les 2 premières heures, puis à 6, 12, 24 heures après l'opération.
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ligne de base
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Pression artérielle moyenne
Délai: ligne de base
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la pression artérielle moyenne sera enregistrée au temps 0 puis toutes les 15 minutes les 2 premières heures, puis à 6, 12, 24 heures après l'opération.
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ligne de base
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il est temps de commencer la marche
Délai: ligne de base
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l'heure du premier mouvement du patient sera enregistrée
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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