Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A külső ferde bordaközi sík blokk és a transzversus hasi sík blokk összehasonlítása a paraumbilicalis hernia helyreállításában, mint az intraoperatív és posztoperatív fájdalom fájdalomcsillapításában.

2024. május 15. frissítette: Mohamed Gamal Hassan Rashwan, Assiut University

A TANULMÁNY CÉLJA:

A külső ferde bordaközi sík blokk és az Oblique subcostalis transversus abdominis sík blokk hatásának összehasonlítása a paraumbilicalis hernia helyreállításában, fájdalomcsillapítóként intraoperatív és posztoperatív fájdalom esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A paraumbilical hernia egy lyuk a hasfal kötőszövetében a középvonalban, közel a köldökhöz. Ha a lyuk elég nagy, előfordulhat, hogy a hasi tartalom kinyúlik, beleértve az olajos zsírt és/vagy a beleket. Ezek a hibák általában veleszületettek, és csak akkor veszik észre, ha az egyén élete során lassan megnagyobbodnak, és a hasi tartalom a lyukon keresztül sérvezik, fájdalmat vagy látható csomót okozva a hasfalon. Ha a hasi tartalom beszorul (vagy beszorul) a lyukba, az fájdalmat okozhat. Ha a hasi tartalom a becsípődésből vagy csavarásból eredő vérellátásuk elvesztése miatt megfojtódik, akkor ezek a szövetek elhalnak. Ha olajos zsírról van szó, az fájdalmat okoz, és potenciálisan fertőzéshez vezethet. Ha a fojtott tartalom bél, akkor a fájdalom mellett az egyénben bélelzáródás is kialakul. És ha az elhalt beleket nem távolítják el sebészi úton, az állapot végzetes lehet.

A posztoperatív fájdalom a korai posztoperatív ambuláció fő akadálya, és növeli a vénás thromboembolia és a légúti szövődmények kockázatát, és meghosszabbítja a kórházi tartózkodást. Ezt a fájdalmat rutinszerűen kezelik opiátokkal, amelyek számos mellékhatással járnak, beleértve a túlzott szedációt és a posztoperatív hányingert és hányást (PONV), amelyek meghosszabbíthatják a kórházi tartózkodás időtartamát. A transzversus abdominis sík (TAP) blokk egy regionális érzéstelenítő technika, amely fokozatosan vált alternatívává a posztoperatív fájdalomcsillapításban a laparoszkópos hasi műtétek során. Ez magában foglalja a helyi érzéstelenítő infúzióját a hasfal fasciális síkjába.

a subcostalis transversus abdominis sík blokk (TAP) a felső hasfalat célozza meg.

Az EOI blokk egy fontos módosítás, amely a felső oldalsó hasfalat fedi le.

Az Oblique subcostalis transversus abdominis sík (OSCTAP) blokk egy USA által irányított regionális érzéstelenítési technika, amely az alsó és felső elülső hasfal idegeit érzésteleníti, különösen a T6-tól az L1-ig. Leírták az OSCTAP-ot, amely a köldök feletti hasi műtétek fájdalomcsillapítására használható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 65 év közötti életkor, 18-35 kg/m2 testtömeg-index (BMI)
  2. az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotú betegek I/II
  3. Elektív paraumbilicalis sérvre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 1. Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben. 2-Testtömegindex > 40 kg/m2. 3- Képtelenség pontosan leírni a posztoperatív fájdalmat a vizsgálók számára. 4-Opioid tolerancia vagy függőség. 5. A kórelőzményben szereplő krónikus fájdalom. 6. Vese-, máj-, szív- és neuropszichiátriai rendellenességek története. 7 - Vérzés vagy koagulációs rendellenesség. 8 - Betegek, akik fájdalomcsillapítót kaptak 24 órával a műtét előtt 9 - Betegek, akik nehezen értik a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transversus abdominis sík (TAP) blokk
Az A csoport 31 betegből áll, akik mindkét oldalon 20 ml térfogatú TAP-blokkot kapnak (0,25% bupivakain)
Eljárás: Transversus abdominis sík (TAP) blokk

TAP blokk technika:

a hasi bőrt előkészítik, és steril kendőkkel lefedik. A tűt többszöri szúrással lehet bevinni a borda alatti ferde vonal mentén, a xiphoid folyamattól a csípőtaraj elülső része felé (18). Így az LA-t ezen a vonalon a TAP-ba injektálják, és mind a felső, mind az alsó hasfal fájdalomcsillapítását biztosítja. Az OSCTAP blokk következetesebben fedi le az L1 dermatómát. Negatív leszívás után 1 ml 0,9%-os normál sóoldattal próbainjekciót adunk a tű helyének megerősítésére. és 20 ml térfogatú (0,25% bupivakaint) inni. Ha a tervezett érzés sebészi dermatómákban 30 perc elteltével sem csökken, a pácienst sikertelen blokkolónak kell tekinteni, és kizárják a vizsgálatból.
Aktív összehasonlító: Külső ferde bordaközi (EOI) blokk
A B csoport 31 betegből áll, akik EOI-blokkot kapnak mindkét oldalon 20 ml térfogattal (0,25% bupivakain)
Eljárás: Külső ferde bordaközi (EOI) blokk
EOI blokktechnika Lineáris ultrahangos transzducer, amelyet a sagittalis síkban helyeztek el a midclavicularis és az elülső hónaljvonalak között, a hatodik borda szintjén. A transzducert ezután elforgatták úgy, hogy a koponya végét enyhén mediálisan, a caudalis végét pedig oldalra irányítva paramedián ferde sagittalis képződjön. nézet a bordák rövid tengelyes nézetével, A következő struktúrákat azonosítottuk a felületestől a mélyig: bőr alatti szövet, külső ferde izom, bordaközi izmok, mellhártya és tüdő. Az injekció bőrbejutási pontja a koponya hatodik bordaszintjéig, az elülső hónaljvonalhoz képest mediálisan volt, az ultrahangos átlátszatlan tűvel a szuperomedialis-inferolaterális irányból síkban haladva, a külső ferde izomzaton keresztül hidrodisszekálja a hatodik szövetsíkot. és a hetedik bordát, majd a tűt caudálisan a nyolcadik borda felé irányították. és 20 ml térfogatú (0,25%-os bupivakaint) injekciózunk be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A külső ferde bordaközi sík blokk és a transversus abdominis sík blokk közötti hatás a paraumbilicalis hernia reparációjában fájdalomcsillapításként intraoperatív és posztoperatív fájdalom esetén a numerikus értékelési pontszám (NRS) szerint
Időkeret: alapvonal

numerikus értékelési skála: 0-tól 10-ig 0: nincs fájdalom

1-3: enyhe fájdalom 4-6: mérsékelt fájdalom 7-9: erős fájdalom 10: a lehető legrosszabb fájdalom
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első opioid kérés időpontja
Időkeret: alapvonal
az első opioid kérés időpontja a műtét utáni 24 órában.
alapvonal
Pulzus
Időkeret: alapvonal
a pulzusszám a 0 időpontban, majd az első 2 órában 15 percenként, majd a műtét utáni 6, 12 és 24 órában kerül rögzítésre.
alapvonal
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: alapvonal
az átlagos artériás vérnyomást a 0 időpontban, majd az első 2 órában 15 percenként, majd a műtét utáni 6, 12 és 24 órában rögzítjük.
alapvonal
ideje elkezdeni az ambulanciát
Időkeret: alapvonal
a páciens első mozgásának ideje rögzítésre kerül
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • paraumbilical hernia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transversus abdominis sík (TAP) blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel