- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06412406
Comparação entre o bloqueio do plano intercostal oblíquo externo e o bloqueio do plano transverso do abdome na correção de hérnia paraumbilical como analgesia para dor intraoperatória e pós-operatória.
OBJETIVO DO ESTUDO:
Comparação entre o efeito do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo e do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo na correção de hérnia paraumbilical como analgesia para dor intraoperatória e pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma hérnia paraumbilical é um orifício no tecido conjuntivo da parede abdominal na linha média, próximo ao umbigo. Se o buraco for grande o suficiente, pode haver protrusão do conteúdo abdominal, incluindo gordura omental e/ou intestino. Esses defeitos são geralmente congênitos e não são notados até que aumentem lentamente ao longo da vida do indivíduo e o conteúdo abdominal hernia através do orifício, criando dor ou um nódulo visível na parede abdominal. Se o conteúdo abdominal ficar encarcerado (ou preso) no buraco, isso pode causar dor. Se o conteúdo abdominal ficar estrangulado pela perda de suprimento de sangue por beliscar ou torcer, esse tecido morrerá. Se for gordura omental, isso causará dor e poderá levar a uma infecção. Se o conteúdo estrangulado for intestinal, além da dor, o indivíduo desenvolverá uma obstrução intestinal. E se o intestino morto não for removido cirurgicamente de forma emergencial, a condição pode ser fatal.
A dor pós-operatória é o principal obstáculo para a deambulação pós-operatória precoce e aumenta o risco de tromboembolismo venoso e complicações respiratórias e prolonga a internação hospitalar. Essa dor é rotineiramente tratada com opiáceos, que estão associados a vários efeitos colaterais, incluindo sedação excessiva e náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), que podem aumentar o tempo de internação hospitalar. O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma técnica anestésica regional que gradualmente se tornou uma alternativa para o controle da dor pós-operatória durante cirurgias abdominais laparoscópicas. Envolve a infusão de anestésico local no plano fascial da parede abdominal.
o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (TAP) tem como alvo a parede abdominal superior.
O bloqueio EOI representa uma modificação importante que cobre a parede abdominal lateral superior.
O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo (OSCTAP) é uma técnica de anestesia regional guiada por US que anestesia os nervos da parede abdominal anterior inferior e superior, especificamente de T6 a L1. Foi descrito o OSCTAP que pode ser realizado para fornecer analgesia para cirurgias abdominais que se estendem acima do umbigo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed gamal hassan
- Número de telefone: 01068885672
- E-mail: resho860@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos com índice de massa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
- pacientes com estado físico I/II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pacientes agendados para hérnia paraumbilical eletiva
Critério de exclusão:
- 1-Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo. 2-Índice de Massa Corporal > 40 kg/m2. 3- Incapacidade de descrever com precisão a dor pós-operatória aos investigadores. 4-Tolerância ou dependência de opióides. 5-História preexistente de dor crônica. 6-Histórico de problemas renais, hepáticos, cardíacos e neuropsiquiátricos. 7-Anormalidade de sangramento ou coagulação. 8-Pacientes que receberam algum analgésico 24 horas antes da cirurgia 9-Pacientes que apresentam dificuldade de compreensão do protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano transverso abdominal (TAP)
O Grupo A incluirá 31 pacientes que receberão bloqueio TAP com volume de 20 ml de cada lado (bupivacaína a 0,25%)
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Técnica de bloco TAP: a pele abdominal será preparada e coberta com lençóis estéreis. A agulha pode ser introduzida por múltiplas punções ao longo da linha subcostal oblíqua desde o apêndice xifóide em direção à parte anterior da crista ilíaca (18) . Assim, o AL será injetado no TAP ao longo desta linha proporcionando analgesia da parede abdominal superior e inferior. O bloqueio OSCTAP cobre de forma mais consistente o dermátomo L1. Após aspiração negativa, será realizada injeção teste com 1 ml de solução salina normal 0,9% para confirmar a localização da agulha. e ingerir volume de 20 ml de (bupivacaína a 0,25%). Se a sensação pretendida não diminuir nos dermátomos cirúrgicos após 30 minutos, o paciente será considerado com falha no bloqueio e será excluído do estudo. |
Comparador Ativo: Bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI)
O Grupo B incluirá 31 pacientes que receberão bloqueio EOI com volume de 20 ml de cada lado (bupivacaína a 0,25%)
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Técnica de bloqueio EOI Um transdutor de ultrassom linear colocado no plano sagital entre as linhas hemiclavicular e axilar anterior no nível da sexta costela. O transdutor foi então girado de modo que a extremidade cranial fosse direcionada ligeiramente medialmente e a extremidade caudal lateralmente para produzir uma oblíqua sagital paramediana vista com eixo curto das costelas. Foram identificadas as seguintes estruturas, de superficial a profunda: tecido subcutâneo, músculo oblíquo externo, músculos intercostais entre costelas, pleura e pulmão.
O ponto de entrada da pele para a injeção foi cranial ao nível da sexta costela, imediatamente medial à linha axilar anterior, com a agulha opaca do ultrassom avançada no plano de uma direção superomedial para inferolateral, através do músculo oblíquo externo hidrodissecando o plano do tecido entre a sexta costela. e sétima costela, e então a agulha foi direcionada caudalmente em direção à oitava costela.
e injetar volume de 20 ml de (bupivacaína a 0,25%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito entre o bloqueio do plano intercostal oblíquo externo e o bloqueio do plano transverso abdominal na correção de hérnia paraumbilical como analgesia para dor intraoperatória e pós-operatória de acordo com a pontuação de classificação numérica (NRS)
Prazo: linha de base
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escala numérica de avaliação: de 0 a 10 0: sem dor 1 - 3: dor leve 4 - 6: dor moderada 7 - 9: dor intensa 10: pior dor possível |
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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momento da primeira solicitação de opioide
Prazo: linha de base
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momento da primeira solicitação de opioide durante 24 horas de pós-operatório.
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linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
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a frequência cardíaca será registrada no tempo 0, depois a cada 15 minutos nas primeiras 2 horas e, a seguir, às 6, 12, 24 horas de pós-operatório.
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linha de base
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Pressão arterial média
Prazo: linha de base
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a pressão arterial média será registrada no tempo 0, depois a cada 15 minutos nas primeiras 2 horas e, a seguir, às 6, 12, 24 horas de pós-operatório.
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linha de base
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hora de começar a deambulação
Prazo: linha de base
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o tempo do primeiro movimento do paciente será registrado
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
Links úteis
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Conclusão Primária (Estimado)
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- paraumbilical hernia
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