Comparação entre o bloqueio do plano intercostal oblíquo externo e o bloqueio do plano transverso do abdome na correção de hérnia paraumbilical como analgesia para dor intraoperatória e pós-operatória.
OBJETIVO DO ESTUDO:
Comparação entre o efeito do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo e do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo na correção de hérnia paraumbilical como analgesia para dor intraoperatória e pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma hérnia paraumbilical é um orifício no tecido conjuntivo da parede abdominal na linha média, próximo ao umbigo. Se o buraco for grande o suficiente, pode haver protrusão do conteúdo abdominal, incluindo gordura omental e/ou intestino. Esses defeitos são geralmente congênitos e não são notados até que aumentem lentamente ao longo da vida do indivíduo e o conteúdo abdominal hernia através do orifício, criando dor ou um nódulo visível na parede abdominal. Se o conteúdo abdominal ficar encarcerado (ou preso) no buraco, isso pode causar dor. Se o conteúdo abdominal ficar estrangulado pela perda de suprimento de sangue por beliscar ou torcer, esse tecido morrerá. Se for gordura omental, isso causará dor e poderá levar a uma infecção. Se o conteúdo estrangulado for intestinal, além da dor, o indivíduo desenvolverá uma obstrução intestinal. E se o intestino morto não for removido cirurgicamente de forma emergencial, a condição pode ser fatal.
A dor pós-operatória é o principal obstáculo para a deambulação pós-operatória precoce e aumenta o risco de tromboembolismo venoso e complicações respiratórias e prolonga a internação hospitalar. Essa dor é rotineiramente tratada com opiáceos, que estão associados a vários efeitos colaterais, incluindo sedação excessiva e náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), que podem aumentar o tempo de internação hospitalar. O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma técnica anestésica regional que gradualmente se tornou uma alternativa para o controle da dor pós-operatória durante cirurgias abdominais laparoscópicas. Envolve a infusão de anestésico local no plano fascial da parede abdominal.
o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (TAP) tem como alvo a parede abdominal superior.
O bloqueio EOI representa uma modificação importante que cobre a parede abdominal lateral superior.
O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo (OSCTAP) é uma técnica de anestesia regional guiada por US que anestesia os nervos da parede abdominal anterior inferior e superior, especificamente de T6 a L1. Foi descrito o OSCTAP que pode ser realizado para fornecer analgesia para cirurgias abdominais que se estendem acima do umbigo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Faculty of Medicine Assuit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos com índice de massa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
- pacientes com estado físico I/II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pacientes agendados para hérnia paraumbilical eletiva
Critério de exclusão:
- 1-Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo. 2-Índice de Massa Corporal > 40 kg/m2. 3- Incapacidade de descrever com precisão a dor pós-operatória aos investigadores. 4-Tolerância ou dependência de opióides. 5-História preexistente de dor crônica. 6-Histórico de problemas renais, hepáticos, cardíacos e neuropsiquiátricos. 7-Anormalidade de sangramento ou coagulação. 8-Pacientes que receberam algum analgésico 24 horas antes da cirurgia 9-Pacientes que apresentam dificuldade de compreensão do protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano transverso abdominal (TAP)
O Grupo A incluirá 31 pacientes que receberão bloqueio TAP com volume de 20 ml de cada lado (bupivacaína a 0,25%)
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For the subcostal transversus abdominis plane block, patients were positioned supine with adequate exposure of the abdominal wall.
After sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed below the costal margin near the midclavicular line.
A 21-gauge, 10-cm needle was advanced under ultrasound guidance until the transversus abdominis plane was reached (between the rectus abdominus and transversus abdominus muscle.
After negative aspiration to exclude intravascular or intraperitoneal placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
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Comparador Ativo: Bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI)
O Grupo B incluirá 31 pacientes que receberão bloqueio EOI com volume de 20 ml de cada lado (bupivacaína a 0,25%)
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For the external oblique intercostal plane block, patients were positioned supine.
After skin disinfection and sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was used.
The probe was placed in a longitudinal parasagittal orientation at the level of the ninth rib between the midclavicular and anterior axillary lines.
A 21-gauge, 10-cm needle was advanced using an in-plane technique at a shallow angle until the fascial plane deep to the external oblique muscle above the ninth rib was reached.
After negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito entre o bloqueio do plano intercostal oblíquo externo e o bloqueio do plano transverso abdominal na correção de hérnia paraumbilical como analgesia para dor intraoperatória e pós-operatória de acordo com a pontuação de classificação numérica (NRS)
Prazo: linha de base
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escala numérica de avaliação: de 0 a 10 0: sem dor 1 - 3: dor leve 4 - 6: dor moderada 7 - 9: dor intensa 10: pior dor possível |
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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momento da primeira solicitação de opioide
Prazo: linha de base
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momento da primeira solicitação de opioide durante 24 horas de pós-operatório.
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linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
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a frequência cardíaca será registrada no tempo 0, depois a cada 15 minutos nas primeiras 2 horas e, a seguir, às 6, 12, 24 horas de pós-operatório.
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linha de base
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Pressão arterial média
Prazo: linha de base
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a pressão arterial média será registrada no tempo 0, depois a cada 15 minutos nas primeiras 2 horas e, a seguir, às 6, 12, 24 horas de pós-operatório.
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linha de base
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hora de começar a deambulação
Prazo: linha de base
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o tempo do primeiro movimento do paciente será registrado
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nawal A Gadelrab, Professor, Assiut University
- Cadeira de estudo: Abdelrahim M Mohamed, Professor, Assiut University
- Investigador principal: Mohamed G Hassan, Resident, Assiut University
- Cadeira de estudo: Mohammed mamdouh mahmoud, lecterer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
Links úteis
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- paraumbilical hernia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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