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Comparação entre o bloqueio do plano intercostal oblíquo externo e o bloqueio do plano transverso do abdome na correção de hérnia paraumbilical como analgesia para dor intraoperatória e pós-operatória.

15 de maio de 2024 atualizado por: Mohamed Gamal Hassan Rashwan, Assiut University

OBJETIVO DO ESTUDO:

Comparação entre o efeito do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo e do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo na correção de hérnia paraumbilical como analgesia para dor intraoperatória e pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma hérnia paraumbilical é um orifício no tecido conjuntivo da parede abdominal na linha média, próximo ao umbigo. Se o buraco for grande o suficiente, pode haver protrusão do conteúdo abdominal, incluindo gordura omental e/ou intestino. Esses defeitos são geralmente congênitos e não são notados até que aumentem lentamente ao longo da vida do indivíduo e o conteúdo abdominal hernia através do orifício, criando dor ou um nódulo visível na parede abdominal. Se o conteúdo abdominal ficar encarcerado (ou preso) no buraco, isso pode causar dor. Se o conteúdo abdominal ficar estrangulado pela perda de suprimento de sangue por beliscar ou torcer, esse tecido morrerá. Se for gordura omental, isso causará dor e poderá levar a uma infecção. Se o conteúdo estrangulado for intestinal, além da dor, o indivíduo desenvolverá uma obstrução intestinal. E se o intestino morto não for removido cirurgicamente de forma emergencial, a condição pode ser fatal.

A dor pós-operatória é o principal obstáculo para a deambulação pós-operatória precoce e aumenta o risco de tromboembolismo venoso e complicações respiratórias e prolonga a internação hospitalar. Essa dor é rotineiramente tratada com opiáceos, que estão associados a vários efeitos colaterais, incluindo sedação excessiva e náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), que podem aumentar o tempo de internação hospitalar. O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma técnica anestésica regional que gradualmente se tornou uma alternativa para o controle da dor pós-operatória durante cirurgias abdominais laparoscópicas. Envolve a infusão de anestésico local no plano fascial da parede abdominal.

o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (TAP) tem como alvo a parede abdominal superior.

O bloqueio EOI representa uma modificação importante que cobre a parede abdominal lateral superior.

O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo (OSCTAP) é uma técnica de anestesia regional guiada por US que anestesia os nervos da parede abdominal anterior inferior e superior, especificamente de T6 a L1. Foi descrito o OSCTAP que pode ser realizado para fornecer analgesia para cirurgias abdominais que se estendem acima do umbigo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 65 anos com índice de massa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
  2. pacientes com estado físico I/II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  3. Pacientes agendados para hérnia paraumbilical eletiva

Critério de exclusão:

  • 1-Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo. 2-Índice de Massa Corporal > 40 kg/m2. 3- Incapacidade de descrever com precisão a dor pós-operatória aos investigadores. 4-Tolerância ou dependência de opióides. 5-História preexistente de dor crônica. 6-Histórico de problemas renais, hepáticos, cardíacos e neuropsiquiátricos. 7-Anormalidade de sangramento ou coagulação. 8-Pacientes que receberam algum analgésico 24 horas antes da cirurgia 9-Pacientes que apresentam dificuldade de compreensão do protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do plano transverso abdominal (TAP)
O Grupo A incluirá 31 pacientes que receberão bloqueio TAP com volume de 20 ml de cada lado (bupivacaína a 0,25%)

Técnica de bloco TAP:

a pele abdominal será preparada e coberta com lençóis estéreis. A agulha pode ser introduzida por múltiplas punções ao longo da linha subcostal oblíqua desde o apêndice xifóide em direção à parte anterior da crista ilíaca (18) . Assim, o AL será injetado no TAP ao longo desta linha proporcionando analgesia da parede abdominal superior e inferior. O bloqueio OSCTAP cobre de forma mais consistente o dermátomo L1. Após aspiração negativa, será realizada injeção teste com 1 ml de solução salina normal 0,9% para confirmar a localização da agulha. e ingerir volume de 20 ml de (bupivacaína a 0,25%). Se a sensação pretendida não diminuir nos dermátomos cirúrgicos após 30 minutos, o paciente será considerado com falha no bloqueio e será excluído do estudo.

Comparador Ativo: Bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI)
O Grupo B incluirá 31 pacientes que receberão bloqueio EOI com volume de 20 ml de cada lado (bupivacaína a 0,25%)
Técnica de bloqueio EOI Um transdutor de ultrassom linear colocado no plano sagital entre as linhas hemiclavicular e axilar anterior no nível da sexta costela. O transdutor foi então girado de modo que a extremidade cranial fosse direcionada ligeiramente medialmente e a extremidade caudal lateralmente para produzir uma oblíqua sagital paramediana vista com eixo curto das costelas. Foram identificadas as seguintes estruturas, de superficial a profunda: tecido subcutâneo, músculo oblíquo externo, músculos intercostais entre costelas, pleura e pulmão. O ponto de entrada da pele para a injeção foi cranial ao nível da sexta costela, imediatamente medial à linha axilar anterior, com a agulha opaca do ultrassom avançada no plano de uma direção superomedial para inferolateral, através do músculo oblíquo externo hidrodissecando o plano do tecido entre a sexta costela. e sétima costela, e então a agulha foi direcionada caudalmente em direção à oitava costela. e injetar volume de 20 ml de (bupivacaína a 0,25%).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito entre o bloqueio do plano intercostal oblíquo externo e o bloqueio do plano transverso abdominal na correção de hérnia paraumbilical como analgesia para dor intraoperatória e pós-operatória de acordo com a pontuação de classificação numérica (NRS)
Prazo: linha de base

escala numérica de avaliação: de 0 a 10 0: sem dor

1 - 3: dor leve 4 - 6: dor moderada 7 - 9: dor intensa 10: pior dor possível

linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
momento da primeira solicitação de opioide
Prazo: linha de base
momento da primeira solicitação de opioide durante 24 horas de pós-operatório.
linha de base
Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
a frequência cardíaca será registrada no tempo 0, depois a cada 15 minutos nas primeiras 2 horas e, a seguir, às 6, 12, 24 horas de pós-operatório.
linha de base
Pressão arterial média
Prazo: linha de base
a pressão arterial média será registrada no tempo 0, depois a cada 15 minutos nas primeiras 2 horas e, a seguir, às 6, 12, 24 horas de pós-operatório.
linha de base
hora de começar a deambulação
Prazo: linha de base
o tempo do primeiro movimento do paciente será registrado
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • paraumbilical hernia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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