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Comparación entre el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo y el bloqueo del plano transverso del abdomen en la reparación de hernia paraumbilical como analgesia para el dolor intraoperatorio y posoperatorio.

15 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed Gamal Hassan Rashwan, Assiut University

OBJETIVO DEL ESTUDIO:

Comparación entre el efecto del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo y el bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen en la reparación de hernia paraumbilical como analgesia para el dolor intraoperatorio y posoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una hernia paraumbilical es un agujero en el tejido conectivo de la pared abdominal en la línea media muy próximo al ombligo. Si el agujero es lo suficientemente grande, puede haber una protrusión del contenido abdominal, incluida la grasa omental y/o el intestino. Estos defectos suelen ser congénitos y no se notan hasta que aumentan lentamente a lo largo de la vida de un individuo y el contenido abdominal se hernia a través del orificio, creando dolor o un bulto visible en la pared abdominal. Si el contenido abdominal queda atascado (o atascado) en el agujero, esto puede causar dolor. Si el contenido abdominal se estrangula al perder su suministro de sangre al pellizcar o torcer, ese tejido morirá. Si se trata de grasa omental, esto causará dolor y podría provocar una infección. Si el contenido estrangulado es intestinal, además del dolor, el individuo desarrollará una obstrucción intestinal. Y si el intestino muerto no se extirpa quirúrgicamente de manera urgente, la afección podría ser fatal.

El dolor posoperatorio es el principal obstáculo para la deambulación posoperatoria temprana y aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso y complicaciones respiratorias y prolonga la estancia hospitalaria. Este dolor se trata habitualmente con opiáceos, que se asocian con varios efectos secundarios, como sedación excesiva y náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), que pueden aumentar la duración de la estancia hospitalaria. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica anestésica regional que gradualmente se ha convertido en una alternativa para el control del dolor posoperatorio durante las cirugías abdominales laparoscópicas. Implica la infusión de anestésico local en el plano fascial de la pared abdominal.

el bloqueo del plano transverso abdominal subcostal (TAP) se dirige a la pared abdominal superior.

El bloque EOI representa una modificación importante que cubre la pared abdominal lateral superior.

El bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen (OSCTAP) es una técnica de anestesia regional guiada por ecografía que anestesia los nervios de la pared abdominal anterior inferior y superior, específicamente de T6 a L1. Se ha descrito que el OSCTAP se puede realizar para proporcionar analgesia en cirugía abdominal que se extiende por encima del ombligo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mohamed gamal hassan
  • Número de teléfono: 01068885672
  • Correo electrónico: resho860@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 65 años con un índice de masa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
  2. pacientes con estado físico I/II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  3. Pacientes programados para hernia paraumbilical electiva

Criterio de exclusión:

  • 1-Hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio. 2-Índice de masa corporal > 40 kg/m2. 3- Incapacidad para describir con precisión el dolor posoperatorio a los investigadores. 4-Tolerancia o dependencia de opioides. 5-Historia preexistente de dolor crónico. 6-Historia de problemas de trastornos renales, hepáticos, cardíacos, neuropsiquiátricos. 7-Anomalía del sangrado o de la coagulación. 8-Pacientes que recibieron algún analgésico 24 h antes de la cirugía 9-Pacientes que tienen dificultad para entender el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP)
El grupo A incluirá 31 pacientes que recibirán el bloqueo TAP con un volumen de 20 ml en cada lado (0,25 % de bupivacaína)

Técnica de bloqueo TAP:

Se preparará la piel abdominal y se cubrirá con paños esterilizados. La aguja puede introducirse mediante múltiples punciones a lo largo de la línea subcostal oblicua desde la apófisis xifoides hacia la parte anterior de la cresta ilíaca (18). Por lo tanto, el AL se inyectará en el TAP a lo largo de esta línea y proporciona analgesia en la pared abdominal superior e inferior. El bloque OSCTAP cubre de manera más consistente el dermatoma L1. Después de una aspiración negativa, se realizará una inyección de prueba con 1 ml de solución salina normal al 0,9% para confirmar la ubicación de la aguja. e ingerir un volumen de 20 ml de (0,25 % bupivacaína). Si la sensación deseada no disminuye en los dermatomas quirúrgicos después de 30 minutos, se considerará que el paciente tiene un bloqueo fallido y será excluido del estudio.

Comparador activo: Bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI)
El grupo B incluirá 31 pacientes que recibirán un bloque EOI con un volumen de 20 ml en cada lado (bupivacaína al 0,25%).
Técnica de bloqueo EOI Un transductor de ultrasonido lineal colocado en el plano sagital entre las líneas medioclavicular y axilar anterior al nivel de la sexta costilla. Luego se giró el transductor de modo que el extremo craneal se dirigiera ligeramente medialmente y el extremo caudal lateralmente para producir un oblicuo sagital paramediano. Vista con eje corto de las costillas. Se identificaron las siguientes estructuras, de superficial a profunda: tejido subcutáneo, músculo oblicuo externo, músculos intercostales entre costillas, pleura y pulmón. El punto de entrada de la piel para la inyección fue craneal al nivel de la sexta costilla, justo medial a la línea axilar anterior, con una aguja opaca ultrasónica avanzada en un plano desde una dirección superomedial a inferolateral, a través del músculo oblicuo externo que hidrodisecta el plano del tejido entre la sexta costilla. y séptima costillas, y luego la aguja se dirigió caudalmente hacia la octava costilla. e inyectar un volumen de 20 ml de (0,25 % bupivacaína).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto entre el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo y el bloqueo del plano transverso del abdomen en la reparación de la hernia paraumbilical como analgesia para el dolor intraoperatorio y posoperatorio según la puntuación de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: base

escala de calificación numérica: de 0 a 10 0: sin dolor

1 - 3: dolor leve 4 - 6: dolor moderado 7 - 9: dolor intenso 10: el peor dolor posible

base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
momento de la primera solicitud de opioides
Periodo de tiempo: base
momento de la primera solicitud de opioides durante las 24 horas posteriores a la operación.
base
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: base
La frecuencia cardíaca se registrará en el momento 0, luego cada 15 minutos en las primeras 2 horas y luego a las 6, 12 y 24 horas del postoperatorio.
base
Presión arterial media
Periodo de tiempo: base
La presión arterial media se registrará en el momento 0, luego cada 15 minutos en las primeras 2 horas y luego a las 6, 12 y 24 horas del posoperatorio.
base
hora de comenzar a deambular
Periodo de tiempo: base
Se registrará la hora del primer movimiento del paciente.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

29 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • paraumbilical hernia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hernia paraumbilical

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