Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen extern schuin intercostaal vlakblok en het transversus abdominis vlakblok bij para-umbilicale hernia-reparatie als analgesie voor intra-operatieve en postoperatieve pijn.

8 augustus 2026 bijgewerkt door: Mohamed Gamal Hassan Rashwan, Assiut University

DOEL VAN DE STUDIE:

Vergelijking tussen het effect van een extern schuin intercostaal vlakblok en het schuine subcostale transversus abdominis vlakblok bij paraumbilicale hernia-reparatie als analgesie voor intra-operatieve en postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een paraumbilicale hernia is een gat in het bindweefsel van de buikwand in de middellijn, dichtbij de navel. Als het gat groot genoeg is, kan de buikinhoud uitsteken, inclusief omentaal vet en/of darmen. Deze defecten zijn meestal aangeboren en worden pas opgemerkt als ze gedurende het leven van een individu langzaam groter worden en de buikinhoud door het gat hernieert, waardoor pijn of een zichtbare knobbel op de buikwand ontstaat. Als de buikinhoud in het gaatje vast komt te zitten, kan dit pijn veroorzaken. Als de buikinhoud verstikt raakt doordat de bloedtoevoer verloren gaat door knijpen of draaien, zal dat weefsel afsterven. Als het omentaal vet is, zal dit pijn veroorzaken en mogelijk tot een infectie leiden. Als de verstrikte inhoud uit de darmen bestaat, zal het individu naast pijn ook een darmobstructie ontwikkelen. En als de dode darm niet op een spoedeisende manier operatief wordt verwijderd, kan de aandoening fataal zijn.

Postoperatieve pijn is het grootste obstakel voor vroege postoperatieve ambulantie en verhoogt het risico op veneuze trombo-embolie en respiratoire complicaties en verlengt het verblijf in het ziekenhuis. Deze pijn wordt routinematig behandeld met behulp van opiaten, die gepaard gaan met verschillende bijwerkingen, waaronder overmatige sedatie en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), waardoor de verblijfsduur in het ziekenhuis kan toenemen. Transversus abdominis plane (TAP)-blok is een regionale anesthesietechniek die geleidelijk een alternatief is geworden voor postoperatieve pijnbestrijding tijdens laparoscopische buikoperaties. Het omvat de infusie van plaatselijke verdoving in het fasciale vlak van de buikwand.

het subcostale transversus abdominis plane block (TAP) richt zich op de bovenbuikwand.

Het EOI-blok vertegenwoordigt een belangrijke wijziging die de bovenste laterale buikwand bedekt.

Oblique subcostale transversus abdominis plane (OSCTAP)-blok is een door de VS geleide regionale anesthesietechniek die de zenuwen van de onderste en bovenste voorste buikwand verdooft, met name van T6 tot L1. Er is een OSCTAP beschreven die kan worden uitgevoerd om analgesie te verschaffen bij buikoperaties die zich boven de navel uitstrekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte
        • Faculty of Medicine Assuit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar met een body mass index (BMI) van 18-35 kg/m2
  2. patiënten met de fysieke status I/II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Patiënten die gepland zijn voor een electieve para-umbilicale hernia

Uitsluitingscriteria:

  • 1-Bekende overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen. 2-Body Mass Index > 40 kg/m2. 3- Onvermogen om postoperatieve pijn nauwkeurig te beschrijven aan onderzoekers. 4-Opioïdetolerantie of afhankelijkheid. 5-Reeds bestaande geschiedenis van chronische pijn. 6-Geschiedenis van problemen met nier-, lever-, hart- en neuropsychiatrische aandoeningen. 7- Bloedings- of stollingsafwijkingen. 8-Patiënten die 24 uur vóór de operatie een pijnstiller hebben gekregen 9-Patiënten die moeite hebben het onderzoeksprotocol te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transversus abdominis vlak (TAP) blok
Groep A omvat 31 patiënten die een TAP-blok krijgen met 20 ml volume aan elke kant (0,25% bupivacaïne)
For the subcostal transversus abdominis plane block, patients were positioned supine with adequate exposure of the abdominal wall. After sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed below the costal margin near the midclavicular line. A 21-gauge, 10-cm needle was advanced under ultrasound guidance until the transversus abdominis plane was reached (between the rectus abdominus and transversus abdominus muscle. After negative aspiration to exclude intravascular or intraperitoneal placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side
Actieve vergelijker: Extern schuin intercostaal (EOI) blok
Groep B omvat 31 patiënten die een EOI-blok krijgen met 20 ml volume aan elke kant (0,25% bupivacaïne)
For the external oblique intercostal plane block, patients were positioned supine. After skin disinfection and sterile preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was used. The probe was placed in a longitudinal parasagittal orientation at the level of the ninth rib between the midclavicular and anterior axillary lines. A 21-gauge, 10-cm needle was advanced using an in-plane technique at a shallow angle until the fascial plane deep to the external oblique muscle above the ninth rib was reached. After negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected slowly on each side

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect tussen het externe schuine intercostale vlakblok en het transversus abdominis-vlakblok bij paraumbilicale hernia-reparatie als analgesie voor intra-operatieve en postoperatieve pijn volgens numerieke beoordelingsscore (NRS)
Tijdsspanne: basislijn

numerieke beoordelingsschaal: van 0 tot 10 0: geen pijn

1 - 3: milde pijn 4 - 6: matige pijn 7 - 9: ernstige pijn 10: ergste pijn mogelijk

basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijdstip van het eerste opioïdenverzoek
Tijdsspanne: basislijn
tijdstip van het eerste opioïdverzoek gedurende 24 uur postoperatief.
basislijn
Hartslag
Tijdsspanne: basislijn
De hartslag wordt geregistreerd op tijdstip 0 en vervolgens elke 15 minuten gedurende de eerste 2 uur, en vervolgens 6, 12 of 24 uur na de operatie.
basislijn
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn
De gemiddelde arteriële bloeddruk wordt geregistreerd op tijdstip 0, daarna elke 15 minuten gedurende de eerste 2 uur, en vervolgens 6, 12, 24 uur na de operatie.
basislijn
tijd om te beginnen met lopen
Tijdsspanne: basislijn
Het tijdstip van de eerste beweging van de patiënt wordt geregistreerd
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nawal A Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Studie stoel: Abdelrahim M Mohamed, Professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed G Hassan, Resident, Assiut University
  • Studie stoel: Mohammed mamdouh mahmoud, lecterer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren