Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon ja poikkivatsan tasolohkon vertailu paraumbilical hernia korjauksessa leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen kivun analgesiana.
OPINTUN TAVOITE:
Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasotukoksen ja vinon subcostal transversus abdominis -tasokatkon vaikutuksen vertailu paraumbilikaalisen tyrän korjauksessa analgesiana leikkauksen sisäisessä ja postoperatiivisessa kivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paraumbilikaalinen tyrä on reikä vatsan seinämän sidekudoksessa keskiviivalla, joka on lähellä napaa. Jos reikä on riittävän suuri, vatsan sisältö, mukaan lukien rasva- ja/tai suolisto, voi olla ulkonemassa. Nämä viat ovat yleensä synnynnäisiä, eikä niitä havaita ennen kuin ne suurenevat hitaasti ihmisen eliniän aikana ja vatsan sisältö tyräytyy reiän läpi aiheuttaen joko kipua tai näkyvän kyhmyn vatsan seinämään. Jos vatsan sisältö jää kiinni (tai juuttuu) reikään, se voi aiheuttaa kipua. Jos vatsan sisältö kuristuu menettää verenkiertonsa puristamisesta tai vääntymisestä, kudos kuolee. Jos se on rasvaa, se aiheuttaa kipua ja voi mahdollisesti johtaa infektioon. Jos kuristunut sisältö on suolistoa, yksilölle kehittyy kivun lisäksi suolistotukos. Ja jos kuollutta suolistoa ei poisteta kirurgisesti nopeasti, tila voi olla kohtalokas.
Postoperatiivinen kipu on varhaisen postoperatiivisen ambulaation suurin este ja lisää laskimotromboembolian ja hengityselinten komplikaatioiden riskiä ja pidentää sairaalassaoloaikaa. Tätä kipua hoidetaan rutiininomaisesti opiaateilla, joihin liittyy useita sivuvaikutuksia, mukaan lukien liiallinen sedaatio ja postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), jotka voivat pidentää sairaalahoidon kestoa. Transversus abdominis plane (TAP) -katkos on alueellinen anestesiatekniikka, josta on vähitellen tullut vaihtoehto leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan laparoskooppisten vatsaleikkausten aikana. Se sisältää paikallispuudutuksen infuusion vatsan seinämän faskitasoon.
subcostal transversus abdominis plane block (TAP) kohdistuu ylävatsan seinämään.
EOI-lohko edustaa tärkeää muutosta, joka peittää vatsan ylemmän lateraalisen seinämän.
Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSCTAP) on USA:n ohjaama aluepuudutustekniikka, joka nukuttaa alemman ja ylemmän etumaisen vatsan seinämän hermot, erityisesti T6:sta L1:een. OSCTAP on kuvattu, joka voidaan suorittaa kivun lievittämiseksi vatsaleikkauksessa, joka ulottuu navan yläpuolelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed G Hassan, Resident
- Puhelinnumero: 01068885672
- Sähköposti: resho860@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdelrahim M Mohamed, Professor
- Puhelinnumero: 01000032655
- Sähköposti: arawamyyy@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta, painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
- potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II
- Potilaat, joille on määrätty elektiivinen paraumbilikaalinen tyrä
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille. 2-Kehopainoindeksi > 40 kg/m2. 3 - Kyvyttömyys kuvata tarkasti postoperatiivista kipua tutkijoille. 4-Opioiditoleranssi tai -riippuvuus. 5 - Aiempi krooninen kipu. 6-Muuaisten, maksan, sydämen ja neuropsykiatristen häiriöiden historia. 7-Verenvuoto tai koagulaatiohäiriö. 8 - Potilaat, jotka saivat kipulääkkeitä 24 tuntia ennen leikkausta 9 - Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transversus abdominis plane (TAP) -tukos
Ryhmään A kuuluu 31 potilasta, jotka saavat TAP-salpauksen 20 ml:n tilavuudella kummallekin puolelle (0,25 % bupivakaiinia)
|
TAP-lohkotekniikka: vatsan iho valmistetaan ja peitetään steriileillä verhoilla. Neula voidaan syöttää useilla pistoksilla pitkin vinoa rintakehän linjaa xiphoidista kohti suoliluun harjanteen etuosaa (18). Siten LA ruiskutetaan TAP:iin tätä linjaa pitkin, mikä antaa sekä ylä- että alavatsan seinämän kivunlievityksen. OSCTAP-lohko peittää johdonmukaisemmin L1-dermatomin. Negatiivisen aspiraation jälkeen suoritetaan testiinjektio 1 ml:lla 0,9 % normaalia suolaliuosta neulan sijainnin varmistamiseksi. ja juo 20 ml:n tilavuus (0,25 % bupivakaiinia). Jos aiottu tunne ei vähene kirurgisissa dermatomeissa 30 minuutin kuluttua, potilaan katsotaan olevan epäonnistunut ja hänet suljetaan pois tutkimuksesta. |
|
Active Comparator: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tukos (EOI).
Ryhmään B kuuluu 31 potilasta, jotka saavat EOI-salpauksen 20 ml:n tilavuudella kummallekin puolelle (0,25 % bupivakaiinia)
|
EOI-salpaustekniikka Lineaarinen ultraäänianturi, joka sijoitettiin sagittaaliseen tasoon keskiklavikulaaristen ja anterioristen kainalolinjojen väliin kuudennen kylkiluun tasolle. Sen jälkeen anturia kierrettiin niin, että kallon pää oli suunnattu hieman mediaalisesti ja kaudaalipää sivusuunnassa, jolloin muodostui paramediaaninen sagitaalinen vino. näkymä kylkiluista lyhyellä akselilla. Seuraavat rakenteet tunnistettiin pinnallisesta syvään: ihonalainen kudos, ulkoinen vino lihas, kylkiluiden väliset lihakset, keuhkopussi ja keuhkot.
Ihon sisäänmenokohta injektiota varten oli kallon kuudenteen kylkiluutasoon nähden juuri mediaalisesti etukainalon linjaan nähden, ja ultraäänen läpinäkymätön neula edettiin tasossa supermediaalisesta inferolateraaliseen suuntaan ulkoisen vinon lihaksen läpi, joka hydrodissekti kuudennen kudostason välillä. ja seitsemännen kylkiluun, ja sitten neula suunnattiin kaudaalisesti kohti kahdeksatta kylkiluuta.
ja ruiskutetaan 20 ml tilavuus (0,25 % bupivakaiinia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon ja poikittais-vatsan tasolohkon välinen vaikutus paraumbilikaalisen tyrän korjauksessa leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen kivun analgesiana numeerisen arviointipisteen (NRS) mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
numeerinen arviointiasteikko: 0-10 0: ei kipua 1 - 3 : lievä kipu 4 - 6 : keskivaikea kipu 7 - 9 : kova kipu 10 : pahin mahdollinen kipu |
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen opioidipyynnön aikaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
ensimmäisen opioidipyynnön ajan yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
perusviiva
|
|
Syke
Aikaikkuna: perusviiva
|
syke tallennetaan hetkellä 0, sitten 15 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana, sitten 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
perusviiva
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
keskimääräinen valtimoverenpaine tallennetaan hetkellä 0, sitten 15 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana, sitten 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
perusviiva
|
|
aika aloittaa vaellus
Aikaikkuna: perusviiva
|
potilaan ensimmäisen liikkeen aika tallennetaan
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nawal A Gadelrab, Professor, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelrahim M Mohamed, Professor, Assiut University
- Päätutkija: Mohamed G Hassan, Resident, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002. Erratum In: Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):689. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):494.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
- Desai N, El-Boghdadly K, Albrecht E. Epidural vs. transversus abdominis plane block for abdominal surgery - a systematic review, meta-analysis and trial sequential analysis. Anaesthesia. 2021 Jan;76(1):101-117. doi: 10.1111/anae.15068. Epub 2020 May 8.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, Maniker R, Bolash R, Kalasbail P, Drake RL, Elkassabany N. Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane Block: A Cadaveric and Clinical Evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):745-751. doi: 10.1097/AAP.0000000000000824.
- Marhofer P, Harrop-Griffiths W, Kettner SC, Kirchmair L. Fifteen years of ultrasound guidance in regional anaesthesia: part 1. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):538-46. doi: 10.1093/bja/aeq069. Epub 2010 Apr 2.
- Qin C, Liu Y, Xiong J, Wang X, Dong Q, Su T, Liu J. The analgesic efficacy compared ultrasound-guided continuous transverse abdominis plane block with epidural analgesia following abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Feb 28;20(1):52. doi: 10.1186/s12871-020-00969-0.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Sondekoppam RV, Brookes J, Morris L, Johnson M, Ganapathy S. Injectate spread following ultrasound-guided lateral to medial approach for dual transversus abdominis plane blocks. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):369-76. doi: 10.1111/aas.12459. Epub 2015 Jan 13.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- paraumbilical hernia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transversus abdominis plane (TAP) -tukos
-
Benaroya Research InstituteValmisLeikkauksen jälkeinen kipuYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisAnestesia, toipumisaikaYhdysvallat
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ei vielä rekrytointia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityEi vielä rekrytointiaVatsakipu | Keisarinleikkaus | Leikkauksen jälkeinen toipuminenTurkki
-
Uludag UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | LeikkausTurkki
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmis
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tuntematon
-
Khon Kaen UniversityRekrytointiSairaalloisen lihavuuden | Opioidien käyttö | Laparoskopinen hihagastrektomia | Transversus Abdominis Plane Block | Paikallinen haavan tunkeutuminen | BupivacineThaimaa
-
Ankara Etlik City HospitalEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen | Oksidatiivista stressiäTurkki
-
McMaster UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKirurginen toimenpide, määrittelemätön | Sukuelinten kasvain Pahanlaatuinen nainenKanada